Вамлокс

Упаковка препарату: інформація для користувача

Вамлокс, 5 мг + 80 мг, покриті таблетки

Вамлокс, 5 мг + 160 мг, покриті таблетки

Вамлокс, 10 мг + 160 мг, покриті таблетки

амлодипін + валсартан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Вамлокс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Вамлокс
• 3. Як використовувати препарат Вамлокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Вамлокс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1 Що таке препарат Вамлокс і для чого він використовується

Препарат Вамлокс містить дві активні речовини: амлодипін та валсартан. Обидві речовини допомагають контролювати підвищене артеріальне тиснячення.

• Амлодипін належить до групи речовин, званих антагоністами кальцію. Він перешкоджає проникненню іонів кальцію до стінок кровоносних судин, що гальмує скорочення судин.
• Валсартан належить до групи речовин, званих антагоністами рецептора ангіотензину II. Ангіотензин II виробляється в організмі людини і викликає скорочення кровоносних судин, підвищуючи артеріальне тиснячення. Валсартан блокує дію ангіотензину II.

Це означає, що обидві вище згадані речовини гальмують скорочення кровоносних судин. В результаті судини розширюються, а артеріальне тиснячення знижується.
Препарат Вамлокс використовується для лікування високого артеріального тиснячення у дорослих пацієнтів, у яких тиснячення не контролюється достатньо під час використання лише амлодипіну або лише валсартану.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Вамлокс

Коли не використовувати препарат Вамлокс

• якщо пацієнт має алергію на амлодипін або інші препарати групи антагоністів кальцію - може виникнути свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням;
• якщо пацієнт має алергію на валсартан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) - якщо пацієнт припускає, що може бути алергічним, він повинен повідомити лікаря перед використанням препарату Вамлокс;
• якщо в пацієнта є тяжкі захворювання печінки або жовчних шляхів, такі як цироз печінки або застій жовчі;
• після третього місяця вагітності (також потрібно уникати використання препарату Вамлокс на ранній стадії вагітності, див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має значно знижене артеріальне тиснячення (гіпотонія);
• якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для клітин організму);
• якщо пацієнт має нюанс серця після інфаркту міокарда;
• якщо пацієнт має високий рівень цукру в крові і має цукровий діабет 2 типу (також званий інсулінозалежним цукровим діабетом) або має порушення функції нирок і лікується препаратом, який знижує артеріальне тиснячення, що містить аліскірен.

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, не слід використовувати препарат Вамлокс і потрібно обговорити це з лікарем.

Острожності та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Вамлокс, потрібно обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта є порушення травлення (воміта, діарея);
• якщо в пацієнта є захворювання печінки або нирок;
• якщо пацієнту трансплантована нирка або у пацієнта є звуження ниркової артерії;
• якщо пацієнт має захворювання наднирників, зване первинним гіпералдостеронізмом;
• якщо в пацієнта виникла нюанс серця або пацієнт переніс інфаркт міокарда - потрібно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початкової дози, лікар також може перевірити функцію нирок;
• якщо пацієнт має звуження серцевих клапанів (звуження аортального клапана або двостулкового клапана) або загустіння міокарда (гіпертрофічна кардіоміопатія зі звуженням шляху витоку);
• якщо в пацієнта виникло набряк, особливо на обличчі та горлі під час використання інших препаратів (в тому числі інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту) - якщо виникнуть такі симптоми, потрібно негайно припинити використання препарату Вамлокс, звернутися до лікаря та ніколи більше не використовувати препарат Вамлокс;
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів для лікування високого артеріального тиснячення:
• інгібітор ACE (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиснячення та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат Вамлокс».

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, потрібно повідомити про це лікаря перед використанням препарату Вамлокс.

Якщо після прийому препарату Вамлокс у пацієнта виникли болі в животі, нудота, воміта або діарея, потрібно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Вамлокс.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Вамлокс у дітей та підлітків (у віці до 18 років).

Вамлокс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідне відміна одного з препаратів. Це стосується особливо препаратів, перелічених нижче:

• інші препарати, які знижують артеріальне тиснячення, включаючи інгібітори ACE або аліскірен (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Вамлокс» та «Острожності та попередження»);
• мочогінні препарати (також звані діуретиками, які збільшують кількість виділеної сечі);
• літій (препарат, який використовується для лікування депресії);
• мочогінні препарати, які зберігають калію, препарати, які補ують калію, замінники кухонної солі, які містять калію, та інші речовини, які можуть збільшувати рівень калію;
• більшість препаратів проти болю, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), включаючи вибіркові інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори COX-2) - лікар може рекомендувати перевірку функції нирок пацієнта;
• препарати проти епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон);
• ziele діуравця звичайного;
• нітрогліцерин та інші азотні сполуки або інші речовини, які розширюють кровоносні судини;
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір);
• препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• антібіотики (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій), такі як рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, талітроміцин;
• верапаміл, ділтіазем (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань);
• сімвастатин (препарат, який використовується для зниження надмірного рівня холестерину в крові);
• дантролен (у вигляді вливання, який використовується для лікування тяжких порушень температури тіла);
• препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин, такролімус).

Вамлокс з їжею та питтям

Пацієнти, які приймають препарат Вамлокс, не повинні вживати грейпфрутів або пити грейпфрутовий сік, оскільки як грейпфрут, так і грейпфрутовий сік можуть привести до збільшення рівня активної речовини

• амлодипіну в крові, що може привести до непередбачуваного посилення дії препарату Вамлокс, яке полягає у зниженні артеріального тиснячення.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити використання препарату Вамлокс до запланованої вагітності або негайно після встановлення вагітності та рекомендуватиме інший препарат замість препарату Вамлокс. Не рекомендується використовувати препарат Вамлокс на ранній стадії вагітності (у перші 3 місяці) і не слід його використовувати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо його приймати після 3 місяця вагітності.
Годування грудьми
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Не рекомендується використовувати препарат Вамлокс під час годування грудьми. Лікар може рекомендувати інше лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо у разі новонародженого або передчасного дитини.
Перш ніж використовувати будь-який препарат, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Цей препарат може викликати головокружіння, що може порушувати здатність концентруватися. Тому не слід водити транспортні засоби, використовувати механізми чи виконувати інші дії, які вимагають концентрації уваги, доки пацієнт не дізнається, як препарат діє на нього.

Вамлокс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Вамлокс

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик побічних ефектів.
Зазвичай рекомендується доза препарату Вамлокс становить 1 таблетку на добу.

• Рекомендується приймати препарат щоденно о цій самій порі.
• Таблетки потрібно ковтати, запиваємо склянкою води.
• Вамлокс можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Не слід приймати препарат Вамлокс разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

У залежності від реакції на лікування лікар може рекомендувати більшу або меншу дозу препарату.
Не слід використовувати дозу, більшу за рекомендовану.

Використання препарату Вамлокс у осіб похилого віку (у віці 65 років та старше)

Під час збільшення дози лікар буде обережним.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Вамлокс

У разі прийому надмірної кількості таблеток Вамлокс або випадкового прийому таблеток іншою особою, потрібно негайно проконсультуватися з лікарем.
Даже до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск прийому препарату Вамлокс

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, потрібно якнайшвидше прийняти його. Наступну дозу потрібно прийняти о звичайній порі. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, потрібно пропустити забуту дозу препарату. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Вамлокс

Припинення прийому препарату Вамлокс може привести до загострення хвороби. Не слід припиняти прийому препарату, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть потребувати негайної медичної допомоги:

У кількох пацієнтів виникли серйозні побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 осіб).

Якщо виникне будь-який з нижченаведених симптомів, потрібно негайно повідомити про це лікаря:

Алергічна реакція з симптомами, такими як висипка, свербіж, набряк обличчя, губ або язика, труднощі з диханням, низьке артеріальне тиснячення (чуття слабкості, «пустки» в голові).

Інші можливі побічні ефекти препарату Вамлокс:

Часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 осіб):Грип; закладення носа, біль у горлі та дискомфорт під час ковтання; головний біль; набряк рук, ніг, гомілок або стоп; втома; астенія (слабкість); червоність та чуття тепла на обличчі та (або) шиї.
Незbyt часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 осіб):Головокружіння; нудота та біль у животі; сухість слизової оболонки рота; сонливість, оніміння або поколювання рук або ніг; головокружіння бінокулярного походження, швидка серцева діяльність, включаючи тахікардію; головокружіння після вставання; кашель; діарея; запор; висипка на шкірі, червоність шкіри; набряк суглобів, біль у спині; біль у суглобах.
Рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 осіб):Чуття тривоги; звук у вухах (тинітус); омана; виділення більшої кількості сечі, ніж зазвичай, або чуття сильнішого натиску на сечовидільну систему; неможливість досягнення ерекції або утримання ерекції; чуття важкості; низьке артеріальне тиснячення з симптомами, такими як головокружіння, чуття «пустки» в голові; надмірне потіння; висипка на всьому тілі; свербіж; судоми м'язів.

Якщо будь-який з цих симптомів буде посилений, потрібно повідомити лікаря.

Побічні ефекти, які були повідомлені після використання самої амлодипіну або валсартану, яких не спостерігалося після використання препарату Вамлокс або які спостерігалися з більшою частотою, ніж після використання препарату Вамлокс:

Амлодипін

У разі виникнення будь-якого з нижченаведених дуже рідких, серйозних побічних ефектів після використання препарату, потрібно негайно звернутися до лікаря:

• Раптове виникнення свистячого дихання, болю у грудній клітці, задухи або труднощів з диханням;
• набряк повік, обличчя або губ;
• набряк язика та горла, який викликає значні труднощі з диханням;
• серйозні реакції шкіри, включаючи інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції;
• інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму;
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини, з дуже поганим самопочуттям.

Було повідомлено про такі побічні ефекти. Якщо будь-який з побічних ефектів є неприємним для пацієнта або якщо він триває більше тижня, потрібно звернутися до лікаря.
Часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 осіб):Головокружіння, сонливість; тахікардія (чуття серцебиття); раптове червоніння; набряк гомілок (опухлість).
Незbyt часто (можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 осіб):Зміни настрою, тривога, депресія, безсоння, тремор, порушення смаку, омана, порушення зору, погіршення зору, звук у вухах; низьке артеріальне тиснячення; кихання/запалення слизової оболонки носа (алергічний риніт); нудота, воміта; випадання волосся, підвищене потіння, свербіж шкіри, зміна кольору шкіри; порушення виділення сечі, підвищена потреба виділення сечі вночі, збільшення частоти виділення сечі; порушення ерекції, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, біль, погане самопочуття, біль у м'язах, судоми м'язів; збільшення або зменшення маси тіла.
Рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 осіб):Дезорієнтація.
Бардzo рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 осіб):Зменшення кількості білих кров'яних тільців, зменшення кількості тромбоцитів, що може привести до виникнення нетипових синяків та легшого кровотечі; підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія); набряк ясен, здуття живота (гастрит); порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри), підвищення активності ферментів печінки, виявлені при деяких аналізах; підвищення м'язового тонусу; запалення кровоносних судин, часто з висипкою на шкірі, надчутливістю до світла.
Невідомо(частота не може бути встановлена на основі наявних даних): тремор, загальмованість рухів, маскоподібність обличчя, сповільнені рухи та хода з похитуванням.