Вортioxетин
Препарат Вортioxетин Стада містить активну речовину вортioxетин. Він належить до групи препаратів, званих антидепресантами.
Цей препарат використовується для лікування великих депресивних епізодів у дорослих.
Встановлено, що вортioxетин полегшує багато симптомів депресії, включаючи сум, внутрішнє напруження (чуття тривоги), порушення сну (менша кількість сну), зниження апетиту, труднощі з концентрацією, відчуття безсилля, втрату інтересу до виконання улюблених дій, відчуття сповільнення.
Перш ніж почати приймати препарат Вортioxетин Стада, обговоріть з лікарем або фармацевтом:
Пацієнти, які приймають антидепресанти, включаючи вортioxетин, також можуть відчувати агресивність, збудження, гнів і раздражливість. У такому випадку необхідно обговорити це з лікарем.
У пацієнтів з депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилитися після початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці препарати починають діяти лише після певного часу, зазвичай після двох тижнів, а іноді пізніше.
Виникнення самогубчих думок є більш імовірним, якщо:
Дані клінічних досліджень свідчать про збільшення ризику самогубчих поведінок у дорослих у віці до 25 років з психічними захворюваннями, які лікуються антидепресантами.
Якщо в пацієнта колись виникли думки про самопошкодження або самогубство, він повинен негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні. Корисним може бути інформування родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити цих осіб повідомляти йому, якщо вони помітять, що депресія або тривожні розлади посилилися або виникли небажані зміни в поведінці пацієнта.
Вортioxетин не повинен прийматися дітьми та підлітками (у віці до 18 років) через відсутність доведеної ефективності його застосування. Безпека застосування препарату Вортioxетин Стада у дітей та підлітків у віці від 7 до 17 років описана в пункті 4.
Пацієнту необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
Пацієнту необхідно повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з наступних препаратів:
Препарати, які збільшують ризик судом:
Пацієнту необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з вище перелічених препаратів, оскільки лікар повинен знати, що пацієнт вже піддається ризику судом.
Якщо під час прийому препарату Вортioxетин Стада проводиться скринінгова перевірка сечі, при використанні певних аналітичних методів може виникнути позитивний результат на наявність метадону, навіть якщо пацієнт не приймає метадон. У такому випадку можна провести більш специфічний тест.
Разом з цим препаратом алкоголь не рекомендується.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Цього препарату не слід приймати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що це абсолютно необхідно.
Пацієнтки, які під час першого триместру вагітності приймали антидепресанти, включаючи Вортioxетин Стада, повинні бути обізнані про ризик виникнення у новонародженого наступних симптомів: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювота, низький рівень цукру в крові, жорсткість або м'якість м'язів, підвищені рефлекси, тремор, дрож, раздражливість, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Пацієнтці необхідно повідомити акушера і (або) лікаря про прийом препарату Вортioxетин Стада.
Препарати, подібні до Вортioxетин Стада, які приймаються під час вагітності, особливо в останні три місяці, можуть збільшувати ризик виникнення важкого захворювання, відомого як персистуюче легеневе гіпертензія у новонароджених (ПЛГ), яке спричиняє у дитини прискорене дихання та синюшність шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають впродовж перших 24 годин після народження. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно негайно повідомити про це акушера і (або) лікаря.
Прийом цього препарату наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкої маткової кровотечі, яка виникає коротко після народження, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає цей препарат, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли дати їй відповідні поради.
Чекають, що складові цієї препарату будуть проникати в грудне молоко. Не слід приймати препарат Вортioxетин Стада під час годування грудьми. Лікар вирішить, чи повинна пацієнтка припинити годування грудьми, чи припинити прийом цього препарату, враховуючи користь від годування для дитини та користь від лікування для матері.
Цей препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак рекомендується обережність під час виконання цих дій після початку лікування препаратом Вортioxетин Стада або після зміни дози, оскільки повідомлялися побічні ефекти, такі як головокружіння.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Вортioxетин Стада становить 10 мг вортioxетину в одній добовій дозі для дорослих у віці до 65 років. Лікар може збільшити дозу препарату до максимальної - 20 мг вортioxетину на добу або зменшити до мінімальної дози - 5 мг вортioxетину на добу залежно від реакції пацієнта на лікування.
Для осіб у віці 65 років або старших початкова доза становить 5 мг вортioxетину один раз на добу.
Необхідно прийняти одну таблетку, запиваємою склянкою води.
Таблетку можна приймати з їжею або без їжі.
Якщо пацієнт не може проковтнути таблетку цілою, на ринку можуть бути доступні інші препарати, які містять вортioxетин у інших лікарських формах.
Необхідно приймати цей препарат так довго, як це рекомендував лікар.
Необхідно продовжувати приймати цей препарат, навіть якщо протягом певного часу пацієнт не відчуває полегшення.
Лікування повинно продовжуватися протягом щонайменше 6 місяців після того, як пацієнт почув себе краще.
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу препарату Вортioxетин Стада, необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати приймальне відділення найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату та всі залишкові таблетки. Необхідно зробити це навіть якщо не виникли жодні симптоми дискомфорту. Симптомами передозування є головокружіння, нудота, діарея, відчуття дискомфорту в животі, свербіж усього тіла, сонливість та червоність обличчя.
Після прийому доз, які багатократно перевищують рекомендовану дозу, повідомлялися судоми та рідко трапляється захворювання, відоме як серотоніновий синдром.
Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід припиняти прийом препарату Вортioxетин Стада без узгодження з лікарем.
Лікар може вирішити зменшити дозу перед остаточним припиненням прийому цього препарату.
У деяких пацієнтів, які припинили прийом вортioxетину, виникли симптоми, такі як головокружіння, головний біль, оніміння, подібне до колючого відчуття від голок або іголок, або відчуття, подібне до удaru струмом (особливо в голові), безсоння або нудота, блювота, відчуття тривоги, раздражливість або збудження, відчуття втоми або тремор. Ці симптоми можуть виникнути впродовж першого тижня після припинення прийому цього препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Виявлені побічні ефекти були в основному легкими до помірних та виникали впродовж перших двох тижнів лікування. Реакції були зазвичай тимчасовими та не призводили до припинення лікування.
Нижче перелічені побічні ефекти були повідомлені з наступною частотою.
У пацієнтів, які приймають препарати цього типу, спостерігалося збільшення ризику переломів кісток.
Повідомлялося про збільшення ризику сексуальних розладів після прийому дози 20 мг, а у деяких пацієнтів ця побічна дія спостерігалася після прийому менших доз.
Побічні ефекти вортioxетину у дітей та підлітків були подібні до тих, які спостерігалися у дорослих, за винятком подій, пов'язаних з болем у животі, які повідомлялися частіше, ніж у дорослих, та думок про самогубство, які спостерігалися частіше у підлітків, ніж у дорослих.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо через посередництво Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43
04053 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua)
Веб-сайт: dlr.gov.ua
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату. Побічні ефекти можна також zgолошувати відповідальній особі.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки "EXP".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Рожеві, овальні (11 мм х 5 мм), двосторонньо опуклі покриті таблетки з гравіруванням "5" на одній стороні.
Жовті, овальні (13 мм х 6 мм), двосторонньо опуклі покриті таблетки з гравіруванням "10" на одній стороні.
Блідо-помаранчеві, овальні (15 мм х 7 мм), двосторонньо опуклі покриті таблетки з гравіруванням "15" на одній стороні.
Темно-червоні, овальні (17 мм х 8 мм), двосторонньо опуклі покриті таблетки з гравіруванням "20" на одній стороні.
Препарат Вортioxетин Стада доступний в паперових упаковках, які містять блистерні упаковки з ПВХ/ПВДФ/Алюмінієм.
Упаковки по 14, 28, 56 та 98 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Німеччина
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola PLA 3000
Мальта
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park,
Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings,
San Gwann SGN 3000
Мальта
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18,
61118 Bad Vilbel,
Німеччина
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary E91 D768
Ірландія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідальної особи:
STADA Pharm Sp. z o.o.
вул. Варшавська, 44
02-255 Варшава
Телефон: +48 22 737 79 20
Хорватія
Вортioxетин Стада 5 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Стада 10 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Стада 15 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Стада 20 мг плівкові таблетки
Данія
Вортioxетин Стада
Фінляндія
Вортioxетин Стада 5 мг покриті таблетки
Вортioxетин Стада 10 мг покриті таблетки
Вортioxетин Стада 15 мг покриті таблетки
Вортioxетин Стада 20 мг покриті таблетки
Франція
ВОРТІОКСЕТИН ЕГ, 5/10/15/20 мг, плівкові таблетки
Іспанія
Вортioxетина Стада 5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ
Вортioxетина Стада 10 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ
Вортioxетина Стада 15 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ
Вортioxетина Стада 20 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ
Ірландія
Вортioxетин Клонмель 5 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Клонмель 10 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Клонмель 15 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Клонмель 20 мг плівкові таблетки
Ісландія
Вортioxетин Стада 5 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Стада 10 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Стада 15 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Стада 20 мг плівкові таблетки
Німеччина
Вортioxетин Стада 5 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Стада 10 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Стада 15 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Стада 20 мг плівкові таблетки
Норвегія
Вортioxетин Стада 5 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Стада 10 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Стада 15 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Стада 20 мг плівкові таблетки
Португалія
Вортioxетина Стада
Словаччина
Вортioxетін Стада 5 мг плівкові таблетки
Вортioxетін Стада 10 мг плівкові таблетки
Вортioxетін Стада 15 мг плівкові таблетки
Вортioxетін Стада 20 мг плівкові таблетки
Словенія
Вортioxетин Стада АГ 5 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Стада АГ 10 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Стада АГ 15 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Стада АГ 20 мг плівкові таблетки
Швеція
Вортioxетин Стада 5 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Стада 10 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Стада 15 мг плівкові таблетки
Вортioxетин Стада 20 мг плівкові таблетки
Італія
Вортioxетина ЕГ
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.