Вортіоксетин
Вортіоксетин Стада містить активну речовину вортіоксетин. Він належить до групи антидепресантів.
Цей препарат використовується для лікування великих депресивних епізодів у дорослих.
Встановлено, що вортіоксетин полегшує багато симптомів депресії, включаючи смуток, внутрішнє напруження (чуття тривоги), порушення сну (менша кількість сну), зниження апетиту, труднощі з концентрацією уваги, відчуття безсилля, втрату інтересу до улюблених занять, відчуття сповільнення.
Перш ніж почати приймати Вортіоксетин Стада, обговоріть з лікарем або фармацевтом:
Пацієнти, які приймають антидепресанти, включаючи вортіоксетин, також можуть відчувати агресивність, збудження, гнів та дратівливість. У такому випадку необхідно обговорити це з лікарем.
У пацієнтів з депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилитися після початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці препарати починають діяти лише після певного часу, зазвичай після двох тижнів, а іноді пізніше.
Виникнення самогубчих думок є більш ймовірним, якщо:
Дані клінічних досліджень свідчать про збільшення ризику самогубчих поведінок у дорослих віком до 25 років з психічними захворюваннями, які лікуються антидепресантами.
Якщо в пацієнта коли-небудь виникли думки про самопошкодження або самогубство, він повинен негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні. Корисним буде повідомити родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цю інформацію. Пацієнт може попросити цих осіб повідомляти йому, якщо вони помітять, що депресія або тривожні розлади посилилися або виникли небажані зміни в поведінці пацієнта.
Вортіоксетин не повинен прийматися дітьми та підлітками (віком до 18 років) через відсутність доведеної ефективності його застосування. Безпека застосування препарату Вортіоксетин Стада у дітей та підлітків віком від 7 до 17 років описана в пункті 4.
Пацієнт повинен повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які він зараз приймає, а також про ті, які планує приймати.
Пацієнт повинен повідомити лікарю, якщо він приймає будь-який з наступних препаратів:
Препарати, які збільшують ризик судом:
Пацієнт повинен повідомити лікарю про прийом будь-якого з вищезазначених препаратів, оскільки лікар повинен знати, що пацієнт вже піддається ризику судом.
Якщо під час прийому Вортіоксетину Стада проводиться скринінговий аналіз сечі, то при використанні деяких аналітичних методів може виникнути позитивний результат на наявність метадону, навіть якщо пацієнт не приймає метадон. У такому випадку можна провести більш специфічний тест.
Разом з цим препаратом алкоголь не рекомендується.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Цього препарату не слід приймати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Пацієнтки, які під час перших трьох місяців вагітності приймали антидепресанти, включаючи Вортіоксетин Стада, повинні бути обізнані про ризик виникнення у новонародженого наступних симптомів: труднощі з диханням, синюшний колір шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювота, низький рівень цукру в крові, жорсткість або м'якість м'язів, підвищені рефлекси, тремор, дратівливість, сонливість та труднощі зі сном. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Пацієнтці потрібно повідомити акушера та (або) лікаря про прийом Вортіоксетину Стада.
Препарати, подібні до Вортіоксетину Стада, які приймаються під час вагітності, особливо в останні три місяці, можуть збільшувати ризик виникнення важкого захворювання, відомого як персистуючий пульмональний гіпертенз у новонароджених (ППГН), яке спричиняє у дитини прискорене дихання та синюшний колір шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають у перші 24 години після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно негайно повідомити про це акушера та (або) лікаря.
Прийом цього препарату наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкої маткової кровотечі, яка виникає невдовзі після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає цей препарат, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Чекають, що компоненти цього препарату будуть проникати в грудне молоко. Не слід приймати Вортіоксетин Стада під час годування грудьми. Лікар вирішить, чи повинна пацієнтка припинити годування грудьми, чи припинити прийом цього препарату, враховуючи користь від годування для дитини та користь від лікування для матері.
Цей препарат не має суттєвого впливу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Однак рекомендується обережність під час виконання цих дій після початку лікування Вортіоксетином Стада або після зміни дози, оскільки повідомлялося про побічні ефекти, такі як головокружіння.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Вортіоксетину Стада становить 10 мг вортіоксетину на добу у дорослих віком до 65 років. Лікар може збільшити дозу препарату до максимальної - 20 мг вортіоксетину на добу або зменшити до мінімальної дози - 5 мг вортіоксетину на добу залежно від реакції пацієнта на лікування.
Для осіб віком 65 років і старших початкова доза становить 5 мг вортіоксетину на добу.
Необхідно прийняти одну таблетку, запивши склянкою води.
Таблетку можна приймати з їжею або без їжі.
Якщо пацієнт не може проковтнути таблетку цілою, на ринку можуть бути доступні інші препарати, які містять вортіоксетин у інших фармацевтичних формах.
Необхідно приймати цей препарат так довго, як це рекомендував лікар.
Необхідно продовжувати приймати цей препарат, навіть якщо протягом певного часу пацієнт не відчуває полегшення.
Лікування повинно продовжуватися протягом щонайменше 6 місяців після того, як пацієнт почув себе краще.
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу Вортіоксетину Стада, необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату та всі залишкові таблетки. Необхідно зробити це навіть якщо немає жодних симптомів дискомфорту. Симптомами передозування є головокружіння, нудота, діарея, відчуття дискомфорту в животі, свербіж усього тіла, сонливість та червоність обличчя.
Після прийому доз, які у декілька разів перевищують рекомендовану дозу, повідомлялося про судоми та рідко трапляється захворювання, відоме як серотоніновий синдром.
Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід припиняти прийом Вортіоксетину Стада без узгодження з лікарем.
Лікар може вирішити зменшити дозу перед остаточним припиненням прийому цього препарату.
У деяких пацієнтів, які припинили прийом вортіоксетину, виникли симптоми, такі як головокружіння, головний біль, оніміння, подібне до колючого відчуття від голок або іголок, або відчуття, подібне до удaru електричним струмом (особливо в голові), безсоння або нудота, блювота, відчуття тривоги, дратівливість або збудження, відчуття втоми або тремор. Ці симптоми можуть виникнути протягом першого тижня після припинення прийому цього препарату.
У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, які спостерігалися, були в основному легкими до помірних і виникали протягом перших двох тижнів лікування. Реакції були зазвичай тимчасовими та не призводили до припинення лікування.
Нижче перелічені побічні ефекти були повідомлені з наступною частотою.
болючих або нетипових відчуттів, часто виникаючих вночі)
У пацієнтів, які приймають препарати цього типу, спостерігалося збільшення ризику переломів кісток.
Повідомлялося про збільшення ризику сексуальних розладів після прийому дози 20 мг, а у деяких пацієнтів це побічне дія спостерігалося після прийому менших доз.
Побічні ефекти вортіоксетину у дітей та підлітків були подібні до тих, які спостерігалися у дорослих, за винятком подій, пов'язаних з болем у животі, які повідомлялися частіше, ніж у дорослих, та думок про самогубство, які у підлітків спостерігалися частіше, ніж у дорослих.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо через посередництво Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату. Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Рожеві, овальні (11 мм х 5 мм), двосторонньо опуклі покриті таблетки з вигравіруваним "5" на одній стороні.
Жовті, овальні (13 мм х 6 мм), двосторонньо опуклі покриті таблетки з вигравіруваним "10" на одній стороні.
Блідо-помаранчеві, овальні (15 мм х 7 мм), двосторонньо опуклі покриті таблетки з вигравіруваним "15" на одній стороні.
Темно-червоні, овальні (17 мм х 8 мм), двосторонньо опуклі покриті таблетки з вигравіруваним "20" на одній стороні.
Вортіоксетин Стада доступний в паперових упаковках, які містять блистерні упаковки з фольги PVC/PVDC/Алюмінію.
Упаковки по 14, 28, 56 та 98 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Німеччина
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola PLA 3000
Мальта
Adalvo Limited
Мальта Life Sciences Park,
Будівля 1, поверх 4, Sir Temi Zammit Buildings,
San Gwann SGN 3000
Мальта
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18,
61118 Bad Vilbel,
Німеччина
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary E91 D768
Ірландія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
STADA Pharm Sp. z o.o.
вул. Краків'яків 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Вортіоксетин Стада 5 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада 10 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада 15 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада 20 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада
Вортіоксетин Стада 5 мг покриті таблетки
Вортіоксетин Стада 10 мг покриті таблетки
Вортіоксетин Стада 15 мг покриті таблетки
Вортіоксетин Стада 20 мг покриті таблетки
ВОРТІОКСЕТИН ЕГ, 5/10/15/20 мг, покриті таблетки
Вортіоксетин Стада 5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ
Вортіоксетин Стада 10 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ
Вортіоксетин Стада 15 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ
Вортіоксетин Стада 20 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ
Вортіоксетин Клонмель 5 мг покриті таблетки
Вортіоксетин Клонмель 10 мг покриті таблетки
Вортіоксетин Клонмель 15 мг покриті таблетки
Вортіоксетин Клонмель 20 мг покриті таблетки
Вортіоксетин Стада 5 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада 10 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада 15 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада 20 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада 5 мг фільмовані таблетки
Вортіоксетин Стада 10 мг фільмовані таблетки
Вортіоксетин Стада 15 мг фільмовані таблетки
Вортіоксетин Стада 20 мг фільмовані таблетки
Вортіоксетин Стада 5 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада 10 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада 15 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада 20 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада
Вортіоксетин Стада 5 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада 10 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада 15 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада 20 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада АГ 5 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада АГ 10 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада АГ 15 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада АГ 20 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада 5 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада 10 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада 15 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин Стада 20 мг плівкові таблетки
Вортіоксетин ЕГ
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.