Волтарен Спорт

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Voltaren SPORT(Voltaren Emulgel)

11,6 мг/г (1,16%), гель

Диклофенак діетиламоніум
Voltaren SPORT і Voltaren Emulgel є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Voltaren SPORT і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Voltaren SPORT
• 3. Як застосовувати препарат Voltaren SPORT
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Voltaren SPORT
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Voltaren SPORT і для чого він застосовується

Препарат Voltaren SPORT є білим або майже білим гелем, призначеним для нанесення на шкіру.
Активна речовина препарату - диклофенак - належить до групи препаратів, відомих як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). Через водно-алкогольну основу препарату Voltaren SPORT він також має заспокійливу та охолоджувальну дію.
Препарат діє проти болю, запалення та набухання.
Він застосовується для місцевого лікування:

• післятравматичних запальних станів сухожилля, зв'язок, м'язів і суглобів (наприклад, які виникли внаслідок вивихів, перенапруження або ушибів),
• болю в спині,
• обмежених запальних станів м'яких тканин, таких як: запалення сухожилля, тенісний лікоть, запалення суглобової сумки, запалення навколо суглоба.

Дорослі (у віці понад 18 років):

• обмежених і легких форм остеоартрозу.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Voltaren SPORT

Коли не застосовувати препарат Voltaren SPORT

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак або інші нестероїдні протизапальні препарати, які застосовуються для лікування болю, гарячки або запалення (наприклад, ібупрофен або ацетилсаліцилова кислота) або будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічену в пункті 6). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Симптомами підвищеної чутливості до препарату може бути: задишка або коротке дихання (астма), висип на шкірі з пухирцями або без них, кропив'янка, набухання обличчя або язика, запалення слизової оболонки носа (катар),
• під час останніх трьох місяців вагітності,
• у осіб у віці нижче 14 років.

Якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Voltaren SPORT.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Voltaren SPORT слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Не слід застосовувати препарат на пошкодженій шкірі, відкритих ранах, висипах. Слід припинити застосування препарату, якщо після його застосування виникне висип на шкірі.
• Не слід використовувати більшу кількість препарату, ніж рекомендовано, або протягом тривалого часу, ніж рекомендовано, якщо тільки це не було рекомендовано лікарем.
• Препарат Voltaren SPORT призначений для зовнішнього застосування. Не слід його застосовувати всередину. Слід уникати контакту гелю з очима. Якщо препарат потрапить до очей, слід промити їх чистою водою та звернутися до лікаря або фармацевта.
• Одночасне застосування пов'язок, зазвичай застосовуваних у разі вивихів, може бути застосовувано, але не повинні бути непроникними для повітря пов'язками.
• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Voltaren SPORT.

Діти та підлітки

Оскільки дані про ефективність та безпеку застосування у дітей та підлітків у віці нижче 14 років є недостатніми, не слід застосовувати препарат Voltaren SPORT у цій віковій групі.
У підлітків у віці понад 14 років, у разі необхідності застосування препарату протягом більш ніж 7 днів для лікування болю або у разі погіршення симптомів, пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Препарат Voltaren SPORT та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт за рецептом або без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Voltaren SPORT протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може мати шкідливий вплив на ненароджену дитину або викликати труднощі під час пологів. У перші шість місяців вагітності не слід застосовувати препарат Voltaren SPORT, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і рекомендованим лікарем. У разі необхідності застосування слід застосовувати мінімальну дозу протягом мінімального часу.
Після перорального застосування (наприклад, таблеток) можуть виникнути побічні ефекти у ненародженого дитини. Не відомо, чи相同не ризик стосується препарату Voltaren SPORT при застосуванні на шкіру.
Під час годування грудьми препарат Voltaren SPORT може бути застосований лише за рекомендацією лікаря, оскільки диклофенак проникає до молока матері у невеликих кількостях. У такому разі препарат не слід наносити на груди годуючих жінок, а також на великі ділянки шкіри або тривалий час.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Застосування препарату не впливає на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Voltaren SPORT містить пропіленгліколь

Препарат Voltaren SPORT містить 200 мг пропіленгліколю у максимальній одній дозі (що відповідає 50 мг/г). Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Препарат Voltaren SPORT містить ароматизатор (Perfume cream 45)

Препарат Voltaren SPORT містить ароматизатор (Perfume cream 45) з бензилбензоатом, бензиловим спиртом, цитраlem, цитронеллом, кумарином, д-лімоненом, евгенолом, фарнезолом, геріаніолом та ліналолом - які можуть викликати алергічні реакції. Препарат може викликати легке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати препарат Voltaren SPORT

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Voltaren SPORT слід застосовувати місцево на шкіру три або чотири рази на добу, nhẹ вдавлюючи.
Для відкриття тюбика перед першим застосуванням слід:

• відкрутити кришку, накласти її оборотною стороною на захист і повернути, що дозволить зняти захист з тюбика.

Слід nhẹ стиснути невелику кількість гелю з тюбика і нанести на болючу або опухлу ділянку шкіри, повільно вдавлюючи. Кількість гелю слід підібрати згідно з розмірами пошкодженої ділянки:
відповідна кількості від вишні до горіха достатня.
Під час вдавлювання гелю можна помітити легкий охолоджувальний ефект.
Препарат Voltaren SPORT призначений для застосування лише на шкіру.
Після застосування препарату слід:

• Витирайти руки у паперову серветку, а потім їх мити, якщо тільки це не руки, які підлягають лікуванню. Використану серветку слід викинути у сміття.
• Перед накладанням пов'язки або дихаючої пов'язки слід зачекати кілька хвилин, поки гель не висихне на шкірі.
• Пацієнт після застосування препарату Voltaren SPORT повинен почекати до повного висихання препарату перед початком купання.

Не слідзастосовувати препарат триваліше:

• У дорослих і підлітків у віці понад 14 років: 14 днів у разі ушкоджень м'язів і суглобів (вивихів, перенапруження або ушибів) та запалення сухожилля.
• У дорослих (у віці понад 18 років): 21 день у разі болю, пов'язаного з остеоартрозом, якщо тільки лікар не рекомендував інакше.

Слід застосовувати мінімальну рекомендовану дозу протягом мінімального часу.
Якщо біль і набухання не зменшуються протягом 7 днів або відбувається погіршення, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

У разі застосування надмірної кількості препарату Voltaren SPORT слід зібрати його надлишок за допомогою паперової серветки. У разі проглатування цього препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Voltaren SPORT

У разі пропуску дози слід застосувати препарат, як тільки пацієнт про це пам'ятає, а потім продовжити прийом препарату згідно з рекомендаціями. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Voltaren SPORT може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Деякі побічні ефекти, які рідко або дуже рідко виникають, можуть бути серйозними.

У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів, які можуть бути симптомами алергії, слід негайно припинити застосування препарату, звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні:

• Рідко (виникають менше у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):Висип на шкірі з пухирцями або без них; кропив'янка .
• Дуже рідко (виникають менше у 1 на 10 000 пацієнтів, які приймають препарат): Задишка, коротке дихання або відчуття стиснення в грудній клітці (астма), набухання обличчя, губ, язика або горла.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування препарату Voltaren SPORT, зазвичай є легкими і тимчасовими. У разі виникнення перелічених симптомів слід якомога швидше повідомити лікаря або фармацевта.

• Часто (виникають менше у 1 до 10 на 100 пацієнтів, які приймають препарат):Висип на шкірі, свербіння, червоність або печіння шкіри.
• Дуже рідко (виникають менше у 1 на 10 000 пацієнтів, які приймають препарат): підвищена чутливість шкіри до сонячного світла. Симптомами підвищеної чутливості є опіки сонця з свербінням, набуханням і пухирцями.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
Тел.: + 38 044 279 65 50
Факс: + 38 044 279 65 51
Сайт: https://moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Voltaren SPORT

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Після застосування слід зберігати тюбик у вертикальному положенні на кришці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію (раковину або туалет) або домашні контейнери для відходів.
Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Voltaren SPORT

Активна речовина препарату - диклофенак діетиламоніум. 1 грам гелю містить 11,6 мг диклофенаку діетиламоніуму.
1 грам препарату містить 50 мг пропіленгліколю.
Інші складові частини препарату: карбомер 974P, цетомакрогол, діетиламін, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, рідка парафін, кокоцилкаприлокапрон, очищена вода, ароматизатор (Perfume cream 45) (містить бензилбензоат, бензиловий спирт, цитрал, цитронеллол, кумарин, д-лімонен, евгенол, фарнезол, геріаніол, ліналол).

Як виглядає препарат Voltaren SPORT і що містить упаковка

Білий або майже білий гель.
Препарат випускається в тюбиках по 50 г і 100 г.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Виробник:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Purna Pharmaceuticals
Rijksweg 17
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск в Німеччині, країні експорту: 520.00.03
Номер дозволу на паралельний імпорт: 178/20

Дата затвердження листка: 04.07.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]