ВОЛТАДОЛ 140 МГ ЛІКУВАЛЬНИЙ АДГЕЗИВНИЙ ПЛАСТИР

Вступ

Опис: інформація для користувача

Voltadol 140 мг лікувальний пластир

диклофенак натрій

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям з застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Voltadol і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Voltadol
3. Як використовувати Voltadol
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Voltadol
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Voltadol і для чого він використовується

Voltadol - це препарат, який полегшує біль. Він належить до групи препаратів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей препарат використовується для симптоматичного місцевого лікування болю, пов'язаного з розтягненнями, вивихами або ушибами у рук та ногах внаслідок травматичних ушкоджень у підлітків старше 16 років та дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання VOLTADOL

Не використовуйте VOLTADOL

• якщо ви алергічні на диклофенак або будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6);
• якщо ви алергічні на будь-який інший НПЗЗ (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту або ібупрофен);
• якщо ви раніше мали астматичні напади, кропив'янку або набухання та подразнення всередині носа після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого НПЗЗ;
• якщо у вас зараз є активна виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
  • якщо у вас є пошкодження шкіри(наприклад, подряпини, порізи, опіки), інфікована шкіра або шкіра, пошкоджена запаленням (ексудативний дерматит) або екзема.

• якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності;
• якщо ви дитина або підліток молодше 16 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання цього препарату

• якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або алергії; ви можете відчувати бронхоспазм, який утруднює дихання.
• якщо ви помітите висип на шкірі, який з'являється після застосування лікувального пластиру. Якщо це відбувається, негайно зніміть лікувальний пластир і припиніть лікування.
• якщо ви страждаєте на захворювання нирок, серця або печінки, або раніше мали виразку шлунка або кишки, або запалення кишки чи схильність до кровотеч.

Побічні ефекти можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого періоду.

Важливі застереження

• Лікувальний пластир не повинен вступати в контакт з очима чи слизистими оболонками ні aplicаться на них.
• Пацієнти похилого віку повинні використовувати цей препарат з обережністю, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів.

Після зняття лікувального пластиру уникайте впливу прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання в соляріумі, щоб зменшити ризик чутливості до світла.

Не використовуйте цей препарат одночасно з будь-яким іншим препаратом, який містить диклофенак або інші НПЗЗ, незалежно від того, чи використовуються вони зовні чи приймаються всередину.

Діти та підлітки

Диклофенак протипоказаний для використання у дітей та підлітків молодше 16 років. Немає достатніх даних про ефективність і безпеку у випадку дітей та підлітків молодше 16 років (див. розділ "Не використовуйте VOLTADOL").

Інші препарати та VOLTADOL

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Якщо цей препарат використовується правильно, організм всотує лише невелику кількість диклофенаку, тому ймовірність виникнення взаємодій, описаних для препаратів, які містять диклофенак і приймаються всередину, дуже низька.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Вагітність

У третьому триместрі вагітності не слід використовувати VOLTADOL, оскільки не можна виключити підвищений ризик ускладнень для матері та дитини (див. "Не використовуйте VOLTADOL").

У першому та другому триместрі вагітності або якщо ви плануєте вагітність, цей препарат слід використовувати лише після консультації з лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, ви повинні приймати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого можливого періоду.

Формули для перорального прийому (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть викликати

побічні реакції у плода. Не відомо, чи застосовується цей же ризик до Voltadol

коли він використовується на шкірі.

Лактація

Невеликі кількості диклофенаку виділяються в грудне молоко.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком використання цього препарату під час лактації. У будь-якому випадку, якщо ви годуєте грудьми, VOLTADOL не слід застосовувати безпосередньо на ділянку грудей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього препарату на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим.

VOLTADOLмістить бутілгідроксіанісол (Е320)

Бутілгідроксіанісол може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизистих оболонок.

3. Як використовувати Voltadol

Слідуйте точно інструкціям з застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - один лікувальний пластир один раз на добу.

Нанесіть лікувальний пластир на больову ділянку. Максимальна добова доза - один лікувальний пластир на добу, навіть якщо є кілька ушкоджених ділянок, які потрібно лікувати. Лікуйте лише одну больову ділянку за раз.

Форма застосування

Для застосування на шкірі (зовнішнє застосування).

Інструкції з використання:

1. Виріжте пакет уздовж пунктирної лінії та вийміть лікувальний пластир.

Для застосування пластиру:

1. Видаліть одну з двох захисних плівок.

1. Нанесіть пластир на ділянку, яку потрібно лікувати, та видаліть залишальну захисну плівку.

1. Нанесіть легкий тиск долонею руки, щоб забезпечити повну адгезію до шкіри.

Для зняття пластиру:

1. Змочіть пластир водою, відігніть один з країв пластиру та відокреміть його від шкіри.

1. Для видалення будь-яких залишків препарату промийте ділянку водою, помасажуючи шкіру пальцями у круговому русі.

Якщо необхідно, лікувальний пластир можна утримувати на місці за допомогою гуму.

Використовуйте лікувальний пластир лише на цілісній, здоровій шкірі.

Не використовуйте лікувальний пластир разом з герметичною пов'язкою (оклюзивною).

Не використовуйте його під час купання чи душу.

Лікувальний пластир слід використовувати цілий. (Не діліть пластир)

Тривалість застосування

Не використовуйте Voltadol протягом більше 7 днів.

Якщо вам потрібно використовувати цей препарат протягом більше 7 днів для полегшення болю або якщо симптоми погіршуються, вам рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Voltadol, ніж потрібно

Повідомте вашому лікареві, якщо виникають важливі побічні ефекти після неправильного використання цього препарату або випадкової передозування (наприклад, у дітей). Лікар може повідомити вам про будь-які заходи, які потрібно вжити.

У разі передозування або випадкової інгестії проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Voltadol

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте вашому лікареві негайно та припиніть використання пластиру, якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів:

Висип на шкірі (кропив'янка) з раптовим свербінням; набухання рук, ніг, гомілок, обличчя, губ, рота або горла; труднощі з диханням; зниження артеріального тиску або слабкість.

Ви можете відчувати наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10людей):

місцеві реакції на шкірі, такі як червоність шкіри, відчуття паління, свербіння, червоність шкіри, запалення, висип, іноді з пухирцями або висипом.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10000людей):

реакції гіперчутливості або місцеві алергічні реакції (контактний дерматит).

У пацієнтів, які використовують зовнішньо препарати того ж групи активних речовин, що і диклофенак, були окремі повідомлення про загальний висип, реакції гіперчутливості, такі як набухання шкіри та слизистих оболонок, та реакції типу анафілаксії з порушеннями регулювання кровообігу та реакціями чутливості до світла.

Всотування диклофенаку в організм через шкіру дуже низьке порівняно з концентрацією активної речовини в крові після перорального прийому диклофенаку. Тому ймовірність виникнення побічних ефектів у всьому організмі (наприклад, порушення травлення, ниркової чи респіраторної системи) дуже низька.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини (http://www.notificaRAM.es).

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Voltadol

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та пакеті після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітите, що він пошкоджений.

Використані пластири слід зігнути навпіл з боку адгезивної частини всередину.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Voltadol

• Активна речовина - диклофенак натрій.

Кожен лікувальний пластир містить диклофенак у вигляді 140 мг диклофенаку натрію.

• Інші компоненти:

Зовнішній шар:

Нетканий поліестеровий матеріал

Адгезивний шар:

Дисперсія поліакрилату

Цитрат трибутилу

Бутілгідроксіанісол

Захисне покриття:

Папір, покритий одношаровим шаром силікону

Вигляд продукту та вміст упаковки

Voltadol - це білий лікувальний пластир розміром 10 × 14 см, виготовлений з нетканого матеріалу з однієї сторони та паперу - з іншої. Після зняття захисної плівки адгезивна плівка є прозорою та блискучою.

Voltadol випускається в упаковках по 2, 5, 7 та 10 лікувальних пластирів, кожний з яких знаходиться в окремому пакеті.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений з реєстрації

Haleon Spain, S.A.

C/ Severo Ochoa, нº 2,

28760, Tres Cantos, Madrid

Іспанія

Виробник

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Via Ampère, 29

20037 Paderno Dugnano (MI)

Італія

або

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Мюнхен

Німеччина

Цей препарат зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Бельгія Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltiges Pflaster.

Болгарія: ???????? 140 mg ??????? ???????.

Чехія: Voltaren 1x denne.

Естонія: Voltinex.

Франція: Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux.

Німеччина: Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster.

Греція: VOLTADOL 24-HOURS

Угорщина: Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz

Італія: Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato.

Латвія: Voltinex 140 mg arstnieciskais plaksteris.

Литва Voltinex 140 mg vaistinis pleistras.

Люксембург: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltiges Pflaster.

Нідерланди Voltaren Pleister 140 mg.

Польща: Voltaren Forte.

Португалія: Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso.

Румунія: Voltaren 140 mg emplastru medicamentos.

Іспанія: Voltadol 140 мг лікувальний пластир.

Словаччина: Voltaren 1x denne 140 mg liecivá náplast.

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)