ІТАМІ ДІАРІО 140 мг ЛІКУВАЛЬНИЙ АДГЕЗИВНИЙ ПЛАСТИР

Введення

Опис: інформація для користувача

Ітамі Денне140мг лікарський пластир

диклофенак натрій

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Ітамі Денне та для чого воно використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ітамі Денне
3. Як використовувати Ітамі Денне
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ітамі Денне
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ітамі Денне та для чого воно використовується

Ітамі Денне - лікарський засіб, який полегшує біль. Він належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ).

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного місцевого лікування болю, пов'язаного з розтягненнями, вивихами або ушибами в руках і ногах внаслідок травматичних ушкоджень у підлітків віком від 16 років і у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ітамі Денне

Не використовуйтеІтамі Денне

• якщо ви алергічні на диклофенак або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви алергічні на будь-який інший нестероїдний протизапальний засіб (НПЗ; наприклад, ацетилсаліцилову кислоту або ібупрофен);
• якщо ви раніше мали астму, кропив'янку або набухання та подразнення всередині носа після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого НПЗ;
• якщо у вас зараз є активна виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
  • якщо у вас є пошкодження шкіри(наприклад, абразії, порізи, опіки), інфікована шкіра або шкіра, уражена запаленням (ексудативний дерматит) або екзема.

• якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності;
• якщо ви дитина або підліток молодше 16 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб

• якщо ви страждаєте або раніше страждали бронхіальною астмою або алергією; ви можете мати бронхоспазм (бронхоспазм), який утруднює дихання.
• якщо ви помітите висип на шкірі, який з'являється після нанесення лікарського пластиру. Якщо це відбувається, негайно видаліть лікарський пластир і припиніть лікування.
• якщо ви страждаєте захворюваннями нирок, серця або печінки, або раніше мали виразку шлунка або кишки, запалення кишки або схильність до кровотеч.

Побічні ефекти можна зменшити, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого періоду.

Важливі застереження

• Лікарський пластир не повинен вступати в контакт з очима чи слизистими оболонками ні aplicarsi на них.
• Пацієнти похилого віку повинні використовувати цей лікарський засіб з обережністю, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів.

Після видалення лікарського пластиру уникайте впливу сонячного світла на оброблювану ділянку або ультрафіолетового випромінювання в солярії, щоб зменшити ризик чутливості до світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб одночасно з будь-яким іншим лікарським засобом, який містить диклофенак або інші анальгетики та нестероїдні протизапальні засоби, незалежно від того, чи використовуються вони зовні або приймаються всередину.

Діти та підлітки

Диклофенак протипоказаний для використання у дітей та підлітків молодше 16 років. Недостатньо даних про ефективність і безпеку для дітей та підлітків молодше 16 років (див. розділ "Не використовуйте Ітамі Денне").

Інші лікарські засоби та Ітамі Денне

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо цей лікарський засіб використовується правильно, організм всмоктує лише невелику кількість диклофенаку, тому малоймовірно, що виникнуть взаємодії, описані для лікарських засобів, які містять диклофенак і приймаються всередину.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

У перші шість місяців вагітності або якщо ви хочете завагітніти, не повинні використовувати цей лікарський засіб, якщо це не абсолютно необхідно і лише після консультації з лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, вам слід приймати мінімальну можливу дозу протягом найкоротшого можливого періоду.

У останні три місяці вагітності не слід використовувати цей лікарський засіб.

Лікарські засоби для перорального прийому (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть викликати ускладнення у матері та побічні реакції у дитини (див. "Не використовуйте Ітамі Денне").

Невідомо, чи застосовується цей же ризик до Ітамі Денне, коли його використовують на шкірі.

Лактація

Невеликі кількості диклофенаку виділяються в грудне молоко.

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб під час лактації. У будь-якому випадку, якщо ви годуєте грудьми, цей лікарський засіб не повинен наноситися безпосередньо на ділянку грудей.

Фертильність

Системне використання диклофенаку може впливати на жіночу фертильність. Якщо ви хочете завагітніти, не повинні використовувати цей лікарський засіб, оскільки ризик при використанні топічних препаратів, таких як цей лікарський засіб, неясний.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим.

ІтаміДеннемістить бутілгідроксанізол (Е320)

Бутілгідроксанізол може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизистих оболонок.

3. Як використовувати Ітамі Денне

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки старше 16 років

Рекомендована доза - один лікарський пластир один раз на добу.

Нанесіть лікарський пластир на больову ділянку. Максимальна добова доза становить один лікарський пластир на добу, навіть якщо є кілька ушкоджених ділянок, які потрібно лікувати. Лікуйте лише одну больову ділянку за раз.

Форма застосування

Для нанесення на шкіру (зовнішнє застосування).

Інструкції з застосування:

1. Відкрийте пакет уздовж пунктирної лінії та витягніть лікарський пластир.

Для нанесення пластиру:

1. Відкрийте одну з двох захисних плівок.

1. Нанесіть пластир на оброблювану ділянку та відкрийте другу захисну плівку.

1. Нанесіть легкий тиск долонею руки, щоб забезпечити повну адгезію до шкіри.

Для видалення пластиру:

1. Змочіть пластир водою, відокреміть один з країв пластиру та відокреміть його від шкіри.

1. Для видалення будь-яких залишків препарату промийте оброблювану ділянку водою, помасажуючи шкіру пальцями за допомогою кругового руху.

Використовуйте лікарський пластир лише на цілісній, здоровій шкірі.

Якщо необхідно, лікарський пластир можна утримувати на місці за допомогою гумової пов'язки.

Не використовуйте лікарський пластир разом з герметичною пов'язкою (оклюзивною).

Не використовуйте його під час купання або душу.

Лікарський пластир слід використовувати цілий. (Не розрізайте пластир)

Тривалість застосування

Не використовуйте цей лікарський засіб понад 7 днів.

Якщо вам потрібно використовувати цей лікарський засіб понад 7 днів для полегшення болю або якщо симптоми погіршуються, вам рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб протипоказаний для використання у дітей та підлітків молодше 16 років. Недостатньо даних про ефективність і безпеку для дітей та підлітків молодше 16 років (див. розділ 2).

Якщо ви використали більше Ітамі Денне, ніж потрібно

Повідомте лікаря, якщо виникли побічні ефекти після неправильного використання цього лікарського засобу або випадкової передозування (наприклад, у дітей). Лікар може повідомити вам про будь-які заходи, які потрібно вжити.

У разі передозування або випадкової інгестії проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули використовувати Ітамі Денне

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте лікаря негайно та припиніть використовувати пластир, якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів:

Висип на шкірі (кропив'янка) з раптовим свербінням; набухання рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла; труднощі з диханням; зниження артеріального тиску або слабкість.

Ви можете відчувати наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

Висип, екзема, еритема, дерматит (включаючи алергічний дерматит та контактний дерматит), свербіння, реакції на місці застосування.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

Пухирчастий дерматит (наприклад, еритематозний дерматит), суха шкіра.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):

Гіперчутливість (включаючи кропив'янку), анафілактична реакція, раптове набухання обличчя, рук, ніг, губ, язика, горла та/або глотки (ангіоневротичний набухання), пустулярна гарячка, астма, чутливість шкіри до світла (фоточутливість).

Частота невідома

Чуття паління на місці застосування.

У пацієнтів, які застосовують зовнішньо лікарські засоби з тією ж діючою речовиною, що і диклофенак, були окремі повідомлення про загальний висип, реакції гіперчутливості, такі як набухання шкіри та слизистих оболонок, та анафілактичні реакції з гострими порушеннями кровообігу та реакціями чутливості до світла.

Всмоктування диклофенаку в організм через шкіру дуже низьке порівняно з концентрацією діючої речовини в крові після перорального прийому диклофенаку. Тому ймовірність виникнення побічних ефектів у всьому організмі (таких як порушення травлення, ниркової чи дихальної системи) дуже низька.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ітамі Денне

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та пакеті після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що він пошкоджений.

Використані пластири слід згорнути навпіл з внутрішньою стороною пластиру всередині.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ітамі Денне

• Діюча речовина - диклофенак натрій.

Кожен лікарський пластир містить диклофенак у вигляді 140 мг диклофенаку натрію.

• Інші компоненти:

Зовнішній шар:

Нетканий поліестеровий матеріал

Клейкий шар:

Дисперсія поліакрилату

Трибутилцитрат

Бутілгідроксанізол (Е 320)

Захисне покриття:

Папір, покритий одношаровим шаром силікону

Вигляд Ітамі Денне та зміст упаковки

Ітамі Денне - лікарський пластир білого кольору розміром 10×14 см, виготовлений з нетканого матеріалу з однієї сторони та паперу - з іншої.

Ітамі Денне випускається в упаковках по 2, 5, 7 та 10 лікарських пластирів, кожний з яких знаходиться в окремому пакеті.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розповсюдження

Fidia farmaceutici S.p.A.

Віа Понте делла Фаббріка, 3/А

35031 Абано Терме (ПД)

Італія

Виробник

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Віа Ампере, 29

20037 Падерно Дуньяно (МІ)

Італія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:

11/2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)