Волтарен Спорт

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Voltaren SPORT,11,6 мг/г, гель
Диклофенак діетиламоніум

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Voltaren SPORT і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Voltaren SPORT
• 3. Як застосовувати препарат Voltaren SPORT
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Voltaren SPORT
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Voltaren SPORT і для чого його застосовують

Препарат Voltaren SPORT є білим гелем, призначеним для нанесення на шкіру. Активна речовина препарату

• диклофенак належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ). Через водно-спиртову основу Voltaren SPORT також має заспокійливу та охолоджувальну дію.

Препарат діє знеболююче, протизапально та протипухлинно.
Застосовується для місцевого лікування:
Дорослі та молодь у віці понад 14 років:

• післятравматичних запальних станів сухожилля, зв'язок, м'язів та суглобів (наприклад, які виникли внаслідок вивихів, перенапружень або ушибів),
• болю в спині,
• обмежених запальних станів м'яких тканин, таких як: запалення сухожилля, тенісний лікоть, запалення суглобової сумки, запалення навколосуглобових тканин.

Дорослі (у віці понад 18 років):

• обмежених та легких форм остеоартрозу.

2. Важливі відомості до застосування препарату Voltaren SPORT

Коли не застосовувати препарат Voltaren SPORT

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак або інші нестероїдні протизапальні засоби, які застосовуються для лікування болю, гарячки або запалення, такі як ібупрофен або ацетилсаліцилова кислота, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Симптомами підвищеної чутливості до препарату

може бути: задишка або коротке дихання (астма), висип на шкірі з пухирцями або без пухирців, кропив'янка,
набряк обличчя або язика, запалення слизової оболонки носа (катар),

• під час останніх трьох місяців вагітності,
• у осіб у віці нижче 14 років.

Якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Voltaren SPORT.

Острожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Voltaren SPORT обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Не слід застосовувати препарат на пошкодженій шкірі, відкритих ранах, висипах. Слід припинити застосування препарату, якщо після його використання з'явиться висип на шкірі.
• Не слід використовувати більшу кількість продукту, ніж рекомендовано, або протягом тривалого часу, ніж рекомендовано, якщо це не було рекомендовано лікарем.
• Препарат Voltaren SPORT призначений для зовнішнього застосування. Не слід його застосовувати всередину. Слід уникати контакту гелю з очима. Якщо препарат потрапить до очей, слід промити їх чистою водою та звернутися до лікаря або фармацевта.
• Одночасне забинтовування, зазвичай застосовуване при вивихах, може бути застосовуване, але не повинні бути непроникні для повітря бинти.
• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Voltaren SPORT.

Діти та підлітки

Оскільки дані про ефективність та безпеку застосування у дітей та підлітків у віці нижче 14 років є недостатніми, не слід застосовувати препарат Voltaren SPORT у цій віковій групі.
У підлітків у віці понад 14 років, у разі необхідності застосування препарату протягом більш ніж 7 днів для лікування болю або у разі погіршення симптомів, пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Препарат Voltaren SPORT та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт на даний момент або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Voltaren SPORT протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може мати шкідливий вплив на ненароджену дитину або спричинити ускладнення під час пологів. У разі необхідності застосування слід застосовувати мінімальну рекомендовану дозу протягом найкоротшого часу.
Під час годування грудьми препарат Voltaren SPORT може бути застосовуваний лише за рекомендацією лікаря, оскільки диклофенак проникає до молока матері у невеликій кількості. У такому разі препарат не слід наносити на груди годуючих жінок, а також на великі ділянки шкіри або тривалий час.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Застосування препарату не впливає на керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Препарат містить 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі. Пропіленглікол може
спричиняти подразнення шкіри.
Препарат містить ароматизаторз бензоатом бензилу, бензиловим спиртом, цитраlem, цитронеллом, кумарином, д-лімоненом, евгенолом, фарнезолом, геріаніолом, ліналом, які можуть спричиняти алергічні реакції. Препарат може спричиняти легке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати препарат Voltaren SPORT

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Voltaren SPORT слід застосовувати місцево на шкіру три або чотири рази на добу, деликатно втираючи.
Пois перед першим застосуванням слід пробити захисну мембрану зворотною стороною кришки.
Пois з ламінованою оболонкою - для відкриття поїздки перед першим застосуванням слід вкрутити кришку, накласти її зворотною стороною на захисне кільце та вкрутити, що дозволить зняти захисне кільце з поїздки.
Слід деликатно вичавити невелику кількість гелю з поїздки та нанести на болючу або опухлу ділянку шкіри, повільно втираючи. Кількість гелю слід підібрати згідно з розмірами ураженої ділянки: відповідна кількість від розміру вишні до горіха достатня.
Під час втирання гелю можна помітити легкий охолоджувальний ефект.
Voltaren SPORT призначений для застосування лише на шкіру.
Після застосування препарату слід:

• Витирайте руки у серветку, а потім миють, якщо тільки руки не є ділянкою лікування. Використану серветку слід викинути до домашнього контейнера для відходів, а не до туалету, щоб запобігти потраплянню продукту до каналізаційної системи.
• Перед накладанням пов'язки або дихаючої бинтової пов'язки слід зачекати кілька хвилин, поки гель не висихне на шкірі. Якщо потрібно прийняти душ або ванну, слід застосовувати продукт пізніше. Не слідзастосовувати препарат довше:
• У осіб дорослих та молоді у віці понад 14 років: 14 днів у разі ушкоджень м'язів та суглобів (вивихів, перенапружень або ушибів) та запалення сухожилля.
• У осіб дорослих (у віці понад 18 років): 21 день у разі болю, пов'язаного з остеоартрозом, якщо лікар не рекомендував інакше.

Слід застосовувати мінімальну рекомендовану дозу протягом найкоротшого часу.
Якщо біль та опухлість не проходять протягом 7 днів або відбувається погіршення, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої кількості препарату Voltaren SPORT, ніж рекомендовано

У разі застосування надмірної кількості препарату Voltaren SPORT слід зібрати надмірну кількість за допомогою серветки. У разі проковтування цього препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Voltaren SPORT

У разі пропуску дози слід застосовувати препарат, як тільки пацієнт про це вспомнить, а потім продовжити прийом згідно з рекомендаціями. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Voltaren SPORT може спричиняти небажані дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.

Деякі небажані дії, які виникають рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними.

У разі виникнення будь-якого з перерахованих симптомів, які можуть бути симптомами алергії, слід негайно припинити застосування препарату, звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні:

• Рідко(виникають у менше 1 до 10 осіб з 10 000 осіб, які застосовують препарат): Висип на шкірі з пухирцями або без пухирців; кропив'янка.
• Дуже рідко (виникають у менше 1 особи з 10 000 осіб, які застосовують препарат): Задишка, сплеск дихання або відчуття стиснення в грудній клітці (астма), набряк обличчя, губ, язика або гортані.

Інші небажані дії

Інші небажані дії, які можуть виникнути під час застосування препарату Voltaren SPORT, зазвичай є легкими та тимчасовими. У разі виникнення перерахованих симптомів слід якомога швидше повідомити лікаря або фармацевта.

• Часто(виникають у менше 1 до 10 осіб з 100 осіб, які застосовують препарат): Висип на шкірі, свербіж, червоність або печіння шкіри.
• Дуже рідко (виникають у менше 1 особи з 10 000 осіб, які застосовують препарат): Збільшена чутливість шкіри до сонячного світла. Симптомами підвищеної чутливості є сонячні опіки з свербінням, набряком та пухирцями.

Зголошення небажаних дій

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Небажані дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-41
Електронна пошта: [email protected]
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Небажані дії можна також zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи небажані дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Voltaren SPORT

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарат не слід викидати до каналізаційної системи (раковини або туалету) або домашніх контейнерів для відходів.
Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Voltaren SPORT

Активна речовина препарату - диклофенак діетиламоніум. 1 грам гелю містить 11,6 мг диклофенаку діетиламоніуму.
1 грам препарату містить 50 мг пропіленгліколю.
Інші компоненти препарату: діетиламін, цетил ЛК, цетомакрогол 1000, Карбопол 974П, ізопропіловий спирт, рідинна парафін, ароматизатор (з бензоатом бензилу, бензиловим спиртом, цитраlem, цитронеллом, кумарином, д-лімоненом, евгенолом, фарнезолом, геріаніолом, ліналом), очищена вода.

Як виглядає препарат Voltaren SPORT та що містить пакування

Білий або майже білий, деликатний, однорідний гель, з кремовою консистенцією.
Препарат доступний у поїздках (алюмінієвих або ламінованих) по 20 г, 30 г, 40 г, 50 г, 75 г, 80 г (4 поїздки по 20 г у паперовому пачці), 100 г, 120 г та 150 г.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Гейлон Польща ТОВ
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
телефон: 800 702 849

Імпортер:

Гейлон Німеччина ГмбХ
Бартштрассе, 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: Грудень 2024

5. Як зберігати препарат Voltaren SPORT

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарати не слід викидати до каналізації (раковини або туалету) або домашніх контейнерів для сміття.
Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе
зберегти навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Voltaren SPORT

Активною речовиною препарату є диклофенак діетиламонієвий. 1 грам желю містить 11,6 мг диклофенаку
діетиламонієвого.
1 грам препарату містить 50 мг пропіленгліколю.
Інші складові препарату: діетиламін, цетил ЛК, цетомакрогол 1000, Карбопол 974П, ізопропіловий спирт, рідинна парафін, ароматизатор (з бензоатом бензилу, бензиловим спиртом, цитраlem, цитронеллом, кумарином, д-лімоненом, евгенолом, фарнезолом, геріаніолом, ліналолом), очищена вода.
.

Як виглядає препарат Voltaren SPORT і що містить упаковка

Білий або майже білий, ніжний, однорідний жель, з кремовою консистенцією. Препарат доступний у тубах
(алюмінієвих або ламінованих), 75 г, 100 г.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава тел.
800 702 849

Імпортер:

Haleon Germany GmbH
Бартштрассе, 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Дата останньої актуалізації інструкції:Грудень 2024