Волтарен Макс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Voltaren MAX, 23,2 мг/г, гель

Диклофенак діетиламоніум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Voltaren MAX і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Voltaren MAX
• 3. Як застосовувати препарат Voltaren MAX
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Voltaren MAX
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Voltaren MAX і для чого він призначений

Voltaren MAX містить активну речовину – диклофенак, який належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
Voltaren MAX є білим гелем, призначеним для нанесення на шкіру.
Voltaren MAX забезпечує полегшення болю, зменшує запалення та набряки, що виникають у ділянках м'язів та суглобів.
Препарат діє як анальгетик, протизапальний та протинабряковий засіб.
Препарат застосовується для місцевого лікування:
у дорослих та молоді у віці понад 14 років:

• посттравматичних запальних станів сухожилля, зв'язок, м'язів та суглобів (наприклад, що виникли внаслідок травм, перенапруження або ушибів),
• болю в спині,
• локалізованих запальних станів м'яких тканин, таких як: запалення сухожилля, тенісний лікоть, запалення суглобової сумки, запалення навколо суглоба.

У дорослих (у віці понад 18 років):

• локалізованих та легких форм остеоартрозу.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Voltaren MAX

Коли не слід застосовувати препарат Voltaren MAX

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, інші нестероїдні протизапальні препарати, що застосовуються для лікування болю, лихоманки або запалення, такі як ібупрофен або аспірин, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: задишка або коротке дихання (астма), висипка на шкірі з пухирцями або кропив'янка, набряк обличчя або язика, запалення слизової оболонки носа (катар),
• під час останніх трьох місяців вагітності,
• у дітей у віці до 14 років.

Якщо будь-яка з вищезазначених відомостей стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Voltaren MAX. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

• Необхідно проявляти особливу обережність, якщо пацієнт має пошкоджену шкіру, відкриті рани, висипку. Необхідно припинити застосування препарату, якщо після його застосування з'явилася висипка.
• Не слід застосовувати більшу кількість препарату або застосовувати його протягом тривалого часу, ніж рекомендовано, якщо лікар не призначив інакше.
• Препарат Voltaren MAX призначений для зовнішнього застосування. Не слід застосовувати його всередину або ковтати.
• Необхідно уникати контакту гелю з очима. Якщо препарат потрапить до очей, слід промити їх чистою водою та звернутися до лікаря або фармацевта.
• Препарат можна застосовувати одночасно з бинтами або пов'язками, які зазвичай застосовуються при травмах, однак не слід застосовувати його під пов'язками, які перешкоджають доступу повітря.
• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Voltaren MAX.

Діти та підлітки

Відсутні достатні дані про ефективність та безпеку застосування препарату у дітей та підлітках у віці до 14 років (див. пункт: Коли не слід застосовувати препарат Voltaren MAX).
У разі необхідності застосування препарату протягом тривалого часу ніж 7 днів у підлітків у віці понад 14 років для лікування болю або у разі погіршення симптомів слід звернутися до лікаря.

Препарат Voltaren MAX та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Voltaren MAX протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може мати шкідливий вплив на ненароджену дитину або викликати труднощі під час пологів.
Під час перших шести місяців вагітності не слід застосовувати препарат Voltaren MAX, якщо тільки це не є абсолютно необхідним та рекомендованим лікарем. У разі необхідності застосування слід застосовувати мінімальну рекомендовану дозу протягом мінімального часу.
Після перорального застосування (наприклад, таблеток) можуть виникнути побічні ефекти у ненародженій дитині. Не відомо, чи相同не ризик стосується препарату Voltaren MAX при нанесенні на шкіру.
Під час годування грудьми препарат Voltaren MAX можна застосовувати лише у разі рекомендації лікарем, оскільки диклофенак проникає до молока матері у невеликих кількостях. У такому разі препарату не слід наносити на груди годуючої жінки, а також на великі ділянки шкіри або тривалий час.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Застосування препарату не впливає на водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Voltaren MAX містить пропіленгліколь, бутилгідротолуен (Е 321) та композицію запаху

Пропіленгліколь

Препарат містить 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Бутилгідротолуен (Е 321)

Препарат може викликати місцеву алергічну реакцію шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри) або подразнення очей та слизових оболонок.

Композиція запаху

Препарат містить композицію запаху з бензиловим спиртом, цитронеллом, кумарином, д-лімоненом, евгенолом, гераніолом, ліналолом, які можуть викликати алергічні реакції.
Препарат може викликати легке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати препарат Voltaren MAX

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для нанесення на шкіру.

Дорослі та підлітки у віці понад 14 років

Препарат діє як анальгетик до 12 годин. Його слід застосовувати 2 рази на добу (вранці та ввечері) на болючі ділянки.

Спосіб застосування:

• 1. Для відкриття тюбика перед першим застосуванням необхідно закрутити кришку, накласти її зворотною стороною на захисний ковпачок та закрутити, що дозволить зняти захисний ковпачок з тюбика.
• 2. Далі необхідно плавно стиснути невелику кількість гелю з тюбика на болючу або опухлу ділянку, повільно втираючи в шкіру. Кількість гелю слід регулювати залежно від розмірів ураженої ділянки. Достатньо кількості гелю, яка відповідає розміром вишні, до розмірів горіха. Під час втирання гелю відчувається легкий охолоджувальний ефект.

Після застосування препарату слід:

• Витирайти руки у хустку, а потім їх мити, якщо тільки руки не є ділянкою лікування. Використану хустку слід викинути до домашнього контейнера для відходів, а не до туалету, щоб запобігти потраплянню продукту до каналізаційної системи.
• Перед нанесенням пов'язки або дихаючої тканини слід чекати кілька хвилин, поки гель висихає на шкірі. Якщо потрібно прийняти душ або ванну, слід застосовувати продукт пізніше.

Не слід застосовувати препарат триваліше ніж:

• у дорослих та підлітків у віці понад 14 років: 14 днів при перенапруженні м'язів та суглобів, а також запаленні сухожилля.
• у дорослих (у віці понад 18 років): 21 день при болі, пов'язаному з остеоартрозом, якщо тільки лікар не призначив інакше.

Необхідно застосовувати мінімально рекомендовану дозу протягом мінімального часу.
Якщо біль та набряк не зникнуть протягом 7 днів або стане гірше, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої кількості препарату Voltaren MAX, ніж рекомендовано

• У разі застосування надмірної кількості препарату Voltaren MAX слід зібрати надмірну кількість за допомогою хустки.
• У разі випадкового ковтання препарату Voltaren MAX слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Voltaren MAX

У разі пропуску дози слід застосовувати препарат, як тільки пацієнт про це вспомнить, а потім продовжити прийом згідно з рекомендаціями. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі побічні ефекти, які виникають рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними.

У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів, які можуть бути симптомами алергії, слід негайно припинити застосування препарату, звернутися до лікаря або відвідати найближчий шпиталь:
/ul>

• Рідко(можуть виникнути у 1 до 10 на 10 000 осіб, які застосовують препарат):висипка на шкірі з пухирцями, кропив'янка (пухирцеве запалення шкіри).
• Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 на 10 000 осіб, які застосовують препарат): задишка, сплеск дихання або відчуття стиснення в грудній клітці (астма), набряк обличчя, губ, язика або горла.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування препарату Voltaren MAX, зазвичай є легкими, безпечними та тимчасовими.

Часто

(можуть виникнути у 1 до 10 на 100 осіб, які застосовують препарат):висипка на шкірі, свербіж, червоність або печіння шкіри, запалення шкіри (в тому числі контактне запалення шкіри).

Дуже рідко

(можуть виникнути у менше 1 на 10 000 осіб, які застосовують препарат):підвищена чутливість шкіри до сонячного світла. Симптомами надчутливості є сонячні опіки з свербінням, набряком та пухирцями. Висипка гранульована.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Voltaren MAX

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати при температурі нижче 30 °C.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Voltaren MAX

Активною речовиною препарату є диклофенак діетиламоніум. 1 грам гелю містить 23,2 мг диклофенаку діетиламоніуму, що відповідає 20 мг диклофенаку натрію.
1 грам препарату містить 50 мг пропіленгліколю, 0,2 мг бутилгідротолуену (Е 321) та 1 мг композиції запаху (композиція запаху евкаліпту з бензиловим спиртом, цитронеллом, кумарином, д-лімоненом, евгенолом, гераніолом, ліналолом).
Інші компоненти: ізопропіловий спирт, олеїновий спирт, кокоцилкаприлокапрон, рідка парафін, макроголевий етер цетостеариловий, карбомер, діетиламін, очищена вода.

Як виглядає препарат Voltaren MAX і що містить пакування

Voltaren MAX є білим, охолоджувальним, нежирним, небарвним кремоподібним гелем.
Препарат доступний у тюбиках, які містять 20 г, 30 г, 50 г, 60 г, 100 г, 120 г, 150 г, 200 г (2 тюбика по 100 г) або 180 г гелю.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
тел.: 800 702 849

Імпортер:

Haleon Germany GmbH
Бартштрассе, 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Дата останньої актуалізації інструкції: Грудень 2024