Волтарен Форте

Упаковка з інструкцією для пацієнта: інформація для користувача

Voltaren Forte

140 мг, лікарський пластир

Диклофенак натрію

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікарю чи фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Voltaren Forte і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Voltaren Forte
• 3. Як застосовувати препарат Voltaren Forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Voltaren Forte
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Voltaren Forte і для чого він призначений

Voltaren Forte - це препарат, який полегшує біль. Він належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Препарат Voltaren Forte призначений для короткочасного (до 7 днів) місцевого, симптоматичного лікування болю, пов'язаного з гострими травмами, розтягненнями чи ушибами верхніх і нижніх кінцівок, що виникли внаслідок тупих травм, у молоді віком від 16 років і у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Voltaren Forte

Коли не застосовувати препарат Voltaren Forte

• якщо пацієнт має алергіюна диклофенакабо будь-який з інших компонентівцього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергіюна будь-який інший нестероїдний протизапальний препарат(НПЗП, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту або ібупрофен);
• якщо у пацієнта раніше розвивалися напади астми, кропив'янка або набряк і подразнення слизових оболонок носапісля прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого НПЗП;
• якщо у пацієнта є активна виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• на пошкоджену шкіру(наприклад, подряпини, розчервини, опіки шкіри), інфіковану шкіру та шкіру, уражену запальним процесом (ексудативний дерматит) або екзему;
• у жінок у останніх 3 місяцях вагітності;
• у дітей і молоді віком до 16 років.
• 1 -

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосовувати препарат Voltaren Forte, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є астма бронхіальна або алергія; може виникнути спазм м'язів бронхів (бронхоспазм), який утруднює дихання;
• якщо пацієнт виявляє шкірну висипку,що з'являється після застосування пластиру - у такому випадку слід негайно видалити пластир і припинити застосування препарату;
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок серцяабо печінки, або якщо у пацієнта раніше були виразки шлунка або кишки запальний процес кишкиабо сприятливість до кровотеч.

Побічні ефекти можна обмежити, застосовуючи найнижчу ефективну дозу протягом можливо найкоротшого часу.

Важливі заходи обережності

• Не застосовуйте пластир у районі очей і слизових оболонок, а також не допускайте їх контакту з пластиром
• Пацієнти похилого віку повинні застосовувати препарат Voltaren Forte обережно, оскільки вони більш схильні до виникнення побічних ефектів.

Щоб зменшити ризик виникнення надчутливості до світла, після видалення пластиру слід уникати впливу прямого сонячного світла або ультрафіолетового опромінення в соляріумі.
Препарату Voltaren Forte не слід застосовувати одночасно з іншими продуктами, що містять диклофенак або інші нестероїдні протизапальні препарати та анальгетики, незалежно від того, чи застосовуються вони зовні чи всередину.

Діти та молодь

Диклофенак протипоказаний дітям і молоді віком до 16 років. Не đủньо даних про ефективність і безпеку застосування диклофенаку у дітей і молоді віком до 16 років (див. пункт: Коли не застосовувати препарат Voltaren Forte).

Препарат Voltaren Forte та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо препарат Voltaren Forte застосовується правильно, лише невелика кількість диклофенаку всмоктується в організм. У зв'язку з цим малоймовірно виникнення взаємодій, описаних у разі застосування пероральних лікарських засобів, що містять диклофенак.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарату Voltaren Forte не слід застосовувати в останньому триместрі вагітності, оскільки не можна виключити підвищення ризику ускладнень для матері та дитини (див. пункт: Коли не застосовувати препарат Voltaren Forte).
У першому та другому триместрах вагітності, а також у пацієнток, які планують завагітніти, препарат Voltaren Forte слід застосовувати лише після консультації з лікарем. Якщо потрібно лікування в цей період, доза повинна бути якомога меншою, а тривалість лікування - якомога коротшою.
Після перорального застосування (наприклад, таблеток) можуть виникнути побічні ефекти у ненародженого дитини. Не відомо, чи те саме ризик стосується препарату Voltaren Forte під час застосування на шкірі.
Годування грудьми

• 2 -

Невеликі кількості диклофенаку проникають у материнське молоко.
Перш ніж почати застосування препарату Voltaren Forte під час годування грудьми, слід обговорити це з лікарем. Незалежно від ситуації, препарату Voltaren Forte ніколи не слід застосовувати безпосередньо на район пірсів у жінок, які годують грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Препарат Voltaren Forte не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами.

Препарат Voltaren Forte містить бутілгідроксанізол (Е 320)

Бутілгідроксанізол може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок.

3. Як застосовувати препарат Voltaren Forte

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - один пластир на добу.
Прикріпіть один пластир до болючого місця. Максимальна добова доза - 1 пластир на добу, навіть якщо потрібно лікувати кілька місць. У будь-який момент часу можна лікувати лише одне болюче місце.

Спосіб застосування

Застосування на шкіру.
Інструкція з застосування:

• 1. Розрізати пакет уздовж перфорованої лінії та витягнути пластир.

Щоб прикріпити пластир:

• 2. Відкрити одну з двох захисних оболонок.
• 3. Прикріпити пластир до болючого місця та видалити залишкову захисну оболонку.
• 4. Нежно натиснути рукою, поки пластир повністю не прикріпиться до шкіри.

Щоб видалити пластир:

• 5. Змочити пластир водою, відокремити край пластиру та ніжно відірвати його від шкіри.
• 6. Щоб видалити будь-які залишкові продукти, слід промити шкіру водою, ніжно тертячи її пальцями круговими рухами.

За необхідності пластир можна прикріпити за допомогою еластичної сітчастої пов'язки.
Пластир можна застосовувати лише на неушкоджену, здорову шкіру.

• 3 -

Не застосовуйте пластир під непроникними для повітря пов'язками (оклюзивними).
Не використовувати пластир під час купання або душу.
Пластиру не слід розділяти.

Тривалість застосування

Не застосовуйте препарат Voltaren Forte довше 7 днів.
Якщо застосування цього препарату є необхідним протягом понад 7 днів для полегшення болю або якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Voltaren Forte

Повідомте лікаря про виникнення серйозних побічних ефектів у разі неправильного застосування або випадкового передозування препарату (наприклад, у дітей). Лікар зможе дати пораду щодо подальших дій.

Пропуск застосування препарату Voltaren Forte

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Негайно припиніть застосування пластиру та повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

нагла свербляча висипка (кропив'янка); набряк рук, ніг, ликтьових суглобів, обличчя, губ, ротової порожнини або горла; труднощі з диханням; нагле зниження артеріального тиску або слабкість.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):
місцеві реакції шкіри, такі як червоність шкіри, відчуття печіння, свербіж, червоність та запалення шкіри, висипка на шкірі, іноді з пухирцями або бульбусами.
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
реакції надчутливості або місцеві алергічні реакції (контактне дерматит).
У пацієнтів, які застосовують зовні препарати з тієї ж групи речовин, що й диклофенак, були зареєстровані окремі повідомлення про загальну висипку на шкірі, реакції надчутливості, такі як набряк шкіри та слизових оболонок, а також реакції типу анафілаксії з гострими порушеннями кровообігу та реакціями надчутливості до світла.
Всмоктування диклофенаку в організм через шкіру дуже низьке порівняно з концентрацією речовини в крові після перорального застосування диклофенаку. У зв'язку з цим ймовірність виникнення побічних ефектів, що стосуються всього організму (таких як порушення травної системи або нирок чи труднощі з диханням), дуже низька.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05. Веб-сайт: https://moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Voltaren Forte

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пакеті після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання щодо температури.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовуйте препарат Voltaren Forte, якщо ви помітили його пошкодження.
Використані пластири слід згортати, внутрішньою стороною до центру.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Voltaren Forte

• Активною речовиною препарату є диклофенак натрію. Кожен пластир містить диклофенак у вигляді 140 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти:

Зовнішня захисна оболонка:
Поліестерова тканина
Приклеювальна оболонка:
Дисперсія поліакрилану
Трибутилцитрат
Бутілгідроксанізол (Е 320)
Захисна оболонка (видаляється):
Папір, покритий моносиліконом

Як виглядає препарат Voltaren Forte та що містить упаковка

Препарат Voltaren Forte - це білий самоклеючий пластир розміром 10 х 14 см, одна сторона якого виготовлена з поліестерової тканини, а друга - з паперу. Після видалення захисної оболонки клейка плівка стає прозорою та світлою.
Препарат Voltaren Forte випускається в упаковках по 2, 5 та 7 пластерів; кожен пластир упакований в окремий пакет, пакети упаковані в тверду папкову коробку.

• 5 -

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Виробник

Fidia Farmaceutici S.p.A.
вул. Андреа Марії Ампере, 29
20037 Падерно Дуньяно
Італія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія:

Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Бельгія:

Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister / emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltiges Pflaster

Болгарія:

Волтарен 140 мг лечебен пластир

Чехія:

Voltaren 1x denně

Естонія:

Voltinex

Франція:

Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux

Німеччина:

Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Греція:

VOLTADOL 24-HOURS

Угорщина:

Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz

Італія:

Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato

Латвія:

Voltinex 140 mg ārstnieciskais plāksteris

Литва:

Voltinex 140 mg vaistinis pleistras

Люксембург:

Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplâtre médicamenteux / Wirkstoffhaltiges Pflaster

Нідерланди:

Voltaren Pleister 140 mg

Польща:

Voltaren Forte

Португалія:

Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso

Румунія:

Voltaren 140 mg emplastru medicamentos

Іспанія:

Voltadol 140 mg apósito adhesivo medicamentoso

Словаччина:

Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť

Дані останньої актуалізації інструкції:

Березень 2025

• 6 -