Волтарен Емулгел

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Voltaren Emulgel(Вольтарен Емульгель)
11,6 мг/г, гель
Диклофенак діетиламоніум
Voltaren Emulgel і Voltarène Emulgel різні торгові назви одного й того самого препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо біль і набряк не проходять протягом 7 днів або відбувається погіршення, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Voltaren Emulgel і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Voltaren Emulgel
• 3. Як застосовувати препарат Voltaren Emulgel
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Voltaren Emulgel
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Voltaren Emulgel і для чого він застосовується

Препарат Voltaren Emulgel є білим гелем, призначеним для нанесення на шкіру. Активна речовина препарату - диклофенак належить до групи препаратів, відомих як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). Через водно-спиртову основу препарат Voltaren Emulgel також має заспокійливу і охолоджувальну дію.
Препарат діє знеболююче, протизапально і протинабряково.
Застосовується для місцевого лікування:

• посттравматичних запальних станів сухожилля, зв'язок, м'язів і суглобів (наприклад, які виникли внаслідок вивихів, перенапруження або ушибів),
• болю в спині,
• локалізованих запальних станів м'яких тканин, таких як: запалення сухожилля, тенісний лікоть, запалення суглобової сумки, запалення навколо суглоба.

Дорослі (у віці понад 18 років):

• локалізованих і легких форм остеоартрозу.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Voltaren Emulgel

Коли не застосовувати препарат Voltaren Emulgel

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак або інші нестероїдні протизапальні препарати, які застосовуються для лікування болю, гарячки або запалення, такі як ібупрофен або аспірин, або будь-який з інших компонентів цього препарату. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта,
• симптомами гіперчутливості до препарату може бути: задишка або короткий вдих (астма), висип на шкірі з пухирцями або кропив'янка, набряк обличчя або язика, запалення слизової оболонки носа (риніт),
• під час третього триместру вагітності,
• у осіб у віці до 14 років.

Якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Voltaren Emulgel.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Voltaren Emulgel слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Не слід застосовувати препарат на пошкодженій шкірі, відкритих ранах, висипах. Слід припинити застосування препарату, якщо після його використання з'являється висип на шкірі.
• Не слід використовувати більшу кількість препарату, ніж рекомендовано, або протягом тривалого часу, ніж рекомендовано, якщо це не було рекомендовано лікарем.
• Препарат Voltaren Emulgel призначений для зовнішнього застосування. Не слід його застосовувати всередину. Слід уникати контакту гелю з очима. Якщо препарат потрапить до очей, слід промити їх чистою водою і звернутися до лікаря або фармацевта.
• Одночасне забинтовування, яке зазвичай застосовується при вивихах, може бути застосовано, але не повинні бути непроникними для повітря бинти.

У разі будь-яких питань слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Voltaren Emulgel.

Діти та підлітки

Оскільки дані про ефективність і безпеку застосування у дітей та підлітків у віці до 14 років є недостатніми, не слід застосовувати препарат Voltaren Emulgel у цій віковій групі.
У підлітків у віці понад 14 років, у разі необхідності застосування препарату протягом більше 7 днів для лікування болю або у разі погіршення симптомів, пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Препарат Voltaren Emulgel та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт за рецептом або без рецепта, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Voltaren Emulgel не слід застосовувати під час останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може мати шкідливий вплив на нероджену дитину або спричиняти ускладнення під час пологів.
Під час перших шести місяців вагітності препарат Voltaren Emulgel слід застосовувати тільки за рекомендацією лікаря, при цьому застосована доза повинна бути якомога меншою, а тривалість лікування якомога коротшою.
Під час годування грудьми препарат Voltaren Emulgel може бути застосовано тільки за рекомендацією лікаря, оскільки диклофенак проникає до молока матері в невеликих кількостях. У такому випадку препарату не слід наносити на груди годуючих жінок, а також на великі ділянки шкіри або тривалий час.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Застосування препарату не впливає на проведення транспортних засобів і обслуговування машин.

Важливі відомості про деякі компоненти препарату Voltaren Emulgel

Препарат містить пропіленгліколь і бензилбензоат, які можуть спричиняти подразнення шкіри.
Препарат Voltaren Emulgel містить ароматизатори з бензиловим спиртом, цитраlem, цитронеллом, кумарином, d-лімоненом, евгенолом, фарнезолом, геріаніолом, ліналоолом, які можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Voltaren Emulgel

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Voltaren Emulgel слід застосовувати місцево на шкіру три або чотири рази на добу, деликатно втираючи.
Для відкриття тюбика перед першим застосуванням слід вкрутити кришку, накласти її зверненою стороною на захист і повернути, що дозволить зняти захист з тюбика.
Деликатно вижміть невелику кількість гелю з тюбика і нанесіть на болючу або набряклу ділянку шкіри, повільно втираючи. Кількість гелю слід підібрати згідно з розмірами пошкодженої ділянки:
відповідна кількості від вишні до волоського горіха достатня.
Під час втирання гелю можна помітити легкий охолоджувальний ефект.
Препарат Voltaren Emulgel призначений тільки для зовнішнього застосування.
Після застосування препарату слід:

• Витирайте руки у паперову серветку, а потім мийте руки, якщо тільки руки не є ділянкою лікування. Використану серветку слід викинути.
• Пацієнт після застосування препарату Voltaren Emulgel повинен почекати до повного висихання препарату перед початком купання.

Не слідзастосовувати препарат триваліше:

• У дорослих і підлітків у віці понад 14 років: 14 днів у разі ушкоджень м'язів і суглобів (вивихів, перенапруження або ушибів) і запалення сухожилля.
• У дорослих (у віці понад 18 років): 21 день у разі болю, пов'язаного з остеоартрозом, якщо лікар не рекомендував інакше.

Слід застосовувати якомога меншу рекомендовану дозу протягом якомога коротшого часу.
Якщо біль і набряк не проходять протягом 7 днів або відбувається погіршення, слід звернутися до лікаря.

Застосування більших доз препарату Voltaren Emulgel

У разі застосування надмірної кількості препарату Voltaren Emulgel слід зібрати надмірну кількість за допомогою паперової серветки. У разі прийняття цього препарату всередину слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Voltaren Emulgel

У разі пропуску дози слід застосувати препарат, як тільки пацієнт про це згадає.
І потім продовжити прийом препарату згідно з рекомендаціями. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких питань щодо застосування препарату Voltaren Emulgel слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Voltaren Emulgel може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Деякі побічні ефекти, які рідко або дуже рідко виникають, можуть бути серйозними.

У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів, які можуть бути симптомами алергії, слід негайно припинити застосування препарату, звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні:

• Рідко (виникають менше у 1 до 10 на 10 000 осіб, які приймають препарат):висип на шкірі з пухирцями або без пухирців; кропив'янка.
• Дуже рідко (виникають менше у 1 на 10 000 осіб, які приймають препарат): задишка, спливання дихання або відчуття стискання в грудній клітці (астма), набряк обличчя, губ, язика або гортані.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування препарату Voltaren Emulgel, зазвичай є легкими і тимчасовими. У разі виникнення перелічених симптомів слід якомога швидше повідомити лікаря або фармацевта.

• Часто (виникають менше у 1 до 10 на 100 осіб, які приймають препарат):висип на шкірі, свербіж, червоність або печіння шкіри.
• Дуже рідко (виникають менше у 1 на 10 000 осіб, які приймають препарат): підвищена чутливість шкіри до сонячного світла. Симптомами гіперчутливості є сонячні опіки з свербінням, набряком і пухирцями.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adversereaction@moz.gov.ua.
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Voltaren Emulgel

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття - 6 місяців.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Voltaren Emulgel

Активна речовина препарату - диклофенак діетиламоніум. 1 грам гелю містить 11,6 мг диклофенаку діетиламоніуму, що відповідає 10 мг (1%) диклофенаку натрію.
1 грам препарату містить 50 мг пропіленгліколю і 1 мг бензилбензоату.
Інші компоненти препарату: діетиламін, естер капринової та каприлової кислот з жирним спиртом від С12 до С18 (Цетіол ЛК), цетомакрогол 1000, карбомер 974 Р, ізопропіловий спирт, рідка парафін, ароматизатор (Perfume cream 45 - містить: бензилбензоат, лавандовий ефірний олій, бразильський розовий дерево ефірний олій, лавандиновий ефірний олій, бензиловий спирт, терпеніл ацетат, геріаніол), очищена вода.

Як виглядає препарат Voltaren Emulgel і що містить пакування

Білий або майже білий, деликатний, однорідний гель, з кремовою консистенцією.
Препарат доступний у тюбiku, який містить 50 г гелю, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію препарату у Франції, країні експорту:

GLAXOSMITHKLINE SANTÉ GRAND PUBLIC
23 Rue François Jacob
92500 Rueil Malmaison, Франція

Виробник:

GLAXOSMITHKLINE SANTÉ GRAND PUBLIC
23 Rue François Jacob
92500 Rueil Malmaison, Франція
Novartis Pharma S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue, Франція
Centre Specialites Pharmaceutiques
Z.A.C. de la Barogne
77230 Moussy-le-Neuf, Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Сполка з обмеженою відповідальністю
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сполка з обмеженою відповідальністю Сервіс
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу у Франції, країні експорту:3400937230414
Номер дозволу на паралельний імпорт:420/22
Дата затвердження інструкції: 29.11.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]