Волтарен Емулгел

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Voltaren Emulgel

11,6 мг/г, гель
Диклофенак діетиламоніум

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо біль і набряк не проходять протягом 7 днів або відбувається погіршення, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Voltaren Emulgel і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Voltaren Emulgel
• 3. Як застосовувати препарат Voltaren Emulgel
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Voltaren Emulgel
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Voltaren Emulgel і для чого його застосовують

Препарат Voltaren Emulgel є білим гелем, призначеним для нанесення на шкіру. Активна речовина препарату - диклофенак належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). Через водно-спиртову основу препарат Voltaren Emulgel також має заспокійливу і охолоджувальну дію.
Препарат діє проти болю, запалення і набряку.
Вказаний для місцевого лікування:
Дорослих і молоді у віці понад 14 років:

• посттравматичних запальних станів сухожилля, зв'язок, м'язів і суглобів (наприклад, що виникли внаслідок травм, перенапруження або ушибів),
• болю в спині,
• обмежених запальних станів м'яких тканин, таких як: запалення сухожилля, тенісний лікоть, запалення суглобової сумки, запалення навколосуглобових тканин.

Дорослих (у віці понад 18 років):

• обмежених і легких форм остеоартрозу.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Voltaren Emulgel

Коли не застосовувати препарат Voltaren Emulgel

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак або інші нестероїдні протизапальні препарати, що застосовуються для лікування болю, лихоманки або запалення, такі як ібупрофен або ацетилсаліцилова кислота, або будь-який з інших компонентів цього препарату. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта,
• симптомами гіперчутливості до препарату може бути: задишка або коротке дихання (астма), висипка на шкірі з пухирцями або кропив'янкою, набряк обличчя або язика, запалення слизової оболонки носа (риніт),
• під час третього триместру вагітності,
• у осіб у віці нижче 14 років.

Якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Voltaren Emulgel.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Voltaren Emulgel слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Не слід застосовувати препарат на пошкодженій шкірі, відкритих ранах, висипках. Слід припинити застосування препарату, якщо після його застосування з'являється висипка на шкірі.
• Не слід використовувати більшу кількість препарату, ніж рекомендовано, або протягом тривалого часу, ніж рекомендовано, якщо це не було рекомендовано лікарем.
• Препарат Voltaren Emulgel призначений для зовнішнього застосування. Не слід його застосовувати всередину. Слід уникати контакту гелю з очима. Якщо препарат потрапить до очей, слід промити їх чистою водою і звернутися до лікаря або фармацевта.
• Одночасне забинтовування, яке зазвичай застосовується при травмах, може бути застосовано, але не повинні бути непроникними для повітря бинти.

У разі будь-яких питань слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Voltaren Emulgel.

Діти та підлітки

Оскільки дані про ефективність і безпеку застосування у дітей та підлітків у віці нижче 14 років є недостатніми, не слід застосовувати препарат Voltaren Emulgel у цій віковій групі.
У підлітків у віці понад 14 років, у разі необхідності застосування препарату протягом більш ніж 7 днів для лікування болю або у разі погіршення симптомів, пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Препарат Voltaren Emulgel та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, що застосовуються за рецептом або без рецепта пацієнтом目前 або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Voltaren Emulgel не слід застосовувати під час останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може мати шкідливий вплив на нероджену дитину або викликати труднощі під час пологів.
Під час перших шести місяців вагітності препарат Voltaren Emulgel слід застосовувати тільки за рекомендацією лікаря, при цьому застосовувана доза повинна бути якомога меншою, а тривалість лікування якомога коротшою.
Під час годування грудьми препарат Voltaren Emulgel може бути застосовано тільки за рекомендацією лікаря, оскільки диклофенак проникає до молока матері в невеликих кількостях. У такому випадку препарат не слід наносити на груди годуючих жінок, а також на великі поверхні шкіри або тривалий час.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Застосування препарату не впливає на проведення транспортних засобів та обслуговування машин.

Важливі відомості про деякі компоненти препарату Voltaren Emulgel

Препарат містить пропіленгліколь і бензилбензоат, які можуть викликати подразнення шкіри.
Препарат Voltaren Emulgel містить ароматизатори з бензиловим спиртом, цитраlem, цитронеллом, кумарином, d-лімоненом, евгенолом, фарнезолом, геріаніолом, ліналолом, які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Voltaren Emulgel

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Voltaren Emulgel слід застосовувати місцево на шкіру три або чотири рази на добу, делікатно втираючи.
Для відкриття тюбика перед першим застосуванням слід вкрутити кришку, надіти її ngược стороною на захисний ковпачок і вкрутити, що дозволить зняти захисний ковпачок з тюбика.
Делікатно вижміть невелику кількість гелю з тюбика і нанесіть на болючу або набряклу ділянку шкіри, повільно втираючи. Кількість гелю слід регулювати залежно від розмірів ураженої ділянки:
відповідна кількість гелю, достатня для ділянки шкіри розміром з вишню або горіх, достатня.
Під час втирання гелю можна відчувати легкий охолоджувальний ефект.
Препарат Voltaren Emulgel призначений для застосування тільки на шкіру.
Після застосування препарату слід:
о Вити руки у паперову серветку, а потім умити руки, якщо тільки руки не є ділянкою лікування. Використану серветку слід викинути у сміття.
о Пацієнт після застосування препарату Voltaren Emulgel повинен чекати до повного висихання препарату перед початком купання.
Не слідзастосовувати препарат триваліше:

• У дорослих і молоді у віці понад 14 років: 14 днів у разі травм м'язів і суглобів (травм, перенапруження або ушибів) і запалення сухожилля.
• У дорослих (у віці понад 18 років): 21 день у разі болю, пов'язаного з остеоартрозом, якщо лікар не рекомендував інакше.

Слід застосовувати найменшу можливу рекомендовану дозу протягом якомога коротшого часу.
Якщо біль і набряк не проходять протягом 7 днів або відбувається погіршення, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої кількості препарату Voltaren Emulgel, ніж рекомендовано

У разі застосування надмірної кількості препарату Voltaren Emulgel слід зібрати надмірну кількість за допомогою паперової серветки. У разі прийому цього препарату всередину слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Voltaren Emulgel

У разі пропуску дози слід застосовувати препарат, як тільки пацієнт про це пам'ятає.
І потім продовжувати прийом препарату згідно з рекомендаціями. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких питань, як застосовувати препарат Voltaren Emulgel, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Voltaren Emulgel може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Деякі побічні ефекти, що виникають рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними.

У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів, які можуть бути симптомами алергії, слід негайно припинити застосування препарату, звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні:

• Рідко (виникають менше у 1 до 10 на 10 000 осіб, що застосовують препарат):висипка на шкірі з пухирцями або без пухирців; кропив'янка.
• Дуже рідко (виникають менше у 1 на 10 000 осіб, що застосовують препарат): задишка, сплеск дихання або відчуття стиснення в грудній клітці (астма), набряк обличчя, губ, язика або горла.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти, що можуть виникнути під час застосування препарату Voltaren Emulgel, зазвичай є легкими і тимчасовими. У разі виникнення перелічених симптомів слід якомога швидше повідомити лікаря або фармацевта.

• Часто (виникають менше у 1 до 10 на 100 осіб, що застосовують препарат):висипка на шкірі, свербіж, червоність або печіння шкіри.
• Дуже рідко (виникають менше у 1 на 10 000 осіб, що застосовують препарат): підвищена чутливість шкіри до сонячного світла. Симптомами гіперчутливості є сонячні опіки з свербінням, набряком і пухирцями.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01021, тел.: +38 (044) 279-65-40, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [email protected].
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Voltaren Emulgel

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Після застосування зберігати тюбик у вертикальному положенні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Voltaren Emulgel

Активна речовина препарату - диклофенак діетиламоніум. 1 грам гелю містить 11,6 мг диклофенаку діетиламоніуму (у вигляді солі діетиламоніуму диклофенаку).
1 грам препарату містить 50 мг пропіленгліколю і 1 мг бензилбензоату.
Інші компоненти препарату: діетиламін, кокоциклокаприлокапрон, цетомакрогол, карбомер 974P, ізопропіловий спирт, рідка парафін, ароматизатор (Perfume cream 45 - містить бензилбензоат), очищена вода.

Як виглядає препарат Voltaren Emulgel і що містить упаковка

Препарат доступний у тюбиках (алюмінієвих або ламінованих) по 50 г і 100 г, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Виробник:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Purna Pharmaceuticals NV
Rijksweg 17
B-2870 Puurs
Бельгія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:520.00.03
Номер дозволу на паралельний імпорт:736/12
Дата затвердження листка-вкладишу: 18.11.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]