Віртаго

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Virtago, 8 мг, таблетки

Virtago, 16 мг, таблетки

Virtago, 24 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Virtago і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Virtago
• 3. Як застосовувати препарат Virtago
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Virtago
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Virtago і для чого він призначений

Бетагістин є препаратом, який називається аналогом гістаміну.
Препарат Virtago застосовується для лікування:
Хвороби Меньєра, до симптомів якої належать:

• головокружіння;
• шум у вухах;
• втрата або порушення слуху.

Цей препарат діє шляхом покращення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження тиску.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Virtago

Коли не застосовувати препарат Virtago

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має пухлину хромаффінну, рідкісну пухлину наднирників.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Virtago необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо пацієнт має виразку шлунка;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму;
• якщо пацієнт має кропив'янку, висип або виділення з носа, викликані алергією, оскільки ці проблеми можуть загостритися;
• якщо пацієнт має низький тиск крові.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих проблем, необхідно проконсультуватися з лікарем, щоб визначити, чи є застосування препарату Virtago у таблетках показаним.
Таких пацієнтів необхідно спостерігати під час лікування.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Virtago у дітей та підлітків молодше 18 років.

Препарат Virtago та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Протигістамінні препарати - це пов'язано з теорією, що бетагістин може не діяти правильно. Крім того, бетагістин може послаблювати дію протигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (МАОІ) - застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшувати вплив бетагістину.

Якщо пацієнт застосовує перелічені вище препарати (або не впевнений), перед застосуванням препарату Virtago необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом.

Препарат Virtago з їжею та питтям

Препарат Virtago можна застосовувати з їжею або без їжі. Однак препарат Virtago може викликати легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Застосування бетагістину під час їжі може пом'якшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно, препарат Virtago не слід застосовувати, якщо пацієнтка вагітна. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо лікар не порадить інакше, під час застосування препарату Virtago не слід годувати грудьми. Не відомо, чи бетагістин проникає до молока матері.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб бетагістин впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак необхідно пам'ятати, що хвороба, при лікуванні якої застосовується препарат Virtago (хвороба Меньєра), може викликати головокружіння або нудоту та впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Virtago

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар відрегулює дозу залежно від реакції пацієнта на лікування.
• Не слід припиняти застосування препарату. Ефекти дії препарату можуть виникнути після певного часу.

Як застосовувати препарат Virtago

• Таблетки слід ковтати, запиваючи водою.
• Таблетку слід приймати під час або після їжі. Однак препарат Virtago може викликати легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Застосування препарату Virtago під час їжі може пом'якшити шлункові розлади.

Яку дозу препарату Virtago слід приймати

Завжди слід дотримуватися вказівок лікаря, оскільки лікар може відрегулювати дозу.
Рекомендована доза становить 24 мг до 48 мг на добу.
Таблетки 8 мг: одна або дві таблетки тричі на добу.
Таблетки 16 мг: половина або одна таблетка тричі на добу.
Якщо пацієнт приймає більше однієї таблетки на добу, дозу слід рівномірно розділити. Наприклад: слід прийняти по одній таблетці ранком, опівдні та вечором.
Таблетки слід приймати о сталій порі кожного дня. Це дозволить підтримувати сталу концентрацію препарату в організмі. Прийом препарату о сталій порі полегшить пам'ять про необхідність прийому таблеток.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати препарат Virtago у дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Virtago

У разі прийому надто великої кількості таблеток препарату Virtago (передозування) можуть виникнути нудота, сонливість або біль у шлунку. Необхідно негайно порозмовляти з лікарем або звернутися до лікарні.
Необхідно взяти з собою пакування препарату Virtago.

Пропуск застосування препарату Virtago

Необхідно почекати до часу прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Прервання застосування препарату Virtago

Не слід припиняти застосування препарату без консультації з лікарем.
Навіть якщо пацієнт відчуває себе краще, лікар може вирішити продовжити застосування таблеток, щоб упевнитися, що препарат діяв належним чином.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Під час застосування препарату Virtago можуть виникнути наступні важкі побічні ефекти:

Алергічні реакції:

• червона або горбкова висипка або свербляча, уражена запаленням шкіра;
• набряк обличчя, губ, язика або горла;
• спад тиск крові;
• втрата свідомості;
• порушення дихання. У разі виникнення будь-якої з цих побічних ефектів необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

До інших побічних ефектів належать:

Часто(могуть виникнути у 1 з 10 осіб):

• нудота;
• niestrawність;
• головний біль.

Інші побічні ефекти, повідомлені під час застосування бетагістину

Легкі шлункові розлади, такі як нудота (воміт), біль у шлунку, розширення шлунка та метеоризм.
Застосування бетагістину під час їжі може пом'якшити шлункові розлади.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, е-mail: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Здійснюючи повідомлення про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Virtago

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, пачці або пляшці після «EXP.».
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Virtago

• Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 8 мг, 16 мг або 24 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манitol, повідон, кросповідон, безводний лимонний кислот, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк та стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Virtago та що містить пакування

Таблетка.
Virtago 8 мг таблетки:
Білі або жовтуваті, круглі, плоскі, непокриті таблетки діаметром 7,0 мм з символом «X», викарбованим на одній стороні, та номером «87» на іншій стороні.
Virtago 16 мг таблетки:
Білі або жовтуваті, круглі, непокриті таблетки діаметром 8,5 мм з символом «X» та лінією поділу на одній стороні та номером «88» на іншій стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Virtago 24 мг таблетки:
Білі або жовтуваті, круглі, непокриті таблетки діаметром 10,0 мм з символом «X» та лінією поділу на одній стороні та номером «89» на іншій стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат Virtago таблетки доступний у:
Блістрі з поліаміду/алюмінію/ПЦВ/алюмінію
8 мг: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 84, 100 та 120 таблеток.
16 мг: 10, 20, 30, 60, 84, 98 та 100 таблеток.
24 мг: 10, 20, 30, 60, 98 та 100 таблеток.
Пляшці з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою та ватною кулею
8 мг, 16 мг, 24 мг: 30 та 100 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Еспоо
Фінляндія

Виробник/Імпортер

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Еспоо
Фінляндія

Дата останньої актуалізації інструкції: