Апобетіна

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ApoBetina, 24 мг, таблетки

Бетагістиді гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат ApoBetina і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ApoBetina
• 3. Як застосовувати препарат ApoBetina
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ApoBetina
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат ApoBetina і для чого його застосовують

Що таке препарат ApoBetina

ApoBetina містить бетагістиді. ApoBetina є типом препарату з назвою «аналог гістаміну».

Для чого застосовують препарат ApoBetina

ApoBetina застосовується для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами:

• -головокружіння вестибулярного походження (з нудотою і (або) блювотою)
• -прогресуюча втрата слуху
• -шуми вух.

У симптоматичному лікуванні головокружіння вестибулярного походження.

Як діє препарат ApoBetina

Препарат ApoBetina діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ApoBetina

Коли не застосовувати препарат ApoBetina

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістиді або будь-який з інших складників препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз («пухлина хромафінної тканини надниркових залоз»). Не слід приймати препарат ApoBetina, якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату ApoBetina.

Попередження та заходи обережності

Перед початком приймання препарату ApoBetina необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта зараз або в минулому встановлено виразку шлунка (виразка травної системи),
• якщо пацієнт має бронхіальну астму,
• якщо пацієнт має кропив'янку, висипку на шкірі, алергічний риніт, оскільки ці захворювання можуть загостритися,
• якщо пацієнт має низький тиск крові.

Якщо у пацієнта є який-небудь з вищезазначених станів, пацієнт повинен запитати лікаря або фармацевта, чи може приймати бетагістиді.
Ці групи пацієнтів повинні перебувати під контролем лікаря під час лікування.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат ApoBetina у осіб віком до 18 років.

Препарат ApoBetina та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодія означає, що різні препарати або речовини, прийняті одночасно, можуть взаємно впливати на свою дію або побічні ефекти.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає який-небудь з нижченаведених препаратів:

• протигістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату ApoBetina. Препарат ApoBetina також може зменшувати дію протигістамінних препаратів.
• інгібітори моноамінооксидази (МАО) - застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату ApoBetina. Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату ApoBetina.

ApoBetina з їжею та питтям

Можна приймати препарат ApoBetina з їжею або без їжі. Препарат ApoBetina однак може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату ApoBetina з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не відомо, чи препарат ApoBetina впливає на плід:

• Необхідно припинити приймання препарату ApoBetina та повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або підозрює вагітність.
• Не слід приймати препарат ApoBetina у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат ApoBetina проникає до молока жінок, які годують:

• Не слід годувати грудьми у разі приймання препарату ApoBetina, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Бетагістиді не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Однак необхідно пам'ятати, що захворювання, які лікуються бетагістиді (хвороба Меньєра та головокружіння), можуть спричиняти відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат ApoBetina містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат ApoBetina

Препарат ApoBetina необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

• Лікар відрегулює дозу залежно від стану пацієнта.
• Необхідно продовжувати приймання препарату. Можливо, знадобиться певний час, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку та запити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат ApoBetina може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом препарату ApoBetina з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на добу.
У разі приймання більш ніж однієї таблетки на добу необхідно розложити приймання препарату рівномірно протягом доби, наприклад, необхідно приймати одну таблетку вранці та одну ввечері.
Необхідно намагатися приймати таблетки о однієї таєї ж пори доби. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі. Прийом препарату о однієї таєї ж пори доби також допоможе пам'ятати про приймання таблетки.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату ApoBetina

У разі приймання більшої дози препарату ApoBetina, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів необхідно зв'язатися з лікарем.

Пропуск приймання препарату ApoBetina

• Якщо пропущено дозу препарату ApoBetina, необхідно прийняти наступну дозу о встановленій порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Перервання приймання препарату ApoBetina

Не слід переривати приймання препарату ApoBetina без узгодження з лікарем, навіть якщо виникла поліпшення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити приймання препарату ApoBetina та негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червона або горбкувата висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• набухання обличчя, губ, язика або горла
• зниження тиску крові
• втрата свідомості
• утруднення дихання.

Необхідно припинити приймання препарату ApoBetina, негайно звернутися до лікаря або до лікарні у разі виникнення якого-небудь з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менш ніж 1 особи з 10):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені під час приймання препарату ApoBetina

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм та гази. Прийом препарату ApoBetina з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: (044) 279-61-44, факс: (044) 279-61-44, електронна пошта: pharmacovigilance@moz.gov.ua. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Здійснення повідомлень про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ApoBetina

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: «Термін придатності» або «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат ApoBetina

Активною речовиною препарату є бетагістиді гідрохлорид.
Кожна таблетка містить 24 мг бетагістиді гідрохлориду.
Інші складники: повідон, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, кросповідон (тип А), стеаринова кислота.

Як виглядає препарат ApoBetina та що містить пакування

Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі подільні таблетки діаметром близько 11,3 мм, з лінією поділу на одній стороні.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Препарат доступний у пакуваннях по 20, 30, 40, 50, 60 або 100 таблеток у блистерах, в паперовій коробці.
Не всі розміри пакувань повинні знаходитися в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

вул. Сократеса, 13Д, офіс 27
01-909 Варшава
Польща

Виробник:

Catalent Germany Schorndorf GmbH
вул. Штайнбейс, 1-2
73614 Шорндорф
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2024