БЕТАГІСТИН СТАДАГЕН 24 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Бетагістин Стадаген8 мг таблетки EFG

Бетагістин Стадаген 16 мг таблетки EFG

Бетагістин Стадаген 24 мг таблетки EFG

бетагістин дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бетагістин Стадаген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин Стадаген
3. Як приймати Бетагістин Стадаген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бетагістину Стадагену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Стадаген і для чого він використовується

Бетагістин, активна речовина Бетагістину Стадагену, подібна до гістаміну, речовини, яка природно міститься в організмі людини.

Він використовується для лікування синдрому Меньєра, симптомами якого можуть бути:

• вертіго (головокружіння)
• тинітус (звук у вухах)
• втрата слуху

Цей препарат покращує кровоток у внутрішньому вусі. Це зменшує накопичення тиску.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин Стадаген

Не приймайте Бетагістин Стадаген

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є пухлина надниркової залози (феохромоцитома)

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати бетагістин, якщо:

• у вас є виразка шлунка (виразка шлунка). Лікування бетагістином може викликати диспепсію
• ви страждаєте на хронічне захворювання дихальної системи (бронхіальна астма)
• ви страждаєте на алергічні захворювання, такі як кропив'янка, висипка на шкірі або риніт (алергічний риніт) - ваші симптоми можуть погіршитися, коли ви приймаєте бетагістин
• у вас низький артеріальний тиск

Ваш лікар скаже вам, чи безпечно для вас почати приймати цей препарат. Можливо, ваш лікар також захоче контролювати вашу астму, коли ви приймаєте цей препарат.

Діти та підлітки

Не використовуйте цей препарат у дітей та підлітків молодших 18 років. Невідомо, чи безпечно та ефективно цей препарат для цих пацієнтів.

Інші препарати та Бетагістин Стадаген

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Зокрема, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• антигістамінні препарати - вони можуть (теоретично) зменшити ефект бетагістину. Також, бетагістин може зменшити ефект антигістамінних препаратів.
• інгібітори моноамінооксидази (МАО) - вони використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшити кількість бетагістину в вашому організмі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте бетагістин, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не годуйте грудьми, коли приймаєте бетагістин, якщо тільки ваш лікар не скаже вам інше. Невідомо, чи бетагістин проникає в грудне молоко.

Водіння та використання машин

Бетагістин навряд чи вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати інструменти чи машини. Однак, пам'ятайте, що захворювання, на лікування яких ви приймаєте бетагістин, можуть викликати у вас головокружіння або нудоту, і можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як приймати Бетагістин Стадаген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза становить

Дорослі

• Рекомендована початкова доза становить 16 мг тричі на день (48 мг).
• Дози підтримання становлять 24-48 мг на день, розділені на 2-3 прийоми.
• Ваш лікар може зменшити вашу дозу до 8 мг тричі на день (24 мг).

Завжди слідуйте інструкціям вашого лікаря, оскільки він може коригувати вашу дозу. Добова доза не повинна перевищувати 48 мг.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використовувати бетагістин у дітей та підлітків.

Форма прийому

• Проглотіть таблетки з водою
• Приймайте таблетку під час або після їжі. Бетагістин може викликати легкі проблеми з шлунком (перелічені в розділі 4); прийом з їжею може допомогти зменшити ймовірність цих проблем.
• Якщо ви приймаєте більше однієї таблетки на день, розподіляйте таблетки рівномірно протягом дня. Наприклад, приймайте одну таблетку вранці, другу близько полудня та третю ввечері.
• Спробуйте приймати таблетку в один і той же час кожного дня. Це забезпечить постійну кількість препарату в вашому організмі. Відстеження графіку також допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Бетагістин Стадаген 16 мг таблетки EFG

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Бетагістин Стадаген 24 мг таблетки EFG

Ранура служить лише для поділу та полегшення ковтання.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати свій препарат, поки ваш лікар не скаже вам зупинити. Препарат може потребувати часу, щоб почати діяти.

Якщо ви прийняли过 багато Бетагістину Стадагену

Якщо ви або хтось інший прийняв过 багато бетагістину (передозування), ви можете відчувати нудоту (нудоту), сонливість або біль у шлунку. Інші симптоми передозування бетагістину включають блювоту, диспепсію (розлад шлунка), атаксію (розлад рухів/порушення координації) та конвульсії. Були спостережені більш серйозні ускладнення (конвульсії, проблеми з диханням або серцем) у випадках навмисного передозування бетагістину, особливо в поєднанні з іншими препаратами з передозуванням.

Проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою упаковку препарату.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин Стадаген

Чекайте, поки не настане час прийняти наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Бетагістином Стадагеном

Продовжуйте приймати свої таблетки, поки ваш лікар не скаже вам зупинити.

Навіть коли ви починаєте відчувати себе краще, ваш лікар може захотіти, щоб ви продовжили приймати таблетки протягом деякого часу, щоб переконатися, що препарат повністю подіяв.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні серйозні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування бетагістином:

Алергічні реакції, такі як:

• червона або гранульована висипка на шкірі або запалення шкіри з свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• падіння артеріального тиску
• втрата свідомості
• труднощі з диханням

Якщо будь-який з цих побічних ефектів відбувається, ви повинні негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• нудота (нудота)
• диспепсія (розлад шлунка)
• головний біль

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані при використанні бетагістину

Легкі проблеми з шлунком, такі як блювота, біль у шлунку, набряк шлунка (розтягнення шлунка) та метеоризм. Прийом бетагістину з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через систему моніторингу безпеки лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Бетагістину Стадагену

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE в аптеці. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістину Стадагену

• активна речовина - бетагістин дигідрохлорид.

Кожна таблетка містить 8 мг бетагістину дигідрохлориду.

Кожна таблетка містить 16 мг бетагістину дигідрохлориду.

Кожна таблетка містить 24 мг бетагістину дигідрохлориду.

• інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е 421), повідон, кросповідон, цитринова кислота, колоїдний анігідрований діоксид кремнію, тальк та стеаринова кислота.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бетагістин Стадаген 8 мг таблетки EFG

Таблетки білі або білуваті, плоскі, круглі (діаметр близько 7 мм), з гравіюванням "JI" на одній стороні та гладкі на іншій.

Бетагістин Стадаген 16 мг таблетки EFG

Таблетки білі або білуваті, опуклі, круглі (діаметр близько 9 мм), з гравіюванням "J2" на одній стороні та гладкі на іншій.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Бетагістин Стадаген 24 мг таблетки EFG

Таблетки білі або білуваті, опуклі, круглі (діаметр близько 10 мм), з гравіюванням "J4" на одній стороні та гладкі на іншій.

Ранура служить лише для поділу та полегшення ковтання.

Бетагістин Стадаген 8 мг таблетки EFG випускаються в блистерних упаковках та блистерних упаковках для однієї дози з PVC/PVDC-алюмінієвої фольги, по 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100 таблеток.

Бетагістин Стадаген 16 мг таблетки EFG випускаються в блистерних упаковках та блистерних упаковках для однієї дози з PVC/PVDC-алюмінієвої фольги, по 20, 30, 42, 50, 60, 84, 100 таблеток.

Бетагістин Стадаген 24 мг таблетки EFG випускаються в блистерних упаковках та блистерних упаковках для однієї дози з PVC/PVDC-алюмінієвої фольги, по 20, 30, 50, 60, 90, 100, 180 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення препарату на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення препарату на ринку

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 – Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

Цей препарат авторизований в державах-членах Європейського економічного простору та в Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Німеччина: Betahistin AL 8 мг таблетки

Betahistin AL 16 мг таблетки

Betahistin AL 24 мг таблетки

Бельгія: Betahistine Eurogenerics 8 мг таблетки

Betahistine Eurogenerics 16 мг таблетки

Betahistine Eurogenerics 24 мг таблетки

Данія: Menisy

Іспанія: Бетагістин Стадаген 8 мг таблетки EFG

Бетагістин Стадаген 16 мг таблетки EFG

Бетагістин Стадаген 24 мг таблетки EFG

Фінляндія: Menisy 8 мг/ 16 мг/ 24 мг таблетки

Франція: BETAHISTINE EG LABO 8 мг, таблетка

BETAHISTINE EG LABO 24 мг, таблетка

Угорщина: Betahistin-STADA

Ісландія: Menisy 8 мг/ 16 мг/ 24 мг таблетки

Люксембург: Betahistine Eurogenerics 8 мг таблетки

Betahistine Eurogenerics 16 мг таблетки

Betahistine Eurogenerics 24 мг таблетки

Чехія: Betahistin STADA

Швеція: Menisy 8 мг/ 16 мг/ 24 мг таблетки

Дата останньої ревізії цього опису:січень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)