БЕТАГІСТИН БЛУФІШ 8 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Бетагістин Блюфіш 8 мг таблетки EFG

Дигідрохлорид бетагістину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бетагістин Блюфіш і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин Блюфіш
3. Як приймати Бетагістин Блюфіш
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бетагістину Блюфіш
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Блюфіш і для чого він використовується

Бетагістин Блюфіш містить дигідрохлорид бетагістину. Це препарат належить до групи препаратів, званих «аналогами гістаміну». Він використовується для лікування:

Синдрому Меньєра.

Симптоми синдрому Меньєра можуть включати в себе вертіго, тиннітус, втрату слуху, пов'язану з нудотою, отологією та/або головним болем.

• Вертіго (чуття неспокою). Це препарат діє шляхом покращення кровообігу в внутрішньому вусі, а отже зменшення тиску.
• Звук у вухах (тиннітус).
• Втрата слуху або труднощі з чуттям.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин Блюфіш

Не приймайте Бетагістин Блюфіш:

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• Якщо у вас є гіпертонія через певний тип пухлини надниркових залоз, званий феохромоцитомою.

Не приймайте цей препарат, якщо ви відчуваєте будь-які з вище перелічених симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям бетагістину.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

• Якщо у вас є виразка шлунку (виразка шлунку).
• Якщо у вас є астма.

Якщо ви відчуваєте будь-які з вище перелічених симптомів (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям бетагістину таблеток. Ці групи пацієнтів повинні бути під контролем лікаря під час лікування.

Діти та підлітки

Бетагістин не рекомендований для дітей.

Прийом Бетагістину Блюфіш з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Антигістамінні препарати: це пояснюється тим, що, теоретично, вони можуть зменшити дію бетагістину. Крім того, бетагістин може зменшити дію антигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшити дію бетагістину.

Прийом Бетагістину з їжею, напоями та алкоголем

Бетагістин можна приймати з або без їжі. Однак цей препарат може викликати легкі проблеми з шлунком (див. розділ 4). Прийом бетагістину з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Не відомо, чи цей препарат впливає на плід:

• Перестаньте приймати бетагістин і повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.
• Не приймайте бетагістин, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це рекомендовано вашим лікарем.

Не відомо, чи бетагістин проникає в грудне молоко:

• Не годуйте грудьми, коли приймаєте таблетки дигідрохлориду бетагістину, якщо це не рекомендовано вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Бетагістин Блюфіш малоймовірно впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини чи інструменти. Однак пам'ятайте, що хвороба, на лікування якої ви приймаєте цей препарат (вертіго, тиннітус і втрата слуху, пов'язана з синдромом Меньєра), може викликати у вас відчуття неспокою або нудоти, що впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як приймати Бетагістин Блюфіш

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Ваш лікар призначить вам дозу, залежно від вашого стану.
• Продовжуйте приймати свій препарат. Препарат може потребувати часу, щоб почати діяти.

Як приймати Бетагістин Блюфіш

• Таблетки слід приймати з водою.
• Прійміть таблетку під час або після їжі. Бетагістин Блюфіш може викликати легкі проблеми з шлунком (див. розділ 4). Прийом цього препарату з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

Як muchas Бетагістин Блюфіш приймати

Початкова доза становить:

У таблетках по 8 мг: одну-дві таблетки тричі на день.

Завжди слідуйте інструкціям вашого лікаря, оскільки він може коригувати вашу дозу.

Якщо ви приймаєте більше однієї таблетки на день, розподіляйте свої таблетки рівномірно протягом дня.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це забезпечить постійну кількість препарату в організмі. Прийом таблеток завжди о同じ час допоможе вам пам'ятати про прийом.

Якщо ви прийняли більше Бетагістину Блюфіш, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви або інші люди прийняли надто багато таблеток бетагістину, ви можете відчувати нудоту, сонливість, біль у животі. Поговоріть з вашим лікарем або негайно зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку бетагістину.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин Блюфіш

Чекайте до наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Бетагістином Блюфіш

Не припиняйте приймати цей препарат без консультації з вашим лікарем, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Наступні серйозні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування бетагістином:

Алергічні реакції:

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів (частота невідома), вам потрібно негайно припинити лікування і проконсультуватися з вашим лікарем або негайно звернутися до лікарні. Симптоми включають:

• Червоність або пухирці на шкірі, висипка або свербіж на ураженій шкірі.
• Набухання обличчя, губ, язика або горла.
• Зниження артеріального тиску.
• Втрата свідомості.
• Труднощі з диханням.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль.
• Нудота (нудота).
• Розлад шлунку (диспепсія).

Невідомі(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Легкі проблеми з шлунком, такі як блювота, біль у шлунку та набухання.

Прийом Бетагістину з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Бетагістину Блюфіш

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору лікарських засобів в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістину Блюфіш

• Активна речовина - дигідрохлорид бетагістину. Кожна таблетка містить 8 мг дигідрохлориду бетагістину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - цитринова кислота, мікрокристалічна целюлоза (PH 102), манітол (Е421), колоїдна діоксид кремнію та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка без покриття, білого кольору, плоска з обох сторін (діаметр 6,9 мм-7,1 мм).

Блістерні упаковки Al/PVC/PVdC: 20, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.

Банки HDPE: 20, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію:

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеція

Відповідальний за виробництво:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гевлегатан 22

113 30 Стокгольм

Швеція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на реалізацію:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, філія 36

Цей препарат дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2022

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/