Апобетіна

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Апобетин, 8 мг, таблетки

Апобетин, 16 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які непередбачені симптоми, включаючи всі непередбачені симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Апобетин і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Апобетин
• 3. Як застосовувати препарат Апобетин
• 4. Можливі непередбачені дії
• 5. Як зберігати препарат Апобетин
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Апобетин і для чого його застосовують

Що таке препарат Апобетин

Апобетин містить бетагістин. Апобетин є типом препарату з назвою «аналог гістаміну».

Для чого застосовують препарат Апобетин

Апобетин застосовують для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами:

• -вертіго походження внутрішнього вуха (з нудотою та (або) блювотою)
• -поступова втрата слуху
• -шуми вух.

У симптоматичному лікуванні вертіго походження вестибюля.

Як діє препарат Апобетин

Препарат Апобетин діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Апобетин

Коли не застосовувати препарат Апобетин

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бетагістин або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз («пухлина хромафінної тканини надниркових залоз»). Необхідно уникати застосування препарату Апобетин, якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Апобетин.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Апобетин необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта зараз або в минулому було виявлено виразку шлунка (виразка травної системи),
• якщо в пацієнта є бронхіальна астма,
• якщо в пацієнта є кропив'янка, висипка на шкірі, алергічний риніт, оскільки ці захворювання можуть загостритися,
• якщо в пацієнта низький тиск крові.

Якщо в пацієнта є будь-який з вищезазначених станів, пацієнт повинен запитати лікаря, чи може застосовувати бетагістин. Ці групи пацієнтів повинні перебувати під контролем лікаря під час лікування.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Апобетин у осіб віком нижче 18 років.

Апобетин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Взаємодія означає, що різні препарати або речовини, які приймаються одночасно, можуть взаємно впливати на свою дію або непередбачені дії. Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• противогістамінні - вони можуть теоретично впливати на дію препарату Апобетин. Препарат Апобетин також може зменшувати дію противогістамінних препаратів.
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - які застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Апобетин. Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або з'явилися сумніви), необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Апобетин.

Апобетин з їжею та питтям

Можна приймати препарат Апобетин з їжею або без їжі. Препарат Апобетин може проте спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені в пункті 4). Прийом препарату Апобетин з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не відомо, чи препарат Апобетин впливає на плід:

• Необхідно припинити прийом препарату Апобетин і повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або підозрює вагітність.
• Необхідно уникати прийому препарату Апобетин у разі вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат Апобетин проникає до молока жінок, які годують:

• Необхідно уникати годування грудьми у разі прийому препарату Апобетин, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Бетагістин не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Однак необхідно пам'ятати, що захворювання, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та вертіго), можуть спричиняти відчуття вертіння та нудоти і можуть впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Апобетин містить лактозу

Якщо в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Апобетин

Препарат Апобетин необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

• Лікар відрегулює дозу залежно від стану пацієнта.
• Необхідно продовжувати прийом препарату. Можливо, знадобиться певний час, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку та запити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Апобетин може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені в пункті 4). Прийом препарату Апобетин з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати

Препарат Бетасерк доступний у трьох дозах: 8 мг, 16 мг та 24 мг. Рекомендована доза становить:

• Апобетин, 8 мг - одна або дві таблетки тричі на добу.
• Апобетин, 16 мг - половина таблетки або одна таблетка тричі на добу.

У разі прийому більшої кількості таблеток на добу, необхідно розподілити прийом препарату рівномірно протягом дня, наприклад, необхідно приймати одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері. Необхідно намагатися приймати таблетки о тієї самої пори дня. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі. Прийом препарату о тієї самої пори дня також допоможе пам'ятати про прийом препарату.

Прийом більшої дози препарату Апобетин, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої дози препарату Апобетин, ніж рекомендовано, можуть з'явитися нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів необхідно зв'язатися з лікарем.

Пропуск прийому препарату Апобетин

• Якщо пропущено прийом препарату Апобетин, необхідно прийняти наступну дозу о встановленій порі.
• Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної таблетки.

Переривання прийому препарату Апобетин

Необхідно уникати переривання прийому препарату Апобетин без узгодження з лікарем, навіть якщо з'явилася поліпшення. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі непередбачені дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти непередбачені дії, хоча вони не з'являються у всіх.

Алергічні реакції

Якщо з'явилася алергічна реакція, необхідно припинити прийом препарату Апобетин та негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червона або гранульована висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• отеча обличчя, губ, язика або горла
• зниження тиску крові
• втрата свідомості
• утруднення дихання.

Необхідно припинити прийом препарату Апобетин, негайно звернутися до лікаря або до лікарні у разі з'яви будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші непередбачені дії:

Часті(з'являються у менш ніж 1 особи з 10):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі.

Інші непередбачені дії, які були зареєстровані під час прийому препарату Апобетин

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм та гази. Прийом препарату Апобетин з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про непередбачені дії

Якщо з'являються будь-які непередбачені симптоми, включаючи всі непередбачені симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Непередбачені дії можна зареєструвати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Ал. Єрусалимські 181С, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Завдяки звітності про непередбачені дії можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Апобетин

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: «Термін придатності» або «EXP». Термін придатності означає останній день даного місяця. Препарат необхідно зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці. Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поведіння допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Апобетин

Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид. Апобетин, 8 мг: кожна таблетка містить 8 мг бетагістин дигідрохлориду. Апобетин, 16 мг: кожна таблетка містить 16 мг бетагістин дигідрохлориду. Інші компоненти: повідон К90, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид силіцію, кросповідон (тип А), стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Апобетин та що містить упаковка

Апобетин, 8 мг: округла, біла таблетка з вигравіруванням «В8» на одній стороні. Таблетки у блистерних упаковках, по 30, 50, 100 та 120 таблеток в картонній коробці. Апобетин, 16 мг: округла, біла таблетка з вигравіруванням «В16» на одній стороні та з рискою поділу на другій стороні. Таблетку можна поділити на дві частини. Таблетки у блистерних упаковках, по 20, 30, 42, 50, 60 та 84 таблеток в картонній коробці.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.

вул. Сократа 13Д, лок. 27
01-909 Варшава
Польща

Виробник:

Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ
вул. Штайнбейс 2
D-73614 Шорндорф
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: