БЕТАГІСТИН СТАДАГЕН 16 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Бетагістин Стадаген8 мг таблетки EFG

Бетагістин Стадаген 16 мг таблетки EFG

Бетагістин Стадаген 24 мг таблетки EFG

бетагістин дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бетагістин Стадаген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Бетагістин Стадаген
3. Як приймати Бетагістин Стадаген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бетагістину Стадагену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Стадаген і для чого він використовується

Бетагістин, активний інгредієнт Бетагістину Стадагену, схожий на гістамін, речовину, яка природно присутня в організмі людини.

Він використовується для лікування синдрому Меньєра, симптомами якого можуть бути:

• вертіго (головокружіння)
• тинітус (звон у вухах)
• втрата слуху

Цей препарат покращує кровотік у внутрішньому вусі. Це зменшує накопичення тиску.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Бетагістин Стадаген

Не приймайте Бетагістин Стадаген

• якщо ви алергічні на активний інгредієнт або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є пухлина надниркової залози (феохромоцитома)

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати бетагістин, якщо:

• у вас є виразка шлунка (виразка шлунка)
• ви страждаєте від хронічної хвороби дихальної системи (бронхіальна астма)
• ви страждаєте від уртикарії, висипу на шкірі або виділення з носа, викликаного алергією (алергічний риніт) - ваші симптоми можуть погіршитися, коли ви приймаєте бетагістин
• у вас низький артеріальний тиск

Ваш лікар скаже вам, чи безпечно для вас почати приймати цей препарат. Можливо, ваш лікар також захоче контролювати вашу астму, коли ви приймаєте цей препарат.

Діти та підлітки

Не використовуйте цей препарат у дітей та підлітків молодших 18 років. Не відомо, чи він безпечний і ефективний у цих пацієнтах.

Інші препарати та Бетагістин Стадаген

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• антигістамінні препарати - вони можуть (теоретично) зменшити ефект бетагістину. Також, бетагістин може зменшити ефект антигістамінних препаратів.
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - вони використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшити кількість бетагістину в вашому організмі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте бетагістин, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ваш лікар вирішив, що це абсолютно необхідно. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не годуйте грудьми, коли приймаєте бетагістин, окрім випадків, коли ваш лікар сказав вам інше. Не відомо, чи бетагістин проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Бетагістин навряд чи вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати інструменти чи машини. Однак пам'ятайте, що хвороби, за яких ви лікуєтеся бетагістином, можуть зробити вас головокружимими або нудотними, і можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Бетагістин Стадаген

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза становить

Дорослі

• Рекомендована початкова доза становить 16 мг тричі на день (48 мг).
• Дозування підтримки становлять 24-48 мг на день, розділені на 2-3 прийоми.
• Ваш лікар може зменшити вашу дозу до 8 мг тричі на день (24 мг).

Завжди слідуйте інструкціям вашого лікаря, оскільки він може коригувати вашу дозу. Добова доза не повинна перевищувати 48 мг.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використовувати бетагістин у дітей та підлітків.

Форма прийому

• Проглотіть таблетки з водою
• Приймайте таблетку під час або після їжі. Бетагістин може викликати легкі проблеми з шлунком (перелічені в розділі 4); прийом його з їжею може допомогти зменшити ймовірність появи цих проблем.
• Якщо ви приймаєте більше однієї таблетки на день, розподіляйте таблетки рівномірно протягом дня. Наприклад, приймайте одну таблетку вранці, другу близько полудня та третю ввечері.
• Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це забезпечить постійну кількість препарату в вашому організмі. Відстеження графіку також допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Бетагістин Стадаген 16 мг таблетки EFG

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Бетагістин Стадаген 24 мг таблетки EFG

Ранура служить лише для поділу та полегшення ковтання.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати свій препарат, поки ваш лікар не скаже вам зупинити. Препарат може потребувати часу, щоб почати діяти.

Якщо ви прийняли过 багато Бетагістину Стадагену

Якщо ви або хтось інший прийняв过 багато бетагістину (передозування), ви можете відчувати нудоту (нудоту), сонливість або біль у шлунку. Інші симптоми передозування бетагістину включають блювоту, диспепсію (розлад шлунка), атаксію (розлад координації) та судоми. Було спостережено більш серйозні ускладнення (судоми, проблеми з диханням або серцем) у випадках умисного передозування бетагістину, особливо в поєднанні з іншими препаратами.

Проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою упаковку препарату.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин Стадаген

Чекайте, поки не настане час прийняти наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Бетагістином Стадагеном

Продовжуйте приймати свої таблетки, поки ваш лікар не скаже вам зупинити.

Навіть коли ви починаєте відчувати себе краще, ваш лікар може бажати, щоб ви продовжили приймати таблетки протягом деякого часу, щоб переконатися, що препарат повністю подіяв.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні серйозні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування бетагістином:

Алергічні реакції, такі як:

• червоний або горбковий висип на шкірі або запалення шкіри з свербінням
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• падіння артеріального тиску
• втрата свідомості
• труднощі з диханням

Якщо будь-який з цих побічних ефектів виникне, ви повинні негайно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• нудота (нудота)
• диспепсія (розлад шлунка)
• головний біль

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані при застосуванні бетагістину

Легкі проблеми з шлунком, такі як блювота, біль у шлунку, набряк шлунка (розтягнення шлунка) та метеоризм. Прийом бетагістину з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Бетагістину Стадагену

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістину Стадагену

• активний інгредієнт - дігідрохлорид бетагістину.

Кожна таблетка містить 8 мг дігідрохлориду бетагістину.

Кожна таблетка містить 16 мг дігідрохлориду бетагістину.

Кожна таблетка містить 24 мг дігідрохлориду бетагістину.

• інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, манitol (Е 421), повідон, кросповідон, цитринова кислота, колоїдна діоксид кремнію, тальк та стеаринова кислота.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бетагістин Стадаген 8 мг таблетки EFG

Таблетки білі або білуваті, плоскі, круглі (діаметр близько 7 мм), з гравіюванням "JI" на одній стороні та гладкі на іншій.

Бетагістин Стадаген 16 мг таблетки EFG

Таблетки білі або білуваті, опуклі, круглі (діаметр близько 9 мм), з гравіюванням "J2" на одній стороні та гладкі на іншій.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Бетагістин Стадаген 24 мг таблетки EFG

Таблетки білі або білуваті, опуклі, круглі (діаметр близько 10 мм), з гравіюванням "J4" на одній стороні та гладкі на іншій.

Ранура служить лише для поділу та полегшення ковтання.

Бетагістин Стадаген 8 мг таблетки EFG випускаються в блистерних упаковках та упаковках для одноразового використання з PVC/PVDC-алюмінієвої фольги, по 20, 30, 50, 60, 84, 90, 100 таблеток.

Бетагістин Стадаген 16 мг таблетки EFG випускаються в блистерних упаковках та упаковках для одноразового використання з PVC/PVDC-алюмінієвої фольги, по 20, 30, 42, 50, 60, 84, 100 таблеток.

Бетагістин Стадаген 24 мг таблетки EFG випускаються в блистерних упаковках та упаковках для одноразового використання з PVC/PVDC-алюмінієвої фольги, по 20, 30, 50, 60, 90, 100, 180 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення препарату на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення препарату на ринку

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 – Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

info@stada.es

Відповідальна особа за виробництво

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

Цей препарат авторизований в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина: Betahistin AL 8 мг таблетки

Betahistin AL 16 мг таблетки

Betahistin AL 24 мг таблетки

Бельгія: Betahistine Eurogenerics 8 мг таблетки

Betahistine Eurogenerics 16 мг таблетки

Betahistine Eurogenerics 24 мг таблетки

Данія: Menisy

Іспанія: Бетагістин Стадаген 8 мг таблетки EFG

Бетагістин Стадаген 16 мг таблетки EFG

Бетагістин Стадаген 24 мг таблетки EFG

Фінляндія: Menisy 8 мг/ 16 мг/ 24 мг таблетки

Франція: BETAHISTINE EG LABO 8 мг, таблетка

BETAHISTINE EG LABO 24 мг, таблетка

Угорщина: Betahistin-STADA

Ісландія: Menisy 8 мг/ 16 мг/ 24 мг таблетки

Люксембург: Betahistine Eurogenerics 8 мг таблетки

Betahistine Eurogenerics 16 мг таблетки

Betahistine Eurogenerics 24 мг таблетки

Чехія: Betahistin STADA

Швеція: Menisy 8 мг/ 16 мг/ 24 мг таблетки

Дата останньої ревізії цього опису:січень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)