БЕТАГІСТИН БЛУФІШ 16 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Бетагістин Блюфіш 16 мг таблетки ЕФГ

Дигідрохлорид бетагістину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бетагістин Блюфіш і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин Блюфіш
3. Як приймати Бетагістин Блюфіш
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бетагістину Блюфіш
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Блюфіш і для чого він використовується

Бетагістин Блюфіш містить дигідрохлорид бетагістину. Цей лікарський засіб належить до типу лікарських засобів, званих «аналогами гістаміну». Він використовується для лікування:

Синдрому Меньєра.

Симптоми синдрому Меньєра можуть включати вертіго, тиннітус, втрату слуху, пов'язану з нудотою, отологією та/або головним болем.

• Вертіго (чуття запаморочення). Цей лікарський засіб діє шляхом покращення кровообігу в внутрішньому вусі та зменшення тиску.
• Тиннітус (звон у вухах).
• Втрата слуху або труднощі з чуттям.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин Блюфіш

Не приймайте Бетагістин Блюфіш:

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• Якщо у вас гіпертонія через певний тип пухлини надниркових залоз, званий феохромоцитомою.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви відчуваєте будь-які з вищезазначених симптомів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям бетагістину.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Якщо у вас виразка шлунка (виразка шлунка).
• Якщо у вас астма.

Якщо ви відчуваєте будь-які з вищезазначених симптомів (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям бетагістину. Ці групи пацієнтів повинні бути під контролем лікаря під час лікування.

Діти та підлітки

Бетагістин не рекомендований для дітей.

Прийом Бетагістину Блюфіш з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Антигістамінні засоби: це пояснюється тим, що, теоретично, вони можуть зменшити ефект бетагістину. Крім того, бетагістин може зменшити ефект антигістамінних засобів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшити ефект бетагістину.

Прийом Бетагістину з їжею, напоями та алкоголем

Бетагістин можна приймати з або без їжі. Однак цей лікарський засіб може викликати легкі проблеми з шлунком (див. розділ 4). Прийом бетагістину з їжею допомагає зменшити проблеми з шлунком.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Невідомо, чи цей лікарський засіб впливає на плід:

• Перестаньте приймати бетагістин і повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
• Не приймайте бетагістин, якщо ви вагітні, крім випадків, коли це рекомендовано вашим лікарем.

Невідомо, чи бетагістин проникає в грудне молоко:

• Не годуйте грудьми, коли приймаєте таблетки дигідрохлориду бетагістину, якщо це не рекомендовано вашим лікарем.

Водіння автомобіля та використання машин

Бетагістин Блюфіш малоймовірно впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини чи інструменти. Однак пам'ятайте, що хвороба, при якій ви приймаєте цей лікарський засіб (вертіго, тиннітус та втрата слуху, пов'язана з синдромом Меньєра), може викликати запаморочення або нудоту, що впливає на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини.

3. Як приймати Бетагістин Блюфіш

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

• Ваш лікар призначить дозу, залежно від вашого стану.
• Продовжуйте приймати свій лікарський засіб. Лікарський засіб може потребувати часу, щоб почати діяти.

Як приймати Бетагістин Блюфіш

• Таблетки потрібно приймати з водою.
• Прійміть таблетку під час або після їжі. Бетагістин Блюфіш може викликати легкі проблеми з шлунком (див. розділ 4). Прийом цього лікарського засобу з їжею допомагає зменшити проблеми з шлунком.

Як багато Бетагістину Блюфіш приймати

Початкова доза:

У таблетках по 16 мг: одна-дві таблетки тричі на добу.

Завжди слідуйте інструкціям вашого лікаря, оскільки він може коригувати вашу дозу.

Якщо ви приймаєте більше однієї таблетки на добу, розподіляйте свої таблетки рівномірно протягом дня.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це забезпечить постійну кількість лікарського засобу в організмі. Прийом таблеток завжди о同じ час допоможе вам запам'ятати прийом.

Якщо ви прийняли більше Бетагістину Блюфіш, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви або інші люди прийняли занадто багато таблеток бетагістину, можуть виникнути нудота, сонливість, біль у животі. Поговоріть з лікарем або зверніться до лікарні негайно. Візьміть з собою упаковку бетагістину.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин Блюфіш

Чекайте до наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Бетагістином Блюфіш

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Наступні серйозні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування бетагістином:

Алергічні реакції:

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів (частота невідома), негайно припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем або зверніться до лікарні. Симптоми включають:

• Червоність або пухирі на шкірі, висипання або свербіж на ураженій шкірі.
• Набухання обличчя, губ, язика або горла.
• Зниження артеріального тиску.
• Втрата свідомості.
• Труднощі з диханням.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль.
• Нудота (нудота).
• Розлад шлунка (диспепсія).

Невідомі(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Легкі проблеми з шлунком, такі як блювота, біль у шлунку та набухання.

Прийом Бетагістину з їжею допомагає зменшити проблеми з шлунком.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бетагістину Блюфіш

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістину Блюфіш

• Активна речовина - дигідрохлорид бетагістину. Кожна таблетка містить 16 мг дигідрохлориду бетагістину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - цитринова кислота, мікрокристалічна целюлоза (PH 102), манitol (E421), колоїдна діоксид кремнію та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка без покриття, білого кольору, кругла та двовигнута з обох сторін (діаметр 8,6 мм - 8,8 мм).

Блістерні упаковки Al/PVC/PVdC: 20, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.

Флакони HDPE: 20, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеція

Відповідальна особа за виробництво:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гевлегатан 22

113 30 Стокгольм

Швеція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, філія 36

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього опису:Січень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/