БЕТАГІСТИН СТАДАФАРМА 24 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Бетагістин Стадафарма 24 мг таблетки ЕФГ

Бетагістин дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Бетагістин Стадафарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Бетагістин Стадафарма
3. Як приймати Бетагістин Стадафарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бетагістину Стадафарми
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бетагістин Стадафарма і для чого він використовується

Бетагістин Стадафарма містить дигідрохлорид бетагістину. Це препарат належить до групи препаратів, які називаються аналогами гістаміну.

Він використовується для лікування синдрому Меньєра, симптомами якого є:

• вертіго (головокружіння)
• шум у вусі (акуфени)
• втрата слуху

Цей препарат діє шляхом покращення кровообігу у внутрішньому вусі та зменшення тиску.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як приймати Бетагістин Стадафарма

Не приймайте Бетагістин Стадафарма

• якщо ви алергічні на бетагістин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

• якщо у вас є гіпертонія через певний тип пухлини надниркових залоз, який називається феохромоцитомою.

Не приймайте цей препарат, якщо ви відчуваєте будь-які з вищезазначених симптомів, і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати бетагістин:

• якщо у вас є виразка шлунка
• якщо у вас є астма

• якщо ви страждаєте на висипи на шкірі, алергічні реакції або риніт, оскільки ці симптоми можуть погіршитися
• якщо у вас низький артеріальний тиск

Ваш лікар визначить, чи безпечно для вас почати приймати цей препарат. Можливо, ваш лікар також захоче контролювати вашу астму під час прийому цього препарату.

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років. Не існує досвіду щодо безпеки та ефективності цього препарату у цих пацієнтах.

Інші препарати та Бетагістин Стадафарма

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Зокрема, повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• антігістамінні препарати – вони можуть зменшити (теоретично) ефект бетагістину. Бетагістин також може зменшити ефект антігістамінних препаратів.
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) – які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшити кількість бетагістину в вашому організмі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте бетагістин, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не годуйте грудьми вашу дитину під час прийому цього препарату, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Не відомо, чи бетагістин проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Імовірно, бетагістин не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, пам'ятайте, що хвороба, за якої ви приймаєте бетагістин, може зробити вас головокружінням або нездоровим, і це може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Бетагістин Стадафарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дозування

Рекомендована доза:

Дорослі

• рекомендована початкова доза – 16 мг тричі на добу (48 мг)
• ваш лікар може зменшити вашу дозу до 8 мг тричі на добу (24 мг)

Завжди слідуйте інструкціям вашого лікаря, оскільки він може коригувати вашу дозу.

Добова доза не повинна перевищувати 48 мг.

Використання у дітей та підлітків

Бетагістин не рекомендується для використання у дітей та підлітків.

Форма прийому

• проглотіть таблетки ціліми з водою
• приймайте таблетку з їжею або після їжі. Бетагістин може викликати легкі проблеми з шлунком (див. розділ 4); прийом таблеток з їжею може допомогти зменшити проблеми з шлунком

• якщо ви приймаєте більше однієї таблетки на добу, розподіляйте прийом таблеток рівномірно протягом дня. Наприклад, приймайте одну таблетку вранці, одну біля полудня та одну ввечері
• спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це забезпечить постійну кількість препарату в вашому організмі. Прийом таблеток завжди о同じ час допоможе вам пам'ятати про прийом препарату

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати свій препарат, поки ваш лікар не скаже вам зупинити лікування. Препарат може потребувати деякого часу, щоб почати діяти.

Якщо ви прийняли більше Бетагістину Стадафарми, ніж потрібно

Якщо ви або інші люди прийняли надто багато таблеток бетагістину (передозування), ви можете відчувати нудоту, сонливість або біль у животі. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або негайно зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку бетагістину.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби інформації про отруєння: телефон: 91.562.04.20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Бетагістин Стадафарма

Чекайте до наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Бетагістином Стадафарма

Продовжуйте приймати таблетки, поки лікар не скаже вам зупинити лікування.

Навіть коли ви починаєте відчувати себе краще, ваш лікар може порадити вам продовжувати приймати таблетки протягом деякого часу, щоб забезпечити повний ефект препарату.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні серйозні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування бетагістином:

Алергічні реакції, такі як:

• червоність або пухирі на шкірі, висипи або свербіж на шкірі
• опухання обличчя, губ, язика або горла
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• затруднення дихання

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно припиніть лікування та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• нудота (нудота)
• розлад шлунка (диспепсія)
• головний біль

Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час використання бетагістину

Легкі проблеми з шлунком, такі як нудота (вомітинг), біль у животі, розлад шлунка та метеоризм. Прийом бетагістину під час їжі може допомогти зменшити проблеми з шлунком.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Бетагістину Стадафарми

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказаний.

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів у аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетагістину Стадафарми 24 мг таблеток:

• Активний інгредієнт – дигідрохлорид бетагістину. Кожна таблетка містить 24 мг дигідрохлориду бетагістину.
• Інші компоненти – мікрокристалічна целюлоза, манітол, повідон, кросповідон, цитринова кислота, колоїдна діоксид кремнію, тальк та стеаринова кислота.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка біла або білувата, кругла (діаметр 10,0 мм), без покриття, з рискою та літерою "Х" на одному боці та цифрою "89" на іншому боці.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Бетагістин 24 мг випускається в блистерній упаковці з поліаміду/алюмінію/ПВХ/алюмінію в упаковках по 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 – Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 -18,

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

APL Swift Services (Malta) Limited,

HF26, Hal Far Industrial Estate,

Hal Far, Birzebbugia BBG 3000,

Мальта

Цей препарат дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:березень 2019

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/