Віртаго

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Virtago, 8 мг, таблетки

Virtago, 16 мг, таблетки

Virtago, 24 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Virtago і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Virtago
• 3. Як застосовувати препарат Virtago
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Virtago
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Virtago і для чого його застосовують

Бетагістин є препаратом, який називається аналогом гістаміну.
Препарат Virtago застосовується для лікування:
Хвороби Меньєра, до симптомів якої належать:

• головокружіння;
• шум у вухах;
• втрата або порушення слуху.

Цей препарат діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження тиску.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Virtago

Коли не застосовувати препарат Virtago

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт має пухлину хромафінну, рідкісну пухлину наднирників.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Virtago необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо пацієнт має виразки шлунка;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму;
• якщо пацієнт має кропив'янку, висип або виділення з носа, викликані алергією, оскільки ці проблеми можуть загостритися;
• якщо пацієнт має низький тиск крові.

Якщо у пацієнта є будь-яка з вищезазначених проблем, необхідно проконсультуватися з лікарем, щоб визначити, чи є початок застосування препарату Virtago у таблетках показаним.
Таких пацієнтів необхідно спостерігати лікарем під час лікування.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Virtago у дітей та підлітків молодше 18 років.

Препарат Virtago та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Протигістамінні препарати - це пов'язано з теорією, що бетагістин може не діяти правильно. Крім того, бетагістин може послаблювати дію протигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (МАОІ) - застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшувати вплив бетагістину.

Якщо пацієнт застосовує вищезазначені препарати (або не впевнений), перед прийняттям препарату Virtago необхідно порозмовити з лікарем або фармацевтом.

Virtago з їжею та питтям

Препарат Virtago можна приймати з їжею або без їжі. Однак препарат Virtago може викликати легкі проблеми з шлунком (перелічені в пункті 4). Прийом бетагістину під час їжі може полегшити проблеми з шлунком.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно, препарат Virtago не слід застосовувати, якщо пацієнтка є вагітною. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо лікар не призначить інакше, під час застосування препарату Virtago не слід годувати грудьми. Не відомо, чи бетагістин проникає до молока матері.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб бетагістин впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Однак необхідно пам'ятати, що хвороба, при лікуванні якої застосовується препарат Virtago (хвороба Меньєра), може викликати головокружіння або нудоту та впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Virtago

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар призначить дозу залежно від реакції пацієнта на лікування.
• Не слід припиняти застосування препарату. Ефекти препарату можуть з'явитися після певного часу.

Як застосовувати препарат Virtago

• Таблетки необхідно ковтати, запивючи водою.
• Таблетку необхідно приймати під час або після їжі. Однак препарат Virtago може викликати легкі проблеми з шлунком (перелічені в пункті 4). Прийом бетагістину під час їжі може полегшити проблеми з шлунком.

Яку дозу препарату Virtago необхідно прийняти

Завжди необхідно дотримуватися вказівок лікаря, оскільки лікар може призначити дозу.
Рекомендована доза становить 24 мг до 48 мг на добу.
Таблетки 8 мг: одна або дві таблетки тричі на добу.
Таблетки 16 мг: половина або одна таблетка тричі на добу.
Якщо пацієнт приймає більше однієї таблетки на добу, дозу необхідно рівномірно розділити. Наприклад: необхідно прийняти по одній таблетці ранком, опівдні та вечором.
Таблетки необхідно приймати о сталій порі кожного дня. Це дозволить підтримувати стале концентрацію препарату в організмі. Прийом препарату о сталій порі полегшить пам'ять про необхідність прийняття таблеток.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати препарат Virtago у дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Virtago

У разі прийняття надто великої кількості таблеток препарату Virtago (передозування) можуть з'явитися нудота, сонливість або біль у шлунку. Необхідно негайно порозмовити з лікарем або звернутися до лікарні.
Необхідно взяти з собою пакування препарату Virtago.

Пропуск застосування препарату Virtago

Необхідно почекати до часу прийняття наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Преривання застосування препарату Virtago

Не слід припиняти застосування препарату без консультації з лікарем.
Навіть якщо пацієнт почувається краще, лікар може вирішити продовжити застосування таблеток, щоб упевнитися, що препарат діяв належним чином.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Під час застосування препарату Virtago можуть з'явитися наступні важкі побічні ефекти:

Алергічні реакції:

• червона або горбкова висипка або свербляча, уражена запаленням шкіра;
• набряк обличчя, губ, язика або горла;
• спад тиск крові;
• втрата свідомості;
• порушення дихання. У разі з'явлення будь-якої з цих побічних ефектів необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

До інших побічних ефектів належать:

Часто(могуть з'явитися у 1 з 10 осіб):

• нудота;
• niestrawність;
• головний біль.

Інші побічні ефекти, зареєстровані під час застосування бетагістину

Легкі проблеми з шлунком, такі як нудота (воміт), біль у животі, розширення живота та метеоризм.
Прийом бетагістину під час їжі може полегшити проблеми з шлунком.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна зареєструвати в суб'єкта відповідальності.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Virtago

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, пачці або пляшці після «EXP.».
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Virtago

• Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 8 мг, 16 мг або 24 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манitol, повідон, кросповідон, безводний лимонний кислот, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк і стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Virtago та що містить пакування

Таблетка.
Virtago 8 мг таблетки:
Білі або жовтувато-білі, круглі, плоскі, непокриті таблетки діаметром 7,0 мм з символом «X» викресленим з одного боку та номером «87» з іншого боку.
Virtago 16 мг таблетки:
Білі або жовтувато-білі, круглі, непокриті таблетки діаметром 8,5 мм з викресленим символом «X» та лінією поділу з одного боку та номером «88» з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Virtago 24 мг таблетки:
Білі або жовтувато-білі, круглі, непокриті таблетки діаметром 10,0 мм з викресленим символом «X» та лінією поділу з одного боку та номером «89» з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат Virtago таблетки доступний у:
Блістрі з поліаміду/Алюмінію/ПВХ/Алюмінію
8 мг: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 84, 100 та 120 таблеток.
16 мг: 10, 20, 30, 60, 84, 98 та 100 таблеток.
24 мг: 10, 20, 30, 60, 98 та 100 таблеток.
Пляшці з HDPE з поліпропіленовою кришкою та ватною кулею
8 мг, 16 мг, 24 мг: 30 та 100 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Суб'єкт відповідальності

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія

Виробник/Імпортер

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія

Дата останньої актуалізації інструкції: