Віртаго

Укладена до пакування інструкція: інформація для користувача

Virtago, 8 мг, таблетки

Virtago, 16 мг, таблетки

Virtago, 24 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитись із вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цю інструкцію необхідно зберегти, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено саме для цієї особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Virtago і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Virtago
• 3. Як застосовувати препарат Virtago
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Virtago
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Virtago і для чого його застосовують

Бетагістин є препаратом, який називається аналогом гістаміну.
Препарат Virtago застосовують для лікування:
Хвороби Меньєра, до симптомів якої належать:

• головокружіння;
• шум у вухах;
• втрата або порушення слуху.

Цей препарат діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження тиску.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Virtago

Коли не застосовувати препарат Virtago

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має пухлину хромаффінну, рідкісну пухлину наднирників.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Virtago необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо пацієнт має виразку шлунка;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму;
• якщо пацієнт має кропив'янку, висипку або виділення з носа, спричинене алергією, оскільки ці проблеми можуть загостритися;
• якщо пацієнт має низький тиск крові.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих проблем, необхідно проконсультуватися з лікарем, щоб визначити, чи є застосування препарату Virtago в таблетках показаним.
Таких пацієнтів необхідно спостерігати під час лікування.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Virtago у дітей віком до 18 років.

Препарат Virtago та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Протигістамінні препарати - це пов'язано з теорією, що бетагістин може не діяти належним чином. Крім того, бетагістин може послаблювати дію протигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (МАОІ) - застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть збільшувати вплив бетагістину.

Якщо пацієнт застосовує перелічені вище препарати (або не впевнений), перед прийняттям препарату Virtago необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат Virtago з їжею та питтям

Препарат Virtago можна приймати з їжею або без їжі. Однак препарат Virtago може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом бетагістину під час їжі може полегшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно, препарат Virtago не слід застосовувати, якщо пацієнтка вагітна. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо лікар не порадить інакше, під час застосування препарату Virtago не слід годувати грудьми. Не відомо, чи бетагістин проникає до молока матері.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб бетагістин впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак необхідно пам'ятати, що хвороба, при лікуванні якої застосовується препарат Virtago (хвороба Меньєра), може спричиняти головокружіння або нудоту та впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Virtago

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар відрегулює дозу залежно від реакції пацієнта на лікування.
• Не слід припиняти застосування препарату. Ефекти препарату можуть виникнути після певного часу.

Як застосовувати препарат Virtago

• Таблетки необхідно ковтати, запиваючи водою.
• Таблетку необхідно приймати під час або після їжі. Однак препарат Virtago може спричиняти легкі шлункові розлади (перелічені у пункті 4). Прийом бетагістину під час їжі може полегшити шлункові розлади.

Яку дозу препарату Virtago необхідно прийняти

Завжди необхідно дотримуватися вказівок лікаря, оскільки лікар може відрегулювати дозу.
Рекомендована доза становить 24 мг до 48 мг на добу.
Таблетки по 8 мг: одна або дві таблетки тричі на добу.
Таблетки по 16 мг: половина або одна таблетка тричі на добу.
Якщо пацієнт приймає більше однієї таблетки на добу, дозу необхідно рівномірно розділити. Наприклад: необхідно прийняти по одній таблетці ранком, опівдні та вечором.
Таблетки необхідно приймати о сталій порі кожного дня. Це дозволить підтримувати сталу концентрацію препарату в організмі. Прийом препарату о сталій порі полегшить пам'ять про необхідність прийняття таблеток.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати препарат Virtago у дітей та підлітків віком до 18 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Virtago

У разі прийняття надто великої кількості таблеток препарату Virtago (передозування) можуть виникнути нудота, сонливість або біль у шлунку. Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до лікарні.
Необхідно взяти з собою пакування препарату Virtago.

Пропуск застосування препарату Virtago

Необхідно почекати до часу прийняття наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення застосування препарату Virtago

Не слід припиняти застосування препарату без консультації з лікарем.
Навіть якщо пацієнт почувається краще, лікар може вирішити продовжити застосування таблеток, щоб упевнитися, що препарат діяв належним чином.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Під час застосування препарату Virtago можуть виникнути наступні серйозні побічні ефекти:

Алергічні реакції:

• червона або горбата висипка або свербляча, уражена запаленням шкіра;
• набряк обличчя, губ, язика або шиї;
• спад тиск крові;
• втрата свідомості;
• розлади дихання. У разі виникнення будь-якої з цих побічних ефектів необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти:

Часто(могуть виникнути у 1 з 10 осіб):

• нудота;
• розлади шлунка;
• головний біль.

Інші побічні ефекти, повідомлені під час застосування бетагістину

Легкі шлункові розлади, такі як нудота (воміт), біль у шлунку, розширення шлунка та метеоризм.
Прийом бетагістину під час їжі може полегшити шлункові розлади.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adm@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Повідомлення про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Virtago

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, пачці або пляшці після «EXP.».
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Virtago

• Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид. Кожна таблетка містить 8 мг, 16 мг або 24 мг бетагістину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манitol, повідон, кросповідон, безводний лимонний кислот, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк і стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Virtago та що містить пакування

Таблетка.
Virtago 8 мг таблетки:
Білі або жовтуваті, круглі, плоскі, непокриті таблетки діаметром 7,0 мм з символом «X», викарбованим на одній стороні, та номером «87» на іншій стороні.
Virtago 16 мг таблетки:
Білі або жовтуваті, круглі, непокриті таблетки діаметром 8,5 мм з символом «X» та лінією поділу на одній стороні та номером «88» на іншій стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Virtago 24 мг таблетки:
Білі або жовтуваті, круглі, непокриті таблетки діаметром 10,0 мм з символом «X» та лінією поділу на одній стороні та номером «89» на іншій стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат Virtago таблетки випускається в:
Блістері з поліаміду/алюмінію/ПЦВ/алюмінію
8 мг: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 84, 100 та 120 таблеток.
16 мг: 10, 20, 30, 60, 84, 98 та 100 таблеток.
24 мг: 10, 20, 30, 60, 98 та 100 таблеток.
Бутельці з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою та ватною кулею
8 мг, 16 мг, 24 мг: 30 та 100 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Еспо
Фінляндія

Виробник/Імпортер

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Еспо
Фінляндія

Дата останньої актуалізації інструкції: