Вестібо

Укладена інформація для пацієнта

Vestibo, 24 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитись з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме для вас. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке лікарський засіб Vestibo і для чого він призначено.
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Vestibo
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Vestibo
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Vestibo
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке лікарський засіб Vestibo і для чого він призначено

Vestibo містить бетагістин, вид лікарського засобу, званого «аналогом гістаміну».
Бетагістин застосовується для лікування симптомів хвороби Меньєра, таких як: головокружіння і
нудота або блювота, звук у вухах (шуми вух) і втрату слуху або труднощі зі слухом.
Бетагістин також можна застосовувати для симптоматичного лікування головокружіння, яке виникає, коли
внутрішня частина вуха, що контролює рівновагу, не функціонує правильно (головокружіння вестибулярного походження).
Бетагістин діє шляхом покращення кровотоку в внутрішньому вусі. Внутрішнє вухо є одним з органів, відповідальних за відчуття рівноваги.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Vestibo

Коли не застосовувати лікарський засіб Vestibo

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6)
• якщо у пацієнта є феохромоцитома наднирників, рідкий пухлина наднирників.

Попередження та обережність

Перед початком застосування лікарського засобу Vestibo необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом

• якщо у пацієнта є або була в минулому виразкова хвороба (виразка шлунка)
• якщо пацієнт хворіє на бронхіальну астму
• якщо у пацієнта є кропив'янка, висипка або катар, викликаний алергією, оскільки існує можливість посилення цих симптомів
• якщо пацієнт має низький тиск крові.

Якщо у пацієнта є будь-яка з вищезазначених захворювань, він повинен проконсультуватися з лікарем, чи може він приймати бетагістин.
Лікар може бажати більш уважно контролювати стан пацієнта під час прийому лікарського засобу Vestibo.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Vestibo у дітей та підлітків у віці до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність застосування в цих вікових групах.

Vestibo та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перерахованих лікарських засобів:

• протигістамінні (лікарські засоби, що застосовуються зокрема для лікування алергії, таких як кATAR сінний і хвороба руху). Вони можуть (теоретически) послаблювати дію бетагістину. Також бетагістин може зменшувати дію протигістамінних лікарських засобів.
• інгібітори моноамінооксидази (МАО) (лікарські засоби, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона). Вони можуть збільшувати концентрацію бетагістину в організмі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не відомо, чи бетагістин впливає на нероджену дитину .Не слід приймати лікарський засіб Vestibo, якщо пацієнтка вагітна, якщо тільки лікар не вирішив, що це абсолютно необхідно.
Не відомо, чи бетагістин проникає в молоко матері. Не слід годувати грудьми під час прийому лікарського засобу Vestibo, якщо тільки лікар не дозволив цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Дослідження показали, що бетагістин не впливає на керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Однак необхідно пам'ятати, що захворювання, на які пацієнт приймає цей лікарський засіб (хвороба Меньєра або головокружіння), можуть викликати відчуття ковзання або нудоти та впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Vestibo містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Vestibo

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Від половини таблетки до однієї таблетки двічі на добу.
Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує покращення.

Як застосовувати лікарський засіб

Таблетки слід ковтати ціліми, запиваючи їх достатньою кількістю рідини, під час прийому їжі або після прийому їжі.

Застосування більшої дози лікарського засобу Vestibo, ніж рекомендовано

Якщо пацієнт застосував більшу дозу, ніж рекомендовано, він повинен звернутися до лікаря.
Симптомами передозування бетагістину є нудота, відчуття втоми, біль у животі, блювота, нудота, а після прийому великих доз судоми та проблеми з легенями або серцем.

Пропуск застосування лікарського засобу Vestibo

Необхідно чекати з прийомом пропущеної дози до часу прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Перерване застосування лікарського засобу Vestibo

Не слід переривати прийом лікарського засобу Vestibo без узгодження з лікарем, навіть якщо відбулося покращення. У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Наступні важкі побічні ефектиможуть виникнути:
Алергічні реакції(частота невідома) такі як:

• набряк обличчя, губ, язика або горла.
• Це може викликати труднощі з диханням.
• червона висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням
• раптовий спад артеріального тиску
• втрата свідомості. Необхідно перервати прийом лікарського засобу Vestibo і негайнозвернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні ефекти включають:

Часто (можуть стосуватися менше 1 з 10 осіб):

• нудота
• niestrawność (забурення травлення)
• головний біль

Рідко (можуть стосуватися менше 1 з 1000 осіб):

• серцебиття (пальпітація)

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• легкі захворювання шлунка, такі як: блювота, болі в шлунку та гази. Ці побічні ефекти можна пом'якшити, приймаючи дозу під час прийому їжі або зменшуючи дозу.
• сонливість

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03057, м. Київ,
тел.: (044) 206-32-14,
факс: (044) 206-32-14,
електронна пошта: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Vestibo

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить лікарський засіб Vestibo

Активною речовиною лікарського засобу є бетагістин дигідрохлорид.
Одна таблетка містить 24 мг бетагістину дигідрохлориду.
Інші компоненти: повідон К90, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, кросповідон і стеаринова кислота.

Як виглядає лікарський засіб Vestibo і що містить упаковка

Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, з лінією поділу на одній стороні.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Блістери в паперовій коробці містять: 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток.
Не всі типи упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Ісландія

Виробник:

Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 1- 2
D-73614 Schorndorf
Німеччина
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгарія

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Назва країни-члена

Назва лікарського засобу

Чехія:
Бетагістин Actavis 24 мг
Естонія:
Бетагістин Actavis
Нідерланди
Бетагістин дигідрохлорид Actavis 24 мг, таблетки
Латвія:
Бетагістин Actavis 24 мг таблетки
Литва:
Бетагістин Actavis 24 мг таблетки
Мальта
Бетагістин Actavis
Польща
Vestibo
Румунія
Vestibo компреси 24 мг
Словаччина:
Бетагістин Actavis 24 мг
Угорщина
Бетагістин Actavis 24 мг таблетки
Італія
Бетагістин Actavis PTC 24 мг компреси
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава,
тел. (22) 345 93 00.
Дата останньої актуалізації інформації: червень 2024 р.