Вертікс

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Vertix, 8 мг таблетки

Vertix, 16 мг таблетки

Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Vertix і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Vertix
• 3. Як приймати препарат Vertix
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Vertix
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Vertix і для чого він призначений

Що таке препарат Vertix

Препарат Vertix містить бетагістин. Препарат Vertix є видом препарату з назвою «аналог гістаміну».

Для чого призначений препарат Vertix

Препарат Vertix призначений для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується наступними симптомами:

• головокружіння (з нудотою, блюванням);
• прогресуюча втрата слуху;
• шуми вух.

Препарат Vertix також призначений для симптоматичного лікування головокружіння походження внутрішнього вуха.

Як діє препарат Vertix

Препарат Vertix діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Vertix

Коли не приймати препарат Vertix:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз ( «пухлина хромафінної тканини надниркових залоз»).

Не слід приймати препарат Vertix, якщо пацієнта стосується одне з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Vertix.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Vertix необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта раніше виникали виразки шлунка,
• у пацієнта є бронхіальна астма,
• у пацієнта є кропив'янка, висипка на шкірі або катар, викликаний алергією, через можливість посилення цих симптомів,
• у пацієнта є низький тиск крові.

Якщо пацієнта стосується одне з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Vertix. Лікар може бажати докладно контролювати пацієнта під час прийняття препарату Vertix.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати препарат Vertix дітям та підліткам у віці до 18 років.

Препарат Vertix та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Взаємодія означає, що препарати або інші речовини можуть впливати одна на одну щодо своєї дії або викликати небажані дії, коли приймаються одночасно.
На даний момент не спостерігалося взаємодії бетагістину з іншими препаратами.
Зокрема, необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів:

• протигістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Vertix. Препарат Vertix також може зменшувати дію протигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Vertix. Якщо пацієнта стосується одне з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Vertix.

Препарат Vertix з їжею та питтям

Можна приймати препарат Vertix з їжею або без їжі. Однак препарат Vertix може викликати легкі шлункові розлади (перелічені в пункті 4). Прийняття препарату Vertix з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Не відомо, чи препарат Vertix впливає на плід:

• Необхідно припинити прийняття препарату Vertix і повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або підозрює вагітність.
• Не слід приймати препарат Vertix під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи препарат Vertix проникає до молока матері:

• Не слід годувати грудьми під час прийняття препарату Vertix, якщо тільки лікар не дозволить це.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Vertix впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування інструментів і машин.
Однак необхідно пам'ятати, що хвороби, які лікуються препаратом Vertix (хвороба Меньєра і головокружіння), можуть викликати відчуття вертіння та нудоти і можуть впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Vertix містить лактозу

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати препарат Vertix

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар відрегулює дозу залежно від стану пацієнта.
• Необхідно продовжувати приймати препарат. Можливо, буде потрібно певна кількість часу, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку і запити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Vertix може викликати легкі шлункові розлади (перелічені в пункті 4). Прийняття препарату Vertix з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку кількість препарату приймати

Препарат Vertix доступний у двох силах: 8 мг, 16 мг. Звичайно приймається доза:

• Vertix 8 мг - одна або дві таблетки тричі на добу.
• Vertix 16 мг - половина до однієї таблетки двічі або тричі на добу.

У разі прийняття більш ніж однієї таблетки на добу, необхідно розложити прийняття препарату рівномірно протягом дня, наприклад, необхідно приймати одну таблетку вранці і одну вечором. Необхідно намагатися приймати таблетки о тієї самої пори дня. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі.
Прийняття препарату о тієї самої пори дня також допоможе пам'ятати, щоб прийняти його.

Прийняття більшої кількості препарату Vertix, ніж рекомендовано

У разі прийняття більшої кількості препарату Vertix, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів необхідно зв'язатися з лікарем.

Пропуск прийняття препарату Vertix

Якщо пропущено прийняття препарату Vertix, необхідно прийняти наступну дозу о встановленій порі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийняття препарату Vertix

Не слід припиняти прийняття препарату Vertix без узгодження з лікарем, навіть якщо виникла поліпшення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час прийняття цього препарату можуть виникнути наступні небажані дії:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити прийняття препарату Vertix і негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути наступними:

• червона або горбкова висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням,
• набухання обличчя, губ, язика або горла,
• зниження тиску крові,
• втрата свідомості,
• труднощі з диханням.

Необхідно припинити прийняття препарат Vertix, негайно звернутися до лікаря або до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів

Необхідно припинити прийняття препарату Vertix, негайно звернутися до лікаря або до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші небажані дії:

Часто(виникають у менш ніж 1 особи на 10):

• нудота,
• розлади травлення,
• головні болі.

Інші небажані дії, які були повідомлені під час прийняття препарату Vertix

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювання, болі в шлунку і кишках, метеоризм і гази. Прийняття препарату Vertix з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Повідомлення про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Nebажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Небажані дії також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Здійснення повідомлень про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Vertix

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну дії, вказаного на пачці та блистері після: «EXP». Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальному пакуванні.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Vertix

Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид.
Кожна таблетка препарату Vertix, 8 мг містить 8 мг бетагістину дигідрохлориду.
Кожна таблетка препарату Vertix, 16 мг містить 16 мг бетагістину дигідрохлориду.
Інші компоненти: повідон К90, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, кросповідон (тип А) та стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Vertix та що містить пакування

Vertix, 8 мг, таблетки: округла, біла або майже біла таблетка з написом «B8» по одній стороні, гладка по другій стороні.
Vertix 8 мг доступний у пакуваннях, що містять 30, 50, 100, 120 таблеток.
Vertix, 16 мг, таблетки: округла, біла або майже біла таблетка з написом «B16» по одній стороні та з рискою поділу по другій стороні.
Vertix 16 мг доступний у пакуваннях, що містять 20, 30, 42, 50, 60, 84 таблетки.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Суб'єкт відповідальності та виробник

Суб'єкт відповідальності:
ТОВ «Рекордаті Фарма»
вул. Богдана Хмельницького, 14
01030, м. Київ
Виробник:
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2
D-73614 Schorndorf
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: 06/2020