Вертікс

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Вертекс, 24 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи всі побічні реакції, не перелічені в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Вертекс і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Вертекс
• 3. Як приймати препарат Вертекс
• 4. Можливі побічні реакції
• 5. Як зберігати препарат Вертекс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Вертекс і для чого він призначено

Що таке препарат Вертекс

Препарат Вертекс містить бетагістин. Препарат Вертекс є видом препарату з назвою «аналог гістаміну».

Для чого призначено препарат Вертекс

Препарат Вертекс призначено для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується наступними симптомами:

• головокружіння (з нудотою, блювотою),
• прогресуюча втрата слуху,
• шуми вух.

Препарат Вертекс також призначено для симптоматичного лікування головокружіння походження внутрішнього вуха.

Як діє препарат Вертекс

Препарат Вертекс діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Вертекс

Коли не приймати препарат Вертекс:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз («пухлина хромафінної тканини надниркових залоз»). Не слід приймати препарат Вертекс, якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень. У разі сумнівів необхідно порозмовити з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Вертекс.

Осторожності та заходи обережності:

Перед початком застосування препарату Вертекс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта раніше виникали виразки шлунка,
• у пацієнта є бронхіальна астма,
• у пацієнта є кропив'янка, висипання на шкірі або катар, викликаний алергією, оскільки ці захворювання можуть загостритися,
• у пацієнта є низький тиск крові. Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), необхідно порозмовити з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Вертекс. Лікар може бажати докладно контролювати пацієнта під час застосування препарату Вертекс.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Вертекс у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Вертекс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Взаємодія означає, що препарати або інші речовини можуть впливати одна на одну щодо своєї дії або викликати побічні реакції, коли приймаються одночасно.
На даний момент не спостерігалося взаємодії бетагістину з іншими препаратами.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• протигістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Вертекс. Препарат Вертекс також може зменшувати дію протигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Вертекс. Якщо пацієнта стосується яке-небудь з вищезазначених тверджень (або виникли сумніви), необхідно порозмовити з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Вертекс.

Препарат Вертекс з їжею та питтям

Можна приймати препарат Вертекс з їжею або без їжі. Однак препарат Вертекс може викликати легкі шлункові розлади (перелічені в пункті 4). Прийняття препарату Вертекс з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не відомо, чи впливає препарат Вертекс на плід:

• Необхідно припинити прийняття препарату Вертекс і повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або підозрює вагітність.
• Не слід приймати препарат Вертекс під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи проникає препарат Вертекс до грудного молока:

• Не слід годувати грудьми під час прийняття препарату Вертекс, якщо тільки лікар не дозволить цього.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Вертекс впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування інструментів і машин.
Однак необхідно пам'ятати, що захворювання, які лікуються препаратом Вертекс (хвороба Меньєра і головокружіння), можуть викликати відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Вертекс містить лактозу.

Якщо раніше встановлено у пацієнта нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати препарат Вертекс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар призначить дозу залежно від стану пацієнта.
• Необхідно продовжувати прийняття препарату. Можливо, буде потрібно певна кількість часу, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотити таблетку і запити водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Вертекс може викликати легкі шлункові розлади (перелічені в пункті 4). Прийняття препарату Вертекс з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати

Звичайно застосовувана доза становить одну таблетку двічі на добу.
У разі прийняття більше однієї таблетки на добу необхідно розложити прийняття препарату рівномірно протягом дня, наприклад, необхідно приймати одну таблетку вранці і одну ввечері. Необхідно намагатися приймати таблетки о тієї ж пори дня. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі.
Прийняття препарату о тієї ж пори дня також допоможе пам'ятати, щоб його прийняти.

Прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Вертекс

У разі прийняття більшої дози препарату Вертекс, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів необхідно зв'язатися з лікарем.

Пропуск прийняття препарату Вертекс

Якщо пропущено дозу препарату Вертекс, необхідно прийняти наступну дозу о встановленій порі.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване прийняття препарату Вертекс

Не слід припиняти прийняття препарату Вертекс без узгодження з лікарем, навіть якщо відбулися покращення.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні реакції, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час застосування цього препарату можуть виникнути наступні побічні реакції:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити прийняття препарату Вертекс і негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути наступними:

• червона або горбата висипання на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням,
• набряк обличчя, губ, язика або горла,
• зниження тиску крові,
• втрата свідомості,
• утруднення дихання.

Необхідно припинити прийняття препарату Вертекс і негайно звернутися до лікаря або до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів.

Інші побічні реакції:

Часті(виникають у менше 1 особи з 10):

• нудота,
• розлади травлення,
• головні болі.

Інші побічні реакції, які були повідомлені під час прийняття препарату Вертекс

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм і гази. Прийняття препарату Вертекс з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Повідомлення про побічні реакції

Якщо виникли будь-які побічні реакції, включаючи всі побічні реакції, не перелічені в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: +380 44 253 59 35
факс: +380 44 253 59 35
адреса електронної пошти: adr@moz.gov.ua
Побічні реакції також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Здійснення повідомлень про побічні реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Вертекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистрі після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, в оригінальній упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Вертекс

Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид.
Кожна таблетка препарату Вертекс містить 24 мг бетагістину дигідрохлориду.
Інші компоненти: повідон К90, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид силіцию, кросповідон (тип А) та стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Вертекс і що містить упаковка

Вертекс, 24 мг, таблетки: округла, біла або майже біла таблетка з рискою поділу на одній стороні.
Таблетка може бути поділена на дві половини. Риська поділу на таблетці полегшує тільки її розламування, а не поділ на рівні дози.
Вертекс 24 мг випускається в упаковках, що містять 20, 30, 50, 60, 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
Рекордаті Польща сп. з о.о.
вул. Королівська, 16
00-103 Варшава
Виробник:
Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ
вул. Штайнбейс, 2
Д-73614 Шорндорф
Німеччина

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: 06/2020