Вертікс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Vertix, 8 мг таблетки

Vertix, 16 мг таблетки

Бетагістин дигідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Vertix і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Vertix
• 3. Як приймати препарат Vertix
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Vertix
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Vertix і для чого він використовується

Що таке препарат Vertix

Препарат Vertix містить бетагістин. Препарат Vertix є типом препарату, названого «аналог гістаміну».

Для чого використовується препарат Vertix

Препарат Vertix використовується для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується наступними симптомами:

• головокружіння (з нудотою, блюванням);
• прогресуюча втрата слуху;
• шуми вух.

Препарат Vertix також використовується для симптоматичного лікування головокружіння походження внутрішнього вуха.

Як діє препарат Vertix

Препарат Vertix діє шляхом поліпшення кровотоку в внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Vertix

Коли не приймати препарат Vertix:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо лікар встановив у пацієнта наявність пухлини надниркових залоз («пухлина хромафінної тканини надниркових залоз»).

Не приймайте препарат Vertix, якщо ви належите до однієї з вищезазначених категорій. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Vertix.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Vertix обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта раніше були виразки шлунка,
• у пацієнта є бронхіальна астма,
• у пацієнта є кропив'янка, висипка на шкірі або катар, викликаний алергією, через можливість загострення цих симптомів,
• у пацієнта є низький артеріальний тиск.

Якщо ви належите до однієї з вищезазначених категорій (або у вас виникли сумніви), зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Vertix. Лікар може бажати проводити ретельний контроль за пацієнтом під час прийняття препарату Vertix.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати препарат Vertix дітям та підліткам у віці до 18 років.

Препарат Vertix та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви приймаєте зараз або приймали раніше, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Взаємодія означає, що препарати або інші речовини можуть впливати одна на одну щодо своєї дії або викликати побічні ефекти, коли приймаються одночасно.
Наразі не спостерігалося взаємодії бетагістину з іншими препаратами.
Зокрема, повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• протигістамінні - вони можуть (теоретично) впливати на дію препарату Vertix. Препарат Vertix також може зменшувати дію протигістамінних препаратів.
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію препарату Vertix. Якщо ви належите до однієї з вищезазначених категорій (або у вас виникли сумніви), зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Vertix.

Препарат Vertix з їжею та питтям

Можна приймати препарат Vertix з їжею або без їжі. Однак препарат Vertix може викликати легкі шлункові розлади (перелічені в пункті 4). Прийом препарату Vertix з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям цього препарату.
Не відомо, чи впливає препарат Vertix на плід:

• Перервіть прийняття препарату Vertix і повідомте лікаря, якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність.
• Не приймайте препарат Vertix під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Не відомо, чи проникає препарат Vertix до грудного молока:

• Не годуйте грудьми під час прийняття препарату Vertix, якщо тільки лікар не дозволить це.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Vertix впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак варто пам'ятати, що хвороби, які лікуються препаратом Vertix (хвороба Меньєра та головокружіння), можуть викликати відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Vertix містить лактозу

Якщо раніше у вас було встановлено непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати препарат Vertix

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

• Лікар призначить дозу залежно від стану пацієнта.
• Продовжуйте приймати препарат. Можливо, буде потрібно певний час, щоб препарат почав діяти.

Як приймати препарат

• Проглотіть таблетку та запийте водою.
• Можна приймати таблетку з їжею або без їжі. Однак препарат Vertix може викликати легкі шлункові розлади (перелічені в пункті 4). Прийом препарату Vertix з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу приймати

Препарат Vertix випускається у двох силах: 8 мг, 16 мг. Звичайна доза становить:

• Vertix 8 мг - одна або дві таблетки тричі на добу.
• Vertix 16 мг - половина до однієї таблетки двічі або тричі на добу.

У разі прийняття більш ніж однієї таблетки на добу, розкладіть прийняття препарату рівномірно протягом дня, наприклад, приймайте одну таблетку вранці та одну ввечері. Спробуйте приймати таблетки о однієї й тієї ж пори дня. Це забезпечить сталу кількість препарату в організмі.
Прийом препарату о однієї й тієї ж пори дня також допоможе вам пам'ятати про прийняття препарату.

Прийом більшої кількості препарату Vertix, ніж推荐ується

У разі прийняття більшої кількості препарату Vertix, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі сумнівів зверніться до лікаря.

Пропуск прийняття препарату Vertix

Якщо ви пропустили дозу препарату Vertix, прийміть наступну дозу о встановленій порі.
Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийняття препарату Vertix

Не переривайте прийняття препарату Vertix без узгодження з лікарем, навіть якщо відбулися покращення.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час прийняття цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Алергічні реакції

Якщо виникла алергічна реакція, припиніть прийняття препарату Vertix та негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути наступними:

• червона або горбкова висипка на шкірі або стан запалення шкіри з свербінням,
• набряк обличчя, губ, язика або горла,
• зниження артеріального тиску,
• втрата свідомості,
• утруднення дихання.

Припиніть прийняття препарату Vertix, негайно зверніться до лікаря або до лікарні у разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів

.

Інші побічні ефекти:

Часті(виникають у менш ніж 1 особи на 10):

• нудота,
• розлади травлення,
• головні болі.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені під час прийняття препарату Vertix

• Легкі шлункові розлади, такі як: блювання, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм і гази. Прийом препарату Vertix з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: pharmacovigilance@moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Vertix

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Vertix

Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид.
Кожна таблетка препарату Vertix, 8 мг містить 8 мг бетагістину дигідрохлориду.
Кожна таблетка препарату Vertix, 16 мг містить 16 мг бетагістину дигідрохлориду.
Інші компоненти: повідон К90, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна діоксид силіцию безводна, кросповідон (тип А) та стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Vertix та що містить упаковка

Vertix, 8 мг, таблетки: округла, біла або майже біла таблетка з написом «B8» по одній стороні,
гладка по другій стороні.
Vertix 8 мг випускається в упаковках по 30, 50, 100, 120 таблеток.
Vertix, 16 мг, таблетки: округла, біла або майже біла таблетка з написом «B16» по одній стороні та з рисками по другій стороні.
Vertix 16 мг випускається в упаковках по 20, 30, 42, 50, 60, 84 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:
Recordati Polska sp. z o.o.
вул. Королівська, 16
00-103 Варшава
Виробник:
Catalent Germany Schorndorf GmbH
вул. Штайнбейс, 2
D-73614 Шорндорф
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: 06/2020