Вертісан 24

УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Вертісан 24, таблетки, 24 мг

бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено лише для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Перелік вмісту інструкції:

• 1. Що таке препарат Вертісан 24 і для чого він призначено
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед прийомом препарату Вертісан 24
• 3. Як приймати препарат Вертісан 24
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Вертісан 24
• 6. Вміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Вертісан 24 і для чого він призначено

Бетагістин, активна речовина препарату Вертісан 24, схожий на гістамін - речовину, яка природно існує в організмі людини.
Препарат Вертісан 24 призначено для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується наступними симптомами: головокружінням (часто пов'язаним з нудотою і (або))
вомітами), шумом у вухах і втратою слуху.

2. Інформація, яку необхідно знати перед прийомом препарату Вертісан 24

Коли не приймати препарат Вертісан 24

• якщо пацієнт має алергію на дигідрохлорид бетагістину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо в пацієнта є пухлина наднирників (пухлина хромафінної тканини наднирників).

Обережність і заходи обережності

Перед початком прийому препарату Вертісан 24 необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою,
якщо в пацієнта є виразка шлунка або кишок,

• симптоми можуть загостритися під час прийому препарату Вертісан 24,

• так звані антигістамінні препарати - (див. також пункт «Препарат Вертісан 24 і інші препарати»).

Існують обмежені дані про застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки, нирок та у пацієнтів похилого віку. Тому бетагістин слід застосовувати з обережністю у цій групі пацієнтів.

Діти і підлітки

Препарат Вертісан 24 не слід застосовувати у дітей і підлітків віком до 18 років через недостатню кількість інформації про безпеку і ефективність.

Препарат Вертісан 24 і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо препарат Вертісан 24 приймається одночасно з певними препаратами, призначеними для лікування алергій або застуди (антигістамінні препарати), дія обох препаратів може бути зменшена. Якщо пацієнт зараз приймає антигістамінний препарат, дозу препарату слід поступово зменшувати протягом 6 днів перед початком прийому препарату Вертісан 24.
Препарати, призначені для лікування депресії або хвороби Паркінсона (наприклад, інгібітори моноамінооксидази, ІМАО), можуть посилювати дію препарату Вертісан 24.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є в вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути в вагітності або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Вертісан 24 під час вагітності, якщо лікар не вирішить, що це необхідно.
Не відомо, чи препарат Вертісан 24 проникає в молоко жінок, які годують. Тому не слід застосовувати цей препарат під час годування грудьми, якщо це не обговорено з лікарем.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Симптоми хвороби Меньєра можуть мати негативний вплив на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин. У клінічних дослідженнях щодо впливу на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин бетагістин не впливав на вищезгадану здатність або вплив був незначним.

Препарат Вертісан 24 містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як приймати препарат Вертісан 24

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовувана доза становить:
1/2-1 таблетка препарату Вертісан 24 мг 2 рази на добу (відповідає 24-48 мг дигідрохлориду бетагістину). Таблетку можна поділити на рівні дози.
Таблетку слід ковтати без жування, запиваючи водою під час або після прийому їжі.
Лікар повідомить пацієнта, протягом якого періоду слід приймати препарат Вертісан 24. Звичайно препарат застосовується тривало і лікування триває кілька місяців.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Вертісан 24

У разі прийому вищої за рекомендовану дози препарату Вертісан 24 можуть виникнути наступні симптоми, пов'язані з передозуванням:
Головний біль, червоність обличчя, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, труднощі з диханням у зв'язку зі звуженням бронхів (астма бронхів) та набряком слизової оболонки верхніх дихальних шляхів у зв'язку з затриманням води (набряк Квінке).
Якщо виник будь-який із вищезазначених симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар призначить відповідне лікування.

Пропуск прийому препарату Вертісан 24

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку препарату Вертісан 24, необхідно прийняти наступну таблетку препарату в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Перервання прийому препарату Вертісан 24

Не слід перервувати прийом препарату Вертісан 24 без поради лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, препарат Вертісан 24 може викликати небажані дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Необхідно припинити прийом препарату Вертісан 24 і негайно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення наступних симптомів:

• набряк обличчя, язика або горла
• труднощі з ковтанням
• кропив'янка і труднощі з диханням.

Небажані діїперелічені нижче за частотою.
Часті(виникають у менш ніж 1 особи з 10)

• головний біль.
• нудота
• розлади травлення

Рідкозустрічаютьсянебажані дії(могуть стосуватися до 1 особи з 1 000)

• чуття серцебиття, відчуття тиску в грудній клітці
• можливе посилення існуючої астми бронхів
• ригідність, загиб, біль і відчуття дискомфорту в шлунку, метеоризм
• чуття жару

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних)

• сонливість
• воміт
• алергічні реакції
• шкірні і підшкірні реакції гіперчутливості, зокрема кропив'янка, висипка і свербіж

Спеціальна увага:

Необхідно попросити лікаря про застосування відповідних заходів у разі виникнення будь-якого із вищезазначених симптомів.
Можна уникнути розладів шлунка, приймаючи препарат Вертісан під час або після прийому їжі або зменшуючи дозу препарату.

Звіт про небажані дії

Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів, Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів, вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, електронна пошта: ndl@urpl.gov.pl.
Небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Дякуючи повідомленню про небажані дії, можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Вертісан 24

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після: «Термін придатності» або «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Вертісан 24

Активна речовина препарату - бетагістин дигідрохлорид.
Одна таблетка містить 24 мг бетагістину дигідрохлориду.
Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (тип 102), цитринова кислота, повідон К 25, кросповідон (тип А), гідрогенізована рослинна олія.

Як виглядає препарат Вертісан 24 і що містить упаковка

Колір білого до кремового, плоскі, округлі таблетки зрізаних країв з зовнішніми заглибленнями і лінією поділу з обох сторін.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Препарат Вертісан 24 упакований в блистери, які містять 20, 24, 30, 48, 50, 60, 96 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Лібігштрассе 1-2
65439 Флерсгайм-ам-Майн
Німеччина
Телефон: +49 61 45 - 508 0
Факс: +49 61 45 - 508 140
електронна пошта: info@hennig-am.de

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах

Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Бетагістин Хенніг 24 мг таблетки
Болгарія
Вертісан Н 24 мг таблетки
Німеччина
Бетаверт Н 24 мг таблетки
Угорщина
Вертісан 24 мг таблетка
Італія
Бетіго 24 мг компреси
Польща
Вертісан 24
Румунія
Вертісан 24 мг компреси

Дата останньої актуалізації інструкції: 07.06.2018