Верал

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Верал, 10 мг/г (1%), гель

Диклофенак натрію

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, необхідно зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Верал і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Верал
• 3. Як застосовувати Верал
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Верал
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Верал і для чого він застосовується

Препарат Верал є прозорим гелем, призначеним для нанесення на шкіру. Активна речовина препарату - диклофенак належить до групи препаратів, відомих як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). Через водно-алкогольну основу Верал також має заспокійливу і охолоджувальну дію. Препарат має анальгетичну, протизапальну і протибряшкову дію. Застосовується для місцевого лікування:

Дорослі і підлітки старше 14 років:

• посттравматичних запальних станів сухожилля, зв'язок, м'язів і суглобів (наприклад, що виникли внаслідок травм, перенапруження або ушибів)
• болю в спині
• обмежених запальних станів м'яких тканин, таких як: запалення сухожилля, тенісний лікоть, запалення суглобової сумки, запалення навколо суглоба.

Дорослі (старше 18 років)

• обмежених і легких форм хронічного артриту

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Верал

Коли не застосовувати препарат Верал

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених в пункті 6).
• якщо в пацієнта раніше виникла алергічна реакція (наприклад, висип, труднощі з диханням або напад кашлю) після застосування препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, ібупрофен або інші препарати, що використовуються для лікування болю в суглобах і м'язах.
• під час третього триместру вагітності.
• у осіб молодше 14 років.

Препарату не можна застосовувати під час третього триместру вагітності. Не застосовувати у дітей і підлітків віком до 14 років.

Остережності і заходи обережності

• Не слід застосовувати препарат на пошкодженій шкірі, відкритих ранах, висипах. Необхідно припинити застосування препарату, якщо після його використання з'явилася висип на шкірі.
• Не слід застосовувати препарат на великих ділянках шкіри або тривалий період часу, якщо це не було рекомендовано лікарем.
• Препарат Верал призначений для зовнішнього застосування. Не слід застосовувати його всередину. Після застосування необхідно вимити руки. Не слід допускати контакту желе з очима. Якщо препарат потрапить до очей, необхідно промити їх чистою водою і звернутися до лікаря або фармацевта.
• Одночасне забинтовування, зазвичай застосовуване при травмах, може бути застосовуване, але не повинні бути непроникними для повітря бинти.

Верал і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Після місцевого застосування не було виявлено клінічно значимих взаємодій.

Діти і підлітки

Оскільки дані про ефективність і безпеку застосування у дітей і підлітків віком до 14 років є недостатніми, не слід застосовувати препарат Верал у цій віковій групі. У підлітків старше 14 років, якщо необхідно застосовувати препарат тривалий період часу, пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарату Верал не можна застосовувати під час трьох останніх місяців вагітності, оскільки він може мати шкідливий вплив на нероджену дитину або викликати ускладнення під час пологів. Під час перших шести місяців вагітності Верал слід застосовувати тільки за рекомендацією лікаря, при цьому застосовувана доза повинна бути мінімально можливою, а тривалість лікування якнайкоротшою. Під час годування грудьми Верал може бути застосовуваний тільки за рекомендацією лікаря, оскільки диклофенак проникає до молока матері у невеликих кількостях. У такому випадку препарату не слід наносити на груди годуючих жінок, а також на великі ділянки шкіри або тривалий період часу. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату Верал у вагітних або годуючих жінок необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

Верал містить етанол

Цей препарат містить 600 мг алкоголю (етанолу) у кожній дозі 4 г желе, що еквівалентно 15 г/100 г. Це може викликати печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати Верал

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Верал слід застосовувати місцево на шкіру три або чотири рази на добу, деликатно втираючи. Кількість желе повинна бути відрегульована до розмірів ділянки, пошкодженої захворюванням: 2 г до 4 г препарату Верал (кількість, еквівалентна розміру від вишні до горіха) достатні для лікування ділянки площею близько 400 см до 800 см. Після застосування препарату необхідно вимити руки, якщо тільки вони не є ділянкою лікування. Не слідзастосовувати препарат триваліший період часу:

• У дорослих і підлітків старше 14 років: 14 днів у разі ушкоджень м'язів і суглобів (травм, перенапруження або ушибів) і запалення сухожилля.
• У дорослих (старше 18 років): 21 день у разі болю, пов'язаного з хронічним артритом, якщо лікар не рекомендував інакше. Якщо біль і набряк не проходять протягом 7 днів або відбувається погіршення, необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Верал

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Верал

Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі застосування надмірної кількості препарату Верал або випадкового проковтування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Деякі побічні ефекти, що виникають рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними.

У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів, які можуть бути симптомами алергії, необхідно негайно припинити застосування препарату, звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні:

• Рідко (виникають менше у 1 до 10 на 10 000 осіб, що застосовують препарат): Висип на шкірі з пухирцями, лущенням шкіри, відчуттям печіння;
• Дуже рідко (виникають менше у 1 на 10 000 осіб, що застосовують препарат): Хрип, сплеск дихання або відчуття стиснення в грудній клітці (астма); набряк обличчя, губ, язика або гортані; кропив'янка.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти, що можуть виникнути під час застосування препарату Верал, зазвичай є легкими, безпечними і тимчасовими. У разі виникнення перелічених симптомів необхідно якнайшвидше повідомити лікаря або фармацевта.

• Часто (виникають менше у 1 до 10 на 100 осіб, що застосовують препарат): Висип на шкірі, свербіж, червоність або печіння шкіри.
• Дуже рідко (виникають менше у 1 на 10 000 осіб, що застосовують препарат): підвищена чутливість шкіри до сонячного світла. Симптомами надчутливості є сонячні опіки з свербінням, набряком і пухирцями.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту або представнику відповідального суб'єкта в Польщі. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Верал

Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці після: "Термін придатності (EXP)" і на тюбі після: "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Верал

• Активна речовина препарату - диклофенак натрію. 1 г желе містить 10 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти: етанол 96%, ізопропіловий спирт, троламін, карбомер, очищена вода.

Як виглядає препарат Верал і що містить пакування

Одночасно, безбарвний, прозорий гель з характерним запахом алкоголю. Тюба з алюмінію з мембраною, закрита кришкою з ПЕ або ПП, у паперовій коробці. Тюба, покрита (ПЕ/Алюмінієва фольга/ПЕ або ПЕ/ЕВОХ/ПЕ) з кришкою з поліпропілену у паперовій коробці. Розмір пакування: 55 г желе, 100 г желе.

Відповідальний суб'єкт

Herbacos Recordati s.r.o., Пардубиці, Штросова 239, ПСЧ 53003, Чеська Республіка

Виробник

Herbacos Recordati s.r.o., Генерала Свободи 335, номери будівельних ділянок 83/1, 83/2, 726/2, Пардубиці – Росіце над Лабем, 533 51, Чеська Республіка

Дата останньої актуалізації інструкції: