Валтріцом

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Валтреком, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валтреком, 5 мг + 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валтреком, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валтреком, 10 мг + 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валтреком, 10 мг + 320 мг + 25 мг, покриті таблетки

амлодипін + валсартан + гідрохлортіазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не наведені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Валтреком і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Валтреком
• 3. Як застосовувати препарат Валтреком
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Валтреком
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Валтреком і для чого він призначений

Таблетки препарату Валтреком містять три речовини: амлодипін, валсартан та гідрохлортіазид.
Всі ці речовини допомагають контролювати підвищене артеріальне тисняче.

• Амлодипін належить до групи речовин, званих антагоністами кальцію. Амлодипін запобігає проникненню кальцію до стінок кровоносних судин, що гальмує скорочення судин.
• Валсартан належить до групи речовин, званих антагоністами рецептора ангіотензину II. Ангіотензин II виробляється в організмі людини і викликає скорочення кровоносних судин, підвищуючи кров'яне тисняче. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II.
• Гідрохлортіазид належить до групи речовин, званих тіазидними діуретиками. Гідрохлортіазид збільшує об'єм сечі, що також знижує артеріальне тисняче. В результаті всіх трьох механізмів судини розширюються, а артеріальне тисняче знижується.

Валтреком застосовується для лікування підвищеного артеріального тиснячого у дорослих пацієнтів, у яких
отримано контроль над артеріальним тиснячим під час прийому амлодипіну, валсартану та
гідрохлортіазиду, і для яких корисним може бути прийом однієї таблетки, що містить
всі три речовини.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Валтреком

Коли не застосовувати препарат Валтреком

• після третього місяця вагітності (рекомендується також уникати застосування препарату Валтреком на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має алергію на амлодипін або інші препарати групи антагоністів кальцію, валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (препарати, що застосовуються для лікування інфекцій дихальної системи або сечовидільної системи) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) - якщо пацієнт має сумніви, чи є алергією, не слід приймати препарат Валтреком і слід обговорити це з лікарем;
• якщо пацієнт має захворювання печінки, пошкодження малих жовчних протоків у печінці (цирроз) що веде до накопичення жовчі в печінці (застій жовчі);
• якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок або піддається діалізу;
• якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
• якщо в пацієнта спостерігається низький рівень калію або натрію в крові, попри лікування, спрямоване на збільшення рівня калію або натрію в крові;
• якщо в пацієнта спостерігається високий рівень кальцію в крові, попри лікування, спрямоване на зменшення рівня кальцію в крові;
• якщо пацієнт має подагру (накопичення кристалів сечової кислоти в суглобах);
• якщо пацієнт має низьке артеріальне тисняче (гіпотонія);
• якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для клітин організму);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальне тисняче, який містить алісікрен. Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Валтреком і слід обговорити це з лікарем.

Осторожності та попередження

Перед початком прийому препарату Валтреком необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігається низький рівень калію або магнію в крові (з такими симптомами, як слабкість м'язів, судоми, порушення ритму серця або без таких симптомів);
• якщо в пацієнта спостерігається низький рівень натрію в крові (з такими симптомами, як втома, сплутаність, тремор м'язів, судоми або без таких симптомів);
• якщо в пацієнта спостерігається високий рівень кальцію в крові (з такими симптомами, як нудота, блювота, запор, біль у животі, часте сечовиділення, відчуття спраги, слабкість і тремор м'язів або без таких симптомів);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, пацієнту нещодавно трансплантована нирка або в пацієнта виявлено звуження ниркової артерії;
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції печінки;
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції серця або захворювання коронарних артерій, особливо якщо пацієнту призначено найбільшу дозу препарату Валтреком (10 мг + 320 мг + 25 мг);
• якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда - необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початкової дози; лікар також може перевірити функцію нирок;
• якщо в пацієнта спостерігається звуження серцевих клапанів (стеноз аорти або мітрального клапана) або загустіння м'яза серця (гіпертрофічна кардіоміопатія зі звуженням виходу);
• якщо в пацієнта виявлено гіпералдостеронізм (захворювання, при якому наднирники виробляють надто велику кількість гормону альдостерону) - у цьому випадку не рекомендується застосування препарату Валтреком;
• якщо в пацієнта спостерігається захворювання, яке називається системним червоним вовчаком (також називається лупус або СЛЕ);
• якщо пацієнт має цукровий діабет (високий рівень цукру в крові);
• якщо в пацієнта спостерігається високий рівень холестерину або тригліцеридів в крові;
• якщо в пацієнта спостерігаються шкірні реакції, такі як висипка після впливу сонячного світла;
• якщо в пацієнта спостерігаються алергічні реакції на інші препарати, що знижують артеріальне тисняче, або діуретики (також називаються мoczopідні засоби), особливо у пацієнтів з астмою або алергією;
• якщо в пацієнта спостерігаються блювота або діарея;
• якщо в пацієнта спостерігається набряк, особливо на обличчі та шиї, під час застосування інших препаратів (в тому числі інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту) - якщо в пацієнта спостерігаються такі симптоми, необхідно негайно припинити застосування препарату Валтреком, звернутися до лікаря і ніколи більше не застосовувати препарат Валтреком;
• якщо в пацієнта спостерігаються головокружіння та (або) оmdelenie під час застосування препарату Валтреком - необхідно повідомити про це лікаря якомога швидше;
• якщо в пацієнта спостерігаються погіршення зору або біль в оці - ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини в судинах, що оточують око (надмірне нагромадження рідини між судинами та склерою) або збільшення тиснячого в оці і можуть виникнути впродовж декількох годин до тижня після застосування препарату Валтреком, а якщо їх не лікувати, можуть привести до постійної втрати зору. Пацієнти з алергією на пеніцилін або сульфонаміди в анамнезі можуть бути більш схильні до розвитку цього захворювання;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиснячого:
• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• алісікрен;
• якщо в анамнезі пацієнта спостерігався злоякісний новітень шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри - лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новітнів шкіри і губ (не меланома шкіри); під час застосування препарату Валтреком необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання;
• якщо в анамнезі пацієнта спостерігалися проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після застосування препарату Валтреком в пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиснячого та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Якщо після застосування препарату Валтреком в пацієнта виник біль у животі, нудота, блювота або діарея,
необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самочинно приймати рішення про припинення прийому препарату Валтреком.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Валтреком».

Якщо будь-яка з вище перелічених станів стосується пацієнта, необхідно обговорити це з лікарем.

Не рекомендується застосування препарату Валтреком у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Валтреком можна застосовувати у пацієнтів віком 65 років і старших у тій самій дозі, що і у інших дорослих пацієнтів, і тим самим способом, яким вони приймали три активні речовини - амлодипін, валсартан і гідрохлортіазид. У пацієнтів похилого віку необхідно регулярно контролювати артеріальне тисняче, особливо при застосуванні найбільшої дози препарату Валтреком (10 мг + 320 мг + 25 мг).

Препарат Валтреком та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів осторожності. У деяких випадках може з'явитися необхідність припинення прийому одного з препаратів. Це стосується особливо препаратів, перелічених нижче.
Препарат Валтреком не слід приймати одночасно з:

• літієм (що застосовується для лікування деяких видів депресії);
• препаратами або речовинами, що збільшують рівень калію в крові, такими як добавки калію, замінники кухонної солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин;
• інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту або алісікреном (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Валтреком» та «Осторожності та попередження»).

Необхідно проявляти обережність при одночасному прийомі:

• алкоголю, снодійних препаратів та засобів, що застосовуються для знеболювання (під час хірургічних операцій та інших процедур);
• амантадину (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких захворювань, викликаних вірусами);
• препаратів, що застосовуються для лікування різних порушень, таких як спазми шлунка та кишечника, спазми сечового міхура, астма, хвороба руху, судоми м'язів, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні засоби при знеболюванні;
• препаратів, що застосовуються для лікування епілепсії та біполярних порушень (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон);
• холестираміну, kolestypolu та інших смол (речовин, що застосовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів в крові);
• симвастатину (що застосовується для зниження надмірного рівня холестерину в крові);
• циклоспорину (що застосовується після трансплантації, щоб запобігти відторгненню органу або при інших захворюваннях, наприклад, ревматоїдному артриті та атопічному дерматиті);
• цитотоксичних препаратів (що застосовуються для лікування раку), таких як метотрексат або циклофосфамід;
• дигоксину або інших глікозидів напарстниці (що застосовуються при захворюваннях серця);
• верапамілу, ділтіазему (що застосовуються при захворюваннях серця);
• йодних контрастних засобів (що застосовуються при візуальних дослідженнях);
• препаратів, що застосовуються для лікування цукрового діабету (перорально, такими як метформін або інсулін);
• препаратів, що застосовуються для лікування подагри, таких як алопуринол;
• препаратів, що можуть збільшити рівень цукру в крові (бета-адреноблокатори, діазоксид);
• препаратів, що можуть викликати «торсадес де поінтес» (порушення ритму серця), таких як антиаритмічні препарати (що застосовуються при захворюваннях серця) та деякі антипсихотичні препарати;
• препаратів, що можуть знижувати рівень натрію в крові, таких як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати;
• препаратів, що можуть знижувати рівень калію в крові, таких як діуретики (мочопідні засоби), кортикостероїди, проносні препарати, амфотерикін або пеніцилін Г;
• препаратів, що збільшують артеріальне тисняче, таких як адреналін або норадреналін;
• препаратів, що застосовуються при ВІЛ/СНІДі (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір);
• препаратів, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• препаратів, що застосовуються для лікування виразки та запалення стравоходу (карбеноксолону);
• препаратів, що застосовуються для полегшення болю та запалення, особливо нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), включаючи вибіркові інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори Кокс-2);
• препаратів, що розслабляють м'язи (розслаблюють м'язи, що застосовуються під час хірургічних операцій);
• гліцерилтриазотану та інших нітратів або інших речовин, що розширюють судини;
• інших препаратів, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиснячого, включаючи метилдопу;
• рифампіцину (що застосовується, наприклад, для лікування туберкульозу), еритроміцину, кларитроміцину (антібіотики);
• діуравіку;
• дантролену (що вводиться внутрішньовенно при важких порушеннях температури тіла);
• вітаміну Д та солей кальцію.

Застосування препарату Валтреком з їжею, питтям та алкоголем

Під час застосування препарату Валтреком не слід їсти грейпфрутів чи пити грейпфрутового соку, оскільки
і грейпфрути, і грейпфрутовий сік можуть привести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що може привести до непередбачуваного посилення дії препарату Валтреком, яке полягає у зниженні кров'яного тиснячого. Перед вживанням алкоголю необхідно обговорити це з лікарем. Алкоголь може викликати надмірне зниження артеріального тиснячого та (або) збільшити ризик головокружіння або оmdelenія.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування препарату Валтреком перед плануванням вагітності або негайно після встановлення вагітності і рекомендуватиме інший препарат замість препарату Валтреком. Не рекомендується застосування препарату Валтреком на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Встановлено, що
малі кількості амлодипіну проникають до молока людини. Не рекомендується застосування препарату Валтреком під час годування грудьми. Лікар може рекомендувати застосування іншого препарату, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Цей препарат може викликати головокружіння, сонливість, нудоту або біль у голові. Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.

Препарат Валтреком містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Валтреком

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Таке ставлення допоможе досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик побічних ефектів.
Зазвичай застосовувана доза препарату Валтреком становить 1 таблетку на добу.

• Рекомендується приймати препарат щоденно о тієї самої години, найкраще вранці.
• Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши склянкою води.
• Препарат Валтреком можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Під час застосування препарату Валтреком не слід їсти грейпфрутів чи пити грейпфрутового соку.

У залежності від реакції на лікування лікар може рекомендувати більшу або меншу дозу препарату.
Не слід застосовувати дозу більшу, ніж рекомендована.

У разі випадкового прийому надто великої кількості таблеток препарату Валтреком необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Можливо, буде необхідна медична допомога.
Після прийому препарату Валтреком може виникнути задишка, викликана надміром рідини, що накопичується в легенях (набряк легенів).

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її негайно після того, як про це згадаєте. Наступну дозу
необхідно прийняти о звичайній порі. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, необхідно
прийняти лише наступну дозу о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу (дві таблетки одночасно) для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Валтреком може викликати загострення захворювання. Не слід припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.
Необхідно завжди приймати препарат, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.
Пацієнти з підвищеним артеріальним тиснячим зазвичай не відчувають жодних його симптомів. Багато людей відчувають себе добре. Важливо приймати цей препарат суворо згідно з рекомендаціями лікаря, щоб досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик виникнення побічних ефектів.
Необхідно відвідувати лікаря за призначенням, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Як і у випадку з усіма комбінованими препаратами, що містять три активні речовини, не можна виключити побічних ефектів, пов'язаних з окремими активними речовинами.
Нижче перелічені побічні ефекти, які були повідомлені для препарату Валтреком або для окремих трьох активних речовин (амлодипіну, валсартану та гідрохлортіазиду), які можуть виникнути під час застосування препарату Валтреком.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть вимагати негайної медичної допомоги.
Якщо після застосування препарату виник будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря:
Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• головокружіння
• низьке артеріальне тисняче (відчуття оmdelenія, відчуття «пустки» в голові, раптова втрата свідомості)

Незbyt часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• значне зниження кількості виділеної сечі (погіршення функції нирок)

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1 000 осіб):

• самостійне кровотеча
• порушення ритму серця
• порушення функції печінки

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням
• набряк повік, обличчя або губ
• набряк язика та горла, що викликає серйозні труднощі з диханням
• серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
• інфаркт міокарда
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, з супутнім дуже поганим самопочуттям
• слабкість, схильність до утворення синяків, гарячка та часті інфекції
• штифність

Інші можливі побічні ефекти:

Бардzo часто (можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб):

• низький рівень калію в крові
• збільшення рівня ліпідів в крові

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• сонливість
• коливання серця (відчуття роботи серця)
• раптоне червононіння (зокрема обличчя)
• набряк навколо щиколоток (набряк)
• біль у животі
• відчуття дискомфорту в шлунку після їжі
• втома
• біль у голові
• часте сечовиділення
• високий рівень сечової кислоти в крові
• низький рівень магнію в крові
• низький рівень натрію в крові
• головокружіння, оmdelenie під час вставання
• зменшення апетиту
• нудота та блювота
• свербляча висипка та інші види висипки
• неможливість виникнення або утримання ерекції

Незbyt часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• швидка робота серця
• відчуття вертіння
• порушення зору
• відчуття дискомфорту в животі
• біль у грудній клітці
• збільшення рівня азотемії, креатинину та сечової кислоти в крові
• високий рівень кальцію, ліпідів або натрію в крові
• зменшення рівня калію в крові
• неприємний запах з рота
• діарея
• сухість слизових оболонок рота
• збільшення маси тіла
• утрата апетиту
• порушення відчуття смаку
• біль у спині
• набряк суглобів
• спазми/слабкість/біль м'язів
• біль у кінцівках
• труднощі з утриманням правильної позиції під час стояння або ходіння
• слабкість
• порушення координації рухів
• головокружіння під час вставання або після фізичного навантаження
• брак енергії
• порушення сну
• відчуття оніміння або поколювання
• невропатія
• раптова короткочасна втрата свідомості
• низьке артеріальне тисняче після вставання
• кашель
• задишка
• подразнення горла
• надмірна потіння
• свербіж
• набряк, червоність та біль уздовж судин
• червоність шкіри
• тремор
• зміни настрою
• тривога
• депресія
• безсоння
• порушення відчуття смаку
• омдelenie
• брак відчуття болю
• порушення зору
• погіршення зору
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• кашель/риніт, викликаний запаленням слизових оболонок носа (алергічний риніт)
• зміна ритму дефекації
• диспепсія
• втрати волосся
• свербіж шкіри
• зміна кольору шкіри
• порушення сечовиділення
• збільшена потреба сечовиділення вночі
• збільшена частота сечовиділення
• дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
• біль
• погане самопочуття
• зменшення маси тіла

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1 000 осіб):

• низька кількість тромбоцитів (іноді з супутнім кровотечанням або утворенням синяків під шкірою)
• відчуття цукру в сечі
• високий рівень цукру в крові
• погіршення метаболічного балансу при цукровому діабеті
• відчуття дискомфорту в животі
• запор
• порушення функції печінки, яким може супроводжуватися жовтяниця шкіри та очей або темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• збільшення чутливості шкіри до сонячного світла
• фіолетові плями на шкірі
• порушення функції нирок
• сплутаність

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• зменшення кількості білих кров'яних тілечок
• зменшення кількості тромбоцитів, що може привести до виникнення нетипових синяків та легшого кровотечі
• набряк ясен
• розширення живота (гастрит)
• запалення печінки
• жовтяниця шкіри (жовтяниця)
• збільшення активності ферментів печінки, що може вплинути на деякі результати аналізів
• збільшення тонусу м'язів
• запалення судин, часто з висипкою на шкірі
• чутливість до світла
• порушення, що включають штифність, тремор та (або) труднощі з рухом
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті, частіше виникнення інфекцій (лейкопенія)
• блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія, неправильний розклад кров'яних тілечок у судинах або в інших частинах тіла)
• стан сплутаність, втома, тремор та прискорене дихання (алкалоз, гіпохлоремія)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (синдром дихальної недостатності, набряк легенів, пневмонія)
• висипка на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний червоний вовчак)
• запалення судин з такими симптомами, як висипка, пурпурно-червоні плями, гарячка
• серйозна хвороба шкіри, що викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або у роті, лущення шкіри, гарячка (токсичний епідермальний некроліз)
• остра дихальна недостатність (симптоми включають серйозну задишку, гарячку, втому та сплутаність)
• набряк судин кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Неізвестна (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• зміни результатів аналізів крові щодо функції нирок, збільшення рівня калію в крові, низька кількість кров'яних тілечок
• неправильні показники щодо кров'яних тілечок
• низька кількість певного типу кров'яних тілечок та тромбоцитів
• збільшення рівня креатинину в крові
• неправильні результати аналізів функції печінки
• значне зниження кількості виділеної сечі
• запалення судин
• слабкість, легке утворення синяків та часті інфекції (апластична анемія)

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не наведені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Діяння побічних ефектів можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 206-92-41
Факс: +38 (044) 206-92-41
Сайт: [http://www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua)
Діяння побічних ефектів можна також повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Валтреком

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке ставлення допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Валтреком

• Активними речовинами препарату є амлодипін, валсартан та гідрохлортіазид. 5 мг + 160 мг + 12,5 мг Кожна покрита таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату), 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду. 5 мг + 160 мг + 25 мг Кожна покрита таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату), 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду. 10 мг + 160 мг + 12,5 мг:

Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату),
160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
10 мг + 160 мг + 25 мг:
Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату),
160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
10 мг + 320 мг + 25 мг:
Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату),
320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, повідон К25, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, манітол, колоїдний діоксид кремнію та стеарин магнію в ядрі таблетки, а також полівініловий спирт, макрогол 3350, діоксид титану (Е 171), тальк, червоний оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках з дозою 10 мг + 160 мг + 12,5 мг і 10 мг + 320 мг + 25 мг, а також жовтий оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках з дозою 5 мг + 160 мг + 25 мг і 10 мг + 160 мг + 25 мг в оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Препарат Валтреком містить натрій».

Як виглядає препарат Валтреком та що містить упаковка

5 мг + 160 мг + 12,5 мг:
Білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з вигравіруванням «K1» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
5 мг + 160 мг + 25 мг:
Світло-жовті, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з вигравіруванням «K3» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
10 мг + 160 мг + 12,5 мг:
Рожеві, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з вигравіруванням «K2» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
10 мг + 160 мг + 25 мг:
Бронзово-жовті, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з вигравіруванням «K4» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
10 мг + 320 мг + 25 мг:
Бронзово-червоні, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки. Розміри: близько 18 х 9 мм.
Препарат Валтреком випускається в паперових коробках, які містять:

• 28 покритих таблеток у блистерах.

Подій, відповідальній за лікарський засіб

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до місцевого представника подієві, відповідальній за лікарський засіб:
Krka - Україна ТОВ
вул. Рівна, 5
02000, м. Київ
телефон: +38 (044) 207 02 02
Дата останнього оновлення інструкції:19.03.2025