Амлодіпіне + Валсартан + Гидрохлоротгіазіде Полпгарма

Укладена інформація для пацієнта

Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма, 5 мг + 160 мг + 25 мг,

покриті таблетки

Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма, 10 мг + 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма
• 3. Як приймати лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма і для чого він використовується

використовується
Таблетки Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма містять три речовини:
амлодипін, вальсартан та гідрохлортіазид.
Всі ці речовини допомагають контролювати підвищене артеріальне тиснячення.

• Амлодипін належить до групи речовин, званих «антагоністами кальцію». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінки кровоносних судин, що гальмує скорочення судин.
• Вальсартан належить до групи речовин, званих «антагоністами рецептора ангіотензину II». Ангіотензин II виробляється в організмі людини і викликає скорочення кровоносних судин, підвищуючи кров'яне тиснячення. Вальсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II.
• Гідрохлортіазид належить до групи речовин, званих «тіазидними діуретиками». Гідрохлортіазид збільшує кількість виділеної сечі, що також знижує артеріальне тиснячення. В результаті всіх трьох механізмів судини розширюються, а артеріальне тиснячення знижується.

Лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма використовується для лікування високого
кров'яного тиснячення у дорослих пацієнтів, чиє кров'яне тиснячення контролюється прийомом
амлодипіну, вальсартану та гідрохлортіазиду, і для яких корисним може бути прийом однієї
таблетки, що містить всі три речовини.

2. Інформація, важлива перед прийняттям лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид

Полфарма

Коли не приймати лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма:

• після третього місяця вагітності (рекомендується також уникати використання лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має алергію на амлодипін або інші лікарські засоби групи антагоністів кальцію, вальсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій дихальної системи або сечовидільної системи), або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6); Якщо пацієнт вважає, що може бути алергічним, не повинен приймати лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма і повинен обговорити це з лікарем;
• якщо пацієнт має захворювання печінки, пошкодження малих жовчних проток у печінці (цироз печінки) що веде до накопичення жовчі в печінці (жовчева недостатність);
• якщо пацієнт має важкіпорушення функції нирок або якщо він піддається діалізу;
• якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
• якщо пацієнт має низький рівень калію або натрію в крові, попри лікування, спрямоване на збільшення рівня калію або натрію в крові;
• якщо пацієнт має високий рівень кальцію в крові, попри лікування, спрямоване на зниження рівня кальцію в крові;
• якщо пацієнт має подагру (кристали сечової кислоти в суглобах);
• якщо пацієнт має значно знижене артеріальне тиснячення (гіпотонія);
• якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аортального клапана) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для клітин організму);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає лікарський засіб, що знижує артеріальне тиснячення, який містить алісікрен.

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, не слід використовувати лікарський засіб

Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма і слід обговорити це з лікарем.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма,
слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має низький рівень калію або магнію в крові (з симптомами або без симптомів, таких як слабкість м'язів, судоми м'язів, порушення серцевого ритму);
• якщо пацієнт має низький рівень натрію в крові (з симптомами або без симптомів, таких як втома, сплутаність, тремор м'язів, судоми);
• якщо пацієнт має високий рівень кальцію в крові (з симптомами або без симптомів, таких як нудота, блювота, запор, біль у животі, часте сечовиділення, відчуття спраги, слабкість м'язів і тремор м'язів);
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пацієнту нещодавно зробили трансплантацію нирки або якщо у пацієнта виявлено звуження ниркової артерії;
• якщо у пацієнта є порушення функції печінки;
• якщо у пацієнта є порушення функції серця або захворювання коронарних судин, особливо якщо пацієнту призначено максимальну дозу лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма (10 мг+320 мг+25 мг);
• якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початкової дози. Лікар також може перевірити функцію нирок;
• якщо пацієнт був повідомлений лікарем, що у нього є звуження серцевих клапанів (звані стенозом аортального або митрального клапана) або значне збільшення товщини серцевого м'яза (звані гіпертрофічною кардіоміопатією зі звуженням виходу);
• якщо у пацієнта виявлено гіпералдостеронізм; це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. Якщо це стосується пацієнта, використання лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма не рекомендується;
• якщо у пацієнта є захворювання, зване системним червоним вовчаком (також відомим як лупус або СЛЕ);
• якщо у пацієнта є цукровий діабет (високий рівень цукру в крові);
• якщо пацієнт має високий рівень холестерину або тригліцеридів в крові;
• якщо у пацієнта виникли шкірні реакції, такі як висипка після опромінення сонцем;
• якщо у пацієнта в минулому виникли алергічні реакції після прийому інших лікарських засобів, що знижують артеріальне тиснячення, або діуретиків (також відомих як мочогінні засоби), особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою або алергією;
• якщо у пацієнта є блювота або діарея;
• якщо у пацієнта виникла набряклість, особливо на обличчі та горлі під час прийому інших лікарських засобів (у тому числі інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту - АПФ). Якщо у пацієнта виникли такі симптоми, слід негайно припинити прийом лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма і звернутися до лікаря. Пацієнт не повинен знову приймати лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма;
• якщо у пацієнта виникли головокружіння та (або) омдлення під час прийому лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма, слід повідомити про це лікаря якомога швидше;
• якщо у пацієнта виникло зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах, що оточують очі (надмірного нагромадження рідини між судинами та склерою) або підвищення тиснячення всередині очей - вони можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийому лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма. Якщо не лікувати, це може привести до постійної втрати зору.
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиснячення:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• алісікрен;
• якщо в минулому у пацієнта виникли злоякісні пухлини шкіри або якщо під час лікування виникли несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри та губ (не-меланома шкіри). Під час прийому лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма слід захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання;
• якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма у пацієнта виникла сильна задуха або труднощі з диханням, слід негайно звернутися по медичну допомогу.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальне тиснячення та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма».

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, слід обговорити це з лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма у дітей
і підлітків віком до 18 років.

Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)

Лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма може прийматися пацієнтами віком 65 років і старші у тій самій дозі, що й у інших дорослих пацієнтів, і тим самим чином, яким вони приймали раніше три лікарські засоби, що містять амлодипін, вальсартан та гідрохлортіазид. У пацієнтів похилого віку слід регулярно контролювати артеріальне тиснячення, особливо якщо вони приймають максимальну дозу лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма
(10 мг+320 мг+25 мг).

Лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Лікар може бути змушений змінити дозу та (або) вжити інші заходи обережності. У деяких випадках може з'явитися необхідність припинити прийом одного з лікарських засобів. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів.
Не слід приймати одночасно з:

• літієм (лікарським засобом, що використовується для лікування деяких видів депресії);
• лікарськими засобами або речовинами, що збільшують рівень калію в крові. До них належать лікарські засоби, що містять калій, або замінники солі, що містять калій, лікарські засоби, що зберігають калій, і гепарин;
• інгібітором АПФ або алісікреном (див. також інформацію в пунктах «Коли не приймати лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма» та «Попередження та заходи обережності»).

Слід бути обережним під час одночасного прийому:

• алкоголю, снодійних засобів та засобів, що використовуються для знеболювання (лікарські засоби, що використовуються під час операцій та інших процедур);
• амантадину (лікарського засобу проти хвороби Паркінсона, що також використовується для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
• лікарських засобів, що пригнічують діяльність нервової системи (лікарські засоби, що використовуються для лікування різних розладів, таких як спазми шлунка та кишечника, спазми сечового міхура, бронхіальна астма, хвороба руху, спазми м'язів, хвороба Паркінсона та як засоби, що використовуються для знеболювання);
• лікарських засобів, що використовуються для лікування епілепсії та біполярних розладів (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон);
• холестирміну, kolestypolu та інших смол (речовин, що використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові);
• симвастатину (лікарського засобу, що використовується для зниження високого рівня холестерину в крові);
• циклоспорину (лікарського засобу, що використовується після трансплантації органів, для профілактики відторгнення органу, або при інших захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит та атопічний дерматит);
• цитотоксичних лікарських засобів (лікарських засобів, що використовуються для лікування раку), таких як метотрексат або циклофосфамід;
• дігоксину або інших глікозидів наперстянки (лікарських засобів, що використовуються для лікування захворювань серця);
• верапамілу, ділтіазему (лікарських засобів, що використовуються для лікування захворювань серця);
• йодованих контрастних засобів (лікарських засобів, що використовуються для діагностичних досліджень);
• лікарських засобів, що використовуються для лікування цукрового діабету (оральні лікарські засоби, такі як метформін або інсулін);
• лікарських засобів, що використовуються для лікування подагри, таких як алопуринол;
• лікарських засобів, що можуть збільшити рівень цукру в крові (бета-адреноблокатори, діазоксид);
• лікарських засобів, що можуть викликати «торсадес де поінтес» (порушення серцевого ритму), таких як лікарські засоби проти аритмій та деякі лікарські засоби проти психозів;
• лікарських засобів, що можуть знижувати рівень натрію в крові, таких як лікарські засоби проти депресії, психозів, епілепсії;
• лікарських засобів, що можуть знижувати рівень калію в крові; таких як діуретики (мочогінні засоби), кортикостероїди, лікарські засоби, що використовуються для лікування запорів, амфотерична Б та пеніцилін Г;
• лікарських засобів, що збільшують артеріальне тиснячення, таких як адреналін або норадреналін;
• лікарських засобів, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір);
• лікарських засобів, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• лікарських засобів, що використовуються для лікування виразки та запалення стравоходу (карбеноксолон);
• лікарських засобів, що використовуються для лікування болю та запалення, особливо нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори COX-2);
• лікарських засобів, що розслабляють м'язи (лікарських засобів, що використовуються під час хірургічних процедур);
• нітрогліцерину та інших азотанів, або інших речовин, що розширюють судини;
• інших лікарських засобів, що використовуються для лікування високого артеріального тиснячення, включаючи метилдопу;
• рифампіцину (лікарського засобу, що використовується для лікування туберкульозу) еритроміцину, кларитроміцину (антібіотиків);
• зелені діуравця;
• дантролену (вливного лікарського засобу, що використовується при важких порушеннях температури тіла);
• вітаміну Д та солей кальцію.

Лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма з їжею, питтям та алкоголем

Пацієнти, яким призначено лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма, не
повинні вживати грейпфрутів чи пити грейпфрутовий сік, оскільки грейпфрути та грейпфрутовий сік можуть
призвести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що може викликати
непередбачуване посилення дії лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма
за рахунок зниження артеріального тиснячення. Перед вживанням алкоголю слід обговорити це з лікарем.
Алкоголь може викликати надмірне зниження артеріального тиснячення та (або) збільшити ризик
головокружіння або омдлення.

Вагітність і лактація

Вагітність
Слід повідомити лікаряпро підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме
припинити прийом лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма перед
плануванням вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший лікарський засіб замість нього. Не рекомендується прийом лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма на ранній стадії вагітності і не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки прийом у цьому періоді може
серйозно нашкодити плоду.
Лактація
Слід повідомити лікаряпро лактацію або намір лактувати. Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до молока людини. Лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан +
Гідрохлортіазид Полфарма не рекомендується під час лактації. Лікар може вибрати інше лікування під час лактації, особливо під час лактації новонароджених та передчасно народжених дітей.
Перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та використання механізмів

Лікарський засіб може викликати головокружіння, сонливість, нудоту або біль у голові. Якщо у пацієнта виникли
ці симптоми, не слід керувати транспортними засобами чи використовувати механізми.

3. Як приймати лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма

Цей лікарський засіб слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик побічних ефектів.
Зазвичай рекомендована доза лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма становить
1 таблеткуна добу.

• Рекомендується приймати лікарський засіб щоденно о цій самій порі, найкраще вранці.
• Таблетку слід ковтати цілою, запиваємою склянкою води.
• Лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма можна приймати з їжею або без їжі. Не слід приймати лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

У залежності від реакції пацієнта на лікування, лікар може рекомендувати більшу або меншу дозу лікарського засобу.
Не слід приймати дозу, що перевищує рекомендовану.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид

Полфарма

Даже до 24-48 годин після прийому лікарського засобу може виникнути задуха, викликана надмірним нагромадженням рідини в легенях (набряк легенів).
У разі випадкового прийому занадто великої кількості таблеток Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма,
слід негайно звернутися до лікаря. Пацієнту може знадобитися медична допомога.

Пропуск прийому лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма

У разі пропуску дози лікарського засобу слід прийняти її негайно після того, як ви про це вспомните. Наступну дозу
слід прийняти о звичайній порі. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її
о звичайній порі. Не слідприймати подвійну дозу (дві таблетки одночасно) для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення прийому лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма

Припинення прийому лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма може
призвести до загострення захворювання. Не слід припиняти прийом лікарського засобу, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.

Слід завжди приймати лікарський засіб, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре

Пацієнти з високим артеріальним тисняченням зазвичай не відчувають жодних симптомів захворювання.
Багато з них відчувають себе цілком нормально. важливо приймати цей лікарський засіб точно згідно з рекомендаціями лікаря, щоб досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик виникнення побічних ефектів. Слід відвідувати лікаря згідно з призначеними термінами.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Так само, як і у випадку з будь-якими комбінованими лікарськими засобами, що містять три активні речовини, не можна виключити побічні ефекти, пов'язані з кожною з активних речовин. Побічні ефекти, повідомлені для лікарського засобу, що містить амлодипін, вальсартан та гідрохлортіазид, або однієї з цих трьох активних речовин, наведені нижче; вони можуть виникнути під час прийому лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги.

Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення після прийому лікарського засобу будь-якого з наступних серйозних побічних ефектів:

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• головокружіння
• низьке артеріальне тиснячення (відчуття омдлення, відчуття «пустки» в голові, раптова втрата свідомості)

Незbyt часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• значне зниження кількості виділеної сечі (ослаблена функція нирок)

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1 000 осіб):

• самостійне кровотечение
• порушення серцевого ритму
• порушення функції печінки

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• раптове виникнення свистячого дихання, болю в грудній клітці, короткого дихання або труднощів з диханням
• набряк повік, обличчя та губ
• набряк язика та горла, що викликає серйозні труднощі з диханням
• серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, пухирці, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
• гостра недостатність дихання (симптоми: сильна задуха, гарячка, слабкість та сплутаність)
• інфаркт міокарда
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота та спині з супутнім дуже поганим самопочуттям
• слабкість, схильність до виникнення синяків, гарячка та часті інфекції
• ригідність

Іншими побічними ефектами лікарського засобу можуть бути:

Бардzo часто (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):

• низький рівень калію в крові
• збільшення рівня ліпідів в крові

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• сонливість
• серцебиття (відчуття серцебиття)
• червоність
• набряк стоп
• біль у животі
• відчуття дискомфорту в шлунку після їжі
• втома
• біль у голові
• часте сечовиділення
• високий рівень сечової кислоти в крові
• низький рівень магнію в крові
• низький рівень натрію в крові
• головокружіння, омдлення при встанні
• зменшення апетиту
• нудота та блювота
• свербляча висипка та інші види висипки
• нездатність досягти або утримати ерекцію

Незbyt часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• швидке серцебиття
• відчуття ковтання
• порушення зору
• відчуття дискомфорту в животі
• біль у грудній клітці
• збільшення рівня азотемії, креатиніну та сечової кислоти в крові
• високий рівень кальцію, ліпідів або натрію в крові
• зниження рівня калію в крові
• неприємний запах з рота
• діарея
• сухість слизових оболонок рота
• збільшення маси тіла
• утрата апетиту
• порушення смаку
• біль у спині
• набряк суглобів
• спазми/слабкість/біль м'язів
• біль у кінцівках
• труднощі з утриманням правильної позиції під час стояння або ходьби
• слабкість
• порушення координації
• головокружіння при встанні або після фізичного навантаження
• брак енергії
• порушення сну
• відчуття оніміння або поколювання
• невропатія
• раптова тимчасова втрата свідомості
• низьке артеріальне тиснячення при встанні
• кашель
• задуха
• підразнення горла
• надмірне потіння
• свербіж
• набряк, червоність та біль уздовж судин
• червоність шкіри
• тремор
• зміни настрою
• тривога
• депресія
• безсоння
• порушення смаку
• омдлення
• брак відчуття болю
• порушення зору
• погіршення зору
• шум у вухах
• кішання/катар, викликаний запаленням слизових оболонок носа (алергічний риніт)
• зміна частоти дефекації
• нестравність
• втрати волосся
• свербіж шкіри
• зміна кольору шкіри
• порушення сечовиділення
• збільшена потреба в сечовиділенні вночі
• збільшена частота сечовиділення
• дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
• біль
• погане самопочуття
• зниження маси тіла

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1 000 осіб):

• низький рівень тромбоцитів (іноді з супутнім кровотечею або виникненням синяків під шкірою)
• відчуття цукру в сечі
• високий рівень цукру в крові
• погіршення цукрового обміну
• відчуття дискомфорту в животі
• запор
• порушення функції печінки, яким може супроводжуватися жовтяниця шкіри та очей або темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла
• фіолетові плями на шкірі
• порушення функції нирок
• стан сплутаність

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• зниження кількості білих кров'яних тілець
• зниження кількості тромбоцитів, що може привести до виникнення нетипових синяків та легкого кровотечі (ушкодження червоних кров'яних тілець)
• набряк ясен
• вздування живота (гастрит)
• запалення печінки
• жовтяниця шкіри (жовтяниця)
• збільшення активності ферментів печінки, що може вплинути на деякі результати аналізів
• збільшення м'язового напруження
• запалення судин, часто з висипкою на шкірі
• чутливість до світла
• порушення, що включають ригідність, тремор та (або) труднощі з рухом
• гарячка, біль у горлі або виразка рота, частіше виникнення інфекцій (брак або низький рівень білих кров'яних тілець)
• блідість шкіри, втома, брак дихання, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія, неправильний розклад червоних кров'яних тілець у судинах або в інших частинах тіла)
• стан сплутаність, втома, тремор м'язів та судоми м'язів, прискорене дихання (алкалоз гіпохлоремічна)
• гострий біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задухою (недостатність дихання, набряк легенів);
• висипка на обличчі, біль у суглобах, захворювання м'язів, гарячка (системний червоний вовчак)
• запалення судин з симптомами, такими як висипка, пурпурно-червоні плями, гарячка (васкуліт)
• серйозна хвороба шкіри, що викликає висипку, червоність шкіри, виникнення пухирців на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (токсичний епідермальний некроліз)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• зміни в результатах тестів функції нирок, збільшення рівня калію в крові, низький рівень червоних кров'яних тілець
• неправильні показники щодо червоних кров'яних тілець
• низький рівень певного типу білих кров'яних тілець та тромбоцитів
• збільшення рівня креатиніну в крові
• неправильні результати тестів функції печінки
• значне зниження кількості виділеної сечі
• запалення судин
• слабкість, легке виникнення синяків та часті інфекції (апластична анемія)
• ослаблення зору або біль в оці через підвищене тиснячення (можливі симптоми накопичення рідини в судинах, що оточують очі - надмірного нагромадження рідини між судинами та склерою - або гострої глаукоми замкнутого кута)
• брак дихання
• значно знижене виділення сечі (можливі симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• серйозна хвороба шкіри, що викликає висипку, червоність шкіри, виникнення пухирців на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (мультіформна еритема)
• спазми м'язів
• гарячка
• пухирці шкіри (симптом захворювання, званого пухирчаткою)
• злоякісні пухлини шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 206 92 42
факс: +38 (044) 206 92 42
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти можна також повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер партії.
Не слід зберігати лікарський засіб при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма,

5 мг + 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

• Активними речовинами лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма є амлодипін (у вигляді малеїнової солі амлодипіну), вальсартан та гідрохлортіазид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді малеїнової солі амлодипіну), 160 мг вальсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші складові частини: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію; покриття: гіпромелоза 2910, діоксид титану (Е 171), макрогол 8000, тальк, жовтий оксид заліза (Е 172).

Що містить лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма,

10 мг + 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

• Активними речовинами лікарського засобу Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма є амлодипін (у вигляді малеїнової солі амлодипіну), вальсартан та гідрохлортіазид. Кожна

покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді малеїнової солі амлодипіну), 160 мг вальсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші складові частини: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію; покриття: гіпромелоза 2910, діоксид титану (Е 171), макрогол 8000, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма і що містить упаковка

Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид Полфарма, 5 мг + 160 мг + 25 мг, подовжні,
обидві сторони опуклі, світло-жовті покриті таблетки з виштампованим «5» на одній стороні
(15,2 мм ± 0,2 мм x 7,4 мм ± 0,2 мм), після розламування колір ядра таблетки білий або майже білий.
Величини упаковки: 14, 28, 30, 56, 90, 98 покритих таблеток.
Амлодипін + Вальсартан + Гідрохлортіазид, 10 мг + 160 мг + 25 мг, овальні, обидві сторони опуклі, темно-жовті покриті таблетки з виштампованим номером «10» на одній стороні
(15,2 мм ± 0,2 мм x 7,4 мм ± 0,2 мм), після розламування колір ядра таблетки білий або майже білий.
Величини упаковки: 14, 28, 30, 56, 90, 98 покритих таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел.: + 48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації брошури: