Амлодіпіне + Валсартан+ Гидрохлоротгіазіде Полпгарма

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма, 5 мг+160 мг+12,5 мг, таблетки

покриті

Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма, 10 мг+160 мг+12,5 мг, таблетки покриті

Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма, 10 мг+320 мг+25 мг, таблетки покриті

Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма
• 3. Як приймати препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма і для чого він використовується

використовується
Таблетки Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма містять три речовини:
амлодипін, валсартан та гідрохлортіазид.
Всі ці речовини допомагають контролювати підвищене артеріальне тиснячення.

• Амлодипін належить до групи речовин, званих «антагоністами кальцію». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію до стінок кровоносних судин, що гальмує скорочення судин.
• Валсартан належить до групи речовин, званих «антагоністами рецептора ангіотензину II». Ангіотензин II виробляється в організмі людини і викликає скорочення кровоносних судин, підвищуючи кров'яне тиснячення. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II.
• Гідрохлортіазид належить до групи речовин, званих «тіазидними діуретиками». Гідрохлортіазид збільшує кількість виділеної сечі, що також знижує артеріальне тиснячення. В результаті всіх трьох механізмів судини розширюються, а артеріальне тиснячення знижується.

Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма використовується для лікування високого артеріального тиснячення у дорослих пацієнтів, чиє артеріальне тиснячення контролюється прийомом амлодипіну, валсартану та гідрохлортіазиду, і для яких буде корисним прийом однієї таблетки, що містить всі три речовини.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид

Полфарма

Коли не приймати препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма:

• після третього місяця вагітності (рекомендується також уникати прийому препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має алергію на амлодипін або інші препарати групи антагоністів кальцію, валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонамідів (препарати, що використовуються для лікування захворювань дихальної та сечової систем), або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Якщо пацієнт вважає, що може бути алергічним, не повинен приймати препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма і повинен обговорити це з лікарем;
• якщо пацієнт має захворювання печінки, пошкодження малих жовчних проток у печінці (цирроз жовчних проток) з громадженням жовчі в печінці (жовчний застій);
• якщо пацієнт має важкіпорушення функції нирок або якщо він піддається діалізу;
• якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
• якщо пацієнт має низький рівень калію або натрію в крові, незважаючи на лікування, спрямоване на збільшення рівня калію або натрію в крові;
• якщо пацієнт має високий рівень кальцію в крові, незважаючи на лікування, спрямоване на зниження рівня кальцію в крові;
• якщо пацієнт має подагру (кристали сечової кислоти в суглобах);
• якщо пацієнт має низьке артеріальне тиснячення (гіпотонія);
• якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для клітин організму);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальне тиснячення, який містить аліскірен.

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, не слід приймати препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма і слід обговорити це з лікарем.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має низький рівень калію або магнію в крові (з симптомами або без симптомів, таких як слабкість м'язів, судоми, порушення серцевого ритму);
• якщо пацієнт має низький рівень натрію в крові (з симптомами або без симптомів, таких як втома, сплутаність, тремор м'язів, судоми);
• якщо пацієнт має високий рівень кальцію в крові (з симптомами або без симптомів, таких як нудота, блювота, запор, біль у животі, часте сечовиділення, відчуття спраги, слабкість м'язів і тремор м'язів);
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пацієнту нещодавно трансплантували нирку або якщо у пацієнта виявлено звуження ниркової артерії;
• якщо у пацієнта є порушення функції печінки;
• якщо у пацієнта є порушення функції серця або ішемічна хвороба серця, особливо якщо пацієнту призначено максимальну дозу препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма (10 мг+320 мг+25 мг);
• якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початкової дози. Лікар також може перевірити функцію нирок;
• якщо пацієнт був інформований лікарем про те, що у нього є звуження серцевих клапанів (стеноз аорти або митральний стеноз) або значне збільшення товщини серцевого м'яза (гіпертрофічна кардіоміопатія зі звуженням виходу);
• якщо у пацієнта виявлено гіпералдостеронізм; це захворювання, при якому наднирники виробляють надто велику кількість гормону альдостерону. Якщо це стосується пацієнта, прийом препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма не рекомендується;
• якщо у пацієнта є захворювання, яке називається системним червоним вовчаком (також відомим як лупус або СЛЕ);
• якщо у пацієнта є цукровий діабет (високий рівень цукру в крові);
• якщо пацієнт має високий рівень холестерину або тригліцеридів в крові;
• якщо у пацієнта з'являються шкірні реакції, такі як висипання після опромінення сонцем;
• якщо у пацієнта в минулому були алергічні реакції після прийому інших препаратів, що знижують артеріальне тиснячення, або діуретиків (також відомих як мочогінні засоби), особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою або алергією;
• якщо у пацієнта є блювота або діарея;
• якщо у пацієнта з'явився набряк, особливо на обличчі та горлі під час прийому інших препаратів (в тому числі інгібіторів ферменту конвертази ангіотензину - АСЕ). Якщо у пацієнта з'являються такі симптоми, слід негайно припинити прийом препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма і звернутися до лікаря. Пацієнт не повинен знову приймати препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма;
• якщо у пацієнта з'являються головокружіння та (або) оmdлення під час прийому препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма, слід повідомити про це лікаря якомога швидше;
• якщо у пацієнта з'являється слабкість зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіперемії вазопространної оболонки ока (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або підвищення внутрішньоочного тиску - вони можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийому препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма. Якщо не лікувати, це може привести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути в групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиснячення:
• інгібітор АСЕ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен;
• якщо в минулому у пацієнта був злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування з'являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Під час прийому препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма слід захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання;
• якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта були проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або гіперемія легенів). Якщо після прийому препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма у пацієнта з'являється сильна задуха або труднощі з диханням, слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальне тиснячення та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма».

Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта, слід обговорити це з лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма дітям та підліткам у віці до 18 років.

Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)

Препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма можна приймати пацієнтам віком 65 років і старшим у такій самій дозі, як і у інших дорослих пацієнтів, і таким самим чином, як вони приймали раніше три препарати, що містять амлодипін, валсартан та гідрохлортіазид. У пацієнтів похилого віку слід регулярно контролювати артеріальне тиснячення, особливо якщо вони приймають максимальну дозу препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма (10 мг+320 мг+25 мг).

Препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може з'явитися необхідність припинити прийом одного з препаратів. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів.
Не слід приймати одночасно з:

• літієм (препаратом, що використовується для лікування деяких видів депресії);
• препаратами або речовинами, що збільшують рівень калію в крові. До них належать препарати, що містять калій, або замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин;
• інгібіторами АСЕ або аліскіреном (див. також інформацію під заголовком «Коли не приймати препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма» та «Остережності та заходи обережності»);

Слід бути обережним під час одночасного прийому:

• алкоголю, снодійних препаратів та засобів для знеболювання (препарати, що використовуються під час операцій та інших процедур);
• амантадину (препарату проти хвороби Паркінсона, що використовується також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
• препаратів, що використовуються для лікування різних розладів, таких як спазми шлунка та кишечника, спазми сечового міхура, астма, хвороба руху, спазми м'язів, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні засоби під час знеболювання;
• препаратів, що використовуються для лікування епілепсії та біполярних розладів (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон);
• холестираміну, kolestypolu та інших смол (речовин, що використовуються головним чином для лікування високого рівня ліпідів в крові);
• сімвастатину (препарату, що використовується для зниження надмірного рівня холестерину в крові);
• циклоспорину (препарату, що використовується після трансплантації, для профілактики відторгнення органу, або при інших захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит та атопічний дерматит);
• цитотоксичних препаратів (що використовуються для лікування раку), таких як метотрексат або циклофосфамід;
• дигоксину або інших глікозидів напарстниці (препаратів, що використовуються для лікування серцевих захворювань);
• верапамілу, дилтіазему (препаратів, що використовуються для лікування серцевих захворювань);
• йодованих контрастних засобів (препаратів, що використовуються для діагностичних досліджень);
• препаратів, що використовуються для лікування цукрового діабету (оральні засоби, такі як метформін, або інсулін);
• препаратів, що використовуються для лікування подагри, таких як алопуринол;
• препаратів, що можуть збільшити рівень цукру в крові (бета-адреноблокатори, діазоксид);
• препаратів, що можуть викликати «торсадес де поінтес» (нерегулярне серцебиття), таких як протиаритмічні препарати (що використовуються для лікування серцевих захворювань) та деякі антипсихотичні препарати;
• препаратів, що можуть знижувати рівень натрію в крові, таких як антидепресанти, антипсихотичні препарати, протиепілептичні препарати;
• препаратів, що можуть знижувати рівень калію в крові; таких як діуретики (мочогінні засоби), кортикостероїди, проносні препарати, амфотерикін або пеніцилін Г;
• препаратів, що збільшують артеріальне тиснячення, таких як адреналін або норадреналін;
• препаратів, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір);
• препаратів, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• препаратів, що використовуються для лікування виразки та запалення стравоходу (карбеноксолон);
• препаратів, що використовуються для полегшення болю та запалення, особливо нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори COX-2);
• препаратів, що розслабляють м'язи (препаратів, що використовуються під час хірургічних процедур);
• нітрогліцерину та інших нітратів, або інших речовин, що розширюють кровоносні судини;
• інших препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиснячення, включаючи метилдопу;
• рифампіцину (що використовується, наприклад, для лікування туберкульозу) еритроміцину, кларитроміцину (антібіотики);
• звіту діуравця;
• дантролену (вливу, що використовується в разі важких порушень температури тіла);
• вітаміну Д та солей кальцію.

Препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма з їжею та питтям і алкоголем

Пацієнти, яким призначено препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма, не повинні їсти грейпфрути чи пити грейпфрутовий сік, оскільки грейпфрути та грейпфрутовий сік можуть привести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване посилення дії препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма, яке полягає у зниженні артеріального тиснячення. Перед вживанням алкоголю слід обговорити це з лікарем. Алкоголь може викликати надмірне зниження артеріального тиснячення та (або) збільшити ризик головокружіння або оmdлення.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Слід повідомити лікаряпро підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма до запланованої вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість нього. Не рекомендується приймати препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма на ранній стадії вагітності і не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки прийом препарату в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Слід повідомити лікаряпро годування грудьми або намір годувати грудьми. Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до молока людини. Препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма не рекомендується під час годування грудьми. Лікар може вибрати інше лікування під час годування грудьми, особливо під час годування новонароджених та передчасно народжених дітей.
Перед прийомом цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Цей препарат може викликати головокружіння, сонливість, нудоту або біль у голові. Якщо у пацієнта з'являються ці симптоми, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик побічних ефектів.
Зазвичай рекомендується доза препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма - 1 таблеткана добу.

• Рекомендується приймати препарат щоденно о цій самій порі, найкраще вранці.
• Таблетку слід ковтати цілою, запивючи склянкою води.
• Препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма можна приймати з їжею або без. Не слід приймати препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

У залежності від реакції пацієнта на лікування, лікар може рекомендувати більшу або меншу дозу препарату.
Не слід перевищувати призначену дозу.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид

Полфарма

Даже до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним гіперемією легенів (набряком легенів).
У разі випадкового прийому надмірної кількості таблеток Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма слід негайно звернутися до лікаря. Пацієнту може знадобитися медична допомога.

Пропуск прийому препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її негайно після того, як ви про це згадаєте. Наступну дозу слід прийняти о звичайній порі. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її о звичайній порі. Не слідприймати подвійну дозу (дві таблетки одночасно) для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення прийому препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма

Припинення прийому препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма може викликати загострення захворювання. Не слід припиняти прийом препарату, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.

Слід завжди приймати препарат, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре

Пацієнти з високим артеріальним тисняченням зазвичай не помічають жодних симптомів захворювання.
Багато з них відчувають себе абсолютно нормально. важливо приймати цей препарат точно згідно з рекомендаціями лікаря, щоб досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик виникнення побічних ефектів. Слід відвідувати лікаря згідно з призначеними термінами, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Так само, як і у випадку з будь-якими комбінованими препаратами, що містять три активні речовини, не можна виключити побічні ефекти, пов'язані з кожною з активних речовин. Побічні ефекти, повідомлені для препарату, що містить амлодипін, валсартан та гідрохлортіазид, або однієї з цих трьох активних речовин, перелічені нижче; вони можуть виникнути під час прийому препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги.

Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення після прийому препарату будь-якого з наступних серйозних побічних ефектів:

Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):

• головокружіння
• низьке артеріальне тиснячення (відчуття оmdлення, відчуття «пустки» в голові, раптова втрата свідомості

Незbyt часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• значне зменшення кількості виділеної сечі (ослаблена функція нирок)

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1 000 осіб):

• самостійне кровотеча
• нерегулярна робота серця
• порушення функції печінки

Бардzo рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб):

• раптове виникнення свистячого дихання, болю в грудній клітці, короткого дихання або труднощів з диханням
• набряк повік, обличчя та губ
• набряк язика та горла, що викликає значні труднощі з диханням
• серйозні шкірні реакції, що включають інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, пухирі, лущення та набряк шкіри, запалення слизової оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
• інфаркт міокарда
• запалення підшлункової залози, яке може викликати гострий біль у верхній частині живота та спині з супутнім дуже поганим самопочуттям
• слабкість, схильність до виникнення синяків, гарячка та часті інфекції
• ригідність

Інші побічні ефекти препарату можуть включати

Бардzo часто (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):

• низький рівень калію в крові
• збільшення рівня ліпідів в крові

Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):

• сонливість
• серцебиття (відчуття серцебиття)
• червоність
• набряк гомілок (набряк)
• біль у животі
• відчуття дискомфорту в шлунку після їжі
• втома
• біль у голові
• часте сечовиділення
• високий рівень сечової кислоти в крові
• низький рівень магнію в крові
• низький рівень натрію в крові
• головокружіння, оmdлення при встанні
• зменшення апетиту
• нудота та блювота
• свербляча висипка та інші види висипки
• нездатність досягти або утримати ерекцію

Незbyt часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• швидке серцебиття
• відчуття вертіння
• порушення зору
• відчуття дискомфорту в животі
• біль у грудній клітці
• збільшення рівня азотемії, креатинину та сечової кислоти в крові
• високий рівень кальцію, ліпідів або натрію в крові
• зменшення рівня калію в крові
• неприємний запах з рота
• діарея
• сухість слизової оболонки рота
• збільшення маси тіла
• утрата апетиту
• порушення смаку
• біль у спині
• набряк суглобів
• спазми/слабкість/біль м'язів
• біль у кінцівках
• труднощі з утриманням правильної позиції під час стояння або ходіння
• слабкість
• порушення координації
• головокружіння при встанні або після фізичного навантаження
• брак енергії
• порушення сну
• відчуття оніміння або поколювання
• нейропатія
• раптова короткочасна втрата свідомості
• низьке артеріальне тиснячення після встання
• кашель
• задуха
• подразнення горла
• надмірне потіння
• свербіння
• набряк, червоність та біль уздовж судин
• червоність шкіри
• тремор
• зміни настрою
• тривога
• депресія
• безсоння
• порушення смаку
• омдлення
• брак відчуття болю
• порушення зору
• погіршення зору
• шум у вухах
• кашель/риніт, викликаний запаленням слизової оболонки носа (алергічний риніт)
• зміна частоти дефекації
• нестравність
• втрати волосся
• свербіння шкіри
• зміна кольору шкіри
• порушення сечовиділення
• збільшена потреба сечовиділення вночі
• збільшена частота сечовиділення
• дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
• біль
• погане самопочуття
• зменшення маси тіла

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1 000 осіб):

• низький рівень тромбоцитів (іноді з супутнім кровотечанням або виникненням синяків під шкірою)
• відчуття цукру в сечі
• високий рівень цукру в крові
• погіршення цукрового балансу
• відчуття дискомфорту в животі
• запор
• порушення функції печінки, яким може супроводжуватися жовтяниця шкіри та очей або темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла
• фіолетові плями на шкірі
• порушення функції нирок
• стан сплутаності

Бардzo рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб):

• зменшення кількості лейкоцитів
• зменшення кількості тромбоцитів, що може привести до виникнення нетипових синяків та легкого кровотечання (ушкодження червоних кров'яних тіл)
• набряк ясен
• вздування живота (гастрит)
• запалення печінки
• жовтяниця
• збільшення активності ферментів печінки, що може вплинути на деякі результати досліджень
• збільшення м'язового напруження
• запалення судин, часто з висипкою на шкірі
• чутливість до світла
• порушення, що включають ригідність, тремор та (або) труднощі з рухом
• гарячка, біль у горлі або виразка рота, частіше виникнення інфекцій (брак або низький рівень лейкоцитів)
• блідість шкіри, втома, брак дихання, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія, неправильний розклад червоних кров'яних тіл у судинах або в інших частинах тіла)
• стан сплутаності, втома, тремор м'язів та судоми, прискорене дихання (алкалоз гіпохлоремії)
• гострий біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози)
• висипка, свербіж, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, головокружіння (алергічні реакції)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задухою, слабкістю та сплутаністю (синдром дихальної недостатності, набряк легенів, пневмонія, гостра дихальна недостатність);
• висипка на обличчі, біль у суглобах, захворювання м'язів, гарячка (системний червоний вовчак)
• запалення судин з симптомами, такими як висипка, пурпурні плями, гарячка (васкуліт)
• серйозна шкірна хвороба, що викликає висипку, червоність шкіри, виникнення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (токсичний епідермальний некроліз)

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• зміни в результатах тестів функції нирок, збільшення рівня калію в крові, низький рівень червоних кров'яних тіл
• неправильні параметри червоних кров'яних тіл
• низький рівень певного типу лейкоцитів і тромбоцитів
• збільшення рівня креатинину в крові
• неправильні результати тестів функції печінки
• значне зменшення кількості виділеної сечі
• запалення судин
• слабкість, легке виникнення синяків та часті інфекції (апластична анемія)
• ослаблення зору або біль в оці внаслідок підвищення внутрішньоочного тиску (можливі симптоми гіперемії вазопространної оболонки ока - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою - або гострої глаукоми)
• брак дихання
• значне зменшення кількості виділеної сечі (можливі симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• серйозна шкірна хвороба, що викликає висипку, червоність шкіри, виникнення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячка (мультіформна еритема)
• спазми м'язів
• гарячка
• пухирі на шкірі (симптом хвороби, що називається пухирчаткою)
• злоякісні новоутворення шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри)

Звіт про підозрювані побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 42
Факс: +38 (044) 206 92 42
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звіт про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер партії.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма,

5 мг+160 мг+12,5 мг, таблетки покриті

Активними речовинами препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма є
амлодипін (у вигляді малеатної солі амлодипіну), валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка покрита містить 5 мг амлодипіну (у вигляді малеатної солі амлодипіну), 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти -
ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію;
покриття: гіпромелоза 2910, двутленок титану (Е171), макрогол 6000.

Що містить препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма,

10 мг+160 мг+12,5 мг, таблетки покриті

Активними речовинами препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма є
амлодипін (у вигляді малеатної солі амлодипіну), валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка покрита містить 10 мг амлодипіну (у вигляді малеатної солі амлодипіну), 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти -
ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію;
покриття: гіпромелоза 2910, двутленок титану (Е171), макрогол 6000, жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Що містить препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма,

10 мг+320 мг+25 мг, таблетки покриті

Активними речовинами препарату Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма є
амлодипін (у вигляді малеатної солі амлодипіну), валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка покрита містить 10 мг амлодипіну (у вигляді малеатної солі амлодипіну), 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти -
ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію;
покриття: гіпромелоза 2910, двутленок титану (Е171), макрогол 8000, жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма та що містить пакування

Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма, 5 мг+160 мг+12,5 мг, таблетки покриті - білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки покриті (14,1 мм ± 0,2 мм x 8,1 мм ± 0,2 мм); після розламування таблетки ядро біле або майже біле.
Величини пакування: 14, 28, 30, 56, 90, 98 таблеток покритих.
Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид, 10 мг+160 мг+12,5 мг, таблетки покриті - жовті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки покриті (14,1 мм ± 0,2 мм x 8,1 мм ± 0,2 мм); після розламування таблетки ядро біле або майже біле.
Величини пакування: 14, 28, 30, 56, 90, 98 таблеток покритих.
Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид Полфарма, 10 мг+320 мг+25 мг таблетки покриті - темно-жовті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки покриті (18,2 мм ± 0,2 мм x 8,2 мм ± 0,2 мм); після розламування таблетки ядро біле або майже біле.
Величини пакування: 14, 28, 30, 56, 90, 98 таблеток покритих.
Не всі величини пакування повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

ПАТ "Фармацевтичні заводи "Полфарма"
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
телефон: + 48 22 364 61 01
Дата останньої актуалізації брошури:липень 2022 р.