Валтріцом

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Валтреком, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валтреком, 5 мг + 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валтреком, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валтреком, 10 мг + 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валтреком, 10 мг + 320 мг + 25 мг, покриті таблетки

амлодипін + валсартан + гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Валтреком і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Валтреком
• 3. Як використовувати препарат Валтреком
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Валтреком
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Валтреком і для чого він використовується

Таблетки препарату Валтреком містять три речовини: амлодипін, валсартан та гідрохлортіазид.
Всі ці речовини допомагають контролювати підвищене артеріальне тисняча.

• Амлодипін належить до групи речовин, які називаються антагоністами кальцію. Амлодипін запобігає проникненню кальцію до стінок кровоносних судин, що гальмує скорочення судин.
• Валсартан належить до групи речовин, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Ангіотензин II виробляється в організмі людини і викликає скорочення кровоносних судин, підвищуючи кров'яне тисняча. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II.
• Гідрохлортіазид належить до групи речовин, які називаються тіазидними діуретиками. Гідрохлортіазид збільшує об'єм сечі, що також знижує артеріальне тисняча. В результаті всіх трьох механізмів судини розширюються, а артеріальне тисняча знижується.

Валтреком використовується для лікування високого артеріального тиснячі у дорослих пацієнтів, у яких
отримано контроль над артеріальним тиснячою під час прийому амлодипіну, валсартану та
гідрохлортіазиду, і для яких буде корисним прийом однієї таблетки, яка містить всі три речовини.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Валтреком

Коли не використовувати препарат Валтреком

• після третього місяця вагітності (рекомендується також уникати використання препарату Валтреком на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має алергію на амлодипін або інші препарати групи антагоністів кальцію, валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонаміду (препарати, які використовуються для лікування інфекцій дихальної системи або сечовидільної системи) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) - якщо пацієнт має сумніви, чи є він алергічним, не повинен приймати препарат Валтреком і повинен обговорити це з лікарем;
• якщо пацієнт має захворювання печінки, пошкодження малих жовчних проток у печінці (цироз жовчних проток) з громадженням жовчі в печінці (застій жовчі);
• якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок або піддається діалізу;
• якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
• якщо в пацієнта спостерігається низький рівень калію або натрію в крові, попри лікування, спрямоване на збільшення рівня калію або натрію в крові;
• якщо в пацієнта спостерігається високий рівень кальцію в крові, попри лікування, спрямоване на зменшення рівня кальцію в крові;
• якщо пацієнт має подагру (громадження кристалів сечової кислоти в суглобах);
• якщо пацієнт має низьке артеріальне тисняча (гіпотонія);
• якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не в змозі забезпечити достатню кількість крові для клітин організму);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальне тисняча, що містить аліскірен. Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, не слід використовувати препарат Валтреком і слід обговорити це з лікарем.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Валтреком, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігається низький рівень калію або магнію в крові (з такими симптомами, як слабкість м'язів, судоми м'язів, порушення ритму серця або без таких симптомів);
• якщо в пацієнта спостерігається низький рівень натрію в крові (з такими симптомами, як втома, сплутаність, тремор м'язів, судоми або без таких симптомів);
• якщо в пацієнта спостерігається високий рівень кальцію в крові (з такими симптомами, як нудота, блювота, запор, біль у животі, часте сечовиділення, відчуття спраги, слабкість і тремор м'язів або без таких симптомів);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, пацієнту нещодавно трансплантували нирку або в пацієнта виявили звуження ниркової артерії;
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції печінки;
• якщо в пацієнта спостерігається або спостерігалося серцева недостатність або коронарне захворювання, особливо якщо пацієнту призначили найбільшу дозу препарату Валтреком (10 мг + 320 мг + 25 мг);
• якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда - слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початкової дози; лікар також може перевірити функцію нирок;
• якщо в пацієнта спостерігається звуження серцевих клапанів (називається стенозом аорти або мітральним) або загустіння серцевого м'яза (називається гіпертрофічною кардіоміопатією зі звуженням виходу);
• якщо в пацієнта виявили гіпералдостеронізм (хвороба, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону) - у цьому випадку не рекомендується використовувати препарат Валтреком;
• якщо в пацієнта спостерігається хвороба, яка називається системним червоним вовчаком (також називається лупусом або СЛЕ);
• якщо пацієнт має цукровий діабет (високий рівень цукру в крові);
• якщо в пацієнта спостерігається високий рівень холестерину або тригліцеридів в крові;
• якщо в пацієнта спостерігаються шкірні реакції, такі як висипка після опромінення сонцем;
• якщо в пацієнта спостерігаються алергічні реакції після прийому інших препаратів, які знижують артеріальне тисняча, або діуретиків (також називаються мoczopідними засобами), особливо у пацієнтів з астмою або алергією;
• якщо в пацієнта спостерігаються блювота або діарея;
• якщо в пацієнта спостерігається набряк, особливо на обличчі та шиї, під час прийому інших препаратів (в тому числі інгібіторів ферменту конвертування ангіотензину) - якщо в пацієнта спостерігаються такі симптоми, слід негайно припинити прийом препарату Валтреком, звернутися до лікаря і більше не приймати препарат Валтреком;
• якщо в пацієнта спостерігаються головокружіння та (або) омдленіння під час прийому препарату Валтреком - слід повідомити про це лікаря якомога швидше;
• якщо в пацієнта спостерігаються погіршення зору або біль в оці - ці симптоми можуть свідчити про громадження рідини в судинах, які оточують око (надмірне нагромадження рідини між сітницею та склерою) або збільшення тиснячі в оці, і можуть виникнути протягом кількох годин до тижня після прийому препарату Валтреком, а якщо їх не лікувати, можуть привести до постійної втрати зору. Пацієнти з відомим алергією на пеніцилін або сульфонаміди в анамнезі можуть бути більш схильні до розвитку цієї хвороби;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиснячі:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен;
• якщо в анамнезі пацієнта спостерігався злоякісний новітній на шкірі або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри - лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новітнів шкіри та губ (не-меланома шкіри); під час прийому препарату Валтреком слід захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання;
• якщо в анамнезі пацієнта спостерігались проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або громадження рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Валтреком в пацієнта виникла сильна задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися по медичну допомогу.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиснячі та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Якщо після прийому препарату Валтреком в пацієнта виникли біль в животі, нудота, блювота або діарея,
слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Валтреком.
Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат Валтреком».

Якщо будь-яка з вище перелічених станів стосується пацієнта, слід обговорити це з лікарем.

Не рекомендується використовувати препарат Валтреком у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Валтреком можна використовувати у пацієнтів віком 65 років і старших у такій самій дозі, як і у інших дорослих пацієнтів, і таким самим чином, яким вони приймали три активні речовини - амлодипін, валсартан і гідрохлортіазид. У пацієнтів похилого віку слід регулярно контролювати артеріальне тисняча, особливо при прийомі найбільшої дози препарату Валтреком (10 мг + 320 мг + 25 мг).

Препарат Валтреком та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може з'явитися необхідність припинити прийом одного з препаратів. Це стосується особливо препаратів, перелічених нижче.
Препарат Валтреком не слід приймати одночасно з:

• літієм (який використовується для лікування деяких видів депресії);
• препаратами або речовинами, які збільшують рівень калію в крові, такими як добавки калію, замінники кухонної солі, які містять калій, препарати, які зберігають калій, і гепарин;
• інгібіторами АПФ або аліскіреном (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Валтреком» та «Остережності та заходи обережності»).

Слід бути обережним при одночасному прийомі:

• алкоголю, снодійних препаратів та засобів для знеболювання (які вводяться під час хірургічних операцій та інших процедур);
• амантадину (яка використовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
• препаратів, які мають протихолінергічні властивості (які використовуються для лікування різних розладів, таких як спазми шлунка та кишечника, спазми сечового міхура, астма, хвороба руху, судоми м'язів, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні засоби при знеболюванні);
• препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та біполярних розладів (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон);
• холестираміну, kolestypolu та інших смол (речовин, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів в крові);
• сімвастатину (яка використовується для зниження надмірного рівня холестерину в крові);
• циклоспорину (яка використовується після трансплантації, щоб запобігти відторгненню трансплантату або при інших захворюваннях, наприклад, ревматоїдному артриті та атопічному дерматиті);
• цитотоксичних препаратів (які використовуються для лікування раку), таких як метотрексат або циклофосфамід;
• дигоксину або інших глікозидів напарстянки (які використовуються при серцевих захворюваннях);
• верапамілу, ділтіазему (які використовуються при серцевих захворюваннях);
• йодних контрастних засобів (які використовуються при візуальних дослідженнях);
• препаратів, які використовуються для лікування цукрового діабету (перорально, такими як метформін або інсулін);
• препаратів, які використовуються для лікування подагри, таких як алопуринол;
• препаратів, які можуть збільшити рівень цукру в крові (бета-адреноблокатори, діазоксид);
• препаратів, які можуть викликати «торсадес де поінтес» (розлади ритму серця), таких як антиаритмічні препарати (які використовуються при серцевих захворюваннях) та деякі антипсихотичні препарати;
• препаратів, які можуть знижувати рівень натрію в крові, таких як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати;
• препаратів, які можуть знижувати рівень калію в крові, таких як діуретики (мочопідні засоби), кортикостероїди, препарати, які використовуються для лікування запорів, амфотерикін або пеніцилін Г;
• препаратів, які збільшують артеріальне тисняча, таких як адреналін або норадреналін;
• препаратів, які використовуються при ВІЛ/СНІДі (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір);
• препаратів, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• препаратів, які використовуються для лікування виразки та запалення стравоходу (карбеноксолону);
• препаратів, які використовуються для знеболювання та зменшення запалення, особливо нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), включаючи вибіркові інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори Кокс-2);
• препаратів, які розслабляють м'язи (розслаблюють м'язи, використовуються під час хірургічних операцій);
• гліцерилтриазотану та інших нітратів або інших речовин, які розширюють судини;
• інших препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиснячі, включаючи метилдопу;
• рифампіцину (яка використовується, наприклад, для лікування туберкульозу), еритроміцину, кларитроміцину (антибіотики);
• звіру dziurawca;
• дантролену (який вводиться в інфузії при важких порушеннях температури тіла);
• вітаміну Д та солей кальцію.

Використання препарату Валтреком з їжею, питтям та алкоголем

Під час прийому препарату Валтреком не слід їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік, оскільки
і грейпфрути, і грейпфрутовий сік можуть привести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що може привести до непередбачуваного посилення дії препарату Валтреком, яке полягає у зниженні кров'яного тиснячі. Перед вживанням алкоголю слід обговорити це з лікарем. Алкоголь може привести до надмірного зниження артеріального тиснячі та (або) збільшення ризику головокружіння або омдленіння.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату Валтреком до запланованої вагітності або негайно після встановлення вагітності і рекомендуватиме інший препарат замість препарату Валтреком. Не рекомендується використовувати препарат Валтреком на ранній стадії вагітності і не слід його використовувати після третього місяця вагітності, оскільки його використання в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Слід повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Встановлено, що
малі кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Не рекомендується використовувати препарат Валтреком під час годування грудьми. Лікар може рекомендувати використання іншого препарату, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.
Перед використанням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей препарат може викликати головокружіння, сонливість, нудоту або біль у голові. Якщо в пацієнта виникли такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти, чи обслуговувати машини.

Препарат Валтреком містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Валтреком

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Таке поводження допоможе досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик небажаних реакцій.
Зазвичай рекомендується доза препарату Валтреком - 1 таблетка на добу.

• Рекомендується приймати препарат щоденно о однієї й тієї ж години, найкраще вранці.
• Таблетку слід ковтати цілою, запивши склянкою води.
• Препарат Валтреком можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі. Під час прийому препарату Валтреком не слід їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік.

У залежності від реакції на лікування лікар може рекомендувати більшу або меншу дозу препарату.
Не слід приймати дозу, більшу за рекомендовану.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Валтреком

У разі випадкового прийому надто великої кількості таблеток препарату Валтреком слід негайно проконсультуватися з лікарем. Можливо, буде потрібна медична допомога.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задишка, викликана надмірним громадженням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск прийому препарату Валтреком

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її негайно після того, як про це згадаєте. Наступну дозу слід прийняти о звичайній годині. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід прийняти лише наступну дозу о звичайній годині. Не слід приймати подвійну дозу (дві таблетки одночасно) для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Валтреком

Припинення прийому препарату Валтреком може привести до загострення захворювання. Не слід припиняти прийом препарату, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.
Слід завжди приймати препарат, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.
Пацієнти з високим артеріальним тиснячою зазвичай не відчувають жодних його симптомів. Багато людей відчувають себе добре. Важливо приймати цей препарат суворо згідно з рекомендаціями лікаря, щоб досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик небажаних реакцій.
Слід відвідувати лікаря згідно з призначеними термінами. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Як і у випадку з усіма комбінованими препаратами, які містять три активні речовини, не можна виключити небажані реакції, пов'язані з окремими активними речовинами.
Нижче перелічені небажані реакції, які були повідомлені для препарату Валтреком або для окремих трьох активних речовин (амлодипіну, валсартану та гідрохлортіазиду), які можуть виникнути під час прийому препарату Валтреком.
Деякі небажані реакції можуть бути серйозними і можуть потребувати негайної медичної допомоги.
Якщо після прийому препарату виникне будь-яка з нижче перелічених серйозних небажаних реакцій, слід негайно звернутися до лікаря:
Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• головокружіння
• низьке артеріальне тисняча (відчуття омдленіння, відчуття «пустки» в голові, раптова втрата свідомості)

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• значне зниження кількості виділеної сечі (погіршення функції нирок)

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):

• самостійне кровотеча
• розлади ритму серця
• розлади функції печінки

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням
• набряк повік, обличчя або губ
• набряк язика та горла, який викликає серйозні труднощі з диханням
• серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
• інфаркт міокарда
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, з супутнім дуже поганим самопочуттям
• слабкість, схильність до утворення синяків, гарячка та часті інфекції
• штифність

Інші можливі небажані реакції:

Бардzo часто (можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб):

• низький рівень калію в крові
• збільшення рівня ліпідів в крові

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• сонливість
• серцебиття (відчуття роботи серця)
• раптове почервоніння (особливо обличчя)
• набряк навколо щиколоток (набряк)
• біль у животі
• відчуття дискомфорту в шлунку після прийому їжі
• втома
• біль у голові
• часте сечовиділення
• високий рівень сечової кислоти в крові
• низький рівень магнію в крові
• низький рівень натрію в крові
• головокружіння, омдленіння при встанні
• зменшення апетиту
• нудота та блювота
• свербляча висипка та інші види висипки
• нездатність досягти або утримати ерекцію

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• швидке серцебиття
• відчуття кружіння
• розлади зору
• відчуття дискомфорту в животі
• біль у грудній клітці
• збільшення рівня азотемії, креатинину та сечової кислоти в крові
• високий рівень кальцію, ліпідів або натрію в крові
• зменшення рівня калію в крові
• неприємний запах з рота
• діарея
• сухість слизових оболонок рота
• збільшення маси тіла
• утрата апетиту
• розлади смаку
• біль у спині
• набряк суглобів
• спазми/слабкість/біль м'язів
• біль у кінцівках
• труднощі з утриманням правильної позиції під час стояння або ходіння
• слабкість
• розлади координації рухів
• головокружіння при встанні або після фізичних навантажень
• брак енергії
• розлади сну
• відчуття оніміння або поколювання
• невропатія
• раптова тимчасова втрата свідомості
• низьке артеріальне тисняча після встання
• кашель
• задишка
• подразнення горла
• надмірна потливість
• свербіж
• набряк, червоність та біль уздовж судин
• червоність шкіри
• тремор
• зміни настрою
• тривога
• депресія
• безсоння
• розлади смаку
• омдленіння
• брак відчуття болю
• розлади зору
• погіршення зору
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• kichання/катар, викликаний запаленням слизових оболонок носа (алергічний риніт)
• зміна ритму дефекації
• розлади шлунка
• втрати волосся
• свербіж шкіри
• зміна кольору шкіри
• розлади сечовиділення
• збільшена потреба сечовиділення вночі
• збільшена частота сечовиділення
• дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
• біль
• погане самопочуття
• зменшення маси тіла

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):

• низька кількість тромбоцитів (іноді з супутнім кровотечою або утворенням синяків під шкірою)
• відчуття цукру в сечі
• високий рівень цукру в крові
• погіршення метаболічного балансу при цукровому діабеті
• відчуття дискомфорту в животі
• запор
• розлади функції печінки, яким може супроводжуватися жовтяниця шкіри та очей або темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла
• фіолетові плями на шкірі
• розлади функції нирок
• сплутаність

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• зменшення кількості білих кров'яних клітин
• зменшення кількості тромбоцитів, яке може привести до виникнення нетипових синяків та легшого кровотечі
• набряк ясен
• розтягнення живота (гастрит)
• запалення печінки
• жовтяниця шкіри
• збільшення активності ферментів печінки, яке може вплинути на деякі результати аналізів
• збільшення тонусу м'язів
• запалення судин, часто з висипкою на шкірі
• чутливість до світла
• розлади, які включають штифність, тремор та (або) труднощі з рухом
• гарячка, біль у горлі або виразки у роті, частіше виникнення інфекцій (лейкопенія)
• блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія, неправильний розклад кров'яних клітин у судинах або в інших частинах тіла)
• стан сплутаність, втома, тремор та прискорене дихання (алкалоз, гіпохлоремія)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (синдром дихальної недостатності, набряк легенів, пневмонія)
• висипка на обличчі, біль у суглобах, розлади м'язів, гарячка (системний червоний вовчак)
• запалення судин з такими симптомами, як висипка, пурпурні плями, гарячка
• серйозна хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або у роті, лущення шкіри, гарячку (токсичний епідермальний некроліз)
• гостра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задишку, гарячку, втому та сплутаність)
• набряк судин кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Неідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• зміни результатів аналізів крові, які стосуються функції нирок, збільшення рівня калію в крові, низька кількість червоних кров'яних клітин
• неправильні параметри, які стосуються червоних кров'яних клітин
• низька кількість певного типу білих кров'яних клітин та тромбоцитів
• збільшення рівня креатинину в крові
• неправильні результати аналізів функції печінки
• значне зниження кількості виділеної сечі
• запалення судин
• слабкість, легке утворення синяків та часті інфекції (апластична анемія)

Якщо виникли будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

5. Як зберігати препарат Валтреком

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Валтреком

• Активними речовинами препарату є амлодипін, валсартан та гідрохлортіазид. 5 мг + 160 мг + 12,5 мг Кожна покрита таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату), 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду. 5 мг + 160 мг + 25 мг Кожна покрита таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату), 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду. 10 мг + 160 мг + 12,5 мг:

Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату),
160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
10 мг + 160 мг + 25 мг:
Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату),
160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
10 мг + 320 мг + 25 мг:
Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату),
320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, повідон К25, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, манitol, колоїдний діоксид кремнію та стеаринат магнію в ядрі таблетки, а також полівініловий спирт, макрогол 3350, діоксид титану (Е 171), тальк, червоний оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках з дозою 10 мг + 160 мг + 12,5 мг і 10 мг + 320 мг + 25 мг, а також жовтий оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках з дозою 5 мг + 160 мг + 25 мг і 10 мг + 160 мг + 25 мг в оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Препарат Валтреком містить натрій».

Як виглядає препарат Валтреком та що містить упаковка

5 мг + 160 мг + 12,5 мг:
Білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з витиснутим
ознакуванням «K1» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
5 мг + 160 мг + 25 мг:
Світло-жовті, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з витиснутим
ознакуванням «K3» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
10 мг + 160 мг + 12,5 мг:
Рожеві, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з витиснутим
ознакуванням «K2» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
10 мг + 160 мг + 25 мг:
Бронзово-жовті, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з витиснутим
ознакуванням «K4» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
10 мг + 320 мг + 25 мг:
Бронзово-червоні, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки. Розміри: близько 18 х 9 мм.
Препарат Валтреком доступний у паковках з картону, які містять:

• 28 покритих таблеток у блистерах.

Відповідальна особа

KRKA, d.d., Novo мesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo мesto, Словенія

KRKA, d.d., Novo мesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo мesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Krka - Польща Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00
Дата останньої актуалізації інструкції:19.03.2025