Валтріцом

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Валтріком, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валтріком, 5 мг + 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валтріком, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валтріком, 10 мг + 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валтріком, 10 мг + 320 мг + 25 мг, покриті таблетки

амлодипін + валсартан + гідрохлортіазид

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитись із вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Валтріком і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Валтріком
• 3. Як застосовувати препарат Валтріком
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Валтріком
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Валтріком і для чого він призначений

Таблетки препарату Валтріком містять три речовини: амлодипін, валсартан та гідрохлортіазид.
Всі ці речовини допомагають контролювати підвищене артеріальне тисняча.

• Амлодипін належить до групи речовин, які називаються антагоністами кальцію. Амлодипін запобігає проникненню кальцію до стінок кровоносних судин, що гальмує скорочення судин.
• Валсартан належить до групи речовин, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Ангіотензин II виробляється в організмі людини і викликає скорочення кровоносних судин, підвищуючи кров'яне тисняча. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II.
• Гідрохлортіазид належить до групи речовин, які називаються тіазидними діуретиками. Гідрохлортіазид збільшує об'єм сечі, що також знижує артеріальне тисняча. В результаті всіх трьох механізмів судини розширюються, а артеріальне тисняча знижується.

Валтріком застосовується для лікування високого артеріального тиснячі у дорослих пацієнтів, у яких
отримано контроль над артеріальним тиском під час прийому амлодипіну, валсартану та
гідрохлортіазиду, і для яких корисним може бути прийом однієї таблетки, яка містить
всі три речовини.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Валтріком

Коли не застосовувати препарат Валтріком

• після третього місяця вагітності (рекомендується також уникати застосування препарату Валтріком на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має алергію на амлодипін або інші препарати групи антагоністів кальцію, валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонаміду (препарати, які застосовуються для лікування інфекцій дихальної системи або сечовидільної системи) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) - якщо пацієнт має сумніви, чи є алергією, не повинен приймати препарат Валтріком і повинен обговорити це з лікарем;
• якщо пацієнт має захворювання печінки, пошкодження малих жовчних протоків у печінці (цирроз жовчних протоків) з гіпербілірубінемією;
• якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок або піддається діалізу;
• якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
• якщо в пацієнта низький рівень калію або натрію в крові, попри лікування, спрямоване на підвищення рівня калію або натрію в крові;
• якщо в пацієнта високий рівень кальцію в крові, попри лікування, спрямоване на зниження рівня кальцію в крові;
• якщо пацієнт має подагру (гіперурікемія);
• якщо пацієнт має низьке артеріальне тисняча (гіпотонія);
• якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не в змозі забезпечити достатню кількість крові для клітин організму);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальне тисняча, що містить алісікрен. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Валтріком і слід обговорити це з лікарем.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Валтріком необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта низький рівень калію або магнію в крові (з такими симптомами, як слабкість м'язів, судоми, порушення серцевого ритму або без таких симптомів);
• якщо в пацієнта низький рівень натрію в крові (з такими симптомами, як втома, сплутаність, тремор м'язів, судоми або без таких симптомів);
• якщо в пацієнта високий рівень кальцію в крові (з такими симптомами, як нудота, блювота, запор, біль у животі, часте сечовиділення, спрага, слабкість і тремор м'язів або без таких симптомів);
• якщо в пацієнта порушення функції нирок, пацієнту нещодавно трансплантували нирку або в пацієнта виявлено звуження ниркової артерії;
• якщо в пацієнта порушення функції печінки;
• якщо в пацієнта серцева недостатність або ішемічна хвороба серця, особливо якщо пацієнту призначено максимальну дозу препарату Валтріком (10 мг + 320 мг + 25 мг);
• якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда - слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початкової дози; лікар також може перевірити функцію нирок;
• якщо в пацієнта звуження серцевих клапанів (стеноз аорти або мітрального клапана) або гіпертрофічна кардіоміопатія;
• якщо в пацієнта гіпералдостеронізм (хвороба, при якій надниркові залози виробляють надто велику кількість гормону альдостерону) - у цьому випадку не рекомендується застосування препарату Валтріком;
• якщо в пацієнта системний червоний вовчак (хвороба, яка також називається лупусом або СЛЕ);
• якщо пацієнт має цукровий діабет (високий рівень цукру в крові);
• якщо в пацієнта високий рівень холестерину або тригліцеридів в крові;
• якщо в пацієнта реакції на шкірі, такі як висипка після опромінення сонцем;
• якщо в пацієнта раніше були алергічні реакції після прийому інших препаратів, які знижують артеріальне тисняча, або діуретиків (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою або алергією);
• якщо в пацієнта блювота або діарея;
• якщо в пацієнта ангіоневротичний набряк, особливо на обличчі та горлі, під час застосування інших препаратів (в тому числі інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту) - якщо в пацієнта виникли такі симптоми, слід негайно припинити застосування препарату Валтріком, звернутися до лікаря і більше не застосовувати препарат Валтріком;
• якщо в пацієнта вертіго і (або) синкоп під час застосування препарату Валтріком - слід повідомити лікаря якнайшвидше;
• якщо в пацієнта погіршення зору або біль в оці - ці симптоми можуть свідчити про гіперемію судинної оболонки ока (надмірне нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або підвищення тиснячі в оці і можуть виникнути впродовж кількох годин до тижня після застосування препарату Валтріком, а якщо їх не лікувати, можуть привести до постійної втрати зору. Пацієнти з алергією на пеніцилін або сульфонаміди в анамнезі можуть бути більш схильні до розвитку цієї хвороби;
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиснячі:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• алісікрен;
• якщо раніше в пацієнта був злоякісний новітній на шкірі або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри - лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новітнів шкіри та губ (не-меланома шкіри); під час застосування препарату Валтріком слід захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання;
• якщо раніше в пацієнта були проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або гіперемія легенів). Якщо після прийому препарату Валтріком в пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися по медичну допомогу.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиснячі та рівня
електролітів (наприклад, калію) в крові.
Якщо після прийому препарату Валтріком в пацієнта виник біль у животі, нудота, блювота або діарея,
слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самочинно
припиняти прийом препарату Валтріком.
Див. також пункт «Коли не застосовувати препарат Валтріком».

Якщо будь-яка з вищезазначених станів стосується пацієнта, слід обговорити це з лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Валтріком у дітей та підлітків віком до 18 років.

Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)

Препарат Валтріком можна застосовувати у пацієнтів віком 65 років і старших у тій самій дозі, що й у інших дорослих пацієнтів, і таким же чином, як вони приймали три активні речовини - амлодипін, валсартан і гідрохлортіазид. У пацієнтів похилого віку слід регулярно контролювати артеріальне тисняча, особливо при застосуванні максимальної дози препарату Валтріком (10 мг + 320 мг + 25 мг).

Препарат Валтріком та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може з'явитися необхідність припинити прийом одного з препаратів. Це стосується особливо препаратів, перелічених нижче.
Препарат Валтріком не слід приймати одночасно з:

• літієм (який застосовується для лікування деяких видів депресії);
• препаратами або речовинами, які підвищують рівень калію в крові, такими як добавки калію, замінники кухонної солі, які містять калій, препарати, які зберігають калій, і гепарин;
• інгібіторами АПФ або алісікреном (див. також пункти «Коли не застосовувати препарат Валтріком» та «Попередження та обережність»).

Слід бути обережним при одночасному прийомі:

• алкоголю, снодійних препаратів та засобів для знеболювання (які вводяться під час хірургічних операцій та інших процедур);
• амантадину (яка застосовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
• препаратів, які мають антихолінергічні властивості (які застосовуються для лікування різних розладів, таких як спазми шлунка та кишечника, спазми сечового міхура, астма, хвороба руху, судоми м'язів, хвороба Паркінсона та як допоміжні засоби для знеболювання);
• препаратів, які застосовуються для лікування епілепсії та біполярних розладів (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон);
• холестираміну, kolestypolu та інших смол (речовин, які застосовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові);
• сімвастатину (яка застосовується для зниження надмірного рівня холестерину в крові);
• циклоспорину (яка застосовується після трансплантації, щоб запобігти відторгненню органу або при інших захворюваннях, наприклад, ревматоїдному артриті та атопічному дерматиті);
• цитотоксичних препаратів (які застосовуються для лікування раку), таких як метотрексат або циклофосфамід;
• дігоксину або інших глікозидів наперстянки (які застосовуються при серцевих захворюваннях);
• верапамілу, ділтіазему (які застосовуються при серцевих захворюваннях);
• йодних контрастних засобів (які застосовуються при візуальних дослідженнях);
• препаратів, які застосовуються для лікування цукрового діабету (оральних, таких як метформін або інсулін);
• препаратів, які застосовуються для лікування подагри, таких як аллопуринол;
• препаратів, які можуть підвищувати рівень цукру в крові (бета-адреноблокатори, діазоксид);
• препаратів, які можуть викликати «торсадес де поінтес» (розлади серцевого ритму), таких як антиаритмічні препарати (які застосовуються при серцевих захворюваннях) та деякі антипсихотичні препарати;
• препаратів, які можуть знижувати рівень натрію в крові, таких як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати;
• препаратів, які можуть знижувати рівень калію в крові, таких як діуретики (мочогінні препарати), кортикостероїди, проносні препарати, амфотерикін або пеніцилін Г;
• препаратів, які підвищують артеріальне тисняча, таких як адреналін або норадреналін;
• препаратів, які застосовуються при ВІЛ/СНІДі (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір);
• препаратів, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• препаратів, які застосовуються для лікування виразки та запалення стравоходу (карбеноксолону);
• препаратів, які застосовуються для полегшення болю та запалення, особливо нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори COX-2);
• препаратів, які розслабляють м'язи (розслаблюють м'язи, застосовуються під час хірургічних операцій);
• гліцерилтриазотану та інших нітратів або інших речовин, які розширюють кровоносні судини;
• інших препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиснячі, включаючи метилдопу;
• рифампіцину (яка застосовується, наприклад, для лікування туберкульозу), еритроміцину, кларитроміцину (антібіотики);
• звіту діуравцу;
• дантролену (який вводиться в інфузії при важких порушеннях температури тіла);
• вітаміну Д та солей кальцію.

Застосування препарату Валтріком з їжею, питтям та алкоголем

Під час застосування препарату Валтріком не слід їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік, оскільки
і грейпфрути, і грейпфрутовий сік можуть привести до підвищення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що може привести до непередбачуваної інтенсифікації дії препарату Валтріком, яка полягає у зниженні кров'яного тиснячі. Перед вживанням алкоголю слід обговорити це з лікарем. Алкоголь може викликати надмірне зниження артеріального тиснячі та (або) підвищити ризик вертіго або синкопу.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування препарату Валтріком до запланованої вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший препарат замість препарату Валтріком. Не рекомендується застосування препарату Валтріком на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Слід повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Встановлено, що
малі кількості амлодипіну проникають до молока людини. Не рекомендується застосування препарату Валтріком під час годування грудьми. Лікар може рекомендувати застосування іншого препарату, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат може викликати вертіго, сонливість, нудоту або біль у голові. Якщо в пацієнта виникли такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини.

Препарат Валтріком містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Валтріком

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Таке ставлення допоможе досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик побічних ефектів.
Зазвичай застосовувана доза препарату Валтріком становить 1 таблетку на добу.

• Рекомендується приймати препарат щоденно о цій самій порі, найкраще вранці.
• Таблетку слід проковтнути цілою, запивши склянкою води.
• Препарат Валтріком можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Під час застосування препарату Валтріком не слід їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік.

У залежності від реакції на лікування лікар може рекомендувати більшу або меншу дозу препарату.
Не слід застосовувати дозу, більшу за рекомендовану.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Валтріком

У разі випадкового прийому надто великої кількості таблеток препарату Валтріком слід негайно
звернутися до лікаря. Можливо, буде потрібна медична допомога.
Після прийому препарату Валтріком може виникнути задишка, викликана надміром рідини, яка нагромаджується в легенях (едем легенів).

Пропуск застосування препарату Валтріком

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її негайно після того, як ви про це вспомните. Наступну
дозу слід прийняти о звичайній порі. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід
прийняти лише наступну дозу о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу (дві
таблетки одночасно) для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Валтріком

Припинення застосування препарату Валтріком може викликати загострення хвороби. Не слід
припиняти застосування препарату, якщо лікар не рекомендуватиме цього.
Слід завжди приймати препарат, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.
Пацієнти з високим артеріальним тиском зазвичай не відчувають жодних його симптомів. Багато
осіб відчувають себе добре. Важливо приймати цей препарат суворо згідно з рекомендаціями лікаря, щоб досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик виникнення побічних ефектів.
Слід відвідувати лікаря згідно з призначеними термінами, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної
особи.
Так само, як і у випадку з усіма комбінованими препаратами, які містять три активні речовини, не можна
виключити побічні ефекти, пов'язані з окремими активними речовинами.
Нижче перелічені побічні ефекти, які були повідомлені для препарату Валтріком або для окремих трьох
активних речовин (амлодипіну, валсартану та гідрохлортіазиду), які можуть виникнути під час застосування препарату Валтріком.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть потребувати негайної медичної допомоги.
Якщо після застосування препарату виник будь-який з нижченаведених серйозних побічних ефектів,
слід негайно звернутися до лікаря:
Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• вертіго
• низьке артеріальне тисняча (чуття оmdlenія, чуття «пустки» в голові, раптова втрата свідомості)

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• значне зниження кількості виділеної сечі (погіршення функції нирок)

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1 000 осіб):

• самостійне кровотеча
• розлади серцевого ритму
• розлади функції печінки

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням
• набряк повік, обличчя або губ
• набряк язика та горла, який викликає серйозні труднощі з диханням
• серйозні реакції на шкірі, включаючи інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
• інфаркт міокарда
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, з супутнім дуже поганим самопочуттям
• слабкість, схильність до виникнення синяків, гарячка та часті інфекції
• штифність

Інші можливі побічні ефекти:

Бардzo часто (можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб):

• низький рівень калію в крові
• збільшення рівня ліпідів в крові

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• сонливість
• серцебиття (відчуття діяльності серця)
• раптоне червоніння (особливо обличчя)
• набряк навколо щиколоток (набряк)
• біль у животі
• чуття дискомфорту в шлунку після їжі
• втома
• біль у голові
• часте сечовиділення
• високий рівень сечовини в крові
• низький рівень магнію в крові
• низький рівень натрію в крові
• вертіго, синкоп при встанні
• зменшення апетиту
• нудота та блювота
• свербляча висипка та інші види висипки
• неможливість виникнення або утримання ерекції

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• швидке серцебиття
• чуття кружіння
• розлади зору
• чуття дискомфорту в животі
• біль у грудній клітці
• збільшення рівня азотемії, креатиніну та сечовини в крові
• високий рівень кальцію, ліпідів або натрію в крові
• зниження рівня калію в крові
• неприємний запах з рота
• діарея
• сухість слизових оболонок рота
• збільшення маси тіла
• утрата апетиту
• розлади смаку
• біль у спині
• набряк суглобів
• спазми/слабкість/біль м'язів
• біль кінцівок
• труднощі з утриманням правильної позиції під час стояння або ходіння
• слабкість
• розлади координації рухів
• вертіго при встанні або після фізичних зусиль
• брак енергії
• розлади сну
• чуття оніміння або поколювання
• невропатія
• раптова тимчасова втрата свідомості
• низьке артеріальне тисняча після встання
• кашель
• задишка
• подразнення горла
• надмірна потливість
• свербіж
• набряк, червоніння та біль вздовж судин
• червоніння шкіри
• тремор
• зміни настрою
• тривога
• депресія
• безсоння
• розлади смаку
• синкоп
• брак відчуття болю
• розлади зору
• погіршення зору
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• kichання/катар, викликаний запаленням слизових оболонок носа (алергічний риніт)
• зміна ритму дефекації
• диспепсія
• втрати волосся
• свербіж шкіри
• зміна кольору шкіри
• розлади сечовиділення
• збільшена потреба сечовиділення вночі
• збільшена частота сечовиділення
• дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
• біль
• погане самопочуття
• зменшення маси тіла

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1 000 осіб):

• низький рівень тромбоцитів (іноді з супутнім кровотечею або виникненням синяків під шкірою)
• присутність цукру в сечі
• високий рівень цукру в крові
• погіршення метаболічного балансу при цукровому діабеті
• чуття дискомфорту в животі
• запор
• розлади функції печінки, яким може супроводжуватися жовтяниця шкіри та очей або темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла
• фіолетові плями на шкірі
• розлади функції нирок
• сплутаність

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• зменшення кількості лейкоцитів
• зменшення кількості тромбоцитів, яке може привести до виникнення нетипових синяків та легкого кровотечі
• набряк ясен
• вздування живота (гастрит)
• запалення печінки
• жовтяниця шкіри
• збільшення активності ферментів печінки, яке може вплинути на деякі результати аналізів
• збільшення тонусу м'язів
• запалення судин, часто з висипкою на шкірі
• чутливість до світла
• розлади, які включають штифність, тремор та (або) труднощі з рухом
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті, частіше виникнення інфекцій (лейкопенія)
• блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія, неправильний розклад еритроцитів у судинах або в інших частинах тіла)
• стан сплутаністі, втома, тремор та (або) спазми м'язів, прискорене дихання (алкалоз, гіпохлоремія)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (задишка, набряк легенів, пневмонія)
• висипка на обличчі, біль у суглобах, розлади м'язів, гарячка (системний червоний вовчак)
• запалення судин з такими симптомами, як висипка, пурпурні плями, гарячка
• серйозна хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячку (токсичний епідермальний некроліз)
• остра дихальна недостатність (симптоми включають серйозну задишку, гарячку, втому та сплутаність)
• набряк судин кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• зміни результатів аналізів крові, які стосуються функції нирок, збільшення рівня калію в крові, низький рівень еритроцитів
• неправильні показники еритроцитів
• низький рівень певного типу лейкоцитів та тромбоцитів
• збільшення рівня креатиніну в крові
• неправильні результати аналізів функції печінки
• значне зниження кількості виділеної сечі
• запалення судин
• слабкість, легке виникнення синяків та часті інфекції (апластична анемія)

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [adreca@dkmsu.gov.ua](mailto:adreca@dkmsu.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи.
Побічні ефекти можна повідомляти онлайн на сайті Міністерства охорони здоров'я України.
Відповідь на повідомлення про побічні ефекти буде надіслана вам протягом 30 днів.
Побічні ефекти можна також повідомляти до Національного центру лікарських засобів та медичних виробів
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [adreca@dkmsu.gov.ua](mailto:adreca@dkmsu.gov.ua)

5. Як зберігати препарат Валтріком

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке ставлення допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Валтріком

• Активними речовинами препарату є амлодипін, валсартан та гідрохлортіазид. 5 мг + 160 мг + 12,5 мг Кожна покрита таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату), 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду. 5 мг + 160 мг + 25 мг Кожна покрита таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату), 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду. 10 мг + 160 мг + 12,5 мг:

Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату),
160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
10 мг + 160 мг + 25 мг:
Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату),
160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
10 мг + 320 мг + 25 мг:
Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату),
320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, повідон К25, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, манітол, колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарат магнію в ядрі таблетки, а також полівініловий спирт, макрогол 3350, діоксид титану (Е 171), тальк, червоний оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках з дозою 10 мг + 160 мг + 12,5 мг і 10 мг + 320 мг + 25 мг, а також жовтий оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках з дозою 5 мг + 160 мг + 25 мг і 10 мг + 160 мг + 25 мг в оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Препарат Валтріком містить натрій».

Як виглядає препарат Валтріком і що містить упаковка

5 мг + 160 мг + 12,5 мг:
Білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з вигравіруванням «K1» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
5 мг + 160 мг + 25 мг:
Світло-жовті, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з вигравіруванням «K3» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
10 мг + 160 мг + 12,5 мг:
Рожеві, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з вигравіруванням «K2» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
10 мг + 160 мг + 25 мг:
Бронзово-жовті, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з вигравіруванням «K4» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
10 мг + 320 мг + 25 мг:
Бронзово-червоні, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки. Розміри: близько 18 х 9 мм.
Препарат Валтріком випускається в картонних пачках, які містять:

• 28 покритих таблеток у блистерах.

Подійна особа

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника подійної особи:
Krka - Україна ТОВ
вул. Рівна, 5
02000, м. Київ
телефон: +38 044 207 02 02
Дата останнього оновлення інструкції:19.03.2025