Валтріцом

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Валтріком, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валтріком, 5 мг + 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валтріком, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Валтріком, 10 мг + 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Валтріком, 10 мг + 320 мг + 25 мг, покриті таблетки

амлодипін + валсартан + гідрохлортіазид

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Валтріком і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Валтріком
• 3. Як застосовувати препарат Валтріком
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Валтріком
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Валтріком і для чого він застосовується

Таблетки препарату Валтріком містять три речовини: амлодипін, валсартан та гідрохлортіазид.
Всі ці речовини допомагають контролювати підвищене артеріальне кров'яний тиск.

• Амлодипін належить до групи речовин, що називаються антагоністами кальцію. Амлодипін запобігає проникненню кальцію до стінок кровеносних судин, що гальмує скорочення судин.
• Валсартан належить до групи речовин, що називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Ангіотензин II виробляється в організмі людини і викликає скорочення кровеносних судин, підвищуючи кров'яний тиск. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II.
• Гідрохлортіазид належить до групи речовин, що називаються тіазидними діуретиками. Гідрохлортіазид збільшує об'єм сечі, що також знижує артеріальне кров'яний тиск. В результаті всіх трьох механізмів судини розширюються, а кров'яний тиск знижується.

Валтріком застосовується для лікування високого артеріального кров'яного тиску у дорослих пацієнтів, у яких
отримано контроль над кров'яним тиском під час прийому амлодипіну, валсартану та
гідрохлортіазиду, і для яких корисним може бути прийом однієї таблетки, що містить
всі три речовини.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Валтріком

Коли не застосовувати препарат Валтріком

• після третього місяця вагітності (рекомендується також уникати застосування препарату Валтріком на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має алергію на амлодипін або інші препарати групи антагоністів кальцію, валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонаміду (препарати, що застосовуються для лікування інфекцій дихальної системи або сечовидільної системи) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6) - якщо пацієнт має сумніви, чи є алергією, не слід приймати препарат Валтріком і слід порозмовити про це з лікарем;
• якщо пацієнт має захворювання печінки, пошкодження малих жовчних проток в печінці (цирроз) що веде до накопичення жовчі в печінці (застій жовчі);
• якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок або піддається діалізу;
• якщо пацієнт не може сечовидільняти (анурія);
• якщо в пацієнта спостерігається низький рівень калію або натрію в крові, попри лікування, спрямоване на збільшення рівня калію або натрію в крові;
• якщо в пацієнта спостерігається високий рівень кальцію в крові, попри лікування, спрямоване на зменшення рівня кальцію в крові;
• якщо пацієнт має подагру (накопичення кристалів сечової кислоти в суглобах);
• якщо пацієнт має низький артеріальний кров'яний тиск (гіпотонія);
• якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не в змозі забезпечити достатню кількість крові до клітин організму);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальний кров'яний тиск, який містить аліскірен. Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Валтріком і слід порозмовити про це з лікарем.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Валтріком необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігається низький рівень калію або магнію в крові (з такими симптомами, як слабкість м'язів, судоми м'язів, порушення ритму серця або без таких симптомів);
• якщо в пацієнта спостерігається низький рівень натрію в крові (з такими симптомами, як втома, сплутаність, тремор м'язів, судоми або без таких симптомів);
• якщо в пацієнта спостерігається високий рівень кальцію в крові (з такими симптомами, як нудота, блювота, запор, біль у животі, часте сечовидільняння, відчуття спраги, слабкість і тремор м'язів або без таких симптомів);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, пацієнту нещодавно трансплантували нирку або в пацієнта виявлено звуження ниркової артерії;
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції печінки;
• якщо в пацієнта спостерігається або спостерігалося серцева недостатність або коронарне захворювання, особливо якщо пацієнту призначено прийом максимальної дози препарату Валтріком (10 мг + 320 мг + 25 мг);
• якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда - необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початкової дози; лікар також може перевірити функцію нирок;
• якщо в пацієнта спостерігається звуження серцевих клапанів (називається стеноз аорти або митральним) або загустіння міокарда (називається гіпертрофічною кардіоміопатією зі звуженням виходу);
• якщо в пацієнта виявлено гіпералдостеронізм (захворювання, при якому наднирники виробляють надто велику кількість гормону альдостерону) - у такому випадку не рекомендується застосування препарату Валтріком;
• якщо в пацієнта спостерігається захворювання, що називається системним червоним вовчаком (також називається лупусом або СЛЕ);
• якщо пацієнт має цукровий діабет (високий рівень цукру в крові);
• якщо в пацієнта спостерігається високий рівень холестерину або тригліцеридів в крові;
• якщо в пацієнта спостерігаються шкірні реакції, такі як висипання після опромінення сонцем;
• якщо в пацієнта спостерігаються алергічні реакції після прийому інших препаратів, що знижують артеріальний кров'яний тиск, або діуретиків (також називаються мoczопідні засобами), особливо у пацієнтів з астмою або алергією;
• якщо в пацієнта спостерігаються блювота або діарея;
• якщо в пацієнта спостерігається набряк, особливо на обличчі та шиї, під час прийому інших препаратів (в тому числі інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту) - якщо в пацієнта спостерігаються такі симптоми, необхідно негайно припинити прийом препарату Валтріком, звернутися до лікаря і більше не приймати препарат Валтріком;
• якщо в пацієнта спостерігаються головокружіння та (або) оmdelenie під час прийому препарату Валтріком - необхідно якомога швидше повідомити про це лікаря;
• якщо в пацієнта спостерігаються погіршення зору або біль в оці - ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини в судинах, що оточують око (надмірне нагромадження рідини між судинами та склерою) або підвищення тиску в оці і можуть виникнути протягом кількох годин до тижнів після прийому препарату Валтріком, а якщо їх не лікувати, можуть привести до постійної втрати зору. Пацієнти з алергією на пеніцилін або сульфонаміди в анамнезі можуть бути більш схильні до розвитку цього захворювання;
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального кров'яного тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен;
• якщо в анамнезі пацієнта спостерігався злоякісний новотвор у шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри - лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новотворів шкіри і губ (не меланома шкіри); під час прийому препарату Валтріком необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання;
• якщо в анамнезі пацієнта спостерігались проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (в тому числі пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Валтріком в пацієнта виникла тяжка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Якщо після прийому препарату Валтріком в пацієнта виник біль у животі, нудота, блювота або діарея,
необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Валтріком.
Див. також пункт «Коли не застосовувати препарат Валтріком».

Якщо будь-яка з вище перелічених станів стосується пацієнта, необхідно обговорити це з лікарем.

Не рекомендується застосування препарату Валтріком у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Валтріком можна застосовувати у пацієнтів віком 65 років і старших у тій самій дозі, що й у інших дорослих пацієнтів, і тим самим способом, яким вони приймали три активні речовини - амлодипін, валсартан і гідрохлортіазид. У пацієнтів похилого віку необхідно регулярно контролювати артеріальний кров'яний тиск, особливо при застосуванні максимальної дози препарату Валтріком (10 мг + 320 мг + 25 мг).

Препарат Валтріком та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може з'явитися необхідність припинити прийом одного з препаратів. Це стосується особливо препаратів, перелічених нижче.
Препарат Валтріком не слід приймати одночасно з:

• літієм (що застосовується для лікування деяких видів депресії);
• препаратами або речовинами, що збільшують рівень калію в крові, такими як добавки калію, замінники кухонної солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин;
• інгібіторами АПФ або аліскіреном (див. також пункти «Коли не застосовувати препарат Валтріком» та «Попередження та заходи обережності»).

Необхідно бути обережним при одночасному прийомі:

• алкоголю, снодійних засобів та засобів, що застосовуються для анестезії (під час хірургічних операцій та інших процедур);
• амантадину (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
• препаратів, що застосовуються для лікування різних порушень, таких як спазми шлунка та кишечника, спазми сечового міхура, астма, хвороба руху, судоми м'язів, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні засоби для анестезії;
• препаратів, що застосовуються для лікування епілепсії та біполярних порушень (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон);
• холестирміну, холестиполу та інших смол (речовин, що застосовуються головним чином для лікування високого рівня ліпідів в крові);
• сімвастатину (що застосовується для зниження надмірного рівня холестерину в крові);
• циклоспорину (що застосовується після трансплантації, щоб запобігти відторгненню органу або при інших захворюваннях, наприклад, ревматоїдному артриті та атопічному дерматиті);
• цитотоксичних препаратів (що застосовуються для лікування раку), таких як метотрексат або циклофосфамід;
• дігоксину або інших глікозидів напарстника (що застосовуються при серцевих захворюваннях);
• верапамілу, ділтіазему (що застосовуються при серцевих захворюваннях);
• йодних контрастних засобів (що застосовуються при візуальних дослідженнях);
• препаратів, що застосовуються для лікування цукрового діабету (перорально, такими як метформін або інсулін);
• препаратів, що застосовуються для лікування подагри, таких як алопуринол;
• препаратів, що можуть збільшити рівень цукру в крові (бета-адреноблокатори, діазоксид);
• препаратів, що можуть викликати «торсадес де поінтес» (порушення ритму серця), таких як антиаритмічні препарати (що застосовуються при серцевих захворюваннях) та деякі антипсихотичні препарати;
• препаратів, що можуть знижувати рівень натрію в крові, таких як антидепресанти, антипсихотичні препарати, антиепілептичні препарати;
• препаратів, що можуть знижувати рівень калію в крові, таких як діуретики (мочопідні засоби), кортикостероїди, проносні засоби, амфотерикін або пеніцилін Г;
• препаратів, що збільшують артеріальний кров'яний тиск, таких як адреналін або норадреналін;
• препаратів, що застосовуються при ВІЛ/СНІДі (наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір);
• препаратів, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• препаратів, що застосовуються для лікування виразки та запалення стравоходу (карбеноксолону);
• препаратів, що застосовуються для зниження болю та запалення, особливо нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори КоХ-2);
• препаратів, що розслабляють м'язи (розслаблюють м'язи, що застосовуються під час хірургічних операцій);
• гліцерилтриазотану та інших нітратів або інших речовин, що розширюють судини;
• інших препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального кров'яного тиску, включаючи метилдопу;
• рифампіцину (що застосовується, наприклад, для лікування туберкульозу), еритроміцину, кларитроміцину (антибіотики);
• звіру dziurawca;
• дантролену (що вводиться внутрішньовенно при тяжких порушеннях температури тіла);
• вітаміну Д та солей кальцію.

Застосування препарату Валтріком з їжею, питтям та алкоголем

Під час застосування препарату Валтріком не слід їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік, оскільки
і грейпфрути, і грейпфрутовий сік можуть привести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що може привести до непередбачуваного посилення дії препарату Валтріком, яке полягає у зниженні кров'яного тиску. Перед вживанням алкоголю необхідно порозмовити з лікарем. Алкоголь може викликати надмірне зниження артеріального кров'яного тиску та (або) збільшити ризик головокружіння або оmdelenія.

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування препарату Валтріком до запланованої вагітності або негайно після встановлення вагітності і рекомендуватиме інший препарат замість препарату Валтріком. Не рекомендується застосування препарату Валтріком на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Встановлено, що
малі кількості амлодипіну проникають до молока людини. Не рекомендується застосування препарату Валтріком під час годування грудьми. Лікар може рекомендувати застосування іншого препарату, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Цей препарат може викликати головокружіння, сонливість, нудоту або біль у голові. Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти, або обслуговувати машини.

Препарат Валтріком містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Валтріком

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Таке ставлення допоможе досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик побічних ефектів.
Зазвичай застосовувана доза препарату Валтріком становить 1 таблетку на добу.

• Рекомендується приймати препарат щоденно о однієї й тієї ж години, найкраще вранці.
• Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши склянкою води.
• Препарат Валтріком можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі. Під час застосування препарату Валтріком не слід їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік.

У залежності від реакції на лікування лікар може рекомендувати більшу або меншу дозу препарату.
Не слід застосовувати дозу, більшу за рекомендовану.

У разі випадкового прийому надто великої кількості таблеток препарату Валтріком необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Можливо, буде необхідна медична допомога.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задишка, викликана надміром рідини, що накопичується в легенях (набряк легенів).

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її негайно після того, як про це пам'ятаєте. Наступну дозу необхідно прийняти о звичайній годині. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, необхідно прийняти лише наступну дозу о звичайній годині. Не слід застосовувати подвійну дозу (дві таблетки одночасно) для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Валтріком може викликати загострення захворювання. Не слід припиняти застосування препарату, якщо лікар не рекомендуватиме цього.
Необхідно завжди приймати препарат, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.
Пацієнти з високим артеріальним кров'яним тиском зазвичай не відчувають жодних його симптомів. Багато людей відчувають себе добре. важливо приймати цей препарат суворо згідно з рекомендаціями лікаря, щоб досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик виникнення побічних ефектів.
Необхідно відвідувати лікаря згідно з призначеними термінами, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Як і у випадку з усіма комбінованими препаратами, що містять три активні речовини, не можна виключити побічні ефекти, пов'язані з окремими активними речовинами.
Нижче перелічені побічні ефекти, які були повідомлені для препарату Валтріком або для окремих трьох активних речовин (амлодипіну, валсартану та гідрохлортіазиду), які можуть виникнути під час застосування препарату Валтріком.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть вимагати негайної медичної допомоги.
Якщо після застосування препарату виникне будь-який з нижче перелічених серйозних побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря:
Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• головокружіння
• низький артеріальний кров'яний тиск (відчуття оmdelenія, відчуття «пустоти» в голові, раптова втрата свідомості)

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• значне зниження кількості виділеної сечі (погіршення функції нирок)

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):

• самостійне кровотеча
• порушення ритму серця
• порушення функції печінки

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• раптова поява свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням
• набряк повік, обличчя або губ
• набряк язика та горла, що викликає значні труднощі з диханням
• серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивну висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
• інфаркт міокарда
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, що променює до спини, з супутнім дуже поганим самопочуттям
• слабкість, схильність до утворення синяків, гарячка та часті інфекції
• штифність

Інші можливі побічні ефекти:

Бардzo часто (можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб):

• низький рівень калію в крові
• збільшення рівня ліпідів в крові

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• сонливість
• серцебиття (відчуття діяльності серця)
• раптова червоність (особливо обличчя)
• набряк навколо щиколоток (набряк)
• біль у животі
• відчуття дискомфорту в шлунку після прийому їжі
• втома
• біль у голові
• часте сечовидільняння
• високий рівень сечової кислоти в крові
• низький рівень магнію в крові
• низький рівень натрію в крові
• головокружіння, оmdelenie при встанні
• зменшення апетиту
• нудота та блювота
• свербляча висипання та інші види висипань
• неможливість виникнення або утримання ерекції

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• швидка діяльність серця
• відчуття вертіння
• порушення зору
• відчуття дискомфорту в животі
• біль у грудній клітці
• збільшення рівня азотемії, креатиніну та сечової кислоти в крові
• високий рівень кальцію, ліпідів або натрію в крові
• зменшення рівня калію в крові
• неприємний запах з рота
• діарея
• сухість слизових оболонок рота
• збільшення маси тіла
• утрата апетиту
• порушення відчуття смаку
• біль у спині
• набряк суглобів
• спазми/слабкість/біль м'язів
• біль у кінцівках
• труднощі з утриманням правильної позиції під час стояння або ходіння
• слабкість
• порушення координації рухів
• головокружіння при встанні або після фізичних навантажень
• брак енергії
• порушення сну
• відчуття оніміння або поколювання
• невропатія
• раптова тимчасова втрата свідомості
• низький артеріальний кров'яний тиск після встання
• кашель
• задишка
• подразнення горла
• надмірна потіння
• свербіж
• набряк, червоність та біль уздовж судин
• червоність шкіри
• тремор
• зміни настрою
• тривога
• депресія
• безсоння
• порушення відчуття смаку
• омдelenie
• брак відчуття болю
• порушення зору
• погіршення зору
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• kichання/катар, викликаний запаленням слизових оболонок носа (алергічний риніт)
• зміна ритму дефекації
• нестравність
• втрати волосся
• свербіж шкіри
• зміна кольору шкіри
• порушення сечовидільняння
• збільшена потреба сечовидільняння вночі
• збільшена частота сечовидільняння
• дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
• біль
• погане самопочуття
• зменшення маси тіла

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):

• низька кількість тромбоцитів (іноді з супутнім кровотечою або утворенням синяків під шкірою)
• присутність цукру в сечі
• високий рівень цукру в крові
• погіршення метаболічного балансу при цукровому діабеті
• відчуття дискомфорту в животі
• запор
• порушення функції печінки, яким може супроводжуватися жовтяниця шкіри та очей або темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• збільшення чутливості шкіри до сонячного світла
• фіолетові плями на шкірі
• порушення функції нирок
• сплутаність

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• зменшення кількості білих кров'яних тілечок
• зменшення кількості тромбоцитів, що може привести до виникнення нетипових синяків та легшого кровотечі
• набряк десен
• розширення живота (гастрит)
• запалення печінки
• жовтяниця шкіри
• збільшення активності ферментів печінки, що може вплинути на деякі результати аналізів
• збільшення тонусу м'язів
• запалення судин, часто з висипанням на шкірі
• чутливість до світла
• порушення, що включають штифність, тремор та (або) труднощі з рухом
• гарячка, біль у горлі або виразки рота, частіше виникнення інфекцій (лейкопенія)
• блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія, неправильний розклад кров'яних тілечок в судинах або в інших частинах тіла)
• стан сплутаність, втома, тремор та прискорене дихання (алкалоз, гіпохлоремія)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (синдром дихальної недостатності, набряк легенів, пневмонія)
• висипання на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний червоний вовчак)
• запалення судин з такими симптомами, як висипання, пурпурно-червоні плями, гарячка
• серйозна шкірна хвороба, що викликає висипання, червоність шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячку (токсичний епідермальний некроліз)
• остра дихальна недостатність (симптоми включають тяжку задишку, гарячку, втому та сплутаність)
• набряк судин кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Неідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• зміни результатів аналізів крові щодо функції нирок, збільшення рівня калію в крові, низька кількість червоних кров'яних тілечок
• неправильні показники щодо червоних кров'яних тілечок
• низька кількість певного типу білих кров'яних тілечок та тромбоцитів
• збільшення рівня креатиніну в крові
• неправильні результати аналізів функції печінки
• значне зниження кількості виділеної сечі
• запалення судин
• слабкість, легке утворення синяків та часті інфекції (апластична анемія)

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти подієві, відповідальній за препарат.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Валтріком

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну дії, вказаного на пачці та блистері після скорочення EXP. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке ставлення допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Валтріком

• Активними речовинами препарату є амлодипін, валсартан та гідрохлортіазид. 5 мг + 160 мг + 12,5 мг Кожна покрита таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату), 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду. 5 мг + 160 мг + 25 мг Кожна покрита таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату), 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду. 10 мг + 160 мг + 12,5 мг:

Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату),
160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
10 мг + 160 мг + 25 мг:
Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату),
160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
10 мг + 320 мг + 25 мг:
Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату),
320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, повідон К25, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, манitol, колоїдна безводна діоксид силіцию та стеарин магнію в ядрі таблетки, а також полівініловий спирт, макрогол 3350, діоксид титану (Е 171), тальк, червоний оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках, покритих у дозі 10 мг + 160 мг + 12,5 мг і 10 мг + 320 мг + 25 мг, а також жовтий оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках, покритих у дозі 5 мг + 160 мг + 25 мг і 10 мг + 160 мг + 25 мг в оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Препарат Валтріком містить натрій».

Як виглядає препарат Валтріком та що містить пакування

5 мг + 160 мг + 12,5 мг:
Білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з витиснутим
ознакуванням «К1» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
5 мг + 160 мг + 25 мг:
Світло-жовті, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з витиснутим
ознакуванням «К3» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
10 мг + 160 мг + 12,5 мг:
Рожеві, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з витиснутим
ознакуванням «К2» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
10 мг + 160 мг + 25 мг:
Бронзово-жовті, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з витиснутим
ознакуванням «К4» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
10 мг + 320 мг + 25 мг:
Бронзово-червоні, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки. Розміри: близько 18 х 9 мм.
Препарат Валтріком доступний у паперових коробках, що містять:

• 28 покритих таблеток у блистерах.

KRKA, д.д., Novo место, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo место, Словенія

KRKA, д.д., Novo место, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo место, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника підприємства, відповідального за випуск препарату:
Krka - Польща Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00
Дата останньої актуалізації брошури:19.03.2025