Валтріцом

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Вальтріком, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Вальтріком, 5 мг + 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Вальтріком, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Вальтріком, 10 мг + 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Вальтріком, 10 мг + 320 мг + 25 мг, покриті таблетки

амлодипін + валсартан + гідрохлортіазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Вальтріком і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Вальтріком
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Вальтріком
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Вальтріком
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Вальтріком і для чого він призначений

Таблетки лікарського засобу Вальтріком містять три речовини: амлодипін, валсартан та гідрохлортіазид.
Всі ці речовини допомагають контролювати підвищене артеріальне тисняча.

• Амлодипін належить до групи речовин, які називаються антагоністами кальцію. Амлодипін запобігає проникненню кальцію до стінок кровоносних судин, що гальмує скорочення судин.
• Валсартан належить до групи речовин, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Ангіотензин II виробляється в організмі людини і викликає скорочення кровоносних судин, підвищуючи кров'яне тисняча. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II.
• Гідрохлортіазид належить до групи речовин, які називаються тіазидними діуретиками. Гідрохлортіазид збільшує об'єм сечі, що також знижує артеріальне тисняча. В результаті всіх трьох механізмів судини розширюються, а тисняча знижується.

Вальтріком застосовується для лікування високого артеріального тиснячі у дорослих пацієнтів, у яких
отримано контроль над тиском під час прийому амлодипіну, валсартану та
гідрохлортіазиду, і для яких корисним може бути прийом однієї таблетки, яка містить
всі три речовини.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Вальтріком

Коли не застосовувати лікарський засіб Вальтріком

• після третього місяця вагітності (рекомендується також уникати застосування лікарського засобу Вальтріком на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має алергію на амлодипін або інші лікарські засоби групи антагоністів кальцію, валсартан, гідрохлортіазид, похідні сульфонаміду (лікарські засоби, які застосовуються для лікування інфекцій дихальної або сечовидільної системи) або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6) - якщо пацієнт має сумніви, чи є алергією, не слід приймати лікарський засіб Вальтріком і слід порозмовляти про це з лікарем;
• якщо пацієнт має захворювання печінки, пошкодження малих жовчних проток у печінці (цирроз) з громадженням жовчі в печінці (застій жовчі);
• якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок або піддається діалізу;
• якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
• якщо в пацієнта спостерігається низький рівень калію або натрію в крові, попри лікування, спрямоване на збільшення рівня калію або натрію в крові;
• якщо в пацієнта спостерігається високий рівень кальцію в крові, попри лікування, спрямоване на зменшення рівня кальцію в крові;
• якщо пацієнт має подагру (громадження кристалів сечової кислоти в суглобах);
• якщо пацієнт має низьке артеріальне тисняча (гіпотонія);
• якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не能够 забезпечити достатню кількість крові для клітин організму);
• якщо пацієнт має ниркову недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає лікарські засоби, які знижують артеріальне тисняча, що містять алісікрен. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати лікарський засіб Вальтріком і слід порозмовляти про це з лікарем.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому лікарського засобу Вальтріком необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігається низький рівень калію або магнію в крові (з такими симптомами, як слабкість м'язів, судоми, порушення ритму серця або без таких симптомів);
• якщо в пацієнта спостерігається низький рівень натрію в крові (з такими симптомами, як втома, сплутаність, тремор м'язів, судоми або без таких симптомів);
• якщо в пацієнта спостерігається високий рівень кальцію в крові (з такими симптомами, як нудота, блювота, запор, біль у животі, часте сечовиділення, відчуття спраги, слабкість і тремор м'язів або без таких симптомів);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, пацієнту нещодавно трансплантували нирку або в пацієнта виявили звуження ниркової артерії;
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції печінки;
• якщо в пацієнта спостерігається або спостерігалося серцева недостатність або ішемічна хвороба серця, особливо якщо пацієнту призначили найбільшу дозу лікарського засобу Вальтріком (10 мг + 320 мг + 25 мг);
• якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда - необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початкової дози; лікар також може перевірити функцію нирок;
• якщо в пацієнта спостерігається звуження серцевих клапанів (називається стеноз аорти або мітрального клапана) або загустіння міокарда (називається гіпертрофічна кардіоміопатія зі звуженням виходу);
• якщо в пацієнта виявили гіпералдостеронізм (хвороба, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону) - у цьому випадку не рекомендується застосування лікарського засобу Вальтріком;
• якщо в пацієнта спостерігається системний червоний вовчак (також називається лупус або СЛЕ);
• якщо пацієнт має цукровий діабет (високий рівень цукру в крові);
• якщо в пацієнта спостерігається високий рівень холестерину або тригліцеридів в крові;
• якщо в пацієнта спостерігаються шкірні реакції, такі як висипка після впливу сонячного світла;
• якщо в пацієнта спостерігаються алергічні реакції після прийому інших лікарських засобів, які знижують артеріальне тисняча, або діуретиків (також називаються мочогінними засобами), особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою або алергією;
• якщо в пацієнта спостерігаються блювота або діарея;
• якщо в пацієнта спостерігається набряк, особливо на обличчі та шиї, під час прийому інших лікарських засобів (в тому числі інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту) - якщо в пацієнта спостерігаються такі симптоми, необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Вальтріком, звернутися до лікаря і ніколи більше не застосовувати лікарський засіб Вальтріком;
• якщо в пацієнта спостерігаються головокружіння та (або) оmdelenie під час прийому лікарського засобу Вальтріком - необхідно якомога швидше повідомити про це лікаря;
• якщо в пацієнта спостерігаються погіршення зору або біль в оці - ці симптоми можуть свідчити про громадження рідини в судинах, що оточують око (надмірне нагромадження рідини між судинами та тверду оболонкою), або підвищення тиснячі в оці, і можуть виникнути протягом декількох годин до тижнів після застосування лікарського засобу Вальтріком, а якщо їх не лікувати, можуть привести до постійної втрати зору. Пацієнти з алергією на пеніцилін або сульфонаміди в анамнезі можуть бути більш схильні до розвитку цієї хвороби;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиснячі:
• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• алісікрен;
• якщо в анамнезі пацієнта був злоякісний новітня на шкірі або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри - лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новітень шкіри та губ (не-меланома шкіри); під час прийому лікарського засобу Вальтріком необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання;
• якщо в анамнезі пацієнта були проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або громадження рідини в легенях). Якщо після прийому лікарського засобу Вальтріком в пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиснячі та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Якщо після прийому лікарського засобу Вальтріком в пацієнта виникли біль у животі, нудота, блювота або діарея,
необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому лікарського засобу Вальтріком.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Вальтріком».

Якщо будь-яка з вищезазначених станів стосується пацієнта, необхідно обговорити це з лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування лікарського засобу Вальтріком у дітей та підлітків віком до 18 років.

Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)

Лікарський засіб Вальтріком можна застосовувати у пацієнтів віком 65 років і старших у тій самій дозі, що й у інших дорослих пацієнтів, і тим самим чином, яким вони приймали три активні речовини - амлодипін, валсартан і гідрохлортіазид. У пацієнтів похилого віку необхідно регулярно контролювати артеріальне тисняча, особливо при застосуванні найбільшої дози лікарського засобу Вальтріком (10 мг + 320 мг + 25 мг).

Лікарський засіб Вальтріком та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. У деяких випадках може з'явитися необхідність припинення прийому одного з лікарських засобів. Це стосується особливо лікарських засобів, перелічених нижче.
Лікарського засобу Вальтріком не слід приймати одночасно з:

• літієм (який застосовується для лікування деяких видів депресії);
• лікарськими засобами або речовинами, які збільшують рівень калію в крові, такими як добавки калію, замінники кухонної солі, які містять калій, лікарські засоби, які зберігають калій, і гепарин;
• інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту або алісікреном (див. також підпункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Вальтріком» та «Остережності та заходи обережності»).

Необхідно проявляти обережність під час одночасного прийому:

• алкоголю, снодійних засобів та засобів для знеболювання (які вводяться під час хірургічних операцій та інших процедур);
• амантадину (яка застосовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
• лікарських засобів, які пригнічують діяльність нервової системи (які застосовуються для лікування різних розладів, таких як спазми шлунка та кишечника, спазми сечового міхура, астма, хвороба руху, судоми м'язів, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні засоби під час знеболювання);
• лікарських засобів, які застосовуються для лікування епілепсії та біполярних розладів (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон);
• холестираміну, kolestypolu та інших смол (речовин, які застосовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів в крові);
• симвастатину (яка застосовується для зниження надмірного рівня холестерину в крові);
• циклоспорину (яка застосовується після трансплантації, щоб запобігти відторгненню органу або при інших захворюваннях, наприклад, ревматоїдному артриті та атопічному дерматиті);
• цитотоксичних лікарських засобів (які застосовуються для лікування раку), таких як метотрексат або циклофосфамід;
• дігоксину або інших глікозидів напарстянки (які застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• верапамілу, ділтіазему (які застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• йодових контрастних засобів (які застосовуються для діагностичних досліджень);
• лікарських засобів, які застосовуються для лікування цукрового діабету (перорально, наприклад метформін або інсулін);
• лікарських засобів, які застосовуються для лікування подагри, таких як алопуринол;
• лікарських засобів, які можуть збільшити рівень цукру в крові (бета-адреноблокатори, діазоксид);
• лікарських засобів, які можуть викликати «torsades de pointes» (розлади ритму серця), таких як лікарські засоби протиаритмічні (які застосовуються для лікування серцевих захворювань) та деякі лікарські засоби проти психічних розладів;
• лікарських засобів, які можуть знижувати рівень натрію в крові, таких як лікарські засоби проти депресії, психічні лікарські засоби, лікарські засоби проти епілепсії;
• лікарських засобів, які можуть знижувати рівень калію в крові, таких як діуретики (мочогінні засоби), кортикостероїди, лікарські засоби для лікування запорів, амфотерикін або пеніцилін Г;
• лікарських засобів, які можуть збільшувати артеріальне тисняча, таких як адреналін або норадреналін;
• лікарських засобів, які застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавіру, індінавіру, нельфінавіру);
• лікарських засобів, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазолу, ітраконазолу);
• лікарських засобів, які застосовуються для лікування виразки та запалення стравоходу (карбеноксолону);
• лікарських засобів, які застосовуються для полегшення болю та запалення, особливо нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛ), включаючи вибіркові інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори Кокс-2);
• лікарських засобів, які розслабляють м'язи (розслаблюють м'язи, застосовуються під час хірургічних операцій);
• гліцерилтриазиду та інших нітратів або інших речовин, які розширюють кровоносні судини;
• інших лікарських засобів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиснячі, включаючи метилдопу;
• рифампіцину (яка застосовується, наприклад, для лікування туберкульозу), еритроміцину, кларитроміцину (антібіотики);
• звіту діуравця;
• дантролену (який вводиться в інфузії у випадку важких порушень температури тіла);
• вітаміну Д та солей кальцію.

Застосування лікарського засобу Вальтріком з їжею, питтям та алкоголем

Під час застосування лікарського засобу Вальтріком не слід їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік, оскільки
і грейпфрути, і грейпфрутовий сік можуть привести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що може привести до непередбачуваного посилення дії лікарського засобу Вальтріком, яке полягає у зниженні кров'яного тиснячі. Перед вживанням алкоголю необхідно обговорити це з лікарем. Алкоголь може привести до надмірного зниження артеріального тиснячі та (або) збільшити ризик головокружіння або оmdelenія.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування лікарського засобу Вальтріком до запланованої вагітності або негайно після встановлення вагітності і рекомендуватиме інший лікарський засіб замість Вальтрікому. Не рекомендується застосування лікарського засобу Вальтріком на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Встановлено, що
малі кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Не рекомендується застосування лікарського засобу Вальтріком під час годування грудьми. Лікар може рекомендувати застосування іншого лікарського засобу, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Лікарський засіб може викликати головокружіння, сонливість, нудоту або біль у голові. Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти, або обслуговувати машини.

Лікарський засіб Вальтріком містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Вальтріком

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Таке поводження допоможе досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик побічних ефектів.
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу Вальтріком становить 1 таблетку на добу.

• Рекомендується приймати лікарський засіб щоденно о цій самій порі, найкраще вранці.
• Таблетку необхідно проковтнути цілком, запивши склянкою води.
• Лікарський засіб Вальтріком можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Під час застосування лікарського засобу Вальтріком не слід їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік.

У залежності від реакції на лікування лікар може рекомендувати більшу або меншу дозу лікарського засобу.
Не слід застосовувати дозу, більшу за рекомендовану.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Вальтріком

У разі випадкового прийому надто великої кількості таблеток лікарського засобу Вальтріком необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Можливо, буде необхідна медична допомога.
Навіть до 24-48 годин після прийому лікарського засобу може виникнути задишка, викликана надміром рідини, яка гromадиться в легенях (набряк легенів).

Пропуск застосування лікарського засобу Вальтріком

У разі пропуску дози лікарського засобу необхідно прийняти її негайно після того, як про це згадаєте. Наступну дозу необхідно прийняти о звичайній порі. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, необхідно прийняти лише наступну дозу о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу (дві таблетки одночасно) для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування лікарського засобу Вальтріком

Припинення застосування лікарського засобу Вальтріком може привести до загострення захворювання. Не слід припиняти застосування лікарського засобу, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.
Необхідно завжди приймати лікарський засіб, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.
Пацієнти з високим артеріальним тиском зазвичай не відчувають жодних його симптомів. Багато людей відчувають себе добре. Важливо приймати цей лікарський засіб суворо згідно з рекомендаціями лікаря, щоб досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик побічних ефектів.
Необхідно відвідувати лікаря згідно з призначенням, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Як і у випадку з усіма комбінованими лікарськими засобами, які містять три активні речовини, не можна виключити побічних ефектів, пов'язаних з окремими активними речовинами.
Нижче перелічені побічні ефекти, які були повідомлені для лікарського засобу Вальтріком або для окремих трьох активних речовин (амлодипіну, валсартану та гідрохлортіазиду), які можуть виникнути під час застосування лікарського засобу Вальтріком.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть потребувати негайної медичної допомоги.
Якщо після застосування лікарського засобу виник будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря:
Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• головокружіння
• низьке артеріальне тисняча (відчуття оmdelenія, відчуття «пустки» в голові, раптова втрата свідомості)

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• значне зменшення кількості виділеної сечі (погіршення функції нирок)

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1 000 осіб):

• самостійне кровотеча
• розлади ритму серця
• розлади функції печінки

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням
• набряк повік, обличчя або губ
• набряк язика та горла, який викликає значні труднощі з диханням
• серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивну висипку, кропив'янку, червоне забарвлення шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
• інфаркт міокарда
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, з супутнім дуже поганим самопочуттям
• слабкість, схильність до утворення синяків, гарячка та часті інфекції
• штифність

Інші можливі побічні ефекти:

Бардzo часто (можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб):

• низький рівень калію в крові
• збільшення рівня ліпідів в крові

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• сонливість
• серцебиття (відчуття діяльності серця)
• раптове червоне забарвлення (особливо обличчя)
• набряк навколо щиколоток (набряк)
• біль у животі
• відчуття дискомфорту в шлунку після їжі
• втома
• біль у голові
• часте сечовиділення
• високий рівень сечової кислоти в крові
• низький рівень магнію в крові
• низький рівень натрію в крові
• головокружіння, оmdelenie під час вставання
• зменшення апетиту
• нудота та блювота
• свербляча висипка та інші види висипки
• неможливість виникнення або утримання ерекції

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• швидке серцебиття
• відчуття кружіння
• розлади зору
• відчуття дискомфорту в животі
• біль у грудній клітці
• збільшення рівня азотистих речовин, креатиніну та сечової кислоти в крові
• високий рівень кальцію, ліпідів або натрію в крові
• зменшення рівня калію в крові
• неприємний запах з рота
• діарея
• сухість слизових оболонок рота
• збільшення маси тіла
• утрата апетиту
• розлади відчуття смаку
• біль у спині
• набряк суглобів
• kurcze/ослаблення/біль м'язів
• біль у кінцівках
• труднощі з утриманням правильної позиції під час стояння або ходіння
• ослаблення
• розлади координації рухів
• головокружіння під час вставання або після фізичного навантаження
• брак енергії
• розлади сну
• відчуття оніміння або поколювання
• невропатія
• раптова короткочасна втрата свідомості
• низьке артеріальне тисняча після вставання
• кашель
• задишка
• подразнення горла
• надмірна потливість
• свербіж
• набряк, червоне забарвлення та біль уздовж судин
• червоне забарвлення шкіри
• тремор
• зміни настрою
• тривога
• депресія
• безсоння
• розлади відчуття смаку
• омдelenie
• брак відчуття болю
• розлади зору
• погіршення зору
• шум у вухах (дзвін у вухах)
• кашель/риніт, викликаний запаленням слизових оболонок носа (алергічний риніт)
• зміна ритму дефекації
• диспепсія
• втрати волосся
• свербіж шкіри
• зміна кольору шкіри
• розлади сечовиділення
• збільшена потреба сечовиділення вночі
• збільшена частота сечовиділення
• дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
• біль
• погане самопочуття
• зменшення маси тіла

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1 000 осіб):

• низька кількість тромбоцитів (іноді з супутнім кровотечею або утворенням синяків під шкірою)
• відчуття цукру в сечі
• високий рівень цукру в крові
• погіршення метаболічного балансу при цукровому діабеті
• відчуття дискомфорту в животі
• запор
• розлади функції печінки, яким може супроводжуватися жовтяниця шкіри та очей або темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла
• фіолетові плями на шкірі
• розлади функції нирок
• сплутаність

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• зменшення кількості білих кров'яних тілечок
• зменшення кількості тромбоцитів, яке може привести до виникнення нетипових синяків та легшого кровотечі
• набряк ясен
• розтягнення живота (гастрит)
• запалення печінки
• жовтяниця шкіри
• збільшення активності ферментів печінки, яке може вплинути на деякі результати досліджень
• збільшення тонусу м'язів
• запалення судин, часто з висипкою на шкірі
• чутливість до сонячного світла
• розлади, які включають штифність, тремор та (або) труднощі з рухом
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті, частіше виникнення інфекцій (брак або низька кількість білих кров'яних тілечок)
• блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія, неправильний розпад червоних кров'яних тілечок у судинах або в інших частинах тіла)
• стан сплутаність, втома, тремор та судоми м'язів, прискорене дихання (алкалоз гіпохлоремічна)
• сильний біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози)
• труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (синдром дихальних розладів, набряк легенів, пневмонія)
• висипка на обличчі, біль у суглобах, розлади м'язів, гарячка (системний червоний вовчак)
• запалення судин з такими симптомами, як висипка, пурпурно-червоні плями, гарячка
• серйозна хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоне забарвлення шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, лущення шкіри, гарячку (токсичний епідермальний некроліз)
• остра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість та сплутаність)
• набряк судин ротоглотки: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Невідомо (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• зміни результатів аналізів крові щодо функції нирок, збільшення рівня калію в крові, низька кількість червоних кров'яних тілечок
• неправильні показники щодо червоних кров'яних тілечок
• низька кількість певного типу білих кров'яних тілечок та тромбоцитів
• збільшення рівня креатиніну в крові
• неправильні результати досліджень функції печінки
• значне зменшення кількості виділеної сечі
• запалення судин
• ослаблення, легке утворення синяків та часті інфекції (апластична анемія)

Згідно з наявними даними:

• погіршення зору або біль в оці, пов'язані з високим тиском в оці (можливі симптоми гromadження рідини в судинах, що оточують око - надмірного нагромадження рідини між судинами та тверду оболонкою - або гострого закриття кута)

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна zgолошувати також подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Згідно з даними про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Вальтріком

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Вальтріком

• Активними речовинами лікарського засобу є амлодипін, валсартан та гідрохлортіазид. 5 мг + 160 мг + 12,5 мг Кожна покрита таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату), 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду. 5 мг + 160 мг + 25 мг Кожна покрита таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату), 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду. 10 мг + 160 мг + 12,5 мг:

Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату),
160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
10 мг + 160 мг + 25 мг:
Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату),
160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
10 мг + 320 мг + 25 мг:
Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату),
320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - це мікрокристалічна целюлоза, повідон К25, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, манitol, колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарин магнію в ядрі таблетки, а також полівініловий спирт, макрогол 3350, діоксид титану (Е 171), тальк, червоний оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках з дозою 10 мг + 160 мг + 12,5 мг і 10 мг + 320 мг + 25 мг, а також жовтий оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках з дозою 5 мг + 160 мг + 25 мг і 10 мг + 160 мг + 25 мг в оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Вальтріком містить натрій».

Як виглядає лікарський засіб Вальтріком та що містить упаковка

5 мг + 160 мг + 12,5 мг:
Білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з витиснутим позначенням «К1» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
5 мг + 160 мг + 25 мг:
Світло-жовті, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з витиснутим позначенням «К3» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
10 мг + 160 мг + 12,5 мг:
Рожеві, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з витиснутим позначенням «К2» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
10 мг + 160 мг + 25 мг:
Бронзово-жовті, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки (таблетки) з витиснутим позначенням «К4» на одній стороні таблетки. Розміри: близько 13 х 8 мм.
10 мг + 320 мг + 25 мг:
Бронзово-червоні, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки. Розміри: близько 18 х 9 мм.
Лікарський засіб Вальтріком випускається в паперових пачках, які містять:

• 28 покритих таблеток у блистерах.

Відповідальна особа

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Krka - Україна ТОВ
вул. Рівна, 5
02000, м. Київ
телефон: +38 (044) 201-13-13
Дата останньої актуалізації брошури:19.03.2025