Унібен смак міемтови

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Унібен м'ятний смак

3 мг, тверді таблетки

Бензидамін гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Унібен м'ятний смак і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Унібен м'ятний смак
• 3. Як застосовувати препарат Унібен м'ятний смак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Унібен м'ятний смак
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Унібен м'ятний смак і для чого його застосовують

Препарат Унібен м'ятний смак містить активну речовину - бензидамін, яка належить до індольних, нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) для місцевого та загального застосування. Бензидамін характеризується протизапальним, знеболюючим діями та місцевим знеболюючим і антисептичним ефектами. Препарат добре всмоктується при місцевому застосуванні, досягаючи високої концентрації в тканинах, які піддаються запальному процесу. Препарат для розсмоктування. Препарат застосовують для лікування симптомів (біль, почервоніння, набряк) запальних станів ротової порожнини та горла у дорослих і дітей старше 6 років. Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Унібен м'ятний смак

Коли не застосовувати препарат Унібен м'ятний смак

• якщо пацієнт має алергію на бензидамін гідрохлорид або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6),
• у пацієнтів з фенілкетонурією, оскільки препарат містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Унібен м'ятний смак, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Не рекомендується застосування препарату, якщо в пацієнта є алергія на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
• Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, у яких раніше спостерігалося бронхіальна астма, оскільки він може викликати задуху.
• Якщо симптоми запалення в ротовій порожнині, наприклад, виразка, не починають зменшуватися після 3 днів застосування препарату, зверніться до лікаря, оскільки у деяких пацієнтів виразка ротової порожнини може бути симптомом іншого важкого захворювання.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей молодше 6 років, оскільки препарат має форму твердих таблеток і існує ризик задухи. У дітей віком від 6 до 11 років препарат слід застосовувати під контролем дорослої особи.

Препарат Унібен м'ятний смак та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Не проводилися дослідження взаємодії препарату Унібен м'ятний смак з іншими препаратами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Препарат Унібен м'ятний смак не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Місцеве застосування бензидаміну у рекомендованих дозах не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Унібен м'ятний смак містить ізомальт (Е 953), аспартам (Е 951), хіноліновий жовтий (Е 104), д-лімонен та цитрал

Препарат містить ізомальт. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату. Препарат містить 2,30 мг аспартаму в кожній твердій таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через неправильне виведення. Препарат містить хіноліновий жовтий, який може викликати алергічні реакції. Препарат містить ароматизатор з д-лімоненом та цитралом. Д-лімонен та цитрал можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Унібен м'ятний смак

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза становить 1 таблетку 3 рази на добу. Таблетку слід розсмоктувати повільно. Не ковтайте та не жуйте. Не застосовуйте дозу більшу, ніж рекомендована. Тривале лікування не повинно перевищувати 7 днів.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей молодше 6 років, оскільки препарат має форму твердих таблеток і існує ризик задухи. У дітей віком від 6 до 11 років препарат слід застосовувати під контролем дорослої особи. Якщо ви відчуваєте, що дія препарату занадто сильна або занадто слабка, зверніться до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Унібен м'ятний смак

У разі випадкового прийняття великої кількості таблеток зверніться негайно до лікаря, взявши з собою пакування препарату. Лікар призначить відповідне лікування. Дуже рідко повідомлялося про симптоми передозування (побудження, судоми, потіння, нерівномірна хода, тремор, нудота) у дітей після прийняття препаратів, які містять бензидамін, у дозах приблизно в 100 разів більших, ніж доза, яка міститься в одній таблетці.

Пропуск застосування препарату Унібен м'ятний смак

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо настав час прийняття наступної дози згідно з схемою дозування, не слід приймати пропущену дозу. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони будуть спостерігатися.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних) - алергічні реакції, які можуть бути важкими.

Негайно повідомте лікаря, якщо з'явиться будь-який з наступних симптомів:

• Раптовий набряк ротової порожнини або горла,
• Труднощі з диханням,
• Висип або свербіж, особливо якщо вони охоплюють все тіло.

Не дуже частотрапляються побічні ефекти (можуть трапитися у менше 1 з 100 осіб): реакції шкіри внаслідок підвищеної чутливості до світла. Рідкотрапляються побічні ефекти (можуть трапитися у менше 1 з 1000 осіб): печія або сухість у ротовій порожнині. У разі появи цих симптомів їх можна зменшити, повільно випивши склянку води малими глотками. Дуже рідкотрапляються побічні ефекти (можуть трапитися у менше 1 з 10 000 осіб): спазм гортані. Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• передчасне закриття артеріального протоку в плода,
• алергічна реакція (гіперчутливість),
• важка алергічна реакція (анafilактичний шок) з симптомами, такими як: труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці, і (або) відчуття головокружіння/омдlení, сильний свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла; така реакція може загрожувати життю,
• hebetудіна ротової порожнини (місцева втрата чутливості слизової оболонки ротової порожнини).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Унібен м'ятний смак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальному пакуванні. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Унібен м'ятний смак

• Активною речовиною препарату є бензидамін гідрохлорид. Одна тверда таблетка містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду, що відповідає 2,68 мг бензидаміну.
• Інші компоненти: ізомальт (Е 953), левоментол, аспартам (Е 951), цитринова кислота моногідрат (Е 330), натуральний цитрусовий ароматизатор (WONF) (містить д-лімонен та цитрал), ефірна олія м'яти польової з зниженим вмістом ментолу, ефірна олія евкаліпту, хіноліновий жовтий (Е 104), індіго (Е 132).

Як виглядає препарат Унібен м'ятний смак і що містить пакування

Препарат має форму округлих твердих таблеток зеленого кольору діаметром близько 18 мм, товщиною близько 8 мм і м'ятним смаком. Таблетки упаковані в блистерні пакування з безбарвної поліхлорвінілової плівки з діафаном і алюмінієвої фольги (PVC/PVDC/Al). Одне пакування містить 10 таблеток (1 блистер), 20 таблеток (2 блистери) або 30 таблеток (3 блистери), розміщених разом з інструкцією в картонній коробці. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Фармацевтичні заводи "УНІЯ" Спілка праці вул. Холодна, 56/60 00-872 Варшава тел.: 22 620 90 81 внутріш. 190 факс: 22 654 92 40 е-mail: [email protected]

Виробник

Виробничо-торгове підприємство "ЄВА" АТ вул. Замковий Фольварк, 9 63-700 Кротошин Варшава. Вміст інструкції до препарату Унібен м'ятний смак доступний в системі Ulotka Audio під загальнонаціональним безкоштовним номером телефону: 800 706 848.

Дата останньої актуалізації інструкції: