ЗОТРИНА 3 мг ПАСТИЛКИ З СМАКОМ ЛИМОНА

Вступ

Опис: інформація для користувача

Зотрина 3 мг таблетки для розсмоктування лимонного смаку

Бенцидамін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, викладеним в цьому описі або вказаним вашим фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан не покращується або погіршується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Зотрина і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Зотрину
3. Як приймати Зотрину
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Зотрини
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зотрина і для чого вона використовується

Зотрина містить активну речовину гідрохлорид бенцидаміну.

Гідрохлорид бенцидаміну використовується для лікування гострого болю в горлі у дорослих і дітей старших 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб

Не приймайте цей лікарський засіб

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид бенцидаміну або на будь-який інший компонент (вказаний у розділі 6)

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати Зотрину в наступних випадках:

• Якщо ви страждаєте на захворювання, яке називається фенілкетонурія.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або мали бронхіальну астму в минулому.
• Якщо ви алергічні на саліцилати (напр., ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або на інші нестероїдні протизапальні засоби, які називаються НПЗЗ.
• Якщо після використання таблеток біль у роті або горлі погіршується або не покращується протягом 3 днів, або якщо у вас є температура, сильний біль у горлі чи інші симптоми, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Діти:

Через тип фармацевтичної форми цей лікарський засіб не повинен прийматися дітям молодшим 6 років.

Використання інших лікарських засобів та Зотрини таблеток для розсмоктування

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби, які продаються без рецепта.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні, плануєте вагітність або перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Зотрина не повинна використовуватися під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було виявлено, що Зотрина впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Використання Зотрини разом з їжею та напоями

Їжа та напої не впливають на лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить ізомальт та аспартам

Якщо ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 3,409 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, рідкісним генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його вивести.

3. Як приймати Зотрину

Для прийняття Зотрини слідувати точно інструкціям щодо застосування, викладеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Для дорослих і дітей старших 6 років: 1 таблетка 3 рази на добу, яку слід приймати, коли потрібно полегшити біль. Не слід приймати більше 3 таблеток на добу.

Не слід використовувати Зотрину більше 7 днів.

Якщо ваші симптоми тривають або погіршуються після 3 днів, або якщо у вас є температура, сильний біль у горлі чи інші симптоми, вам слід проконсультуватися з лікарем.

У дітей від 6 до 11 років цей лікарський засіб повинен прийматися під наглядом дорослого.

Букофарингеальне застосування:

Дайте розсмоктатися таблетці в роті повільно.

Не ковтайте.

Не жуйте.

Якщо ви прийняли більше Зотрини, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, вам слід негайно звернутися до фармацевта, лікаря або служби швидкої медичної допомоги. Зawsше носіть з собою упаковку лікарського засобу з його етикеткою, незалежно від того, чи залишилися таблетки.

Хоча вони дуже рідкісні, симптоми передозування, зареєстровані у дітей, включають збудження, судоми, потовиділення, атаксію, тремор і блювоту після перорального прийняття доз бенцидаміну близько в 100 разів більших, ніж у таблетці.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Зотрина може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасто(можуть відбуватися у до 1 особи з 100)

• Чутливість шкіри до сонячного світла (що викликає висип або сонячний опік).

Рідко(можуть відбуватися у до 1 особи з 1000)

• Чуття паління або сухості шкіри. Якщо це відбувається, зробіть глоток води, щоб зменшити ефект лікарського засобу.

Дуже рідко(можуть відбуватися у до 1 особи з 10 000)

• Раптова припухлість рота/горла та слизових оболонок (ангіоедем, симптоми якої можуть включати труднощі з диханням або ковтанням, висип, свербіж, кропив'янка або припухлість обличчя, рук, ніг, очей, губ та/або язика, а також головокружіння).
• Труднощі з диханням (ларингоспазм або бронхоспазм).

Частота невідома(не може бути оцінена на підставі наявних даних)

• Алергічна реакція (гіперчутливість).
• Тяжка алергічна реакція (анafilактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі з диханням, біль або тиснення в грудній клітці та/або відчуття головокружіння/оману, свербіж шкіри або пухирі на шкірі, припухлість обличчя, губ, язика та/або горла, а також можуть бути потенційно смертельними. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, вам слід негайно звернутися до лікарні.
• Місцева втрата чутливості слизової оболонки рота (букальна гіпостезія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження цього лікарського засобу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Зотрину після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці. Термін придатності (CAD) - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зотрини

Активна речовина - гідрохлорид бенцидаміну. Одна таблетка містить 3 мг гідрохлориду бенцидаміну (що еквівалентно 2,68 мг бенцидаміну).

Інші компоненти:

Ізомальт (Е-953)

Цитринова кислота моногідрат

Аспартам (Е-951)

Жовтий квінолін (Е-104)

Лимонний аромат

Ментолова олія

Вигляд продукту та зміст упаковки

Гідрохлорид бенцидаміну 3 мг таблетки для розсмоктування випускаються у вигляді круглих таблеток жовтого кольору, діаметром 19±1 мм, з лимонним смаком.

Таблетки упаковуються у блистерні упаковки з PVC-PVDC/алюмінієм.

Розмір упаковки: 12, 20, 24 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та виробник

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Mesto

11000 Praga 1

Чехія

Відповідальний за виробництво

LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L.

Campus Empresarial

31795 Lekaroz (Наварра)

Іспанія

або

INFARMADE, S.L.

C/ Torre de los Herberos, 35,

P.I. „Carretera de la Isla“,

Dos hermanas 41703 (Севілья),

Іспанія

або

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Mesto

11000 Praga 1

Чехія

Дата останнього схвалення цього опису:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/