ХУАНОЛГАР 3 мг ЛІКУВАЛЬНІ ПАСТИЛКИ З СМАКОМ М'ЯТИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Juanolgar 3 мг Пастильки для всмоктування м'ятного смаку

Бенцидамін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст листка:

1. Що таке Juanolgar і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Juanolgar
3. Як приймати Juanolgar
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Juanolgar

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Juanolgar і для чого він використовується

Juanolgar містить активну речовину бенцидамін, місцевий протизапальний засіб, який належить до групи агентів для місцевого лікування ротової порожнини.

Juanolgar призначений для дорослих та дітей старших 6 років для місцевого симптоматичного лікування для полегшення болю та подразнення ротової порожнини та горла.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як приймати Juanolgar

Не приймайте Juanolgar

• Якщо ви алергічні на бенцидамін або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Juanolgar

• Якщо ви страждаєте на фенілкетонурію.
• Якщо ви мали або маєте бронхіальну астму.
• Якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ).
• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
• Якщо біль у ротовій порожнині або горлі погіршується або триває більше 3 днів, з'являється гарячка або інші симптоми, і оскільки у обмеженій кількості пацієнтів бульбуси ротової порожнини можуть бути ознакою серйозних захворювань, проконсультуйтеся з лікарем або стоматологом.

Прийом Juanolgar з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.

Прийом Juanolgar з їжею та напоями

Їжа та напої не впливають на прийом цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Juanolgar не слід приймати під час вагітності.

Juanolgar не слід приймати під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Вживання Juanolgar не впливає на здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Juanolgar містить:

Ізомальт:якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Аспартам:цей лікарський засіб містить 3,5 мг аспартаму в кожній пастільці, що еквівалентно 3,5 мг/3202 мг. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний правильно його виводити.

Аромат м'яти з бензиловим спиртом, цитронелолом, д-лімоненом, евгенолом, геріаніолом, ліналом та аромат лимону з бензиловим спиртом, цитраlem, цитронелолом, д-лімоненом, геріаніолом, ліналом: можуть викликати алергічні реакції.

Бутилгідроксіанізол (Е-320), який є компонентом аромату лимону: може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як приймати Juanolgar

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 6 років: 1 пастілька для всмоктування 3 рази на добу. Не приймайте більше 3 пастілок для всмоктування протягом 24 годин.

Використання у дітей

Діти від 6 до 11 років: цей лікарський засіб повинен бути завжди прийнятий під наглядом дорослого.

Форма лікарського засобу у вигляді пастілок для всмоктування не повинна бути призначена дітям молодшим 6 років.

Juanolgar не можна приймати протягом більше 7 днів.

Як приймати:

Всмоктуючий спосіб застосування.

Дайте повільно розчинитися 1 пастільці для всмоктування у ротовій порожнині.

Не ковтайте.

Не жуйте.

Якщо ви прийняли більше Juanolgar, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато пастілок для всмоктування, негайно зверніться до фармацевта, лікаря або служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Зазвжди носіть з собою упаковку лікарського засобу, залишаються пастільки чи ні.

Хоча це відбувається дуже рідко, симптоми передозування, зареєстровані у дітей, включають збудження, судоми, потовиділення, порушення ходи, тремор і блювоту після перорального прийому дози, близької до 100 разів більшої, ніж доза 1 пастільки.

Якщо у вас є додаткові питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийняття великих кількостей Juanolgar негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 915.620.420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Чутливість шкіри до сонячного світла (що викликає висип або сонячний опік).

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Чуття паління або сухості ротової порожнини. Якщо це відбувається, спробуйте випити склянку води, щоб зменшити ефект.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Нагла набухання ротової порожнини/горла та слизових оболонок (ангіоневротичний набухання).
• Затруднення дихання (ларингоспазм).

Неідомо (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Місцева втрата чутливості слизової оболонки ротової порожнини (гіпоестезія ротової порожнини).
• Алергічна реакція (гіперчутливість)
• Алергічна реакція важкого ступеня (анafilактичні реакції), ознаки яких можуть включати затруднення дихання, біль або стиск у грудній клітці та/або відчуття головокружіння/оману, сильний свербіж шкіри або пухирі на шкірі, набухання обличчя, губ, язика та/або горла, і які можуть бути потенційно смертельними.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Juanolgar

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Juanolgar

• Активна речовина - гідрохлорид бенцидаміну.
• Кожна пастілька для всмоктування містить 3 мг гідрохлориду бенцидаміну (еквівалентно 2,68 мг бенцидаміну).
• Інші компоненти (експіцієнти) - ізомальт (Е953), аспартам (Е951), левоменол, цитринова кислота моногідрат, аромат лимону, аромат м'яти, жовтий квінолін (Е104), індігокармін (Е132).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді пастілок для всмоктування квадратної форми зеленого кольору з центральною виїмкою.

Пастільки можуть бути упаковані у блистер PVC/PE/PVDC - АЛУ або обгорнуті у папір, покритий парафіном.

Упаковка містить 20 або 30 пастілок для всмоктування.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Антоніо Мачадо, 78-80

3-я поверх, модуль А-будівля Австралія

08840 Віладеканс, Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Віа Векія дель Піноккіо, 22

60131 – Анкона, Італія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія:Tantum Verde P, 3мг пастилки м'ятного смаку

Португалія:Tantum Verde, пастилки, 3 мг, м'ятний смак

Іспанія:Juanolgar 3 мг Пастильки для всмоктування м'ятного смаку

Німеччина:Tantum Verdeз м'ятним смаком3 мг пастилки для всмоктування

Данія:Zyxм'ятний смак3мг пастилки для всмоктування

Швеція: Zyxм'ятний смак3 мг пастилки для всмоктування

Велика Британія:Difflam 3 мг пастилки м'ятного смаку

Цей листок затверджено у грудні 2022 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/