ЗОТРИНА 3 мг ПАСТИЛКИ ДЛЯ РОЗСМОКТУВАННЯ З СМАКОМ МЕДУ ТА АПЕЛЬСИНА

Вступ

Опис: інформація для користувача

Зотріна 3 мг таблетки для розсмоктування з медовим і апельсиновим смаком

Бенцидамін, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан не покращується або погіршується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Зотріна і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Зотріну
3. Як приймати Зотріну
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Зотріни
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зотріна і для чого вона використовується

Зотріна містить активну речовину гідрохлорид бенцидаміну.

Гідрохлорид бенцидаміну використовується для місцевого симптоматичного лікування гострого болю в горлі у дорослих і дітей старших 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб

Не приймайте цей лікарський засіб

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид бенцидаміну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням Зотріни в наступних випадках:

• Якщо ви страждаєте на захворювання, яке називається фенілкетонурією.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або мали раніше астму.
• Якщо ви алергічні на саліцілати (напр. ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або на інші нестероїдні протизапальні засоби, які називаються НПЗ.
• Якщо після використання таблеток біль у роті або горлі погіршується або не покращується протягом 3 днів, або якщо у вас є температура, сильний біль у горлі чи інші симптоми, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Діти

Через тип фармацевтичної форми цей лікарський засіб не повинен прийматися дітям молодшим 6 років.

Інші лікарські засоби та Зотріна

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші лікарські засоби.

Вживання Зотріни з їжею та напоями

Їжа та напої не впливають на лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Зотріна не повинна використовуватися під час вагітності та годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Не було виявлено, що Зотріна впливає на здатність водити автомобіль чи використовувати машини.

Цей лікарський засіб містить ізомальт, аспартам та барвник понсо 4Р

Якщо ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб містить 3,409 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, рідкісним генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може її видалити належним чином.

Цей лікарський засіб також містить барвник понсо 4Р, який може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати Зотріну

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Для дорослих і дітей старших 6 років: 1 таблетка 3 рази на день, яку слід приймати, коли потрібно полегшити біль. Не слід приймати більше 3 таблеток на день.

Не слід використовувати Зотріну більше 7 днів.

Якщо ваші симптоми тривають або погіршуються після 3 днів, або якщо у вас є температура, сильний біль у горлі чи інші симптоми, вам слід проконсультуватися з лікарем.

У дітей від 6 до 11 років цей лікарський засіб повинен прийматися під наглядом дорослого.

Букофарингеальне застосування:

Дайте розсмоктатися таблетці в роті повільно.

Не ковтайте.

Не жуйте.

Якщо ви прийняли більше Зотріни, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, вам слід негайно звернутися до фармацевта, лікаря або служби швидкої медичної допомоги. Завжди носіть з собою упаковку лікарського засобу з його етикеткою, незалежно від того, чи є ще таблетки.

Хоча вони дуже рідкісні, симптоми передозування, зареєстровані у дітей, включають збудження, судоми, потовиділення, атаксію, тремор і блювоту після перорального прийняття доз бенцидаміну приблизно в 100 разів більших, ніж у таблетці.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном: 915620420, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Зотріна може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Чутливість шкіри до сонячного світла (що викликає висип або сонячний опік).

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Чуття печіння або сухості шкіри. Якщо це відбувається з вами, зробіть глоток води, щоб зменшити ефект лікарського засобу.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10000)

• Симптоми, які можуть включати труднощі з диханням або ковтанням, висип, свербіж, кропив'янка або набряк обличчя, рук, ніг, очей, губ та/або язика, а також головокружіння (ангіоневротичний набряк).
• Труднощі з диханням (ларингоспазм або бронхоспазм).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Алергічна реакція (гіперчутливість).
• Тяжка алергічна реакція (анafilактичний шок), симптомами якої можуть бути труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці та/або відчуття головокружіння/оману, свербіж шкіри або пухирці на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, і які можуть бути потенційно смертельними. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, вам слід негайно звернутися до лікарні.
• Місцева втрата чутливості слизової оболонки рота (гіпостезія рота).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Зотріни

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Зотріну після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці. Термін придатності (CAD) - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зотріни

Активна речовина - гідрохлорид бенцидаміну. Одна таблетка містить 3 мг гідрохлориду бенцидаміну (еквівалентно 2,68 мг бенцидаміну).

Інші компоненти: ізомальт (Е-953), цитринова кислота, моногідрат, аспартам (Е-951), жовтий квінолін (Е-104), ментолове масло, червоний понсо 4Р (Е-124), апельсиновий аромат, медовий аромат (містить пропіленгліколь (Е-1520)).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Зотріна випускається у вигляді круглих таблеток апельсинового кольору, діаметром 19±1 мм, з апельсиновим та медовим смаком.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки з PVC-PVDC/алюмінієм.

Розмір упаковки: 12, 20, 24 таблетки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Mesto

11000 Praga 1

Чехія

Виробник

LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L.

Campus Empresarial

31795 Lekaroz (Наварра)

Іспанія

або

INFARMADE, S.L.

c/Torre de los Herberos, 35. PI « Carretera de la Isla » 41703 Dos Hermanas (Севілья)

Іспанія

або

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Mesto

11000 Praga 1

Чехія

Дата останньої затвердження цього опису: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/