ХУАНОЛГАР 3 мг ПАСТИЛКИ ДЛЯ СМАКТУВАННЯ З АРОМАТОМ АПЕЛЬСИНА ТА МЕДУ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Juanolgar 3 мг Пастильки для розсмоктування з апельсиново-медовим смаком

Бенцидаміна гідрохлорид

Прочитайте уважно весь листок інструкції перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку інструкції або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 3 днів.

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Juanolgar і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Juanolgar
3. Як приймати Juanolgar
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Juanolgar

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Juanolgar і для чого він використовується

Juanolgar містить активну речовину бенцидаміна, місцевий протизапальний засіб, який належить до групи засобів для місцевого лікування ротової порожнини.

Juanolgar призначений для дорослих та дітей старших 6 років для місцевого симптоматичного лікування болю та подразнення ротової порожнини та горла.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як приймати Juanolgar

Не приймайте Juanolgar

• Якщо ви алергічні на бенцидаміну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед тим, як приймати Juanolgar

• Якщо ви страждаєте на фенілкетонурію.
• Якщо ви мали або маєте бронхіальну астму.
• Якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ).
• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
• Якщо біль у ротовій порожнині чи горлі погіршується або триває більше 3 днів, з'являється температура чи інші симптоми, і оскільки у обмеженій кількості пацієнтів бульбуси ротової порожнини можуть бути ознакою серйозних захворювань, проконсультуйтеся з лікарем чи стоматологом.

Прийом Juanolgar з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря чи фармацевта, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші лікарські засоби.

Прийом Juanolgar з харчовими продуктами та напоями

Харчові продукти та напої не впливають на прийом цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Juanolgar не слід приймати під час вагітності.

Juanolgar не слід приймати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Прийом Juanolgar не впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Juanolgar містить:

Ізомальт: якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Жовтий апельсиновий S (E-110): може викликати алергічні реакції.

Апельсиновий аромат з цитралом, цитронелолом, д-лімоненом, гераніолом, ліналом: може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати Juanolgar

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку інструкції або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 6 років: 1 пастилька для розсмоктування 3 рази на добу. Не приймайте більше 3 пастилок для розсмоктування протягом 24 годин.

Використання у дітей

Діти від 6 до 11 років: цей лікарський засіб повинен бути завжди прийнятий під наглядом дорослого.

Форма лікарського засобу у вигляді пастилок для розсмоктування не повинна бути прийнята дітям молодшим 6 років.

Juanolgar не можна приймати протягом більше 7 днів.

Як приймати:

Місцеве застосування у ротовій порожнині.

Дайте повільно розсмоктатися 1 пастильці для розсмоктування у ротовій порожнині.

Не ковтайте.

Не жуйте.

Якщо ви прийняли більше Juanolgar, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато пастилок для розсмоктування, негайно зверніться до фармацевта, лікаря чи служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Зегда носіть з собою упаковку лікарського засобу, якщо в ній залишилися пастильки.

Хоча це буває дуже рідко, симптоми передозування, зареєстровані у дітей, включають збудження, судоми, потіння, порушення ходи, тремор та блювоту після перорального прийому дози, у 100 разів більшої, ніж доза 1 пастильки.

Якщо у вас є додаткові питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

У разі передозування чи випадкового прийняття великої кількості Juanolgar негайно зверніться до медичного центру чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 915.620.420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасто (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Чутливість шкіри до сонячного світла (що викликає висип або сонячний опік).

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Чуття паління або сухості у ротовій порожнині. Якщо це відбувається з вами, спробуйте випити склянку води, щоб зменшити ефект.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Нагла набухання ротової порожнини/горла та слизових оболонок (ангіоневротичний набухання).
• Затруднення дихання (ларингоспазм).

Невідомо (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Місцева втрата чутливості слизової оболонки ротової порожнини (гіпоестезія ротової порожнини).
• Алергічна реакція (гіперчутливість)
• Алергічна реакція (анafilактичні реакції), ознаки яких можуть включати затруднення дихання, біль чи стиск у грудній клітці та/або відчуття головокружіння/оману, інтенсивне свербіння шкіри чи пухирці на шкірі, набухання обличчя, губ, язика та/або горла, і які можуть бути потенційно смертельними.

Надсилання звіту про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку інструкції. Ви також можете надіслати звіти про побічні ефекти безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України: www.fvka.gov.ua. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Juanolgar

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Juanolgar

• Активна речовина - гідрохлорид бенцидаміну.
• Кожна пастилька для розсмоктування містить 3 мг гідрохлориду бенцидаміну (що еквівалентно 2,68 мг бенцидаміну).
• Інші компоненти (експіцієнти) - ізомальт (E953), ацесульфам калію, цитринова кислота моногідрат, апельсиновий аромат, медовий аромат, левоменол, жовтий квінолін (E 104), жовтий апельсиновий S (E110).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді пастилок для розсмоктування квадратної форми жовтого апельсинового кольору з центральною виїмкою.

Пастильки можуть бути упаковані у блистер PVC/PE/PVDC - ALU або обгорнуті у папір, покритий парафіном.

Упаковка містить 20 або 30 пастилок для розсмоктування.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений представник

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Антоніо Мачадо, 78-80

3-я поверхня, модуль А - Будівля Австралія

08840 Віладеканс, Барселона (Іспанія)

Виробник

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Віа Векія дель Піноккіо, 22

60131 – Анкона, Італія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія:Tantum Verde P, 3мг пастильки з апельсиново-медовим смаком

Португалія:Tantum Verde®, пастильки, 3 мг, апельсиново-медовий смак

Іспанія:Juanolgar 3 мг Пастильки для розсмоктування з апельсиново-медовим смаком

Німеччина:Tantum Verde Orange-Honig 3 мг пастильки для розсмоктування

Данія:Zyx апельсиново-медові 3мг пастильки для розсмоктування

Швеція: ZyxАпельсин та мед3 мг пастильки для розсмоктування

Велика Британія:Difflam 3 мг пастильки, апельсиново-медовий смак

Цей листок інструкції затверджено у грудні 2022 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/