Бензидаміне нео-ангін смак цитринови

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак, 3 мг, жувальні таблетки

Бензидаміну гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак
• 3. Як застосовувати препарат Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак і для чого він застосовується

Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак містить активну речовину бензидаміну гідрохлорид, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Препарат Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак застосовується для симптоматичного місцевого лікування гострого болю в горлі з супутніми типовими симптомами запалення, такими як біль, червоність або набряк у ротоглотці.
Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак показаний для застосування у дорослих, підлітків і дітей віком понад 6 років.
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак

Коли не застосовувати препарат Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак

• якщо пацієнт має алергію на бензидаміну гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження і застереження

Перед початком застосування Бензидаміну НЕО-АНГІН цитрусовий смак слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має алергію на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту і саліцилову кислоту) або інші препарати, що застосовуються для лікування гарячки, болю і запалення (тзв. НПЗП).
• якщо в пацієнта є або коли-небудь був бронхіальний астма, оскільки існує підвищене ризик розвитку бронхоспазму.

застосування бензидаміну у пацієнтів з бронхіальною астмою може підвищувати ризик розвитку бронхоспазму.

• якщо в пацієнта з'являється виразка в ротоглотці, яка може бути симптомом значно більш серйозних захворювань. Якщо протягом 3 днів симптоми, такі як біль в горлі, не зникли або погіршилися, або пацієнт відчуває сильний біль, має гарячку або інші симптоми, слід звернутися до лікаря. Тривале застосування жувальних таблеток рідко може спричинити підвищену чутливість до активної речовини або допоміжних речовин. У разі розвитку підвищеної чутливості слід припинити лікування.

Препарат Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Немає даних або існують тільки обмежені дані про застосування бензидаміну у вагітних жінок. Препарат Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак не повинен застосовуватися під час вагітності.

Годування грудьми

Не можна виключити ризик для новонароджених і дітей. Препарат Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак не повинен застосовуватися під час годування грудьми.

Фертильність

Немає даних про вплив бензидаміну на фертильність у людей.

Водіння транспортних засобів і використання механізмів

Препарат Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і використання механізмів.

Препарат Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак містить ізомальт (Е 953)

Якщо в пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

Препарат Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак містить аспартам (Е 951)

Цей препарат містить 3,409 мг аспартаму (Е 951) в кожній жувальній таблетці. Аспартам (Е 951) є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.

3. Як застосовувати препарат Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза становить:
Дорослі і підлітки:
1 жувальна таблетка 3 рази на добу. Не слід застосовувати дозу вищу за рекомендовану.
Діти віком від 6 до 11 років:
1 жувальна таблетка 3 рази на добу. Не слід застосовувати дозу вищу за рекомендовану.
Препарат слід застосовувати під контролем дорослої особи.
Діти віком нижче 6 років:
Через форму препарату Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак не слід застосовувати у дітей віком нижче 6 років.
При лікуванні препаратом Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак діти повинні вміти жувати жувальну таблетку під контролем.

Тривалість лікування

Лікування повинно бути обмежене до максимум 7 днів. Якщо протягом 3 днів не відбулося покращення або симптоми погіршилися, слід звернутися до лікаря.

Спосіб застосування

Жувальну таблетку слід розчиняти повільно в ротоглотці.
Жувальні таблетки не слід ковтати або жувати.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак

У разі застосування занадто великої кількості жувальних таблеток слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до найближчої лікарні. У таких випадках слід мати при собі пакування препарату, незалежно від того, чи залишилися в ньому ще жувальні таблетки. Симптомами передозування, зареєстрованими у дітей, є збудження, судоми, потовиділення, порушення координації рухів (атаксія), тремор і нудота. Вони виникли після прийому всередину доз бензидаміну приблизно в 100 разів вищої, ніж міститься в одній жувальній таблетці.

Пропуск застосування препарату Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу слід приймати о тієї самої години, що й зазвичай.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Не дуже часто(могуть виникнути у 1 з 100 осіб):

• чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість) з виникненням висипу або сонячного опіку.

Рідко(могуть виникнути у 1 з 1000 осіб):

• чуття печіння,
• сухість у роті.

Бардzo рідко(могуть виникнути у 1 з 10 000 осіб):

• симптоми, такі як труднощі з диханням або ковтанням,
• висип, свербіж, кропив'янка,
• набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика, головокружіння (набряк судин),
• труднощі з диханням (спазм гортані або бронхів).

Невідомо(частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• алергічна реакція (чутливість).
• Якщо виникне будь-який з перелічених нижче побічних ефектів, слід негайно звернутися по медичну допомогу.

Серйозна алергічна реакція (анafilактичний шок), симптомами якої можуть бути:

• труднощі з диханням,
• біль у грудній клітці або відчуття стиснення у грудній клітці, а також (або) відчуття головокружіння/омдлення,
• сильний свербіж шкіри або випуклі вузлики на шкірі,
• набряк обличчя, губ, язика і (або) гортані, який може потенційно загрожувати життю,
• місцева втрата чутливості у роті та навколо рота (анестезія ротоглотки).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після зазначення "EXP".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак

• Активною речовиною препарату є бензидаміну гідрохлорид. Кожна жувальна таблетка містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду (що відповідає 2,68 мг бензидаміну).
• Інші компоненти: ізомальт (Е 953), цитринова кислота моногідрат, аспартам (Е 951), жовта квінолінова (Е 104), м'ятний ефірний олій, цитрусовий аромат.

Як виглядає препарат Бензидамін НЕО-АНГІН цитрусовий смак і що містить упаковка

Жувальні таблетки жовтого кольору, круглі, діаметром близько 19 мм.
Оригінальна упаковка містить 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, 48 жувальних таблеток в блистерах з фольги PVC/PVDC/алюмінію в паперовій коробці.
Лікарняна упаковка: 100 (5 x 20) жувальних таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

М.С.М. КЛОСТЕРФРАУ ХЕЛТКЕЯР ТОВ
вул. Грубешівська, 2
02009 м. Київ
телефон: +38 (044) 232-38-87
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Виробник:

КЛОСТЕРФРАУ БЕРЛІН ГМБХ
Моценер Штрасе, 41
12277 Берлін
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія: ОРОКАЛМ ГУТ СІТРОН 3 мг жувальні таблетки / ОРОКАЛМ СІТРОЕНСМААК 3 мг жувальні таблетки / ОРОКАЛМ МІТ ЗІТРОНЕНГЕШМАК 3 мг жувальні таблетки

Чехія: ОРОКАЛМ СІТРОН
Люксембург: ОРОКАЛМ ГУТ СІТРОН 3 мг жувальні таблетки / ОРОКАЛМ СІТРОЕНСМААК 3 мг жувальні таблетки / ОРОКАЛМ МІТ ЗІТРОНЕНГЕШМАК 3 мг жувальні таблетки
Польща: БЕНЗИДАМІН НЕО-АНГІН цитрусовий смак
Словаччина: ОРОКАЛМ СІТРОН

Дата останньої актуалізації інструкції: