Тріверам

Укладена інструкція для пацієнта: інформація для пацієнта

Триверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг, покриті таблетки

Триверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг, покриті таблетки

Триверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг, покриті таблетки

Триверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг, покриті таблетки

Триверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг, покриті таблетки

Аторвастатин + Периндоприл аргінін + Амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Триверам і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Триверам
• 3. Як використовувати Триверам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Триверам
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке Триверам і для чого він використовується

Триверам містить три активні речовини в одній таблетці: аторвастатин, периндоприл аргінін та
амлодипін.
Аторвастатин належить до групи препаратів, званих статинами, які є засобами, що регулюють рівень
ліпідів (жирів) у крові.
Периндоприл аргінін є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор ACE -
англ. Angiotensin Converting Enzyme). У пацієнтів з високим кров'яним тиском він діє шляхом
розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосування крові.
Амлодипін належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію. У пацієнтів з високим
артеріальним тиском він діє шляхом розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік
через них. У пацієнтів з стенокардією (що викликає біль у грудній клітці) він діє шляхом
поліпшення кровопостачання серцевого м'яза, який в результаті отримує більше кисню, внаслідок
чого запобігає болю у грудній клітці.
Триверам використовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) і (або) стабільної
ішемічної хвороби серця (хвороба, при якій кровопостачання серця знижено або блоковано),
у дорослих, у яких також є один з наступних станів:

• збільшений рівень холестерину (первинна гіперхолестеролемія) або
• збільшений рівень холестерину і жирів (тригліцеридів) одночасно (комбінована або змішана гіперліпідемія).

Триверам призначений для пацієнтів, які вже лікувалися аторвастатином, периндоприлом аргініном
і амлодипіном у вигляді окремих таблеток. Замість прийому аторвастатину, периндоприлу аргініну
і амлодипіну у вигляді окремих таблеток, пацієнт може приймати одну таблетку препарату Триверам,
яка містить три активні речовини у тих самих дозах.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Триверам

Коли не використовувати препарат Триверам:

• якщо пацієнт має алергію на аторвастатин або інший статин, на периндоприл або інший інгібітор ACE, на амлодипін або інші антагоністи кальцію чи будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнт має захворювання, яке впливає на печінку;
• якщо у пацієнта виявлені необґрунтовані, неправильні результати функціональних тестів печінки;
• якщо у пацієнта дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта є кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити належне кровопостачання організму);
• якщо у пацієнта є блокування відтоку крові з лівої камери серця (наприклад, гіпертрофічна кардіоміопатія зі стенозом та звуженням аортального клапана високого ступеня);
• якщо у пацієнта є серцева недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо під час попереднього прийому інгібітора ACE у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя, язика або горла, інтенсивне свербіння або сильна висипка, або якщо такі симптоми виникли у осіб, споріднених з пацієнтом у будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіонеуротичним набряком);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить аліскірен;
• якщо пацієнт проходить діаліз або фільтрацію крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Триверам може бути не підходящим для пацієнта;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт приймає або останнім часом приймав препарат, що містить сакубітрил і валсартан, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіонеуротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та обережність» та «Триверам та інші препарати»);
• якщо пацієнт приймає глекапревір з пібрентасвіром для лікування вірусного гепатиту С;
• якщо пацієнтка є вагітною або намагається завагітніти, або є у репродуктивному віці і не використовує відповідних методів контрацепції;
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Триверам, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має порушення функції печінки або раніше мав захворювання печінки;
• пацієнт має помірно виражену або важку ниркову недостатність;
• пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю;
• пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидова кислота (що використовується для лікування бактеріальних інфекцій), перорально або ін'єкційно. Одночасне прийняття фузидової кислоти та препарату Триверам може призвести до важких порушень функції м'язів (рабдоміолізу);
• пацієнт має повторювані або необґрунтовані болі у м'язах, мав порушення м'язів у минулому або подібні порушення виникли у осіб, споріднених з пацієнтом;
• пацієнт або особа, споріднена з пацієнтом, має порушення м'язів, які виникли у сім'ї;
• пацієнт мав порушення м'язів під час лікування іншими препаратами, які знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами);
• пацієнт має гіпотиреоз;
• стан пацієнта призводить до збільшення рівня аторвастатину у крові;
• під час лікування виникають симптоми важкої дихальної недостатності;
• пацієнт має цукровий діабет (високий рівень цукру у крові);
• пацієнт має серцеву недостатність або інші порушення серця;
• пацієнт мав інфаркт міокарда або недавно переніс інфаркт міокарда;
• у пацієнта виникла нещодавно діарея або блювота, або пацієнт є депривованим;
• у пацієнта є незначне звуження аортального або мітрального клапана (звуження основної кровоносної судини, що виходить із серця, або мітрального клапана серця);
• пацієнт має порушення функції нирок, недавно переніс трансплантацію нирки або проходив діаліз;
• пацієнт має неправильно підвищений рівень гормону, званого альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
• пацієнт є у похилому віці;
• у пацієнта виникла важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, з труднощами при ковтанні або диханні (ангіонеуротичний набряк). Ця реакція може виникнути на різних етапах лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, потрібно припинити прийом препарату Триверам і негайно звернутися до лікаря.
• у пацієнтів темної раси існує більший ризик виникнення ангіонеуротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску порівняно з пацієнтами інших рас;
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що збільшує ризик ангіонеуротичного набряку: о расекадотрил (що використовується для лікування діареї); о сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР (що використовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку); о сакубітрил (доступний у складі препарату, що містить сакубітрил і валсартан), який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності; о лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, що належать до групи препаратів, званих гліптинами (що використовуються для лікування цукрового діабету);
• пацієнт проходить процедуру аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• пацієнт проходить лікування для зменшення ефектів алергії на укуси бджіл та ос;
• пацієнт проходить операцію або анестезію;
• пацієнт має колагеноз (хворобу сполучної тканини), таку як системний червоний вовчак або склеродермія;
• пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій;
• пацієнт був проінформований лікарем про нетолерантність до певних цукрів;
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску: о антагоніст рецептора ангіотензину II (англ. Angiotensin Receptor Blockers,ARB) (відомий також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом; о аліскірен;
• у пацієнта виникла або раніше виникала міастенія (хвороба, яка призводить до загального слабкості м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, що беруть участь у диханні) або міастенія очна (хвороба, яка призводить до слабкості м'язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми хвороби або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, потрібно обговорити це з лікарем
до прийому препарату Триверам.
Під час терапії лікар може призначити проведення аналізів крові для перевірки функції м'язів (див. пункт 2 «Триверам та інші препарати»).
Також потрібно повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта триває слабкість м'язів. Можуть бути необхідні додаткові дослідження та препарати для діагностики та лікування цього стану.
Лікар може призначити контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію у пункті «Коли не використовувати препарат Триверам».
Під час лікування препаратом лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом для виявлення виникнення цукрового діабету або ризику виникнення цукрового діабету. Пацієнти з високим рівнем цукру та жирів у крові, пацієнти з надмірною масою тіла та високим артеріальним тиском можуть бути схильні до ризику виникнення цукрового діабету.

Діти та підлітки

Препарат Триверам не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років.

Триверам та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть змінювати дію препарату Триверам або їхню дію може бути змінено препаратом Триверам. Цей тип взаємодії міг би призвести до того, що один або обидва препарати будуть менш ефективними.
Може також збільшитися ризик виникнення або посилення побічних ефектів препаратів, включаючи ризик пошкодження м'язів, так званий рабдоміоліз, описаний у пункті 4. потрібно переконатися, що лікар був проінформований про прийом пацієнтом наступних препаратів:

• імунодепресивні препарати (що знижують захисні сили організму), що використовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (протигрибкові препарати);
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузидова кислота*, триметоприм (антібіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• колхіцин (що використовується для лікування подагри, захворювання, при якому біль та набряк суглобів викликані кристалами сечової кислоти);
• інші препарати, що регулюють рівень ліпідів, наприклад гемфіброзил, інші фібрати, колестипол, езетиміб;
• деякі антагоністи кальцію, що використовуються для лікування стенокардії або артеріальної гіпертонії, наприклад ділтіазем;
• препарати, що регулюють ритм серця, наприклад дигоксин, верапаміл, аміодарон;
• летромовір, препарат, який допомагає запобігти захворюванню, викликаному цитомегаловірусом;
• препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції або гепатиту С, наприклад делавірдін, ефавіренз, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, телапревір, босепревір та комбінований препарат, що містить елбасвір з грацопревіром, ледіпасвір з софосбувіром;
• варфарин (що знижує утворення кров'яних згортків);
• оральні контрацептиви;
• стирипентол (протисудомний препарат, що використовується для лікування епілепсії);
• циметидин (що використовується для лікування загальної слабкості та виразок шлунку);
• феназон (болезаспокійливий препарат);
• препарати, що нейтралізують шлунковий сік (препарати для лікування диспепсії, що містять алюміній або магній);
• препарати, що випускаються без рецепта, які містять Hypericum perforatum(трави звичайного перфорованого, що використовуються для лікування депресії);
• дантролен (що використовується для лікування важких порушень температури тіла);
• інші препарати, що використовуються для лікування артеріальної гіпертонії, включаючи аліскірен, антагоністи рецептора ангіотензину II (наприклад, валсартан) - див. також інформацію у пункті «Коли не використовувати препарат Триверам» та «Попередження та обережність»;
• препарати, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид, еплеренон, спіронолактон), добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню кров'яних згортків, триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• естрамустин (що використовується для лікування раку);
• літій (що використовується для лікування манії або депресії);
• препарати, які найчастіше використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР). Див. пункт «Попередження та обережність»;

Препарат Триверам з їжею і питтям

Рекомендується приймати препарат Триверам до їжі.

Грейпфрутовий сік і грейпфрут

Грейпфрутовий сік і грейпфрут не повинні споживатися особами, які приймають препарат Триверам,
оскільки грейпфрут та грейпфрутовий сік можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну у крові,
що може викликати непередбачуване посилення дії препарату Триверам щодо зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт приймає Триверам, він не повинен пити більше однієї чи двох малих склянок грейпфрутового соку на день,
оскільки великі кількості соку можуть викликати посилену дію активної речовини аторвастатину.

Алкоголь

Під час прийому цього препарату потрібно уникати вживання великої кількості алкоголю. Детальна
інформація представлена у пункті 2 «Попередження та обережність».

Вагітність

Не слід приймати препарат Триверам, якщо пацієнтка є вагітною, намагається завагітніти або якщо вона
є у репродуктивному віці, окрім випадків, коли вона використовує відповідні методи контрацепції (див.
«Коли не використовувати препарат Триверам»).
Якщо пацієнтка є вагітною, підозрює, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона
повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Цей препарат протипоказаний під час вагітності.

Годування грудьми

Не можна приймати препарат Триверам, якщо пацієнтка годує грудьми. потрібно негайно повідомити
лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або починає годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Триверам може викликати головокружіння, біль у голові, втомлюваність або нудоту. Якщо препарат
впливає на пацієнта таким чином, його здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати
машини може бути порушена, особливо на початку лікування.

Триверам містить лактозу

Якщо у пацієнта виявлена нетолерантність до певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря
до прийому цього препарату.

Триверам містить натрій

Триверам містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що препарат вважається
«безнатрійним».

3. Як використовувати Триверам

Триверам завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна таблетка на добу. потрібно проковтнути таблетку, запивши склянкою
води, найкраще о тієї самої години кожного дня, вранці до їжі.

Використання у дітей та підлітків

Препарат Триверам не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Триверам

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, потрібно негайно звернутися до
лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги. Прийом великої кількості таблеток може
призвести до того, що артеріальний тиск буде низьким або навіть небезпечно низьким. Це може
призвести до головокружіння, відчуття «пустки» у голові, оmdlіння або слабкості. У такому випадку
може допомогти лежачий стан з піднятими ногами. Якщо зниження артеріального тиску є значним,
може виникнути шок. Пацієнт може відчувати, що шкіра холодна і волога, може втрачати свідомість.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним
накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск прийому препарату Триверам

Важливо приймати препарат регулярно кожен день, тоді його дія буде кращою. Якщо ж пацієнт
пропустив дозу препарату Триверам, наступну дозу потрібно прийняти о звичайний час. Не слід
прийомувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Триверам

Лікування препаратом Триверам зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього
препарату потрібно проконсультуватися з лікарем.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у
кожного пацієнта.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів або симптомів, потрібно
припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:

• набряк повік, обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіонеуротичний набряк) (див. пункт 2 «Попередження та обережність»);
• важкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоне забарвлення шкіри всього тіла, сильне свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції;
• слабкість м'язів, тендerness, біль, розрив м'язів або червоне забарвлення сечі, особливо якщо одночасно виникає погане самопочуття або висока температура, це може бути викликано неправильним розкладанням м'язів, що може загрожувати життю та призвести до порушень функції нирок;
• слабкість рук або ніг, або труднощі з мовленням, це може бути симптомом інсульту;
• сильне головокружіння або оmdління через низький артеріальний тиск;
• надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття;
• біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда;
• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (бронхоспазм);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття;
• якщо у пацієнта виникне несподіване або нетипове кровотеча або синяк, це може вказувати на порушення функції печінки;
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), це може бути симптомом запалення печінки;
• висипка, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах (еритема багатопостачального);
• синдром, подібний до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, порушення суглобів та вплив на кров'яні клітини).

Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він помітить будь-який з наступних побічних ефектів:

дуже часті(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• набряк (затримання рідини).

часті(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• стан запалення носових проходів, біль у горлі, носове кровотеча;
• алергічні реакції (наприклад, висипка, свербіння);
• збільшення рівня цукру у крові (якщо пацієнт має цукровий діабет, йому потрібно докладно контролювати рівень цукру у крові), збільшення активності креатинфосфокінази у крові;
• біль у голові, головокружіння центральної або периферичної походження, відчуття поколювання та оніміння, відчуття втомлюваності;
• порушення зору, подвійне зорове сприйняття;
• шум у вухах (чуття звуків або дзвону вухах);
• кашель, задуха;
• порушення функції шлунку та кишечника: нудота, блювота, запор, метеоризм, порушення травлення, зміна функції кишечника, діарея, біль у животі, порушення смаку, диспепсія;
• біль у суглобах, біль у м'язах, спазми м'язів та біль у спині;
• втомлюваність, слабкість;
• опухання гомілок, серцебиття (сприйняття серцебиття), раптове червоніння обличчя та шиї;
• результати аналізів крові, які вказують на порушення функції печінки.

не дуже часті(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• анорексія (втрата апетиту), збільшення або зменшення маси тіла;
• космічні кошмари, безсоння, порушення сну, зміна настрою, тривога, депресія;
• оніміння або поколювання в пальцях рук або ніг або в кінцівках, зниження чутливості до болю або дотику, втрата пам'яті;
• замазане зорове сприйняття;
• кішання або насморк, викликані запаленням слизових оболонок носа;
• відбuvання або сухість слизових оболонок ротової порожнини;
• інтенсивне свербіння або сильна висипка, червоні плями на шкірі, вибілення шкіри, утворення пухирів на шкірі, кропив'янка, реакція надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), втрата волосся;
• порушення функції нирок, порушення сечовипускання, тиск на сечовий міхур вночі, збільшення частоти сечовипускання;
• нездатність досягти ерекції, імпотенція, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків;
• біль у шиї, слабкість м'язів;
• погане самопочуття, тремор, оmdління, падіння, втомлюваність, підвищена температура (гіпотермія), посилене потовиділення, біль;
• тахікардія (швидке серцебиття);
• фіолетові зміни на шкірі (симптом запалення кровоносних судин);
• збільшення кількості еозинофілів (виду білих кров'яних клітин);
• аналізи сечі, які виявляють наявність білих кров'яних клітин;
• зміни результатів лабораторних аналізів: високий рівень калію у крові, тимчасове підвищення після припинення лікування, низький рівень натрію у крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру у крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини у крові, підвищення рівня креатиніну у крові.

рідкі(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1 000 пацієнтів):

• гостра ниркова недостатність;
• темний колір сечі, нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, званого СІАДГ (неправильне виділення гормону, що регулює водний баланс);
• зниження виділення або відсутність виділення сечі;
• посилення псоріазу;
• замішання (дезорієнтація);
• несподіване кровотеча або синяк;
• жовтіння шкіри та білкової оболонки очей;
• пошкодження сухожилля;
• зміни результатів лабораторних аналізів: підвищення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну у сироватці;
• порушення функції нервів, які можуть викликати слабкість, оніміння або поколювання;
• висипка, яка може виникнути на шкірі або виразки у ротовій порожнині (лішайоподібна реакція на препарат).

дуже рідкі(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• еозинофільне запалення легенів (рідкий вид запалення легенів);
• втрата слуху;
• збільшення тонусу м'язів;
• опухання десен;
• розширення живота (запалення слизової оболонки шлунку);
• неправильна функція печінки, жовтіння шкіри (жовтяниця), підвищення активності ферментів печінки, що може вплинути на деякі лікарські дослідження;
• зміни складу крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин і червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, що може викликати нетипове синякання або кровотеча (пошкодження червоних кров'яних клітин), захворювання, викликані пошкодженням червоних кров'яних клітин.

частота невідома

• тривале слабіння м'язів;
• тремор, штифність тіла, маскоподібне обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння, порушення рівноваги;
• синяк, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно);
• міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, що беруть участь у диханні);
• міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей).
• Пацієнт повинен обговорити з лікарем, якщо у нього виникне слабкість рук або ніг, посилюється після періодів активності, подвійне зорове сприйняття або опущення повік, труднощі з ковтанням або задуха.

Якщо виникнуть такі симптоми, потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій
інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Алея Єрусалимська 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Триверам

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після
скорочення «EXP» (скорочення, використовуване для опису терміну придатності). Термін придатності
означає останній день вказаного місяця. Напис «Lot» на упаковці означає номер партії препарату.
Зберігати контейнер щільно закритим для захисту від вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. потрібно
запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження
допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить Триверам

• Активними речовинами препарату є: аторвастатин, периндоприл аргінін та амлодипін безилат.
• Кожна таблетка препарату Триверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг, містить 10,82 мг аторвастатину кальцію трігідрату, що відповідає 10 мг аторвастатину, 5 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 3,40 мг периндоприлу, та 6,94 мг амлодипіну безилату, що відповідає 5 мг амлодипіну.
• Кожна таблетка препарату Триверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг, містить 21,64 мг аторвастатину кальцію трігідрату, що відповідає 20 мг аторвастатину, 5 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 3,40 мг периндоприлу, та 6,94 мг амлодипіну безилату, що відповідає 5 мг амлодипіну.
• Кожна таблетка препарату Триверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг, містить 21,64 мг аторвастатину кальцію трігідрату, що відповідає 20 мг аторвастатину, 10 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 6,79 мг периндоприлу, та 6,94 мг амлодипіну безилату, що відповідає 5 мг амлодипіну.
• Кожна таблетка препарату Триверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг, містить 21,64 мг аторвастатину кальцію трігідрату, що відповідає 20 мг аторвастатину, 10 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 6,79 мг периндоприлу, та 13,87 мг амлодипіну безилату, що відповідає 10 мг амлодипіну.
• Кожна таблетка препарату Триверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг, містить 43,28 мг аторвастатину кальцію трігідрату, що відповідає 40 мг аторвастатину, 10 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 6,79 мг периндоприлу, та 13,87 мг амлодипіну безилату, що відповідає 10 мг амлодипіну.
• Інші компоненти:
• ядро таблетки: лактоза моногідрат, кальцію карбонат, гідроксипропілцелюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), мікрокристалічна целюлоза, мальтодекстрин, магнію стеарат.
• покриття: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), залізний оксид жовтий (Е 172).

Як виглядає Триверам і що містить упаковка

Триверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг: жовті, круглі покриті таблетки діаметром 7 мм, з радіусом
кривизни 25 мм, з гравіруванням « » на одній стороні та «
на іншій стороні.
Триверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг: жовті, круглі покриті таблетки діаметром 8,8 мм, з радіусом
кривизни 32 мм, з гравіруванням « » на одній стороні та «
на іншій стороні.
Триверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг: жовті, квадратні покриті таблетки сторона 9 мм,
з радіусом кривизни 16 мм, з гравіруванням « » на одній стороні та «
на іншій стороні.
Триверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг: жовті, подовжні покриті таблетки довжиною 12,7 мм
і шириною 6,35 мм, з гравіруванням « » на одній стороні та «
на іншій стороні.
Триверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг: жовті, подовжні покриті таблетки довжиною 16 мм і шириною
8 мм, з гравіруванням « » на одній стороні та «
на іншій стороні.
Таблетки випускаються в контейнерах, що містять 30 штук. Також випускаються упаковки, що містять
90 штук (3 контейнери по 30 таблеток).
Контейнер з таблетками закритий кришкою. У кришці знаходиться засіб, що поглинає вологу.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція

Виробник

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Anpharm Промислове підприємство
вул. Аннополь 6Б
03-236 Варшава
Польща
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65.
Угорщина

Servier (Ірландія) Індустріалз Лтд (SII)
Moneylans - Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Ірландія
Для отримання детальної інформації потрібно звернутися до представника відповідальної особи:
Servier Польща Сп. з о.о.
Номер телефону: (22) 594 90 00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства під наступними назвами:

Бельгія
Ліпертанс
Болгарія
Ліпертанс
Хорватія
Ліпертанс
Чехія
Ліпертанс
Кіпр
Тріверам
Естонія
Тріверам
Фінляндія
Тріверам
Франція
Тріверам
Німеччина
Тріверам
Греція
Тріверам
Ірландія
Ліпертанс
Італія
Тріверам
Латвія
Тріверам
Литва
Тріверам
Люксембург
Ліпертанс
Польща
Тріверам
Португалія
Тріверам
Румунія
Ліпертанс
Словаччина
Ліпертанс

Дата останнього оновлення інструкції: 05/2025