Тріверам

Улотка до пакування: інформація для пацієнта

Триверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг, плівкові таблетки

Триверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг, плівкові таблетки

Триверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг, плівкові таблетки

Триверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг, плівкові таблетки

Триверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг, плівкові таблетки

Аторвастатин + Периндоприл аргінін + Амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї улотки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю улотку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій улотці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст улотки:

• 1. Що таке Триверам і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Триверам
• 3. Як використовувати Триверам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Триверам
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Триверам і для чого він використовується

Триверам містить три активні речовини в одній таблетці: аторвастатин, периндоприл аргінін та амлодипін.
Аторвастатин належить до групи препаратів, званих статинами, які є засобами, що регулюють рівень ліпідів (жирів) у крові.
Периндоприл аргінін є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор ACE - англ. Angiotensin Converting Enzyme). У пацієнтів з високим артеріальним тиском він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю насосну функцію.
Амлодипін належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію. У пацієнтів з високим артеріальним тиском він діє шляхом розслаблення кровоносних судин, що полегшує кровотік через них. У пацієнтів з стенокардією (що викликає біль у грудній клітці) він діє шляхом поліпшення кровопостачання міокарда, який в результаті отримує більше кисню, що запобігає болям у грудній клітці.
Триверам використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) стабільної ішемічної хвороби серця (хвороба, при якій кровопостачання серця знижено або блоковано), у дорослих, у яких також є один з наступних станів:

• збільшений рівень холестерину (первинна гіперхолестеролемія) або
• збільшений рівень холестерину і жирів (тригліцеридів) одночасно (комбінована або змішана гіперліпідемія).

Триверам призначений для пацієнтів, які вже лікувалися аторвастатином, периндоприлом аргініном та амлодипіном у окремих таблетках. Замість прийому аторвастатину, периндоприлу аргініну та амлодипіну в окремих таблетках, пацієнт може приймати одну таблетку препарату Триверам, яка містить три активні речовини в таких самих дозах.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Триверам

Коли не використовувати препарат Триверам:

• якщо пацієнт має алергію на аторвастатин або інший статин, на периндоприл або інший інгібітор ACE, на амлодипін або інші антагоністи кальцію чи на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має захворювання, яке впливає на печінку;
• якщо у пацієнта виявлені необґрунтовані, неправильні результати функціональних тестів печінки;
• якщо у пацієнта дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта є кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити належну кількість крові для організму);
• якщо у пацієнта є блокування відтоку крові з лівої камери серця (наприклад, гіпертрофічна кардіоміопатія з блокуванням та стеноз аортального клапана високого ступеня);
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо під час попереднього використання інгібітора ACE у пацієнта спостерігалися симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя, язика або горла, інтенсивне свербіння або сильна висипка, або якщо такі симптоми спостерігалися у осіб, споріднених з пацієнтом у будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення ниркової функції та лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен;
• якщо пацієнт проходить діаліз або фільтрацію крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Триверам може бути не підходящим для пацієнта;
• якщо пацієнт має порушення ниркової функції, які призводять до зниження кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії);
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітріл і валсартан, який використовується для лікування хронічної ниркової недостатності, оскільки підвищується ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та обережність» та «Триверам та інші препарати»);
• якщо пацієнт приймає глекапревір з пібрентасвіром для лікування вірусного гепатиту С;
• якщо пацієнтка вагітна або намагається завагітніти, або є у репродуктивному віці та не використовує відповідних методів контрацепції;
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Триверам, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має порушення печінкової функції або переніс захворювання печінки в минулому;
• пацієнт має помірно виражену або важку ниркову недостатність;
• пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю;
• пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидова кислота (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), перорально або ін'єкційно. Одночасне використання фузидової кислоти та препарату Триверам може призвести до важких порушень м'язової функції (рабдоміолізу);
• пацієнт має повторювані або необґрунтовані болі м'язів, мав порушення м'язової функції в минулому або подібні порушення спостерігалися у осіб, споріднених з пацієнтом;
• пацієнт або особа, споріднена з пацієнтом, має порушення м'язової функції, які спостерігалися в родині;
• пацієнт мав порушення м'язової функції під час лікування іншими препаратами, які знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами);
• пацієнт має гіпотиреоз;
• стан пацієнта призводить до підвищення рівня аторвастатину в крові;
• під час лікування спостерігаються симптоми важкої дихальної недостатності;
• пацієнт має цукровий діабет (високий рівень глюкози в крові);
• пацієнт має ниркову недостатність або будь-які інші порушення серцевої функції;
• пацієнт мав інфаркт міокарда або нещодавно переніс інфаркт міокарда;
• у пацієнта спостерігаються діарея або блювота, або пацієнт є обезволоженим;
• у пацієнта спостерігається не важкий стеноз аортального або митрального клапана (стеноз основної судини, що виходить з серця, або митрального клапана серця);
• пацієнт має порушення ниркової функції, нещодавно переніс трансплантацію нирки або проходив діаліз;
• пацієнт має підвищений рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
• пацієнт є у похилому віці;
• у пацієнта спостерігається важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, з труднощами при ковтанні або диханні (ангіоневротичний набряк). Ця реакція може спостерігатися в різні моменти під час лікування. Якщо у пацієнта спостерігаються такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Триверам і негайно звернутися до лікаря.
• у пацієнтів темної раси існує підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску порівняно з пацієнтами інших рас;
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, підвищується ризик ангіоневротичного набряку: о расекадотрил (використовується для лікування діареї); о сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР (використовуються для уникнення відторгнення трансплантатів органів та лікування раку); о сакубітріл (доступний у комбінованому препараті, який містить сакубітріл і валсартан), який використовується для лікування хронічної ниркової недостатності; о лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, що належать до групи препаратів, званих гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету);
• пацієнт проходить процедуру аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• пацієнт проходить лікування для зменшення ефектів алергії на укуси бджіл та ос;
• пацієнт проходить операцію під анестезією та (або) хірургічну операцію;
• пацієнт має колагеноз (хвороба сполучної тканини), таку як системний червоний вовчак або склеродермія;
• пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, які містять калій;
• пацієнт був проінформований лікарем про те, що має нетолерантність до певних цукрів;
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску: о антагоніст рецептора ангіотензину II (англ. Angiotensin Receptor Blockers,ARB) (відомі також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення ниркової функції, пов'язані з цукровим діабетом; о аліскірен;
• у пацієнта спостерігається або спостерігалося міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабкість м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні) або міастенія очна (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або призводити до розвитку міастенії (див. пункт 4).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно порозмовити з лікарем перед прийомом препарату Триверам.
Під час лікування лікар може призначити проведення аналізів крові для перевірки функції м'язів (див. пункт 2 «Триверам та інші препарати»).
Також необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо спостерігається слабкість м'язів. Можуть бути необхідні додаткові дослідження та препарати для діагностики та лікування цього стану.
Лікар може призначити контроль ниркової функції, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також інформацію в пункті «Коли не використовувати препарат Триверам».
Під час лікування лікарі будуть уважно спостерігати за пацієнтом для виявлення розвитку цукрового діабету або ризику розвитку цукрового діабету. Пацієнти з високим рівнем цукру та жирів у крові, пацієнти з надмірною масою тіла та високим артеріальним тиском можуть бути схильні до ризику розвитку цукрового діабету.

Діти та підлітки

Препарат Триверам не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років.

Триверам та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть змінювати дію препарату Триверам або їх дію може бути змінено препаратом Триверам. Цей тип взаємодії міг би призвести до того, що один або обидва препарати будуть менш ефективними.
Може також збільшитися ризик розвитку або тяжкості побічних ефектів препаратів, включаючи ризик пошкодження м'язів, так званий рабдоміоліз, описаний у пункті 4. Необхідно переконатися, що лікар був проінформований про прийом пацієнтом наступних препаратів:

• імунодепресивні препарати (які знижують захисну реакцію організму), які використовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (протигрибкові препарати);
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузидова кислота*, триметоприм (антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• колхіцин (використовується для лікування подагри, захворювання, при якому біль та набряк суглобів викликані кристалами сечової кислоти);
• інші препарати, які регулюють рівень ліпідів, наприклад гемфіброзил, інші фібрати, колестиполь, езетиміб;
• деякі антагоністи кальцію, які використовуються для лікування стенокардії або високого артеріального тиску, наприклад дилтіазем;
• препарати, які регулюють ритм серця, наприклад дигоксин, верапаміл, аміодарон;
• летербовіру, препарат, який допомагає запобігти захворюванню, викликаному цитомегаловірусом;
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції або захворювання печінки, наприклад вірусного гепатиту С, наприклад делавірдін, ефавіренз, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, телапревір, босепревір та комбінований препарат, який містить елбасвіру з грацопревіром, ледіпасвіру з софосбувіром;
• варфарин (знижує утворення тромбів у крові);
• оральні контрацептиви;
• стиріпентол (препарат, який використовується для лікування епілепсії);
• циметидин (використовується для лікування загибу та виразок шлунку);
• феназон (препарат, який використовується для лікування болю);
• препарати, які нейтралізують шлунковий сік (препарати для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній);
• препарати, які випускаються без рецепта, які містять Hypericum perforatum(зілля діуретичних рослин, яке використовується для лікування депресії);
• дантролен (використовується для лікування важких порушень температури тіла);
• інші препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи аліскірен, антагоністи рецептора ангіотензину II (наприклад, валсартан) - див. також інформацію в пункті «Коли не використовувати препарат Триверам» та «Попередження та обережність»;
• препарати, які зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид, еплеренон, спіронолактон), добавки калію або замінники кухонної солі, які містять калій, інші препарати, які можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів, триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• естрамустин (використовується для лікування раку);
• літій (використовується для лікування манії або депресії);
• препарати, які найчастіше використовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантатів органів (сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР). Див. пункт «Попередження та обережність»;

Препарат Триверам з їжею та питтям

Рекомендується приймати препарат Триверам перед їжею.

Сок грейпфруту та грейпфрут

Сок грейпфруту та грейпфрут не повинні споживатися особами, які приймають препарат Триверам, оскільки грейпфрут та сок грейпфруту можуть призвести до підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване підвищення дії препарату Триверам щодо зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт приймає Триверам, не слід пити більше однієї чи двох малих склянок соку грейпфруту на день, оскільки великі кількості соку можуть викликати посилену дію активної речовини аторвастатину.

Алкоголь

Під час прийому цього препарату слід уникати вживання великої кількості алкоголю. Детальна інформація представлена в пункті 2 «Попередження та обережність».

Вагітність

Не слід приймати препарат Триверам, якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або якщо вона у репродуктивному віці, якщо тільки вона не використовує відповідних методів контрацепції (див. «Коли не використовувати препарат Триверам»).
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна порозмовити з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Цей препарат протипоказаний під час вагітності.

Годування грудьми

Не слід приймати препарат Триверам, якщо пацієнтка годує грудьми. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або починає годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Триверам може викликати головокружіння, біль голови, втомлюваність або нудоту. Якщо препарат впливає на пацієнта таким чином, його здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини може бути порушена, особливо на початку лікування.

Триверам містить лактозу

Якщо у пацієнта виявлена нетолерантність до певних цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом цього препарату.

Триверам містить натрій

Триверам містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, що означає, що препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати Триверам

Триверам слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна таблетка на добу. Необхідно проковтнути таблетку, запивши склянкою води, найкраще о тієї самої пори кожного дня, вранці перед їжею.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Триверам не рекомендується для використання у дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Триверам

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги. Прийом надмірної кількості таблеток може викликати низький артеріальний тиск або навіть небезпечно низький артеріальний тиск. Це може викликати головокружіння, відчуття «пустки» в голові, оmdlіння або слабкість. У такому випадку допоможе лежачий стан з піднятими ногами. Якщо зниження артеріального тиску є значним, може виникнути шок. Пацієнт може відчувати, що шкіра холодна та волога, може втратити свідомість.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задишка, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск прийому препарату Триверам

Важливо приймати препарат регулярно кожен день, тоді його дія буде кращою. Якщо jedoch пропущено прийом препарату Триверам, наступну дозу необхідно прийняти о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Триверам

Лікування препаратом Триверам зазвичай тривале, тому перед перерванням прийому цього препарату необхідно зв'язатися з лікарем.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів або симптомів, необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:

• набряк повік, обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (див. пункт 2 «Попередження та обережність»);
• важкі шкірні реакції, включаючи посилену висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції;
• слабкість м'язів, тендerness, біль, розрив м'язів або червонуватий колір сечі, особливо якщо одночасно спостерігаються погане самопочуття або висока температура, це може бути викликано неправильним розкладанням м'язів, що може загрожувати життю та призвести до порушень ниркової функції;
• слабкість рук або ніг, або труднощі з мовленням, це може бути симптомом інсульту;
• сильне головокружіння або оmdlіння через низький артеріальний тиск;
• надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття;
• біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда;
• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (бронхоспазм);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття;
• якщо у пацієнта виникне несподіване або нетипове кровотеча або синяк, це може вказувати на порушення функції печінки;
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), це може бути симптомом запалення печінки;
• висипка, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах (еритема багаток形на);
• синдром, подібний до системного червоного вовчака (у тому числі висипка, порушення функції суглобів та вплив на кров'яні клітини).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помічає будь-який з наступних побічних ефектів:

дуже часті(могут виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• набряк (затримання рідини).

часті(могут виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• стан запалення носових проходів, біль у горлі, носова кровотеча;
• алергічні реакції (наприклад, висипка, свербіння);
• підвищення рівня цукру в крові (якщо пацієнт має цукровий діабет, він повинен точно контролювати рівень цукру в крові), підвищення активності креатинфосфокінази в крові;
• біль голови, головокружіння центральної або вестибулярної етіології, відчуття колючості та оніміння, відчуття втомлюваності;
• порушення зору, подвійне зорове сприйняття;
• шум у вухах (чуття звуків або дзвін у вухах);
• кашель, задишка;
• порушення функції шлунку та кишечника: нудота, блювота, запор, метеоризм, порушення травлення, зміна функції кишечника, діарея, біль у животі, порушення смаку, диспепсія;
• біль у суглобах, біль м'язів, спазми м'язів та біль у спині;
• втомлюваність, слабкість;
• опухання гомілок, палпітації (чуття серцебиття), раптове червоніння обличчя та шиї;
• результати аналізів крові, які вказують на порушення функції печінки.

не дуже часті(могут виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• анорексія (втрата апетиту), підвищення або зниження маси тіла;
• космічні кошмари, безсоння, порушення сну, зміна настрою, тривога, депресія;
• оніміння або відчуття колючості в пальцях рук або ніг або в кінцівках, зниження чутливості до болю або дотику, втрата пам'яті;
• замазане зорове сприйняття;
• чихання або риніт, викликані запаленням слизових оболонок носа;
• відрижка або сухість слизових оболонок ротової порожнини;
• інтенсивне свербіння або важка висипка, червоні плями на шкірі, вибілення шкіри, утворення пухирів на шкірі, кропив'янка, реакція надчутливості до світла (підвищена чутливість шкіри до сонця), випадання волосся;
• порушення ниркової функції, порушення сечовипускання, тиск на сечовий міхур вночі, підвищення частоти сечовипускання;
• нездатність досягти ерекції, імпотенція, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків;
• біль у шиї, слабкість м'язів;
• погане самопочуття, тремор, оmdlіння, падіння, втомлюваність, підвищення температури (гіпертермія), посилене потіння, біль;
• тахікардія (швидке серцебиття);
• фіолетові зміни на шкірі (синдром, який спостерігається при запаленні судин);
• підвищення кількості еозинофілів (роду білих кров'яних клітин);
• аналізи сечі, які вказують на наявність білих кров'яних клітин;
• зміни результатів лабораторних аналізів: підвищення рівня калію в крові, тимчасове підвищення рівня калію в крові після припинення лікування, зниження рівня натрію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатинину в крові.

рідкі(могут виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• гостра ниркова недостатність;
• темний колір сечі, нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, званого СІАДГ (неправильне виділення гормону, який регулює водний баланс);
• зниження виділення або відсутність виділення сечі;
• посилення псоріазу;
• дезорієнтація (сплутаність свідомості);
• несподіване кровотеча або синяк;
• жовтіння шкіри та білків очей (холестаз);
• пошкодження сухожилля;
• зміни результатів лабораторних аналізів: підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в сироватці;
• порушення функції нервів, які можуть викликати слабкість, оніміння або відчуття колючості;
• висипка, яка може виникнути на шкірі або виразки в ротовій порожнині (ліхеноподібна реакція на препарат).

дуже рідкі(могут виникнути у не більше ніж 1 з 10000 пацієнтів):

• еозинофільне запалення легенів (рідкий тип запалення легенів);
• втрата слуху;
• підвищення м'язового тонусу;
• опухання ясен;
• розширення живота (гастрит);
• неправильна функція печінки, жовтіння шкіри (жовтяниця), підвищення активності ферментів печінки, що може впливати на деякі лікарські тести;
• зміни складу крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин і червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, що може викликати нетипове синякання або кровотеча (пошкодження червоних кров'яних клітин), захворювання, яке виникає внаслідок пошкодження червоних кров'яних клітин.

частота невідома

• тривале слабіння м'язів;
• тремор, штифність тіла, маскоподібне обличчя, сповільнення рухів та повільне ходіння, незбалансована хода;
• синяк, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно);
• міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні);
• міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей).
• Необхідно порозмовити з лікарем, якщо у пацієнта виникне слабкість рук або ніг, посилення після періодів активності, подвійне зорове сприйняття або опущення повік, труднощі з ковтанням або задишка.

Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амоскова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-14-40
Факс: +38 (044) 206-14-40
Адреса електронної пошти: adr@moz.gov.ua
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за реєстрацію лікарського засобу.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Триверам

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення «EXP» (скорочення, яке використовується для опису терміну придатності). Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Напис «Lot» на упаковці означає номер партії препарату.
Зберігати контейнер щільно закритим для захисту від вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Триверам

• Активними речовинами препарату є: аторвастатин, периндоприл аргінін та амлодипін безилат.
• Кожна таблетка препарату Триверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг, містить 10,82 мг аторвастатину кальцію трігідрату, що відповідає 10 мг аторвастатину, 5 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 3,40 мг периндоприлу, та 6,94 мг амлодипіну безилату, що відповідає 5 мг амлодипіну.
• Кожна таблетка препарату Триверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг, містить 21,64 мг аторвастатину кальцію трігідрату, що відповідає 20 мг аторвастатину, 5 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 3,40 мг периндоприлу, та 6,94 мг амлодипіну безилату, що відповідає 5 мг амлодипіну.
• Кожна таблетка препарату Триверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг, містить 21,64 мг аторвастатину кальцію трігідрату, що відповідає 20 мг аторвастатину, 10 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 6,79 мг периндоприлу, та 6,94 мг амлодипіну безилату, що відповідає 5 мг амлодипіну.
• Кожна таблетка препарату Триверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг, містить 21,64 мг аторвастатину кальцію трігідрату, що відповідає 20 мг аторвастатину, 10 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 6,79 мг периндоприлу, та 13,87 мг амлодипіну безилату, що відповідає 10 мг амлодипіну.
• Кожна таблетка препарату Триверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг, містить 43,28 мг аторвастатину кальцію трігідрату, що відповідає 40 мг аторвастатину, 10 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 6,79 мг периндоприлу, та 13,87 мг амлодипіну безилату, що відповідає 10 мг амлодипіну.
• Інші компоненти:
• ядро таблетки: лактоза моногідрат, кальцій карбонат, гідроксіпропілцелюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), мікрокристалічна целюлоза, мальтодекстрин, магній стеарат.
• плівкова оболонка: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, магній стеарат, титановий діоксид (Е 171), залізний оксид жовтий (Е 172).

Як виглядає Триверам та що містить упаковка

Триверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг: жовті, круглі плівкові таблетки діаметром 7 мм, з радіусом кривизни 25 мм, з гравіруванням « » з одного боку та «
» з іншого боку.
Триверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг: жовті, круглі плівкові таблетки діаметром 8,8 мм, з радіусом кривизни 32 мм, з гравіруванням « » з одного боку та «
» з іншого боку.
Триверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг: жовті, квадратні плівкові таблетки довжиною сторони 9 мм, з радіусом кривизни 16 мм, з гравіруванням « » з одного боку та «
» з іншого боку.
Триверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг: жовті, подовжні плівкові таблетки довжиною 12,7 мм та шириною 6,35 мм, з гравіруванням « » з одного боку та «
» з іншого боку.
Триверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг: жовті, подовжні плівкові таблетки довжиною 16 мм та шириною 8 мм, з гравіруванням « » з одного боку та «
» з іншого боку.
Таблетки випускаються в контейнерах, які містять 30 штук. Також випускаються упаковки, які містять 90 штук (3 контейнери по 30 таблеток).
Контейнер з таблетками щільно закритий кришкою. У кришці знаходиться засіб, який поглинає вологу.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подій, відповідальний за реєстрацію лікарського засобу

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція

Виробник

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Anpharm ПрАТ
вул. Аннополь, 6Б
03236, м. Київ
Україна
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65.
Угорщина

Servier (Ірландія) Індустріес Лтд (СІІ)
Маніланс - Ґорі Роуд
Арклоу - Ко. Віックлоу
Ірландія
Для отримання детальної інформації необхідно звернутися до представника подієві, відповідального за реєстрацію лікарського засобу:
Servier Україна ТОВ
Телефон: (044) 207-45-45

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія

Ліпертанс

Болгарія

Ліпертанс

Хорватія

Ліпертанс

Чехія

Ліпертанс

Кіпр

Тріверам

Естонія

Тріверам

Фінляндія

Тріверам

Франція

Тріверам

Німеччина

Тріверам

Греція

Тріверам

Ірландія

Ліпертанс

Італія

Тріверам

Латвія

Тріверам

Литва

Тріверам

Люксембург

Ліпертанс

Польща

Тріверам

Португалія

Тріверам

Румунія

Ліпертанс

Словаччина

Ліпертанс

Дата останнього оновлення улотки: 05/2025