Тріттіцо Цр

Укладена інформація для користувача

Триттіко CR

75 мг, таблетки з тривалим вивільненням

150 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Тразодон гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитись з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде необхідно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Триттіко CR і для чого він використовується
• 2. Важливі дані перед використанням препарату Триттіко CR
• 3. Як використовувати препарат Триттіко CR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Триттіко CR
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Триттіко CR і для чого він використовується

Препарат Триттіко CR містить тразодон, який має антидепресивну і анксіолітичну дію. Лікувальна дія починається вже через тиждень після початку застосування.
Препарат Триттіко CR застосовується для лікування депресивних розладів різного походження, включаючи депресію з тривогою.

2. Важливі дані перед використанням препарату Триттіко CR

Коли не використовувати препарат Триттіко CR

Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених в пункті 6).
Якщо пацієнт перебуває під впливом алкоголю або снодійних засобів.
Якщо пацієнт має гострий інфаркт міокарда.

Обережність і попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Триттіко CR, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Препарат Триттіко CR повинен застосовуватися з обережністю і під суворим контролем лікаря у пацієнтів з захворюваннями печінки, нирок або серця, а також з порушеннями провідності, тривалим інтервалом QT на ЕКГ, блоком міжпередсердного і шлуночкового типу будь-якого ступеня та після недавнього інфаркту міокарда.
• Тразодон не впливає на серцевий м'яз у спосіб, типовий для трициклічних антидепресантів, однак його дія може сповільнити серцеву діяльність та викликати зниження артеріального тиску, особливо при зміні позиції тіла на вертикальну, чому може супроводжуватися рефлекторним прискоренням серцевої діяльності. Через це у пацієнтів, які приймають одночасно з тразодоном засоби, що знижують артеріальний тиск, може виникнути необхідність зниження їхньої дози. Про необхідність зниження дози антигіпертензивних засобів вирішує лікар.
• Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці засоби починають діяти зазвичай через 2 тижні, іноді пізніше.

Якщо в пацієнта виникли думки про самогубство або самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Корисним може бути інформування близьких або друзів про депресію або тривожний розлад та прохання їх прочитати цю інформацію. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до близьких або друзів і попросити їх повідомляти йому, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися чи виникли інші небажані зміни в поведінці. Сувора увага до пацієнта особливо необхідна на початку лікування та після зміни дози препарату.

• Виникнення думок про самогубство, самопошкодження або самогубство є більш ймовірним, якщо: пацієнт раніше мав думки про самогубство або бажання самопошкодження; пацієнт є молодим дорослим, оскільки дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик виникнення самогубчих поведінок у осіб віком до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.
• Якщо в пацієнта виникли думки про самогубство або самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Корисним може бути інформування близьких або друзів про депресію або тривожний розлад та прохання їх прочитати цю інформацію. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до близьких або друзів і попросити їх повідомляти йому, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися чи виникли інші небажані зміни в поведінці. Сувора увага до пацієнта особливо необхідна на початку лікування та після зміни дози препарату.
• Обережність повинна бути вживана при застосуванні антидепресантів у пацієнтів зі шизофренією або іншими психотичними захворюваннями. У разі загострення симптомів захворювання необхідно припинити застосування тразодону.
• Обережність повинна бути вживана при застосуванні тразодону у пацієнтів з епілепсією; особливо необхідно уникати різкого збільшення або зменшення дози.
• Крім того, обережність повинна бути вживана у пацієнтів з гіпертиреозом, порушеннями сечовиділення (наприклад, з гіперплазією передміхурової залози), гострим глаукомом з вузьким кутом, з підвищенням внутрішньоочного тиску.
• Рекомендується обережність при застосуванні антикоагулянтів і (або) антиагрегантів, а також у пацієнтів з відомою схильністю до кровотеч.
• У пацієнтів похилого віку застосування тразодону може частіше викликати зниження артеріального тиску (особливо після зміни позиції тіла на вертикальну) або сонливість. Обережність повинна бути вживана на початку лікування, а також під час кожного збільшення дози препарату. Зазначені симптоми можуть посилитися внаслідок одночасного застосування психотропних або антигіпертензивних засобів, а також у разі наявності супутніх захворювань.
• Під час лікування тразодоном іноді можуть виникати гематологічні порушення, такі як агранулоцитоз (який проявляється симптомами грипу, больовими відчуттями в горлі та гарячкою), тромбоцитопенія (яка може проявлятися у вигляді синяків і крововиливів на шкірі) та анемія (яка проявляється блідістю шкіри). Рідко повідомлялося про порушення функції печінки, іноді серйозні, такі як жовтяниця та ушкодження печінкових клітин. У таких випадках тразодон повинен бути негайно припинений і необхідно звернутися до лікаря.
• Дуже рідко виникала тривала болісна ерекція, яка також потребувала припинення тразодону та термінової медичної допомоги.
• Застосування інших антидепресантів одночасно з нейролептиками (засобами, що застосовуються при шизофренії) може викликати дуже серйозні та загрозливі для життя побічні ефекти у вигляді серотонінового синдрому та злоякісного нейролептичного синдрому. Тому якщо виникнуть такі симптоми, як порушення свідомості, тремор м'язів, судоми, озноб та гарячка, необхідно негайно припинити тразодон та звернутися до лікаря.
• Поступове збільшення добової дози препарату до максимальної рекомендованої знижує ризик виникнення побічних ефектів.
• При завершенні лікування тразодоном, особливо тривалого, рекомендується поступове зниження дози до повного припинення препарату, щоб мінімізувати виникнення симптомів відміни у вигляді нудоти, головного болю та загального нездоров'я.
• Препарат не повинен застосовуватися у дітей та підлітків до 18 років. Застосування антидепресантів цієї групи у пацієнтів до 18 років може збільшити ризик виникнення побічних ефектів, таких як планування та здійснення самогубчих спроб та ворожість (агресія, бунт, вияви<|reserved_special_token_235|>h3>5. Як зберігати препарат Триттіко CR

  Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
  Не зберігайте препарат при температурі вище 25°C.
  Не застосовуйте препарат Триттіко CR після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці.
  Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
  Препарати не повинні викидатися у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта щодо того, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки і інші дані

  Що містить препарат Триттіко CR

  Активною речовиною препарату є гідрохлорид тразодону.
  Триттіко CR 75 мг таблетки з тривалим вивільненням: кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 75 мг гідрохлориду тразодону, що відповідає 68,3 мг тразодону.
  Триттіко CR 150 мг таблетки з тривалим вивільненням: кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 150 мг гідрохлориду тразодону, що відповідає 136,6 мг тразодону.
  Інші складові частини: сахароза, повідон, воск Карнауба, стеарин магнію.

  Як виглядає препарат Триттіко CR і що містить упаковка

  Препарат Триттіко CR має вигляд таблеток з тривалим вивільненням з позначеними лініями поділу на обох сторонах, які дозволяють розділити їх на 3 рівні дози.
  Триттіко CR 75 мг: упаковка (картонна коробка) містить 30 або 90 таблеток з тривалим вивільненням.
  Триттіко CR 150 мг: упаковка (картонна коробка) містить 20, 60 або 90 таблеток з тривалим вивільненням.

  Відповідальний суб'єкт і виробник

  Відповідальний суб'єкт:

  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
  Viale Amelia 70
  00181 Рим, Італія.

  Виробник:

  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
  Via Vecchia del Pinocchio

  • 22 - 60131 Анкона, Італія

  Istituto de Angeli S.r.L
  Loc. Prulli n. 103/c
  50066 Реджелло (Флоренція), Італія

  Представник відповідального суб'єкта:

  Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
  Aleje Jerozolimskie 181B
  02-222 Варшава
  Тел.: (22) 70 28 200
  e-mail: angelini@angelini.pl
  Інформація у формі, придатній для осіб з порушеннями зору, доступна в штаб-квартирі представника відповідального суб'єкта.

  Дата останньої актуалізації інформації: