Тріттіцо Цр

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Триттіко СР

75 мг, таблетки з тривалим вивільненням

150 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Тразодон гідрохлорид

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений конкретній особі. Не слід передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке лікарський засіб Триттіко СР і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Триттіко СР
• 3. Як використовувати лікарський засіб Триттіко СР
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Триттіко СР
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Триттіко СР і для чого він призначений

Лікарський засіб Триттіко СР містить тразодон, який має антидепресивну і анксіолітичну дію. Лікувальна дія відбувається вже через тиждень після початку застосування.
Показаннями для застосування лікарського засобу Триттіко СР є депресивні розлади різного походження, включаючи депресію, що супроводжується тривогою.

2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Триттіко СР

Коли не слід використовувати лікарський засіб Триттіко СР

Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
Якщо пацієнт перебуває під впливом алкоголю або снодійних засобів.
Якщо пацієнт має гострий інфаркт міокарда.

Попередження і обережність

Перед початком застосування Триттіко СР необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Триттіко СР слід застосовувати з обережністю і під суворим контролем лікаря у пацієнтів з захворюваннями печінки, нирок або серця, а особливо з порушеннями провідності, тривалим інтервалом QT на ЕКГ, блоком міжпередсердного типу будь-якого ступеня та після недавнього інфаркту міокарда.
• Тразодон не впливає на м'яз серця типово для трициклічних антидепресантів, однак його дія може сповільнити діяльність серця та спричинити зниження артеріального тиску, особливо при зміні положення тіла на вертикальне, чому може супроводжуватися рефлекторним прискоренням серцевої діяльності. З цієї причини у пацієнтів, які приймають одночасно з тразодоном лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск, може виникнути необхідність зниження їхньої дози. Про необхідність зниження дози антигіпертензивних лікарських засобів вирішує лікар.
• Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці лікарські засоби починають діяти зазвичай через 2 тижні, іноді пізніше.

Якщо в пацієнта виникли думки про самогубство або про здійснення самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Корисним може бути інформування близьких або друзів про депресію або тривогу та прохання їх прочитати цю брошуру. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до близьких або друзів і попросити їх повідомляти про будь-які зміни в його поведінці. Сувора увага до пацієнта особливо необхідна на початку лікування та після зміни дози лікарського засобу.

• Виникнення думок про самогубство, думок про самопошкодження або про здійснення самогубства є більш ймовірним, якщо: пацієнт раніше мав думки про самогубство або бажання самопошкодження; пацієнт є молодим дорослим, оскільки дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик виникнення самогубчих поведінок у осіб віком до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.
• Якщо в пацієнта виникли думки про самогубство або про самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Корисним може бути інформування близьких або друзів про депресію або тривогу та прохання їх прочитати цю брошуру. Пацієнт може звернутися з проханням про допомогу до близьких або друзів і попросити їх повідомляти про будь-які зміни в його поведінці. Сувора увага до пацієнта особливо необхідна на початку лікування та після зміни дози лікарського засобу.
• Необхідно зберігати особливу обережність при застосуванні антидепресантів у пацієнтів зі схизофренією або іншими психотичними захворюваннями. У разі загострення симптомів захворювання необхідно припинити застосування тразодону.
• Особливу обережність необхідно також зберігати при застосуванні тразодону у пацієнтів з епілепсією; особливо необхідно уникати різкого збільшення або зниження дози.
• Крім того, необхідно зберігати обережність у пацієнтів з гіпертиреозом, порушеннями сечовиділення (наприклад, з гіперплазією передміхурової залози), гострою глаукомою з вузьким кутом, з підвищеним внутрішньоочним тиском.
• Рекомендується зберігати особливу обережність під час застосування антикоагулянтів і (або) антиагрегантів, а також у пацієнтів з відомою схильністю до кровотеч.
• У пацієнтів похилого віку застосування тразодону може частіше спричиняти зниження артеріального тиску (особливо після зміни положення тіла на вертикальне) або сонливість. Необхідно звернути на це особливу увагу на початку лікування, а також під час кожного збільшення дози лікарського засобу. Зазначені симптоми можуть посилюватися внаслідок одночасного застосування психотропних або антигіпертензивних лікарських засобів, а також у разі наявності супутніх захворювань.
• Під час лікування тразодоном іноді можуть виникати гематологічні порушення, такі як агранулоцитоз (який проявляється симптомами грипу, больовістю горла та гарячкою), тромбоцитопенія (якої симптомом може бути утворення синяків і крововиливів на шкірі) та анемія (яка проявляється блідістю шкіри). Рідко повідомлялося про порушення функції печінки, іноді важкі, такі як жовтяниця та ушкодження печінкових клітин. У таких випадках тразодон необхідно негайно припинити та звернутися до лікаря.
• Дуже рідко траплявся тривалий болісний ерекційний синдром, який також потребував припинення тразодону та швидкого медичного втручання.
• Застосування інших антидепресантів одночасно з нейролептиками (лікарськими засобами, які застосовуються при схизофренії) може спричинити дуже важкі та загрозливі для життя побічні ефекти у вигляді серотонінового синдрому та злоякісного нейролептичного синдрому. Тому якщо виникнуть такі симптоми, як порушення свідомості, тремор м'язів, судоми, озноб та гарячка, необхідно негайно припинити тразодон та звернутися до лікаря.
• Поступове збільшення добової дози лікарського засобу до максимальної рекомендованої знижує ризик виникнення побічних ефектів.
• При завершенні лікування тразодоном, особливо тривалого, рекомендується поступове зниження дози до повного припинення лікарського засобу, щоб мінімізувати виникнення симптомів відміни у вигляді нудоти, головного болю та загального нездужання.
• Лікарського засобу не слід застосовувати у дітей та підлітків до 18 років. Застосування лікарських засобів цієї групи у пацієнтів до 18 років може підвищити ризик виникнення побічних ефектів, таких як планування та здійснення самогубчих спроб та ворожість (агресія, бунт, вияви<|reserved_special_token_80|>h3>6. Зміст упаковки і інші відомості

  Що містить лікарський засіб Триттіко СР

  Активною речовиною лікарського засобу є гідрохлорид тразодону.
  Триттіко СР 75 мг таблетки з тривалим вивільненням: Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 75 мг гідрохлориду тразодону, що відповідає 68,3 мг тразодону.
  Триттіко СР 150 мг таблетки з тривалим вивільненням: Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 150 мг гідрохлориду тразодону, що відповідає 136,6 мг тразодону.
  Інші компоненти: сахароза, повідон, віск Карнауба, стеарин магнію.

  Як виглядає лікарський засіб Триттіко СР і що містить упаковка

  Лікарський засіб Триттіко СР має форму таблеток з тривалим вивільненням з позначеними лініями поділу на обох сторонах, які дозволяють розділити їх на 3 рівні дози.
  Триттіко СР 75 мг: Упаковка (картонна коробка) містить 30 або 90 таблеток з тривалим вивільненням.
  Триттіко СР 150 мг: Упаковка (картонна коробка) містить 20, 60 або 90 таблеток з тривалим вивільненням.

  Відповідальний суб'єкт і виробник

  Відповідальний суб'єкт:

  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
  Віа Амелія 70
  00181 Рим, Італія.

  Виробник:

  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
  Віа Векія дель Піноччо

  • 22 - 60131 Анкона, Італія

  Іституто де Анджелі С.р.л
  Лок. Пруллі н. 103/с
  50066 Реджелло (Флоренція), Італія

  Представник відповідального суб'єкта:

  Анджеліні Фарма Польща Сп. з о.о.
  Алеї Єрусалимські 181Б
  02-222 Варшава
  Тел.: (22) 70 28 200
  e-mail: angelini@angelini.pl
  Брошура у формі, придатній для осіб з порушенням зору, доступна в офісі представника відповідального суб'єкта.

  Дата останньої актуалізації брошури: