Толутріс

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Толутрис, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки

Толутрис, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки

Толутрис, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки

Толутрис, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки

телмісартан + амлодипін + гідрохлортіазид

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Толутрис і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Толутрис
• 3. Як приймати препарат Толутрис
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Толутрис
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Толутрис і для чого він призначений

Таблетка Толутрис містить три активні речовини: телмісартан, амлодипін і гідрохлортіазид.
Всі ці речовини допомагають контролювати підвищене артеріальне тисняча.

• Телмісартан належить до групи ліків, званих антагоністами рецептора ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, що виробляється в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, тим самим підвищуючи артеріальне тисняча. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальне тисняча знижується.
• Амлодипін належить до групи ліків, званих антагоністами кальцію, які розширюють і розслаблюють кровоносні судини, завдяки чому кров легше проходить через них.
• Гідрохлортіазид належить до групи речовин, званих тіазидними діуретиками, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиснячі.

Толутрис застосовується для лікування високого артеріального тиснячі (гіпертонічної хвороби) у пацієнтів, у яких артеріальне тисняча контролюється належним чином після прийому всіх активних речовин одночасно в таких самих дозах, як і в комбінованому препараті, але у вигляді окремих таблеток.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Толутрис

Коли не слід приймати препарат Толутрис

• Якщо пацієнт має алергію на телмісартан або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• Якщо пацієнт має алергію на гідрохлортіазид або інші сульфонамідні препарати.
• Якщо пацієнт має алергію на амлодипін або інші антагоністи кальцію.
• Після третього місяця вагітності. (Також слід уникати прийому препарату Толутрис на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»).
• Якщо в пацієнта є тяжка хвороба печінки, така як застій жовчі або звуження жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з печінки і жовчного міхура) або будь-яка інша тяжка хвороба печінки.
• Якщо пацієнт має тяжку хворобу нирок.
• Якщо лікар визначив низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не піддаються корекції за допомогою лікування.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує артеріальне тисняча, який містить аліскірен.
• Якщо в пацієнта є дуже низьке артеріальне тисняча (тяжка гіпотонія).
• Якщо в пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аортального клапана) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові).
• Якщо в пацієнта є ниркова недостатність після гострого інфаркту міокарда.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря або фармацевта перед прийомом препарату Толутрис.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Толутрис необхідно обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта є або були будь-які з наступних станів або хвороб:

• низьке артеріальне тисняча (гіпотонія), яке більш ймовірне, якщо пацієнт є обезволоженим (з надмірною втратою води з організму) або має дефіцит солі, через прийом діуретиків (tabletок, що виводять воду з організму), дієти з низьким вмістом солі, діарею, блювоту або гемодіаліз.
• значне підвищення артеріального тиснячі (гіпертонічний криз);
• хвороба нирок або трансплантація нирки;
• звуження ниркової артерії (звуження кровоносних судин однієї функціонуючої нирки або обох нирок);
• хвороба печінки;
• проблеми з серцем, включаючи ниркову недостатність і недавно перенесений інфаркт міокарда;
• цукровий діабет;
• подагра;
• збільшення рівня альдостерону (затримання води і солі в організмі разом із порушенням електролітного балансу);
• системний червоний вовчак (також званий «вовчаком» або «СЛЕ»), хвороба, при якій імунна система атакує власний організм;
• якщо раніше в пацієнта виникли злоякісні пухлини шкіри або якщо під час лікування виникли несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри і губ (не-чорний меланома шкіри). Під час прийому препарату Толутрис необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і УФ-випромінювання.
• активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісні реакції, які обмежують зір і викликають біль в очах. Це можуть бути симптоми нагромадження рідини в судинах, що оточують око (надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою), або підвищення тиснячі в очному яблуці, які можуть виникнути протягом кількох годин до кількох тижнів після прийому препарату Толутрис. Якщо не лікувати, це може привести до постійного пошкодження зору. Якщо раніше виникла алергія на пеніцилін або сульфонаміди, пацієнт може бути більш схильний до розвитку цієї хвороби.
• якщо раніше в пацієнта виникли проблеми з диханням або захворювання легенів (включаючи пневмонію або нагромадження рідини в легенях).
  Якщо після прийому препарату Толутрис в пацієнта виникла тяжка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Перед початком прийому препарату Толутрис необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• дігоксин,
• будь-який з наступних препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиснячі:
• інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Лікування гідрохлортіазидом може привести до порушення електролітного балансу в організмі.
Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу - сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, слабкість, лінь, сонливість, неспокій, болі або спазми м'язів, нудота (блювота),
блювота, втома м'язів та порушення серцевого ритму (частота понад 100 ударів на хвилину). Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Якщо після прийому препарату Толутрис в пацієнта виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар вирішить питання про подальше лікування. Не слід самостійно вирішувати питання про припинення прийому препарату Толутрис.
Необхідно також повідомити лікаря про виникнення підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла у вигляді сонячних опіків (наприклад, червоність, свербіж, набряк, утворення пухирів) після прийому препарату Толутрис.

Діти і підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Толутрис у дітей і підлітків до 18 років.

Препарат Толутрис і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може вирішити питання про зміну дози цих препаратів або про прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідне відміна одного з препаратів. Це особливо стосується одночасного прийому з препаратом Толутрис нижче перелічених препаратів:

• препарати літію, що застосовуються для лікування деяких видів депресії;
• препарати, які можуть викликати низький рівень калію в крові (гіпокаліємія), наприклад інші діуретики (tabletки, що виводять воду з організму), проносні препарати (наприклад, рициновий олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон адренокортікотропін), амфотерикін (протигрибковий препарат), карбеноксолон (застосовується для лікування виразок ротової порожнини), сода пенциліну Г (антібіотик), саліцилова кислота та її похідні;
• препарати, які можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад діуретики, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АСЕ, циклоспорин (імунодепресивний препарат) та інші лікарські засоби, наприклад гепарин натрію (антитромботичний препарат);
• препарати, на які впливає зміна рівня калію в крові, наприклад серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин) або препарати, які регулюють частоту серцевих скорочень (наприклад, хінідин, дизопірамід, аміодарон, соталол), препарати, що застосовуються для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші препарати, наприклад деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі препарати, що застосовуються для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин);
• препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні препарати, наприклад метформін);
• холестирамін, kolestypol або симвастатин, препарати, що знижують рівень жиру в крові;
• препарати, що підвищують артеріальне тисняча, наприклад норадреналін;
• міозолюбливі препарати, наприклад тубокурарин;
• добавки кальцію та (або) вітаміну Д;
• препарати з антихолінергічною дією (застосовуються для лікування ряду захворювань, наприклад спазмів у травній системі, спазмів сечового міхура, астми, хвороби руху, спазмів м'язів, хвороби Паркінсона, а також як допоміжні засоби при анестезії), наприклад атропін і біпериден;
• амантадин (препарат, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
• інші препарати, що застосовуються для лікування гіпертонії, кортикостероїди, препарати проти болю (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати, НПЗП), препарати, що застосовуються для лікування пухлин, подагри або артриту;
• прийом інгібітора АСЕ або аліскірену (див. також інформацію в пунктах «Коли не слід приймати препарат Толутрис» та «Попередження та заходи обережності»);
• кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові препарати);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (інгібітори протеази, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• ділянка жовтяниці;
• верапаміл, ділтіазем (препарати, що застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• дантролен (влив, що застосовується для лікування тяжких порушень температури тіла);
• такролімус, сіролімус, темсіролімус і еверолімус (препарати, що пригнічують імунну систему пацієнта).

Препарат Толутрис може посилювати дію інших препаратів, що знижують артеріальне тисняча, або препаратів, які можуть викликати зниження артеріального тиснячі (наприклад, баклофен, амифостин).
Крім того, низьке артеріальне тисняча можуть ще більше знижувати: алкоголь, барбітурати, опіоїдні препарати проти болю або антидепресивні препарати. Симптомами є головокружіння при встанні. У разі необхідності дози інших препаратів, які приймає пацієнт під час прийому препарату Толутрис, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Дія препарату Толутрис може бути послаблена при одночасному застосуванні НПЗП (нестероїдних протизапальних препаратів, наприклад ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену).

Препарат Толутрис з їжею і алкоголем

Препарат Толутрис можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Необхідно уникати алкоголю до тих пір, поки лікар не порадить інакше. Алкоголь може додатково знижувати артеріальне тисняча і (або) посилювати ризик головокружіння або втрати свідомості.
Пацієнти, які приймають препарат Толутрис, не повинні вживати соку грейпфруту або грейпфрутів, оскільки вони можуть викликати підвищення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що в результаті може привести до непередбачуваного посилення дії препарату Толутрис, який знижує артеріальне тисняча.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар порадить припинити прийом препарату Толутрис до запланованої вагітності або негайно після встановлення вагітності і порадить інший препарат замість препарату Толутрис. Не рекомендується приймати препарат Толутрис під час вагітності і не слід його приймати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо його приймати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується приймати препарат Толутрис під час годування грудьми. Лікар може вибрати інше лікування під час годування грудьми. Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Толутрис може впливати на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Якщо препарат викликає нудоту, головокружіння, втому або головний біль, не слід керувати транспортними засобами і обслуговувати машини; необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Толутрис містить лактозу і натрій

Препарат містить лактозу. Якщо раніше в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Толутрис

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Толутрис - одна таблетка на добу. Необхідно намагатися приймати таблетку о тієї самої години кожного дня.
Препарат Толутрис можна приймати до або після прийому їжі. Таблетки необхідно ковтати, запиваючи водою або безалкогольним напоєм. Головне, щоб препарат Толутрис приймався кожного дня, поки лікар не порадить інакше. Не слід приймати препарат Толутрис з соком грейпфруту.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Толутрис

Якщо випадково прийнято занадто велику кількість таблеток, можуть виникнути такі симптоми, як низьке артеріальне тисняча і прискорення серцевих скорочень. Також повідомлялося про випадки сповільнення серцевих скорочень, світлобоязнь, головокружіння, блювоту, порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. У разі дуже значного зниження артеріального тиснячі може виникнути шок. Шкіра стає холодною і вологою, а пацієнт може втратити свідомість. У разі прийому занадто великої кількості таблеток препарату Толутрис необхідно негайно звернутися до лікаря.
Через вміст гідрохлортіазиду також може виникнути виражене низьке артеріальне тисняча і низький рівень калію в крові, що може привести до нудоти, сонливості і спазмів м'язів та (або) порушення серцевого ритму, пов'язаного з одночасним прийомом препаратів, таких як глікозиди напарстниці та деяких антиаритмічних препаратів. Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта чи до найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Толутрис

Необхідно зберегти спокій. Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти її негайно після того, як про це згадає, того самого дня. Якщо таблетка не була прийнята протягом одного дня, необхідно прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слідприймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Толутрис

Лікар повідомить пацієнта про тривалість лікування. Якщо пацієнт припинить прийом препарату до того, як лікар порадить це зробити, може виникнути рецидив хвороби.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:

• сепсис (часто називається кров'янкою, серйозною інфекцією, яка викликає запальний процес у всьому організмі, який може закінчитися смертю) (може виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів);
• серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, лущення шкіри) (може виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (набряк Квінке) (може виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• утворення пухирів і лущення зовнішньої оболонки шкіри (токсичний некролітичний екзантем) (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних);
• інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму (може виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, з супутнім дуже поганим самопочуттям (може виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів).

Можливі побічні ефекти препарату Толутрис:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Затримання рідини в організмі (набряк).
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):
Головокружіння, погане самопочуття (нудота), низький рівень магнію в крові, головний біль, сонливість
(особливо на початку лікування), частий серцевий ритм (свідомість серцевого ритму), задишка, червоність обличчя, біль у животі, зміна частоти дефекації, діарея, запор, нудота, зміна функції шлунка, втома, слабкість, порушення зору, подвійне зору, набряк гомілок, спазми м'язів.
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):
Зниження або підвищення рівня калію в крові, тривога, омара, відчуття оніміння і поколювання (парестезії), відчуття головокружіння (головокружіння вестибулярного походження), прискорення серцевих скорочень
(тахікардія), порушення серцевого ритму, низьке артеріальне тисняча, раптове зниження артеріального тиснячі при встанні, сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, біль у спині, біль у м'язах, порушення ерекції (нездатність досягти або утримати ерекцію), біль у грудній клітці,
підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня креатинінфосфокінази в крові, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, кашель, зміни настрою, депресія, безсоння, тремор, порушення смаку, відсутність відчуття болю, шум у вухах, чхання та (або) риніт, викликаний запаленням слизових оболонок носа),
блювота, випадіння волосся, підвищена потливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміни кольору шкіри, порушення сечовиділення, підвищена потреба сечовиділення вночі, підвищена частота сечовиділення, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, біль, погане самопочуття, біль у суглобах, підвищення або зниження маси тіла.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):
Запалення легенів (пневмонія), горла, та (або) синусів, активація або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій організм атакується власною імунною системою, що викликає біль у суглобах, висипку шкіри та гарячку), метеоризм (диспепсія),
запалення слизових оболонок шлунка, порушення функції печінки (виявляється частіше у пацієнтів японського походження), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, наприклад свербіж або висипка, кропив'янка, симптоми грипоподібного захворювання, низький рівень натрію, підвищення рівня креатинінфосфокінази, підвищення активності ферментів печінки або фосфокінази креатинінфосфокінази в крові, зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, надчутливість, гостра анафілактична реакція/шок, осутка, викликана препаратом), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), подразнення шлунка, екзема (виразка),
зміни в суглобах, запалення сухожилля, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), високий рівень кальцію в крові, дезорієнтація.
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 10 000 пацієнтів):
Прогресуюче фіброзування легеневих пухирців (інтерстиціальна хвороба легенів)*, підвищення pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлоридів у крові, гостра дихальна недостатність (симптоми: сильна задишка, гарячка, слабкість і сплутаність), зниження кількості білих кров'яних тілець, високий рівень цукру в крові (гіперглікемія), порушення нервів, які можуть викликати слабкість, набряк ясен, порушення функції печінки (гепатит),
жовтяниця, підвищення м'язового тонусу, запалення кровоносних судин, часто з висипкою шкіри, підвищена чутливість до світла, порушення, що включають жорсткість, тремор і (або) труднощі з рухом
* Згідно з наявними даними, випадки інтерстиціальної хвороби легенів, пов'язані з прийомом телмісартану, не були встановлені.
Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
Запалення слинних залоз, злоякісні пухлини шкіри і губ (не-чорний меланома шкіри), зниження або втрата апетиту, неспокій, головокружіння, обмеження зору і біль в очах
(ймовірно, симптоми нагромадження рідини в судинах, що оточують око - надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою або гострої міопії або гострої глаукоми з закритим кутом відтоку), синдром, подібний до системного червоного вовчака (хвороба, яка імітує системний червоний вовчак, при якій організм атакується власною імунною системою),
відсутність глюкози в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, високий рівень холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня глюкози в крові, труднощі з контролюванням рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діабетом, або жиру в крові, ригідність, маска-like обличчя, сповільнені рухи і поштовх ніг при ходьбі, ходу, що нагадує ходу п'яного, набряк судинної оболонки кишечника - після застосування подібних препаратів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34,
04050 Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна zgолошувати також до особи, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Толутрис

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та внутрішній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Толутрис

• Активними речовинами препарату є телмісартан, амлодипін і гідрохлортіазид. Толутрис, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Толутрис, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Толутрис, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки:Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Толутрис, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки:Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) і 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - повідон К30, гідроксид натрію, лактоза моногідрат, меглумін, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарат натрію, желатин, діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172) (тільки в таблетках 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг та 80 мг + 10 мг + 25 мг) і оксид заліза червоний (E 172) (тільки в таблетках 80 мг + 5 мг + 12,5 мг та 80 мг + 10 мг + 12,5 мг). Див. пункт 2 «Препарат Толутрис містить лактозу і натрій».

Як виглядає препарат Толутрис і що містить упаковка

Толутрис, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:
округлі, двосторонньо опуклі, двошарові таблетки. Одна шар таблетки біла або майже біла, позначена символом «L1». Друга шар таблетки жовто-коричнева, мраморна.
Розміри таблетки: діаметр близько 10 мм.
Толутрис, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:
овальні, двосторонньо опуклі, двошарові таблетки. Одна шар таблетки біла або майже біла, позначена символом «L2». Друга шар таблетки рожева, мраморна.
Розміри таблетки: близько 18 мм x 9 мм.
Толутрис, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки:
овальні, двосторонньо опуклі, двошарові таблетки. Одна шар таблетки біла або майже біла, позначена символом «L3». Друга шар таблетки помаранчева, мраморна.
Розміри таблетки: близько 18 мм x 9 мм.
Толутрис, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки:
овальні, двосторонньо опуклі, двошарові таблетки. Одна шар таблетки біла або майже біла, позначена символом «L4». Друга шар таблетки жовто-коричнева, мраморна.
Розміри таблетки: близько 18 мм x 9 мм.
Препарат Толутрис випускається в упаковках, які містять:

• 28, 30, 56, 60, 84 або 90 таблеток, в блистерних упаковках у паперовій коробці.
• 28, 56 або 84 таблетки, в блистерних календарних упаковках у паперовій коробці.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

ТОВ «КРКА-Україна»
вул. Січових Стрільців, 34,
04050 Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб необхідно звернутися до місцевого представника особи, відповідальній за лікарський засіб:
ТОВ «КРКА-Україна»
вул. Січових Стрільців, 34,
04050 Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
Дата останньої актуалізації брошури:17.05.2025