Толутріс

Инструкція до застосування: інформація для пацієнта

Толутрис, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки

Толутрис, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки

Толутрис, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки

Толутрис, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки

телмісартан + амлодипін + гідрохлортіазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Ці ліки призначені саме для цієї особи. Їх не можна передавати іншим. Лікарські засоби можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції до застосування

• 1. Що таке ліки Толутрис і для чого вони призначені
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування ліків Толутрис
• 3. Як застосовувати ліки Толутрис
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ліки Толутрис
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке ліки Толутрис і для чого вони призначені

Таблетка Толутрис містить три активні речовини: телмісартан, амлодипін і гідрохлортіазид.
Всі ці речовини допомагають контролювати підвищене артеріальне тисняча.

• Телмісартан належить до групи ліків, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі, викликає звуження судин, тим самим підвищуючи артеріальне тисняча. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого судини розширюються, а артеріальне тисняча знижується.
• Амлодипін належить до групи ліків, які називаються антагоністами кальцію, які розширюють судини, полегшуючи кровотік.
• Гідрохлортіазид належить до групи речовин, які називаються тіазидними діуретиками, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиснячі.

Толутрис застосовується для лікування високого артеріального тиснячі (гіпертонічної хвороби) у пацієнтів, у яких артеріальне тисняча контролюється належним чином після застосування всіх активних речовин одночасно в таких самих дозах, як і у комбінованому препараті, але у вигляді окремих таблеток.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування ліків Толутрис

Коли не застосовувати ліки Толутрис

• Якщо пацієнт має алергію на телмісартан або будь-який інший компонент цих ліків (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має алергію на гідрохлортіазид або інші сульфонамідні препарати.
• Якщо пацієнт має алергію на амлодипін або інші антагоністи кальцію.
• Після третього місяця вагітності. (Також необхідно уникати застосування ліків Толутрис на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»).
• Якщо в пацієнта є важка хвороба печінки, така як застій жовчі або звуження жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша важка хвороба печінки.
• Якщо пацієнт має важку хворобу нирок.
• Якщо лікар визначив низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не піддаються корекції за допомогою лікування.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає ліки, які знижують артеріальне тисняча, що містять аліскірен.
• Якщо в пацієнта є дуже низьке артеріальне тисняча (важка гіпотонія).
• Якщо в пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аортального клапана) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові).
• Якщо в пацієнта є ниркова недостатність після гострого інфаркту міокарда.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря або фармацевта перед прийняттям ліків Толутрис.

Остережності та заходи обережності

Перед початком приймання ліків Толутрис необхідно обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта є або були будь-які з нижченаведених станів або хвороб:

• низьке артеріальне тисняча (гіпотонія), яке більш ймовірне, якщо пацієнт є дегідратованим (з надмірною втратою води з організму) або має дефіцит солі, через застосування діуретиків (мочогінних таблеток), дієти з низьким вмістом солі, діареї, блювоти або гемодіалізу;
• значне підвищення артеріального тиснячі (гіпертонічний криз);
• хвороба нирок або трансплантація нирки;
• звуження ниркової артерії (звуження судин однієї функціонуючої нирки або обох нирок);
• хвороба печінки;
• проблеми з серцем, включаючи ниркову недостатність і недавно перенесений інфаркт міокарда;
• цукровий діабет;
• подагра;
• збільшення рівня альдостерону (затримання води і солі в організмі разом із порушеннями електролітного балансу);
• системний червоний вовчак (також називається «вовчак» або «СЛЕ»), хвороба, при якій імунна система атакує власний організм;
• якщо в минулому у пацієнта був злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не-меланома шкіри). Під час приймання ліків Толутрис необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і УФ-випромінювання.
• активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісні реакції, які обмежують зір і викликають біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах, що оточують око (надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою), або підвищення тиснячі в очному яблуці, які можуть виникнути протягом кількох годин до кількох тижнів після приймання ліків Толутрис. Якщо не лікувати, це може призвести до постійного пошкодження зору. Якщо раніше був алергічний реакція на пеніцилін або сульфонаміди, пацієнт може бути більш схильний до розвитку цієї хвороби.
• якщо в минулому після приймання гідрохлортіазиду у пацієнта були проблеми з диханням або пов'язані з легенями (в тому числі пневмонія або накопичення рідини в легенях).
  Якщо після приймання ліків Толутрис у пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Перед початком приймання ліків Толутрис необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• дігоксин,
• будь-який з нижченаведених ліків, які застосовуються для лікування високого артеріального тиснячі:
• інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Лікування гідрохлортіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі.
Типові симптоми порушення водного або електролітного балансу: сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, слабкість, лETHARGIA, сонливість, неспокій, болі або спазми м'язів, нудота (блювота), блювота, втома м'язів та порушення серцевого ритму (частота понад 100 ударів на хвилину). У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів необхідно повідомити лікаря.
Якщо після приймання ліків Толутрис у пацієнта виник біль у животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар вирішить питання про подальше лікування. Необхідно самостійно приймати рішення про припинення приймання ліків Толутрис.
Необхідно також повідомити лікаря про виникнення підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла у вигляді сонячних опіків (наприклад, червоність, свербіж, набряк, утворення пухирів) після приймання ліків Толутрис.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати ліки Толутрис у дітей та підлітків до 18 років.

Ліки Толутрис та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Лікар може вирішити питання про зміну дози цих ліків або про прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідним відміна одного з ліків. Це стосується особливо спільного приймання з ліками Толутрис нижченаведених ліків:

• препарати літію, які застосовуються для лікування деяких видів депресії;
• ліки, які можуть викликати низький рівень калію в крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики (мочогінні таблетки), проносні ліки (наприклад, рициновий олій), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон адренокортикотропний), амфотерикін (лік проти грибкових інфекцій), карбеноксолон (застосовується для лікування виразок ротової порожнини), сода пенциліну Г (антібіотик), саліцилова кислота та її похідні;
• ліки, які можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики, які зберігають калій, добавки калію, замінники солі, які містять калій, інгібітори АСЕ, циклоспорин (імунодепресивний лік) та інші лікарські засоби, наприклад, гепарин натрію (лік проти згортання крові);
• ліки, на які впливають зміни рівня калію в крові, такі як серцеві ліки (наприклад, дигоксин) або ліки, які регулюють частоту серцевих скорочень (наприклад, хінідин, дизопірамід, аміодарон, соталол), ліки, які застосовуються для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі ліки, які застосовуються для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин);
• ліки, які застосовуються для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні ліки, такі як метформін);
• холестирамін, kolestypol або симвастатин, ліки, які знижують рівень жиру в крові;
• ліки, які підвищують артеріальне тисняча, такі як норадреналін;
• ліки, які розслаблюють м'язи, такі як тубокурарин;
• добавки кальцію та (або) вітаміну Д;
• ліки з антихолінергічною дією (застосовуються для лікування ряду розладів, таких як спазми в шлунково-кишковому тракті, спазми сечового міхура, астма, хвороба рухового апарату, спазми м'язів, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні засоби при знеболюванні), такі як атропін і біпериден;
• амантадин (лік, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
• інші ліки, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, кортикостероїди, ліки проти болю (наприклад, нестероїдні протизапальні ліки, НПЗЛ), ліки, які застосовуються для лікування пухлин, подагри або артриту;
• прийом інгібітора АСЕ або аліскірену (див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати ліки Толутрис» та «Остережності та заходи обережності»);
• кетоконазол, ітраконазол (ліки проти грибкових інфекцій);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (інгібітори протеази, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ);
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• ділянка жовтяниці;
• верапаміл, ділтіазем (ліки, які застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• дантролен (влив, який застосовується для лікування важких порушень температури тіла);
• такролімус, сіролімус, темсіролімус і еверолімус (ліки, які гальмують імунну систему пацієнта).

Ліки Толутрис можуть посилювати дію інших ліків, які знижують артеріальне тисняча, або ліків, які можуть викликати зниження артеріального тиснячі (наприклад, баклофен, амифостин).
Крім того, низьке артеріальне тисняча можуть ще більше знижувати: алкоголь, барбітурати, опіоїдні ліки проти болю або ліки проти депресії. Симптомами є головокружіння при встанні. У разі необхідності дози інших ліків, які приймає пацієнт під час приймання ліків Толутрис, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Дія ліків Толутрис може бути послаблена при спільному застосуванні з НПЗЛ (нестероїдними протизапальними ліками, наприклад, аспірином або ібупрофеном).

Ліки Толутрис з їжею та алкоголем

Ліки Толутрис можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Необхідно уникати алкоголю до часу обговорення цього з лікарем. Алкоголь може додатково знижувати артеріальне тисняча і (або) посилювати ризик головокружіння або втрати свідомості.
Пацієнти, які приймають ліки Толутрис, не повинні вживати соку грейпфруту або грейпфрутів, оскільки вони можуть викликати підвищення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що в результаті може викликати непередбачуване посилення дії ліків Толутрис, які знижують артеріальне тисняча.

Вагітність і годування груддю

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар рекомендує припинити застосування ліків Толутрис до запланованої вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший лік замість ліків Толутрис. Не рекомендується застосування ліків Толутрис під час вагітності і не можна їх застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки вони можуть серйозно нашкодити плоду, якщо застосовуються після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Необхідно повідомити лікаря про годування груддю або плани годування груддю. Не рекомендується застосування ліків Толутрис під час годування груддю. Лікар може вибрати інше лікування під час годування груддю. Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Ліки Толутрис можуть впливати на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин. Якщо ліки викликають нудоту, головокружіння, втому або біль у голові, не слід водити транспортні засоби та обслуговувати машини; необхідно негайно звернутися до лікаря.

Ліки Толутрис містять лактозу та натрій

Ліки містять лактозу. Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям ліків.
Ці ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважаються «безнатрійними».

3. Як застосовувати ліки Толутрис

Ці ліки повинні завжди застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків Толутрис - одна таблетка на добу. Необхідно намагатися приймати таблетку о цій самій порі кожного дня.
Ліки Толутрис можна приймати до прийому їжі або після прийому їжі. Таблетки необхідно проковтувати, попивши водою або безалкогольним напоєм. Головне, щоб ліки Толутрис приймалися кожного дня, доки лікар не порекомендує інше. Необхідно уникати приймання ліків Толутрис з соком грейпфруту.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Толутрис

Якщо випадково було прийнято занадто велику кількість таблеток, можуть виникнути такі симптоми, як низьке артеріальне тисняча та прискорення серцевих скорочень. Також повідомлялося про випадки сповільнення серцевих скорочень, світлобоязнь, головокружіння, блювоту, порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. У разі дуже значного зниження артеріального тиснячого може виникнути шок. Шкіра стає холодною та вологою, а пацієнт може втратити свідомість. У разі приймання занадто великої кількості таблеток ліків Толутрис необхідно негайно звернутися до лікаря.
Через вміст гідрохлортіазиду також може виникнути низьке артеріальне тисняча та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості та спазмів м'язів та (або) порушення серцевого ритму, пов'язаного з одночасним прийманням ліків, таких як глікозиди напарстниці та деяких антиаритмічних ліків. Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта чи до найближчої лікарні.

Пропуск застосування ліків Толутрис

Необхідно зберегти спокій. Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліків, він повинен прийняти її негайно після того, як про це згадає, того ж дня. Якщо таблетка не була прийнята одного дня, необхідно прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слідприймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування ліків Толутрис

Лікар повідомить пацієнта про тривалість лікування. Якщо пацієнт припинить застосування ліків до того, як лікар порекомендує це, може виникнути рецидив хвороби.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цих ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, ці ліки можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Деякі побічні ефекти можуть бути важкими та вимагати негайної медичної допомоги:

У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:

• сепсис (часто називається кров'яною інфекцією, важкою інфекцією, яка може призвести до смерті) (може виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів);
• важкі реакції шкіри, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, лущення шкіри) (може виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (набряк Квінке) (може виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• утворення пухирів та лущення зовнішнього шару шкіри (токсичний некролітичний екзантем) (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних);
• інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму (може виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, з супутнім дуже поганим самопочуттям (може виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів).

Можливі побічні ефекти ліків Толутрис:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Затримання рідини в організмі (набряк).
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):
Головокружіння, погане самопочуття (нудота), низький рівень магнію в крові, біль у голові, сонливість (особливо на початку лікування), коїтання серця (свідомість серцевого ритму), задишка, червоність обличчя, біль у животі, зміна ритму дефекації, діарея, запор, нудота, втома, слабкість, порушення зору, подвійне зір, набряк гомілок, судоми м'язів.
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):
Зниження або підвищення рівня калію в крові, тривога, омара, відчуття оніміння та поколювання (парестезії), відчуття ковтання (головокружіння вестибулярного походження), прискорення серцевих скорочень (тахікардія), порушення серцевого ритму, низьке артеріальне тисняча, раптове зниження артеріального тиснячого під час встання, сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, біль у спині, біль у м'язах, порушення ерекції (нездатність досягти або утримати ерекцію), біль у грудній клітці, підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія), порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, кашель, зміни настрою, депресія, безсоння, тремор, порушення смаку, відсутність відчуття болю, шум у вухах, кихання та (або) риніт, викликаний запаленням слизових оболонок носа), блювота, випадіння волосся, підвищена потливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміни кольору шкіри, порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовипускання вночі, підвищена частота сечовипускання, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, біль, погане самопочуття, біль у суглобах, підвищення або зниження маси тіла.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):
Запалення легенів (пневмонія), горла, та (або) синусів, активація або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій організм атакується власною імунною системою, що викликає біль у суглобах, висипку шкіри та гарячку), метеоризм (диспепсія), запалення слизових оболонок шлунка, порушення функції печінки (виявляється частіше у пацієнтів японського походження), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипка, кропив'янка, симптоми грипу, низький рівень натрію, підвищення рівня креатинінфосфокінази в крові, підвищення активності ферментів печінки або фосфокінази креатинової в крові, зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія), важкі алергічні реакції (наприклад, надчутливість, гостра анафілактична реакція/шок, осутка, викликана ліками), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), подразнення шлунка, висипка (екзема), дегенеративні зміни суглобів, запалення сухожилків, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), високий рівень кальцію в крові, дезорієнтація.
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 10 000 пацієнтів):
Прогресуюче фіброзування легеневих пухирців (інтерстиціальна хвороба легенів)*, підвищення pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлоридів в крові, гостра дихальна недостатність (симптоми: важка задишка, гарячка, слабкість та дезорієнтація), зниження кількості білих кров'яних тілець, високий рівень цукру в крові (гіперглікемія), порушення функції нервів, які можуть викликати слабкість, набряк ясен, порушення функції печінки (гепатит), жовтяниця, підвищення м'язового тонусу, запалення судин, часто з висипкою шкіри, підвищена чутливість до світла, порушення, які включають жорсткість, тремор та (або) труднощі з рухом
* Згідно з наявними даними, випадки інтерстиціальної хвороби легенів, пов'язані з прийманням телмісартану, не були встановлені.
Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
Запалення слинних залоз, злоякісні новоутворення шкіри та губ (не-меланома шкіри), зниження або втрата апетиту, неспокій, головокружіння, порушення зору та біль в очах (ймовірно, симптоми накопичення рідини в судинах, що оточують око - надмірного нагромадження рідини між судинами та склерою або гострої міопії або гострої глаукоми з закритим кутом відтоку, синдром, подібний до системного червоного вовчака, хвороба, яка імітує системний червоний вовчак, при якій організм атакується власною імунною системою), наявність глюкози в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, високий рівень холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діагностованим цукровим діабетом, або жиру в крові, уштильнення постави, маскованість обличчя, сповільнені рухи та похитування ногами під час ходьби, хитка хода, набряк судинно-гладеньких м'язів кишечника - після застосування подібних препаратів спостерігався набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03041, м. Київ
телефон: +38 (044) 206 25 44
факс: +38 (044) 206 25 44
Адреса електронної пошти: [adre@ukr.net](mailto:adre@ukr.net)
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Толутрис

Ліки повинні зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та внутрішній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Ліків не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лік Толутрис

• Активними речовинами ліків є телмісартан, амлодипін та гідрохлортіазид. Толутрис, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду. Толутрис, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду. Толутрис, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки:Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду. Толутрис, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки:Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - повідон К30, гідроксид натрію, лактоза моногідрат, меглюміна, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарилфумарат натрію, желатинізована картопляна крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію, жовтий оксид заліза (Е 172) (тільки в таблетках 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг та 80 мг + 10 мг + 25 мг) та червоний оксид заліза (Е 172) (тільки в таблетках 80 мг + 5 мг + 12,5 мг та 80 мг + 10 мг + 12,5 мг). Див. пункт 2 «Ліки Толутрис містять лактозу та натрій».

Як виглядають ліки Толутрис та що містить упаковка

Толутрис, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:
округлі, двосторонньо опуклі, двошарові таблетки. Одна шар таблетки біла або майже біла, позначена символом «L1». Друга шар таблетки коричнево-жовта, мармурова.
Розміри таблетки: діаметр близько 10 мм.
Толутрис, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:
овальні, двосторонньо опуклі, двошарові таблетки. Одна шар таблетки біла або майже біла, позначена символом «L2». Друга шар таблетки рожева, мармурова.
Розміри таблетки: близько 18 мм х 9 мм.
Толутрис, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки:
овальні, двосторонньо опуклі, двошарові таблетки. Одна шар таблетки біла або майже біла, позначена символом «L3». Друга шар таблетки помаранчева, мармурова.
Розміри таблетки: близько 18 мм х 9 мм.
Толутрис, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки:
овальні, двосторонньо опуклі, двошарові таблетки. Одна шар таблетки біла або майже біла, позначена символом «L4». Друга шар таблетки коричнево-жовта, мармурова.
Розміри таблетки: близько 18 мм х 9 мм.
Ліки Толутрис випускаються в упаковках, які містять:

• 28, 30, 56, 60, 84 або 90 таблеток, у блистерних упаковках у картонній коробці.
• 28, 56 або 84 таблетки, у блистерних календарних упаковках у картонній коробці.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

ТОВ «КРКА»,
вул. Миколи Амосова, 7,
03041, м. Київ

Ці ліки дозволені до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про ліки необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
ТОВ «КРКА-Україна»
вул. Миколи Амосова, 7,
03041, м. Київ
телефон: +38 (044) 206 25 44
Дата останньої актуалізації інструкції:17.05.2025