Толутріс

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Толутрис, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки

Толутрис, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки

Толутрис, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки

Толутрис, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки

телмісартан + амлодипін + гідрохлортіазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Толутрис і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування лікарського засобу Толутрис
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Толутрис
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Толутрис
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Толутрис і для чого він призначений

Таблетка Толутрис містить три активні речовини: телмісартан, амлодипін і гідрохлортіазид.
Всі ці речовини допомагають контролювати підвищене артеріальне тисняча.

• Телмісартан належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі, що викликає звуження кровоносних судин, тим самим підвищуючи артеріальне тисняча. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, внаслідок чого кровоносні судини розширюються, а артеріальне тисняча знижується.
• Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами кальцію, які розширюють і розслаблюють кровоносні судини, завдяки чому кров легше проходить через них.
• Гідрохлортіазид належить до групи речовин, які називаються тіазидними діуретиками, які збільшують виділення сечі, що призводить до зниження артеріального тиснячі.

Толутрис застосовується для лікування високого артеріального тиснячі (есенціального гіпертонії) у пацієнтів, у яких артеріальне тисняча контролюється належним чином після застосування всіх активних речовин одночасно в таких самих дозах, як і у комбінованому лікарському засобі, але у вигляді окремих таблеток.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування лікарського засобу Толутрис

Коли не застосовувати лікарський засіб Толутрис

• Якщо пацієнт має алергію на телмісартан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
• Якщо пацієнт має алергію на гідрохлортіазид або інші сульфонамідні лікарські засоби.
• Якщо пацієнт має алергію на амлодипін або інші антагоністи кальцію.
• Після третього місяця вагітності. (Також слід уникати застосування лікарського засобу Толутрис на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»).
• Якщо в пацієнта є важка хвороба печінки, така як застій жовчі або звуження жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з печінки і жовчного міхура) або будь-яка інша важка хвороба печінки.
• Якщо пацієнт має важку хворобу нирок.
• Якщо лікар визначив низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не піддаються лікуванню.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає лікарський засіб, який знижує артеріальне тисняча, що містить аліскірен.
• Якщо в пацієнта є дуже низьке артеріальне тисняча (важка гіпотонія).
• Якщо в пацієнта є звуження аортального клапана серця (звуження аортального клапана) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові).
• Якщо в пацієнта є ниркова недостатність після гострого інфаркту міокарда.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря або фармацевта перед прийняттям лікарського засобу Толутрис.

Остережності та заходи обережності

Перед початком приймання лікарського засобу Толутрис необхідно обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта є або були будь-які з наступних станів або хвороб:

• низьке артеріальне тисняча крові (гіпотонія), яке більш ймовірне, якщо пацієнт є дегідратованим (з надмірною втратою води з організму) або має дефіцит солі, через застосування діуретиків (таблеток, що виводять воду), дієти з низьким вмістом солі, діареї, блювоти або гемодіалізу;
• значне підвищення артеріального тиснячі крові (гіпертонічний криз);
• хвороба нирок або трансплантація нирки;
• звуження ниркової артерії (звуження кровоносних судин однієї функціонуючої нирки або обох нирок);
• хвороба печінки;
• проблеми з серцем, включаючи ниркову недостатність і недавно перенесений інфаркт міокарда;
• цукровий діабет;
• подагра;
• збільшення рівня альдостерону (затримання води і солі в організмі разом із порушенням електролітного балансу);
• системний червоний вовчак (також називається «вовчак» або «СЛЕ»), хвороба, при якій імунна система атакує власний організм;
• якщо раніше в пацієнта був злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування з'являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Під час приймання лікарського засобу Толутрис необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і УФ-випромінювання.
• активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісні реакції, які обмежують зір і викликають біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах, що оточують око (надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою) або підвищення тиснячі в очному яблуці, які можуть з'явитися протягом кількох годин до кількох тижнів після приймання лікарського засобу Толутрис. Якщо не лікувати, це може призвести до постійного пошкодження зору. Якщо раніше було алергія на пеніцилін або сульфонаміди, пацієнт може бути більш схильний до розвитку цієї хвороби.
• якщо раніше в пацієнта були проблеми з диханням або захворювання легенів (включаючи пневмонію або накопичення рідини в легенях). Якщо після приймання лікарського засобу Толутрис в пацієнта з'являється важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Перед початком приймання лікарського засобу Толутрис необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• дігоксин,
• будь-який з наступних лікарських засобів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиснячі крові:
• інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язане з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Лікування гідрохлортіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі.
Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу або електролітного балансу - сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, слабкість, сонливість, неспокій, болі або спазми м'язів, нудота (блювота), блювота, втома м'язів та порушення серцевого ритму (частота серцевих скорочень понад 100 ударів на хвилину). Якщо з'являються будь-які з цих симптомів, необхідно повідомити лікаря.
Якщо після приймання лікарського засобу Толутрис в пацієнта з'являється біль у животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар вирішить питання про подальше лікування. Не слід самостійно вирішувати питання про припинення приймання лікарського засобу Толутрис.
Необхідно також повідомити лікаря про появу підвищеної чутливості шкіри до сонячного світла у вигляді сонячних опіків (наприклад, червоність, свербіж, набряк, утворення пухирів) після приймання лікарського засобу Толутрис.
У разі планування хірургічної операції або анестезії необхідно повідомити лікаря про приймання лікарського засобу Толутрис.
Толутрис може менше ефективно знижувати артеріальне тисняча у осіб чорної раси.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальне тисняча та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати лікарський засіб Толутрис».

Діти і підлітки

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Толутрис у дітей і підлітків до 18 років.

Лікарський засіб Толутрис і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або приймав недавно, а також про лікарські засоби, які планує приймати. Лікар може вирішити питання про зміну дози цих лікарських засобів або про прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідне припинення приймання одного з лікарських засобів. Це стосується особливо спільного приймання з лікарським засобом Толутрис наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби літію, які застосовуються для лікування деяких видів депресії;
• лікарські засоби, які можуть викликати низький рівень калію в крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики (таблетки, що виводять воду), проносні лікарські засоби (наприклад, рициновий олія), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон адренокортикотропний), амфотерцин (лікарський засіб проти грибкових інфекцій), карбеноксолон (застосовується для лікування виразок ротової порожнини), сода пенциліну Г (антібіотик), саліцилова кислота та її похідні;
• лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, діуретики, які зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, інгібітори АСЕ, циклоспорин (імунодепресивний лікарський засіб) та інші лікарські засоби, наприклад, гепарин натрію (лікарський засіб проти згортання крові);
• лікарські засоби, на які впливають зміни рівня калію в крові, такі як лікарські засоби для серця (наприклад, дигоксин) або лікарські засоби, які регулюють частоту серцевих скорочень (наприклад, хінідин, дизопірамід, аміодарон, соталол), лікарські засоби, які застосовуються для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші лікарські засоби, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі лікарські засоби, які застосовуються для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин);
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні лікарські засоби, такі як метформін);
• холестирамін, kolestypol або симвастатин, лікарські засоби, які знижують рівень жирів в крові;
• лікарські засоби, які підвищують артеріальне тисняча крові, такі як норадреналін;
• міозолюбливі лікарські засоби, такі як тубокурарин;
• добавки кальцію та (або) вітаміну Д;
• лікарські засоби з антихолінергічною дією (застосовуються для лікування ряду розладів, таких як спазми в шлунково-кишковому тракті, спазми сечового міхура, астма, хвороба руху, спазми м'язів, хвороба Паркінсона, а також для підтримки під час анестезії), такі як атропін і біпериден;
• амантадин (лікарський засіб, який застосовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних інфекцій);
• інші лікарські засоби, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії, кортикостероїди, лікарські засоби проти болю (наприклад, нестероїдні протизапальні лікарські засоби, НПЗЛ), лікарські засоби, які застосовуються для лікування пухлин, подагри або артриту;
• прийом інгібітора АСЕ або аліскірену (див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати лікарський засіб Толутрис» та «Остережності та заходи обережності»);
• кетоконазол, ітраконазол (лікарські засоби проти грибкових інфекцій);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ);
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• діуравець;
• верапаміл, дилтіазем (лікарські засоби, які застосовуються для лікування серцевих захворювань);
• дантролен (влив, який застосовується для лікування важких порушень температури тіла);
• такролімус, сіролімус, темсіролімус і еверолімус (лікарські засоби, які гальмують імунну систему пацієнта).

Толутрис може посилювати дію лікарських засобів, які знижують артеріальне тисняча крові, або лікарських засобів, які можуть викликати зниження артеріального тиснячі крові (наприклад, баклофен, амифостин).
Крім того, низьке артеріальне тисняча крові можуть ще більше знижувати: алкоголь, барбітурати, опіоїдні лікарські засоби проти болю або лікарські засоби проти депресії. Симптомами є головокружіння при встанні. У разі необхідності зміни дози іншого лікарського засобу, який приймає пацієнт під час приймання лікарського засобу Толутрис, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Дія лікарського засобу Толутрис може бути послаблена при спільному застосуванні з НПЗЛ (нестероїдними протизапальними лікарськими засобами, наприклад, аспірином або ібупрофеном).

Толутрис з їжею і алкоголем

Лікарський засіб Толутрис можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Необхідно уникати алкоголю до часу обговорення з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати артеріальне тисняча крові і (або) посилювати ризик головокружіння або втрати свідомості.
Пацієнти, які приймають лікарський засіб Толутрис, не повинні вживати соку грейпфруту або грейпфруту, оскільки вони можуть викликати підвищення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що в результаті може викликати непередбачуване посилення дії лікарського засобу Толутрис, який знижує артеріальне тисняча.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування лікарського засобу Толутрис до запланованої вагітності або негайно після встановлення вагітності і призначить інший лікарський засіб замість Толутрису. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Толутрис під час вагітності і не слід його застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо застосовується після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Толутрис під час годування грудьми. Лікар може вибрати інше лікування під час годування грудьми. Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Толутрис може впливати на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Якщо лікарський засіб викликає нудоту, головокружіння, втому або біль у голові, не слід керувати транспортними засобами і обслуговувати машини; необхідно негайно звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Толутрис містить лактозу і натрій

Лікарський засіб містить лактозу. Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «безнатрійним».

3. Як застосовувати лікарський засіб Толутрис

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза лікарського засобу Толутрис - одна таблетка на добу. Необхідно намагатися приймати таблетку о цій самій порі кожного дня.
Толутрис можна приймати до або після прийому їжі. Таблетки необхідно проковтувати, запивши водою або безалкогольним напоєм. Головне, щоб лікарський засіб Толутрис приймався кожен день, поки лікар не порекомендуватиме інше. Не слід застосовувати лікарський засіб Толутрис з соком грейпфруту.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Толутрис

Якщо випадково було прийнято надто велику кількість таблеток, можуть з'явитися такі симптоми, як низьке артеріальне тисняча крові і прискорення серцевих скорочень. Також повідомлялося про випадки сповільнення серцевих скорочень, світлобоязнь, головокружіння, блювоту, порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. У разі дуже великого зниження артеріального тиснячі крові може виникнути шок. Шкіра стає холодною і вологою, а пацієнт може втратити свідомість. У разі приймання надто великої кількості таблеток лікарського засобу Толутрис необхідно негайно звернутися до лікаря.
Через вміст гідрохлортіазиду також може виникнути виражене низьке артеріальне тисняча крові і низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості і спазмів м'язів та нерегулярного серцевого ритму, пов'язаного з одночасним застосуванням лікарських засобів, таких як глікозиди напарстниці та деяких антиаритмічних лікарських засобів. Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта або до найближчої лікарні.

Пропуск застосування лікарського засобу Толутрис

Необхідно зберегти спокій. Якщо пацієнт забув прийняти дозу лікарського засобу, він повинен прийняти її негайно після того, як про це згадає, того ж дня. Якщо таблетка не була прийнята протягом одного дня, необхідно прийняти звичайну дозу наступного дня. Не слідприймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування лікарського засобу Толутрис

Лікар повідомить пацієнта про тривалість лікування. Якщо пацієнт припинить застосування лікарського засобу до того, як лікар порекомендуватиме це, може виникнути рецидив хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Деякі побічні ефекти можуть бути важкими і вимагати негайної медичної допомоги:

У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:

• сепсис (часто називається кров'яною інфекцією, важкою інфекцією, з запальним процесом усього організму, яка може закінчитися смертю) (може виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів);
• важкі реакції шкіри, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, лущення шкіри) (може виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (набряк Квінке) (може виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• утворення пухирів і лущення зовнішнього шару шкіри (токсичний некролітичний екзантем) (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних);
• інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму (може виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіючий до спини, з супутнім дуже поганим самопочуттям (може виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів).

Можливі побічні ефекти лікарського засобу Толутрис:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Затримання рідини в організмі (набряк).
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):
Головокружіння, погане самопочуття (нудота), низький рівень магнію в крові, біль у голові, сонливість (особливо на початку лікування),tachykardia (свідомість серцевого ритму), задишка, червоність обличчя, біль у животі, зміна частоти дефекації, діарея, запор, нудота, зміна функції шлунка, втома, слабкість, порушення зору, подвійне зору, набряк гомілок, спазми м'язів.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):
Зміна або підвищення рівня калію в крові, тривога, омана, відчуття оніміння і поколювання (парестезії), відчуття ковтання (вертIGO), прискорення серцевих скорочень (тахікардія), порушення серцевого ритму, низьке артеріальне тисняча крові, раптове зниження артеріального тиснячі крові під час встання, сухість слизових оболонок у ротовій порожнині, біль у спині, біль у м'язах, порушення erekції (нездатність досягти або підтримати ерекцію), біль у грудній клітці, підвищення рівня сечовини в крові, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення синусів, застуда), інфекції сечових шляхів, анемія (низький рівень червоних кров'яних тілець), сповільнення серцевих скорочень (брадикардія), порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, кашель, зміни настрою, депресія, безсоння, тремор, порушення смаку, відсутність відчуття болю, шум у вухах, чхання та (або) риніт, викликаний запаленням слизових оболонок носа), блювота, випадання волосся, підвищена потливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміни кольору шкіри, порушення сечовиділення, підвищена потреба сечовиділення вночі, підвищена частота сечовиділення, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, біль, погане самопочуття, біль у суглобах, підвищення або зниження маси тіла.
Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):
Запалення легенів (пневмонія), горла, та (або) синусів, активація або загострення системного червоного вовчака (хвороба, при якій організм атакується власною імунною системою, що викликає біль у суглобах, висипку шкіри та гарячку), метеоризм (диспепсія), запалення слизових оболонок шлунка, порушення функції печінки (встановлено, що це відбувається частіше у пацієнтів японської національності), червоність шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висипка, кропив'янка, симптоми грипу, низький рівень натрію, підвищення рівня креатинінфосфокінази в крові, зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія), важкі алергічні реакції (наприклад, надчутливість, гостра анафілактична реакція/шок, осутка, викликана лікарським засобом), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), подразнення шлунка, висипка (екзема), деформація суглобів, запалення сухожилків, зниження рівня гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня кальцію в крові, дезорієнтація.
Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути до 1 з 10 000 пацієнтів):
Прогресуюче фіброзування легеневих пухирців (інтерстиціальна хвороба легенів)*, підвищення pH (порушення кислотно-лужного балансу) через низький рівень хлоридів в крові, гостра дихальна недостатність (симптоми: важка задишка, гарячка, слабкість і дезорієнтація), зниження кількості білих кров'яних тілець, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), порушення нервів, які можуть викликати слабкість, набряк ясен, порушення функції печінки (гепатит), жовтяниця, підвищення м'язового тонусу, запалення кровоносних судин, часто з висипкою шкіри, підвищена чутливість до світла, порушення, які включають жорсткість, тремор і (або) труднощі з рухом
* Згідно з даними, було зареєстровано випадки інтерстиціальної хвороби легенів, пов'язані з прийманням телмісартану. Однак не було встановлено причинно-наслідкового зв'язку.
Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
Запалення слинних залоз, злоякісні новоутворення шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри), зниження або втрата апетиту, тривога, головокружіння, порушення зору і біль в очах (ймовірно, симптоми накопичення рідини в судинах, що оточують око - надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою або гострої міопії або гострої глаукоми з закритим кутом відтоку, синдром, подібний до системного червоного вовчака, хвороба, при якій організм атакується власною імунною системою), наявність глюкози в сечі (глюкозурія), гарячка, порушення електролітного балансу, підвищення рівня холестерину в крові, зниження об'єму крові, підвищення рівня глюкози в крові, труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів з діагностованим цукровим діабетом, або жиру в крові, ригідність суглобів, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів і похитування ногами під час ходьби, хитка хода, набряк-едем кишечника - після застосування подібних продуктів спостерігався набряк в кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 49,
04053 Київ
тел.: +38 (044) 279-64-52
факс: +38 (044) 279-64-52
Адреса електронної пошти: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua)
Веб-сайт: https://dlr.gov.ua/
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Толутрис

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та внутрішній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить лікарський засіб Толутрис

• Активними речовинами лікарського засобу є телмісартан, амлодипін і гідрохлортіазид. Толутрис, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Толутрис, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану, 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Толутрис, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки:Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) і 12,5 мг гідрохлортіазиду. Толутрис, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки:Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану, 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату) і 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - повідон К30, гідроксид натрію, лактоза моногідрат, меглюміна, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, стеарат натрію, желатин, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію, жовтий оксид заліза (Е 172) (тільки в таблетках 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг та 80 мг + 10 мг + 25 мг) і червоний оксид заліза (Е 172) (тільки в таблетках 80 мг + 5 мг + 12,5 мг та 80 мг + 10 мг + 12,5 мг). Див. пункт 2 «Лікарський засіб Толутрис містить лактозу і натрій».

Як виглядає лікарський засіб Толутрис і що містить упаковка

Толутрис, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:
округлі, двосторонньо опуклі, двошарові таблетки. Один шар таблетки білий або майже білий, позначений символом «L1». Другий шар таблетки коричнево-жовтий, мармуровий.
Розміри таблетки: діаметр близько 10 мм.
Толутрис, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:
овальні, двосторонньо опуклі, двошарові таблетки. Один шар таблетки білий або майже білий, позначений символом «L2». Другий шар таблетки рожевий, мармуровий.
Розміри таблетки: близько 18 мм х 9 мм.
Толутрис, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки:
овальні, двосторонньо опуклі, двошарові таблетки. Один шар таблетки білий або майже білий, позначений символом «L3». Другий шар таблетки помаранчевий, мармуровий.
Розміри таблетки: близько 18 мм х 9 мм.
Толутрис, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки:
овальні, двосторонньо опуклі, двошарові таблетки. Один шар таблетки білий або майже білий, позначений символом «L4». Другий шар таблетки коричнево-жовтий, мармуровий.
Розміри таблетки: близько 18 мм х 9 мм.
Лікарський засіб Толутрис випускається в упаковках, які містять:

• 28, 30, 56, 60, 84 або 90 таблеток, в блистерних упаковках у картонній коробці.
• 28, 56 або 84 таблетки, в блистерних календарних упаковках у картонній коробці.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

КРКА, д.д., Ново Место,
Шмарєшка цеста 6,
8501 Ново Место,
Словенія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
КРКА-ПОЛЩА ТОВ
вул. Паркова, 4
03110 Київ
тел. (044) 502-74-44
Дата останньої актуалізації брошури:17.05.2025