Толак

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Толак, 40 мг/г, крем

Фторурацил
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
Важлива інформація для пацієнта.

• Збережіть цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби ви могли його знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Толак і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Толак
• 3. Як використовувати препарат Толак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Толак
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Толак і для чого він використовується

Толак - це препарат, який містить фторурацил як активну речовину.
Фторурацил належить до групи препаратів, відомих як антиметаболіти, які гальмують розвиток клітин
(цитостатики).
Толак використовується для лікування захворювання шкіри, відомого як сонячне кератоз (шкіра, пошкоджена
ультрафіолетовим промінням) I і II ступеня на обличчі, вухах та (або) шкірі голови у дорослих.

Як діє препарат Толак

Під час використання препарату Толак може виникнути червоність ділянки шкіри, що піддається лікуванню.
Толак знищує ракові та передракові клітини шкіри, чинячи при цьому менший вплив на здорові клітини.
Толак також використовується для лікування шкірних змін, які не були раніше видимі неозброєним оком, а які
можуть стати червоними або запальними.
Наступними можливими етапами дії препарату є стан запалення та (або) набряк, можливе відчуття дискомфорту,
ерозія шкіри, а в кінцевому підсумку загоєння. Це очікувана, правильна реакція на лікування, яка показує, що
Толак діє.
Можливо виникнення більш сильної реакції на лікування (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо стан шкіри значно погіршується, пацієнт відчуває біль або стурбований, він повинен проконсультуватися з
лікарем. Лікар може призначити інший крем, який полегшить відчуття дискомфорту.
Реакція шкіри на лікування має тимчасовий характер і проходить протягом 2-4 тижнів після його закінчення. Після
зупинення лікування може виявитися, що процес загоєння шкіри триватиме близько 4 тижнів.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Толак

Коли не використовувати препарат Толак:

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на фторурацил або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на арахіс або сою
• У жінок під час вагітності
• У жінок під час годування грудьми
• У пацієнтів, які приймають антивірусні препарати з групи нуклеозидів (наприклад, бривудин і соривудин). Це препарати, які зазвичай використовуються для лікування вітряної віспи або герпесу.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Толак, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Препарату Толак не слід застосовувати безпосередньо на очі, ніс, рот або інші слизові оболонки через можливість виникнення подразнення, місцевого запалення або виразок.
• Не застосовувати препарат Толак на відкриті рани або пошкоджену шкіру.
• Під час використання препарату може виникнути червоність ділянки шкіри, що піддається лікуванню, після чого, ймовірно, виникне реакція запалення та (або) набряк, відчуття дискомфорту, ерозія шкіри, а в кінцевому підсумку загоєння. Це очікувана, правильна реакція на лікування, яка показує, що Толак діє. Якщо стан шкіри значно погіршується, пацієнт відчуває біль або стурбований, він повинен проконсультуватися з лікарем. Лікар може призначити інший крем, який полегшить відчуття дискомфорту.
• Не слід застосовувати препарат Толак під бинтами або пов'язками, оскільки це може посилити стан запалення шкіри.
• Щоб уникнути передачі препарату до очей та (або) на контактні лінзи, а також у районі очей під час застосування крему або після нього, після застосування препарату Толак необхідно ретельно вимити руки.
• Якщо препарат випадково потрапить до очей, необхідно промити їх великою кількістю води.
• Можливо виникнення алергічних реакцій (контактного дерматиту). Якщо виникне сильний свербіж або червоність шкіри поза областю лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Необхідно уникати впливу ультрафіолетового проміння (наприклад, природного сонячного світла, солярію).
• Якщо пацієнт знає, що в нього знижена активність або відсутність активності ферменту дегідрогенази дигідропірімидину (DPD) (частковий або повний дефект DPD). У осіб з дефектом DPD застосування препарату Толак може викликати важкі побічні ефекти. Необхідно припинити застосування препарату Толак та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних симптомів: виразка ротової порожнини (стоматит), біль у животі, кров'яний понос, блювота, гарячка та озноб.

Діти та підлітки

Толак не призначений для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Толак та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Необхідно особливо повідомити лікаря у разі застосування препаратів для лікування вітряної віспи або герпесу (бривудин і соривудин) зараз або протягом останніх 4 тижнів. Застосування цих препаратів може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів під час застосування препарату Толак. Тому не слід застосовувати ці препарати одночасно з препаратом Толак.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарату Толак не слід застосовувати під час вагітності.
Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування, застосування препарату Толак повинно бути припинено, а пацієнтка повинна негайно звернутися до лікаря для отримання інформації про ризик для дитини.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Толак та протягом 6 місяців після прийому останньої дози препарату Толак. У разі потреби необхідно звернутися до лікаря за порадою щодо контрацепції.
Чоловіки повинні застосовувати ефективний метод контрацепції та уникати зачаття дитини під час застосування препарату Толак та протягом 3 місяців після прийому останньої дози препарату.
Не відомо, чи проникає Толак до грудного молока. Препарату Толак не слід застосовувати під час годування грудьми. Якщо застосування препарату Толак є абсолютно необхідним під час годування грудьми, годування грудьми повинно бути припинено.
Застосування препарату Толак може порушувати фертильність у жінок та чоловіків. Не слід застосовувати препарат Толак у жінок та чоловіків, які намагаються зачати дитину.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб лікування мало будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Толак містить:

• Бутилгідротолуен (Е 321): Він може викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
• Цетиловий спирт і стеариловий спирт можуть викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит).
• Метилпара-гідроксибензоат (Е 218) і пропілпара-гідроксибензоат ці речовини можуть викликати алергічні реакції (які можуть бути затримані).
• Очищена арахісова олія (олія з арахісу) не слід застосовувати препарат пацієнтам з алергією на арахіс або сою.

3. Як застосовувати препарат Толак

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Як застосовувати Толак

Толак слід застосовувати один раз на добу на ділянки шкіри, що піддаються лікуванню, протягом 4 тижнів наступним чином:

• Вмиті, сполоснуті та ретельно висушені ділянки шкіри, що піддаються лікуванню.
• Нанесення тонкого шару препарату Толак на ділянки шкіри, що піддаються лікуванню.
• Ретельне та рівномірне втирання Толаку в шкіру.
• Необхідно уникати контакту препарату з іншими частинами тіла, а також не передавати його зі шкіри пацієнта на шкіру інших людей.
• Після застосування препарату Толак необхідно ретельно вимити руки.

Застосування більшої кількості препарату Толак, ніж рекомендовано

У разі застосування препарату Толак частіше, ніж один раз на добу, збільшується ймовірність виникнення шкірної реакції та її важкого перебігу.
У разі випадкового проковтування препарату Толак пацієнтом або дитиною необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчого шпитального відділення швидкої допомоги.

Пропуск застосування препарату Толак

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно продовжувати лікування згідно з рекомендаціями лікаря або інформацією, міститься в цьому листку-вкладишу.

Припинення застосування препарату Толак

Перш ніж припинити застосування препарату Толак, необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта не виникне жоден з наступних симптомів: виразка ротової порожнини, біль у животі, кров'яний понос, блювота, гарячка та озноб. У такому разі необхідно припинити застосування препарату Толак та негайно звернутися до лікаря (див. пункт 2, «Попередження та заходи обережності»).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• Шкірні реакції в місці застосування препарату [підразнення, біль, реакція, червоність, свербіж, запалення, набряк (опухлість)],
• Підразнення очей.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб)

• Лишай (бактеріальна інфекція шкіри),
• Біль у горлі (фарингіт),
• Безсоння,
• Відчуття дискомфорту в носі,
• Пехучість на поверхні губ,
• Нудота,
• Набряк навколо очей,
• Посилене сльозотеча очей,
• Червоність,
• Шкірні реакції в місці застосування препарату: кровотеча, ерозія, висип, відчуття дискомфорту, сухість, печія та (або) оніміння, реакція гіперчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонячного проміння).

Частота наступних побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Алергічні реакції (контактний дерматит).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Толак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не застосовувати препарат Толак після закінчення 4 тижнів після першого відкриття тюбика (проколювання кришки).
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Толак

• Активна речовина:фторурацил
• Інші компоненти:макроголгліцериди стеаринові, бутилгідротолуен (Е 321), цетиловий спирт, цитринова кислота (Е 330), гліцерол (Е 422), ізопропіл міристинат, метил Глюцет-10, метилпара-гідроксибензоат (Е218), пропілпара-гідроксибензоат, очищена вода, очищена арахісова олія (олія з арахісу), гідроксид натрію (Е 524), стеаринова кислота та цетиловий спирт.

Як виглядає препарат Толак та що містить упаковка

Крем білого кольору або кольору ламаної білизни в тюбiku об'ємом 20 г або 40 г.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Франція

Імпортер:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Parc Industriel de la Chartreuse
81100 Castres
Франція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

• Толак:Австрія, Чехія, Данія, Франція, Німеччина, Греція, Нідерланди, Норвегія, Польща, Словаччина, Іспанія, Швеція, Велика Британія
• Толерак:Італія, Фінляндія
• Еффлурак:Бельгія, Люксембург, Португалія

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
Pierre Fabre Dermo-Cosmetique Polska Sp. z o.o.
вул. Бельведерська, 20/22
00-762 Варшава
тел. 22 559 63 60

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: квітень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами.