5-флуороураціл-ебеве

Укладена інформація для пацієнта

5-Фторурацил-Ебеве, 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій

Фторурацил

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке 5-Фторурацил-Ебеве і для чого його використовують
• 2. Відомості, які слід знати перед використанням препарату 5-Фторурацил-Ебеве
• 3. Як застосовувати препарат 5-Фторурацил-Ебеве
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат 5-Фторурацил-Ебеве
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке 5-Фторурацил-Ебеве і для чого його використовують

5-Фторурацил-Ебеве - це протипухлинний препарат, який належить до цитостатиків групи антиметаболітів. Його дія полягає у зупиненні поділу клітин шляхом гальмування синтезу ДНК, внаслідок чого відбувається гальмування росту пухлини. Препарат 5-Фторурацил-Ебеве може застосовуватися самостійно (у монотерапії) або в комбінації з іншими цитотоксичними препаратами для лікування злоякісних пухлин, особливо раку молочної залози, товстої кишки та прямої кишки, шлунка і підшлункової залози.

2. Відомості, які слід знати перед використанням препарату 5-Фторурацил-Ебеве

Коли не застосовувати препарат 5-Фторурацил-Ебеве

• якщо пацієнт має алергію на 5-фторурацил або на допоміжну речовину, перелічену в пункті 6;
• якщо у пацієнта спостерігаються:
• гальмування функції кісткового мозку, особливо після радіотерапії або лікування іншими протипухлинними препаратами;
• значні зміни у складі крові (зменшення кількості кров'яних клітин);
• кровотечі;
• запалення порожнини рота, виразки порожнини рота та шлунково-кишкового тракту;
• важка діарея;
• важкі порушення функції печінки або нирок;
• важкі інфекційні захворювання;
• сильне виснаження;
• концентрація білірубіну в сироватці крові понад 85 мкмоль/л (5 мг/дл);
• якщо пацієнтка годує грудьми;
• якщо у пацієнта не виявлено активності ферменту дигідропірімідиндегідрогенази (ДПД) (повна відсутність ДПД);
• якщо зараз проводиться або проводилася протягом останніх 4 тижнів терапія бривудином для лікування вітряної віспи або опіку.

Взаємодіяміж бривудином і препаратом 5-Фторурацил-Ебеве МОЖЕ СПОВІДАТИ
СМЕРТЬ.
Необхідно уникати застосування вакцин, які містять живі мікроорганізми.
Необхідно уникати будь-якого контакту з вакцинами проти поліомієліту (у тому числі з особами, яким останнім часом введено такі вакцини).
Перед початком лікування лікар буде перевіряти, чи відповідає пацієнт наступним критеріям:

• функція печінки, виражена нормальними значеннями концентрації білірубіну та активності амінотрансфераз;
• функція нирок, виражена нормальними значеннями концентрації креатиніну або кліренсу креатиніну;
• функція кісткового мозку, визначена на підставі результатів аналізів крові:
• кількість лейкоцитів > 4000/мкл, тобто > 4,0 х 10^9/л;
• кількість тромбоцитів > 100 000/мкл, тобто > 100 х 10^9/л;
• нормальний ЕКГ.

Попередження та заходи обережності

Перед застосуванням препарату 5-Фторурацил-Ебеве необхідно обговорити це з лікарем, якщо:
у пацієнта виявлено частковий дефект активності ферменту дигідропірімідиндегідрогенази (ДПД),
у члена родини пацієнта спостерігається частковий або повний дефект ферменту дигідропірімідиндегідрогенази (ДПД),
у пацієнта спостерігаються порушення серцевої діяльності. Необхідно повідомити лікаря, якщо під час лікування у пацієнта виникне біль у грудній клітці.
Дефект дигідропірімідиндегідрогенази (ДПД): дефект ДПД - це генетичне захворювання, яке зазвичай не викликає жодних проблем зі здоров'ям, допоки пацієнт не отримає деяких препаратів. Якщо пацієнт має дефект ДПД і приймає препарат 5-Фторурацил-Ебеве, збільшується ризик виникнення важких побічних ефектів (перелічених у пункті 4 - "Можливі побічні ефекти"). Рекомендується перед початком лікування провести у пацієнта дослідження для перевірки відсутності дефекту ДПД. Якщо у пацієнта виявлено відсутність активності цього ферменту, він не повинен бути лікований препаратом 5-Фторурацил-Ебеве. Якщо активність цього ферменту знижена (частковий дефект ферменту), лікар може призначити зменшену дозу препарату. Навіть якщо результат дослідження дефекту ДПД негативний, все ж таки можуть виникнути важкі і загрозливі для життя пацієнта побічні ефекти.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть наступні симптоми: вперше виникла загальна слабкість, дезорієнтація або інші порушення психіки, порушення рівноваги або координації рухів, порушення зору. Це можуть бути симптоми енцефалопатії, яка може привести до коми і смерті, якщо не лікувати.
Особливої обережності вимагають пацієнти після опромінення великими дозами тазової області, після лікування алкілюючими засобами, а також пацієнти після видалення наднирників або гіпофізу.
Перед початком лікування, під час його тривалості та після закінчення лікування лікар буде контролювати функцію серцевої діяльності, функцію печінки, нирок і кісткового мозку.
Під час лікування можлива виникнення запалення слизової оболонки порожнини рота та (або) слизової оболонки, діарея і кровотеча (особливо з шлунково-кишкового тракту). У разі виникнення перших симптомів цих порушень необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Препарат 5-Фторурацил-Ебеве може зменшити ефективність вакцини проти грипу.
Якщо пацієнту необхідно провести аналізи крові або сечі, він повинен повідомити персонал лабораторії про лікування 5-фторурацилом.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Фторурацил повинен застосовуватися під час вагітності лише тоді, коли потенційні вигоди виправдовують потенційний ризик для плода. Жінкам репродуктивного віку не можна завагітніти під час лікування. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час прийому цього препарату та до 6 місяців після його закінчення.
Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування, вона повинна повідомити про це лікаря та звернутися до генетичної консультації.
Невідомо, чи фторурацил проникає в грудне молоко, тому необхідно перервати годування грудьми перед початком лікування препаратом 5-Фторурацил-Ебеве.
Чоловіки, які приймають препарат 5-Фторурацил-Ебеве, повинні уникати зачаття дитини під час лікування та до 3 місяців після його закінчення. Перед початком лікування необхідно звернутися за порадою щодо збереження сперми через можливість незворотної безплідності внаслідок лікування препаратом 5-Фторурацил-Ебеве.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Фторурацил-Ебеве може викликати побічні ефекти, такі як нудота і блювота, що впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

5-Фторурацил-Ебеве та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, які видавалися без рецепта.

Не можна застосовувати бривудин (противірусний препарат, який застосовується для лікування вітряної віспи або опіку) у пацієнтів, які останнім часом отримували, зараз отримують або планують отримувати (в течение 4 тижнів) препарат 5-Фторурацил-Ебеве. Шкідлива дія препарату 5-Фторурацил-Ебеве може значно збільшитися та може викликати смерть.

Якщо пацієнт приймав бривудин, необхідно чекати принаймні 4 тижні після закінчення прийому бривудину, перш ніж почати лікування препаратом 5-Фторурацил-Ебеве. Див. пункт "Коли не приймати препарат 5-Фторурацил-Ебеве".

Якщо відбулося випадкове прийняття бривудину та препарату 5-Фторурацил-Ебеве:

• необхідно припинити прийом обидвох препаратів
• необхідно негайно проконсультуватися з лікарем
• необхідно звернутися до лікарні для негайного лікування(необхідно захиститися від загальних інфекцій та дегідратації).

Симптоми, повідомлені пацієнтом та спостережувані в аналітичних дослідженнях, токсичності 5-фторурацилу (та інших фторпірімідинів) внаслідок цієї взаємодії включають:

• загальна слабкість; діарея; запалення порожнини рота та (або) слизової оболонки; слабкість, підвищена чутливість до інфекцій, втома (менша кількість білих кров'яних клітин та менша активність кісткового мозку); плоска червона висипка на всьому тілі та шкіра болюча на дотик, а потім великі пухирі, які призводять до утворення великих площ лущеного шкіри (токсична некротична відшарування епідермісу) (див. також пункт 4).

Особливо важливо повідомити лікаря про опромінення (радіотерапію) та прийом наступних препаратів:

• препарати, які застосовуються для лікування пухлин (тобто циклофосфамід, вінкристин, метотрексат, цисплатин, оксаліплатин, бевацизумаб, іринотекан, доксорубіцин);
• інтерферон-альфа;
• фоліновий кальцій;
• антрацикліни;
• амінофеназон;
• фенілбутазон;
• сульфонаміди;
• алопуринол;
• хлордіазепоксид;
• дісульфірам;
• гризеофульвін;
• ізоніазид;
• мітоміцин;
• ціметидин;
• метронідазол;
• левамізол;
• тіазидні діуретики;
• вінорелбін;
• гемцитабін;
• препарати, які викликають кровотечу;
• вакцини.

Якщо у вас виникли сумніви щодо перелічених препаратів, необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

5-Фторурацил-Ебеве містить натрій

1 мл розчину містить 8,4 мг натрію.
Препарат містить натрій (основну складову кухонної солі) у таких кількостях:

• 42 мг на флакон або ампулу 5 мл (що відповідає 2,1% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих);
• 84 мг на флакон або ампулу 10 мл (що відповідає 4,2% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих);
• 168 мг на флакон 20 мл (що відповідає 8,4% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих).

Препарат містить 840 мг натрію на флакон 100 мл. У максимальній добовій дозі (1 г 5-ФУ) міститься 168 мг натрію.
Препарат можна розбавляти 0,9% розчином NaCl (фізіологічним розчином). Зміст натрію, отриманого з розбавника, слід враховувати при розрахунку загального вмісту натрію в підготовленому розчині препарату. Для отримання точної інформації щодо вмісту натрію в розчині, використаному для розбавлення препарату, необхідно ознайомитися з характеристикою лікарського засобу, використаного розбавника.

3. Як застосовувати препарат 5-Фторурацил-Ебеве

Препарат 5-Фторурацил-Ебеве буде введений під наглядом лікаря-онколога з досвідом застосування хіміотерапії проти пухлин.
Дозу препарату встановлює лікар залежно від стану пацієнта, його маси тіла та схеми введення (монотерапія або введення в комбінації з іншими цитотоксичними препаратами), а також функції кісткового мозку та внутрішніх органів.
Лікар зменшить дозу у пацієнтів: виснажених, після важкої хірургічної операції (яку вони перенесли протягом останніх 30 днів), з порушеннями функції печінки, нирок або зниженою функцією кісткового мозку.
Лікування починається в лікарні.
Загальна добова доза не повинна перевищувати 1 грам.
Лікар призначить щоденне визначення кількості тромбоцитів та білих кров'яних клітин.
Препарат вводиться після розчинення в фізіологічному розчині або 5% розчині глюкози, внутрішньовенно або внутрішньовенно капельно або внутрішньоартеріально. Введення препарату капельно є більш вигідним через меншу токсичність.
Прикладна схема дозування препарату 5-Фторурацил-Ебеве при лікуванні раку товстої кишки та прямої кишки:
внутрішньовенна інфузія: середня добова доза становить 15 мг/кг маси тіла. (600 мг/м^2);
внутрішньовенна ін'єкція: середня початкова добова доза становить 12 мг/кг маси тіла. (480 мг/м^2),
а під час підтримуючого лікування - від 5 до 10 мг/кг маси тіла. (200 - 400 мг/м^2).
Прикладна схема дозування препарату 5-Фторурацил-Ебеве при лікуванні раку молочної залози:
При лікуванні раку молочної залози 5-фторурацил може застосовуватися одночасно з метотрексатом та циклофосфамідом або з доксорубіцином та циклофосфамідом.
У цій схемі доза 10 - 15 мг/кг маси тіла. (400 - 600 мг/м^2) вводиться внутрішньовенно в 1-й та 8-й день 28-денного циклу лікування.
Препарат також можна вводити у вигляді 24-годинної безперервної внутрішньовенної інфузії, де зазвичай застосовується доза 8,25 мг/кг маси тіла. (350 мг/м^2).

Інші методи введення

Внутрішньоартеріальна інфузія: добова доза від 5 до 7,5 мг/кг маси тіла. (200 - 300 мг/м^2) може вводитися у вигляді безперервної 24-годинної внутрішньоартеріальної інфузії. Внутрішньоартеріальну інфузію також можна вводити місцево, як у лікуванні первинних пухлин, так і метастазів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату 5-Фторурацил-Ебеве

Після передозування препарату можуть виникнути наступні симптоми: психотичні реакції, сонливість, посилення дії седативних препаратів, посилення токсичності алкоголю.
Якщо виникли ці симптоми або введено більшу, ніж рекомендовану, дозу препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, необхідно негайно повідомити лікаря:

• болі в грудній клітці
• задихання

Якщо під час першого циклу лікування виникне важке запалення порожнини рота (виразки порожнини рота та горла), запалення слизової оболонки, діарея, нейтропенія (збільшення ризику інфекцій) або нейротоксичність, це може бути пов'язано з дефектом ДПД (див. пункт 2: "Попередження та заходи обережності").
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):
гальмування функції кісткового мозку, нейтропенія (зменшення кількості гранулоцитів), лейкопенія (зменшення кількості білих кров'яних клітин), тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів), анемія (зменшення концентрації гемоглобіну), кровотеча з носа, збільшення концентрації сечовини у крові, зміни на ЕКГ, які свідчать про недостатнє кровопостачання міокарда, спазм бронхів, запалення слизової оболонки (наприклад, порожнини рота, шлунка, прямої кишки), анорексія, водяниста діарея, нудота та блювота, випадання волосся, затримка загоєння ран, синдром дланей та підошв (з порушеннями чутливості, червоним кольором, набряком, болем та лущенням шкіри на долонях та підошвах), втома, загальне виснаження, зниження енергії, гарячка, інфекції.
Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):
гальмування функції імунної системи з підвищенням частоти інфекцій, мала кількість білих кров'яних клітин з одночасною гарячкою (гарячка нейтропенії), тимчасовий і оборотний синдром мóżдżku, який включає в себе безволіжність, тимчасову дезорієнтацію та порушення рухових функцій позапірамідальної та коркової систем (які зникають зазвичай після відміни 5-фторурацилу), біль у грудній клітці.
Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):
реакції гіперчутливості, окулогір, головний біль, вертіг, симптоми паркінсонізму, симптоми пірамідальних шляхів та ейфорія, сонливість, надмірна сльозотеча, нечітке зір, порушення рухових функцій очей, запалення зорового нерву, подвійне зір, зниження гостроти зору, світлобоязнь, запалення кон'юнктиви, запалення країв повік, відвірнення повіки внаслідок зрощення, недостатність слізних каналів, порушення серцевого ритму, інфаркт міокарда, недостатнє кровопостачання міокарда, запалення міокарда, недостатність серцевої діяльності, кардіоміопатія розширення (хвороба міокарда) та кардіогенний шок (загрозливий для життя стан недостатності серцевої діяльності), порушення функції лівого шлуночка, артеріальна гіпотонія, дегідратاسیون, тромбоз з емболіями, виразка шлунково-кишкового тракту, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, лущення шлунково-кишкового тракту, ушкодження клітин печінки, запалення жовчного міхура без каменів, зміни шкіри (наприклад, сухість шкіри, тріщини, ерозії, червоний колір, висипка, свербіж, гіперчутливість до світла, дерматологічні реакції, пігментація, смугаста пігментація або депігментація в місцях вен), некроз кісток носа, недостатність ниркової діяльності, порушення сперматогенезу та овуляції.
Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):
сепсис, загальні реакції гіперчутливості аж до анафілактичного шоку, нейропатія периферичних нервів (у пацієнтів, які пройшли радіотерапію), тромбоз з емболіями.
Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):
агранулоцитоз (повна або майже повна відсутність гранулоцитів), панцитопенія (зменшення кількості червоних, білих кров'яних клітин та тромбоцитів), порушення смаку, енцефалопатія з такими симптомами, як нечіткість рухів, гострий синдром мóżdżku, порушення мови, дезорієнтація, порушення свідомості, хвороба м'язів (міастенія), напади, кома, недостатнє кровопостачання мозку (у разі застосування 5-фторурацилу з іншими препаратами), раптове зупинення серцевої діяльності та раптова серцева смерть, некроз печінки (іноді закінчується смертю).
Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних): недостатнє кровопостачання мозку, кишок та недостатнє кровопостачання периферичних тканин, симптом Рейно, тромбоз з емболіями, підвищення концентрації гормонів щитоподібної залози, енцефалопатія гіпераммонемічна (порушення мозкової діяльності, викликані підвищенням концентрації амонію), запалення шкіри, яке викликає появу червоних, лущених плям, з можливим одночасним болем суглобів та гарячкою (шкірна форма системного червоного вовчака [CLE, англ. cutaneous lupus erythematosus]), хвороба серця, яка проявляється болем у грудній клітці, задиханням, вертігом, омарах, порушеннями серцевого ритму (кардіоміопатія стресу), гасіння повітря у стінці кишки, важкий стан, який проявляється труднощами з диханням, блювотою та болем у животі з м'язовими спазмами (кислотний ацидоз), хвороба, яка характеризується болем голови, дезорієнтацією, нападами та порушеннями зору (синдром тилової оборотної енцефалопатії [PRES, англ. posterior reversible encephalopathy syndrome]), важке ускладнення, яке призводить до швидкого розпаду пухлинних клітин, викликаючи значне підвищення концентрації сечовини, калію та фосфатів у крові (синдром розпаду пухлини), високі концентрації тригліцеридів у крові (типу жиру), біль, червоний колір або набряк у місці введення вливу, які виникають під час введення вливу або відразу після нього (можуть бути викликані неправильним введенням ін'єкції в вену), недостатність вітаміну В1 та енцефалопатія Верніке (ушкодження мозку, викликані недостатністю вітаміну В1), запалення тонкої кишки та товстої кишки, яке викликає біль та діарею, що може призвести до загибелі тканини кишки (запалення товстої кишки, запалення кишок).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135
телефон: +38044 279-16-16, факс: +38044 279-16-17, електронна адреса: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат 5-Фторурацил-Ебеве

Зберігати при температурі 15°C - 25°C.
Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат 5-Фторурацил-Ебеве

Активною речовиною препарату є 5-фторурацил. Кожен мл розчину містить 50 мг 5-фторурацилу.
Ампула 5 мл містить 250 мг 5-фторурацилу.
Ампула 10 мл містить 500 мг 5-фторурацилу.
Флакон 5 мл містить 250 мг 5-фторурацилу.
Флакон 10 мл містить 500 мг 5-фторурацилу.
Флакон 20 мл містить 1000 мг 5-фторурацилу.
Флакон 100 мл містить 5000 мг 5-фторурацилу.
Інші складові препарату: гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат 5-Фторурацил-Ебеве та що містить упаковка

Препарат 5-Фторурацил-Ебеве - це прозорий, безбарвний розчин у ампулі або флаконі з безбарвного скла (типу I), у паперовій коробці.
Флакони можуть бути розміщені в захисних упаковках з пластмаси (ONKO-Safe або Sleeving).
Розміри упаковок:
5 ампул по 5 мл, 5 ампул по 10 мл, 1 флакон по 5 мл, 1 флакон по 10 мл, 1 флакон по 20 мл,
1 флакон по 100 мл.

Відповідальний суб'єкт та виробник

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Mondseestrasse 11
4866 Unterach, Австрія

Виробник

Fareva Unterach GmbH
Mondseestraße 11
4866 Unterach, Австрія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
телефон: 22 209 70 00
{логотип компанії}

Дата останньої актуалізації інформації:

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Строк дії

До відкриття: 2 роки
Після відкриття
Розчин витягують з ампули/флакона безпосередньо перед застосуванням. З мікробіологічної точки зору продукт слід негайно застосувати. В іншому випадку відповідальність за умови та час зберігання залишеного в ампулі/флаконі продукту лежить на користувачі. Розчину, залишеного в ампулі/флаконі після першого витягування, не слід зберігати довше 24 годин при кімнатній температурі, якщо тільки витягування не проводилось у контрольованих, перевірених умовах з дотриманням асептики. У цьому випадку розчин, збережений при кімнатній температурі з доступом та без доступу світла, зберігає фізико-хімічну стабільність до 28 днів.
Після розбавлення
З мікробіологічної точки зору продукт слід негайно застосувати. В іншому випадку відповідальність за умови та час зберігання підготовленого розчину лежить на користувачі. Приготовлених розчинів не слід зберігати довше 24 годин при температурі від 2 °C до 8 °C, якщо тільки розбавлення не проводилось у контрольованих, перевірених умовах з дотриманням асептики. Встановлено фізичну та хімічну стабільність до 28 днів розчину концентрацією 0,35 мг/мл та 15 мг/мл, розбавленого у 0,9% розчині NaCl або 5% розчині глюкози, збереженого в холодильнику або при кімнатній температурі з доступом та без доступу світла.

Інструкція щодо підготовки препарату до застосування

Аналогічно до інших цитотоксичних препаратів, під час підготовки 5-фторурацилу до застосування необхідно дотримуватися особливих заходів обережності. Необхідно використовувати рукавички та захисні окуляри, а також захисний одяг, а препарат підготувати в спеціально відведеному приміщенні.
Необхідно уникати контакту з шкірою та слизовими оболонками. Якщо це відбувається, місце необхідно ретельно промити водою з мильним розчином. Якщо препарат потрапляє до ока, його необхідно промити великою кількістю води та негайно звернутися до лікаря. Жінки, які вагітні, не повинні працювати з 5-фторурацилом.
Дії проводити згідно з інструкціями щодо цитостатиків.
Захиститися від контакту зі шкірою.

Несумісності

Препарат 5-Фторурацил-Ебеве слід розбавляти 0,9% розчином хлору натрію або 5% розчином глюкози.
Не виявлено несумісностей з досліджуваними розбавниками.
Фоліновий кальцій
Продукту 5-Фторурацил-Ебеве не слід змішувати в одному розчині для інфузії з фоліновим кальцієм через можливість утворення осаду.
Встановлено несумісність розчину фторурацилу концентрацією 50 мг/мл з розчином фолінового кальцію концентрацією 20 мг/мл з додаванням 5% декстрози (або без неї) після змішування в різних кількостях та зберігання в контейнерах з поліхлорвінілу при температурі 4 °C, 23 °C або 32 °C.
Увага!
У препараті, який зберігався в холодильнику, може утворитися осад. Якщо внаслідок дії низьких температур утворився осад, його необхідно знову розчинити шляхом нагрівання до температури 60 °C з одночасним інтенсивним перемішуванням. Перед застосуванням охолодити до температури тіла.
Розчин витягують з ампули або флакона безпосередньо перед застосуванням.