Тоцтіно

УPOSITКА до пакування: інформація для користувача

ТОКТІНО м'які капсули 10 мг

ТОКТІНО м'які капсули 30 мг

Алітретиноїн

ПОПЕРЕДЖЕННЯ

МОЖЕ ВІДЧИНІТИ ПОШКОДЖЕННЯ НЕНАРОДЖЕНОЮ ДИТИНІ.
Жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції.
Не застосовувати під час вагітності або під час підозри вагітності.
Цей лікарський засіб буде додатково моніторитися. Це дозволить швидко
виявити нову інформацію про безпеку. Користувач лікарського засобу також може допомогти,
звітуючи про будь-які побічні дії, які виникли після застосування лікарського засобу. Щоб дізнатися,
як повідомляти про побічні дії - див. останній абзац пункту 4.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні дії, включаючи будь-які побічні дії, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке лікарський засіб ТОКТІНО і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу ТОКТІНО
• 3. Як застосовувати лікарський засіб ТОКТІНО
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати лікарський засіб ТОКТІНО
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб ТОКТІНО і для чого він призначений

Активною речовиною лікарського засобу ТОКТІНО є алітретиноїн. Він належить до групи лікарських засобів, званих
ретиноїдами, які є похідними вітаміну А. Капсули лікарського засобу ТОКТІНО доступні у двох
дозах і містять 10 мг або 30 мг алітретиноїну.
ТОКТІНО застосовується у дорослих з важким хронічним висипанням на руках, яке не піддалося
поліпшенню після застосування інших лікарських засобів для місцевого застосування, включаючи стероїди. Лікування лікарським засобом ТОКТІНО повинно проводитися під наглядом лікаря, який спеціалізується на лікуванні хвороб шкіри
(дерматолога).

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу ТОКТІНО

Коли не застосовувати лікарський засіб ТОКТІНО:

• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми,
• якщо існує будь-який ризик того, що пацієнтка може завагітніти, необхідно дотримуватися заходів обережності, перелічених у рамках «Програми запобігання вагітності»,

див. пункт "Попередження і заходи обережності",

• якщо в пацієнта існує хвороба печінки,
• у пацієнта з важкою хворобою нирок,
• у пацієнта із підвищеним вмістом жирів у крові(наприклад, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів),
• у пацієнта з не лікованою хворобою щитоподібної залози,
• якщо в організмі пацієнта існують дуже високі рівні вітаміну А( надмір вітаміну А),
• якщо пацієнт має чутливістьдо алітретиноїну, до інших ретиноїдів (наприклад, до ізотретиноїну), арахісу або сої чи будь-якої іншої речовини цього лікарського засобу (переліченої в пункті 6),
• якщо пацієнт приймає тетрациклін( антібіотик).
• Якщо будь-яке з вищезазначених попереджень застосовується до даного випадку, необхідно знову звернутися до лікаря. У такому випадку не слід застосовувати лікарський засіб

ТОКТІНО.

Попередження і заходи обережності

Програма запобігання вагітності

Жінкам, які вагітні, не слід приймати лікарський засіб ТОКТІНО.

Цей лікарський засіб може важко пошкодити ненароджену дитину (лікарський засіб має тератогенну дію). Він може
причинити важкі пошкодження мозку, обличчя, вуха, очей, серця і деяких залоз (тимусу і паращитоподібної залози) плода. Збільшує також ймовірність викидня. Ці дії можуть виникнути
навіть тоді, коли лікарський засіб ТОКТІНО приймається тільки протягом короткого періоду часу під час вагітності.

• Не слід приймати лікарський засіб ТОКТІНО, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною.
• Не слід приймати лікарський засіб ТОКТІНО під час годування грудьми. Лікарський засіб, ймовірно, проникає до грудного молока і може нашкодити дитині.
• Не слід приймати лікарський засіб ТОКТІНО, якщо пацієнтка може завагітніти під час лікування.
• Пацієнтка не повинна завагітніти протягом місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб може бути ще присутнім в організмі пацієнтки.

Лікарський засіб ТОКТІНО може бути призначений пацієнткам, які можуть завагітніти, за умови суворого дотримання певних правил. Це пов'язано з ризиком виникнення важких вад у ненародженій дитині.

Необхідно виконати наступні умови:

• Лікар повинен пояснити пацієнтці ризик пошкодження ненародженого дитини (вроджених вад); пацієнтка повинна зрозуміти, чому не слід їй завагітніти і як їй цього уникнути.
• Пацієнтка повинна обговорити з лікарем контрацепцію (методи контролю над народжуваністю). Лікар надасть пацієнтці інформацію про методи запобігання вагітності. Лікар може направити пацієнтку до спеціаліста, який надасть консультації щодо контрацепції.
• Перед початком лікування лікар попросить пацієнтку пройти тест на вагітність. Тест повинен показати, що пацієнтка не вагітна на момент початку лікування лікарським засобом ТОКТІНО.

Пацієнтки повинні застосовувати ефективні методи контрацепції перед, під час і після лікування лікарським засобом

ТОКТІНО

• Пацієнтка повинна погодитися на застосування至少 однієї високоефективної методи контрацепції (наприклад, внутрішньоматкової спіралі або імплантату) або двох ефективних методів, які діють по-різному (наприклад: пероральних, гормональних

засобів контрацепції та презервативів). Необхідно обговорити з лікарем, які методи будуть
найбільш підходящими для пацієнтки.

• Пацієнтка повинна застосовувати контрацептивний засіб протягом місяця до прийому лікарського засобу ТОКТІНО, під час лікування і протягом місяця після закінчення прийому цього лікарського засобу.
• Пацієнтка повинна застосовувати контрацепцію, навіть якщо вона не має менструації або не є сексуально активною (окрім випадків, коли лікар визначає, що це не є необхідним).

Пацієнтки повинні дати згоду на проведення тестів на вагітність перед, під час і після закінчення лікування лікарським засобом ТОКТІНО

• Пацієнтка повинна дати згоду на регулярні відвідування лікаря, оптимально раз на місяць.
• Пацієнтка повинна дати згоду на проведення регулярних тестів на вагітність, оптимально раз на місяць під час лікування та після місяця після закінчення лікування лікарським засобом ТОКТІНО, оскільки лікарський засіб може бути ще присутнім в організмі пацієнтки (окрім випадків, коли лікар визначає, що це не є необхідним у даному випадку).
• Пацієнтка повинна дати згоду на проведення додаткових тестів на вагітність згідно з рекомендаціями лікаря.
• Пацієнтці не слід завагітніти під час і протягом місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб може бути ще присутнім в організмі пацієнтки.
• Лікар, який проводить лікування, обговорить з пацієнткою всі питання, використовуючи контрольний список, і попросить пацієнтку (або її батьків чи опікунів) підписати його. Цей документ підтверджує, що пацієнтка була проінформована про ризик і погоджується дотримуватися зазначених вище правил.

Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому лікарського засобу ТОКТІНО, необхідно негайно припинити
прийом лікарського засобуі звернутися до лікаря . Лікар може направити пацієнтку до спеціаліста,
який надасть консультації .
Крім того, пацієнтка, яка завагітніє протягом місяця після закінчення лікування лікарським засобом ТОКТІНО, повинна звернутися до лікаря, який проводить лікування. Лікар може направити пацієнтку
до спеціаліста, який надасть консультації.

Рекомендації для чоловіків

Вміст пероральних ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають лікарський засіб ТОКТІНО, є занадто малим,
аби пошкодити ненароджену дитину їхньої партнерки. Однак, ніколи не слід діляти цей лікарський засіб з будь-якою іншою особою.

Додаткові заходи обережності

Ніколи не слід передавати цей лікарський засіб іншій особі. Всі не використані капсули повинні бути повернуті фармацевту після закінчення лікування.

Не слід бути донором крові під час прийому цього лікарського засобу, ані протягом місяця після припинення прийому лікарського засобу ТОКТІНО. Якщо кров пацієнта отримає вагітна жінка, вона може народити дитину з вродженими вадами.

Перед початком прийому лікарського засобу ТОКТІНО необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо в пацієнта раніше існували проблеми, пов'язані з психічним здоров'ям, включаючи депресію, схильність до агресії або зміни настрою, а також думки про самопошкодження або самогубство. Це пов'язано з тим, що лікарський засіб ТОКТІНО може впливати на настрій пацієнта.
• Якщо в пацієнта виявлена хвороба нирок. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб ТОКТІНО у осіб з помірною нирковою недостатністю. Якщо в пацієнта існує хвороба нирок до застосування лікарського засобу ТОКТІНО, необхідно запитати лікаря, чи є цей лікарський засіб підходящим для нього.
• Якщо в пацієнта існує підвищений рівень жирів у крові, можуть бути необхідні частіші аналізи крові. ТОКТІНО зазвичай підвищує рівень жирів у крові, таких як

холестерин або тригліцериди. Якщо зберігається високий рівень жирів у крові, лікар може
зменшити дозу або припинити застосування лікарського засобу ТОКТІНО у пацієнта.

• Якщо в пацієнта існує високий рівень цукру у крові (цукровий діабет), може бути необхідним частіше контролювати рівень цукру у крові, а лікар може розпочати лікування з меншої дози лікарського засобу ТОКТІНО.
• Якщо в пацієнта існує хвороба щитоподібної залози. Лікарський засіб ТОКТІНО може зменшити рівень гормонів щитоподібної залози. Якщо рівень гормонів щитоподібної залози низький, лікар може призначити препарати для заміни їхнього дефіциту.

Коли необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні цього лікарського засобу:

• Якщо виникнуть будь-які проблеми зі зором, необхідно негайно звернутися до лікаря.Можливо, буде необхідно припинити застосування лікарського засобу ТОКТІНО і контролювати зір.
• Якщо в пацієнта зберігається головний біль, нудота або блювота (тошнота) чи розмита видимість, це можуть бути симптоми легкого внутрішньочасничного підвищення тиску. У такому випадку необхідно негайно припинити прийом капсулі якнайшвидше звернутися до лікаря.
• Якщо в пацієнта виникне кров'яна діарея, необхідно негайно припинити прийом капсулі якнайшвидше звернутися до лікаря.
• Необхідно обмежити вплив сонячного світлаі уникати відвідування соляріїв. Шкіра пацієнта може стати більш чутливою до сонячного світла. Перед виходом на сонце, необхідно нанести захисний засіб з високим коефіцієнтом захисту від сонячного світла (SPF 15 або вище). Якщо під час лікування пацієнт матиме суху шкіру і губи, необхідно застосувати зволожувальний крем або мазь та захисну помаду.
• Необхідно обмежити інтенсивні фізичні вправи:алітретиноїн може спричиняти біль у м'язах і суглобах.
• Якщо в пацієнта виникне сухість очей, корисним може бути застосування масти для очей або крапель для очей, які заміняють сльози. Якщо пацієнт носить контактні лінзи, під час лікування алітретиноїном може бути необхідним замінити їх окулярами. Сухість очей і проблеми зі зором зазвичай проходять після припинення лікування.
• ТОКТІНО може підвищувати активність ферментів печінки.Лікар призначить аналізи крові під час лікування, щоб визначити активність ферментів печінки. Якщо їхні значення високі, лікар призначить зменшення дози лікарського засобу або припинення застосування ТОКТІНО.

Проблеми з психічним здоров'ям

• Пацієнт може не помітити деяких змін у своєму настрої і поведінці, тому дуже важливо, щоб повідомити друзів і членів сім'ї про застосування цього лікарського засобу. Ці особи можуть помітити такі зміни і допомогти пацієнту швидко виявити проблеми, які вимагають обговорення з лікарем.
• Якщо в пацієнта раніше існували проблеми, пов'язані з психічним здоров'ям, включаючи депресію, схильність до агресії або зміни настрою, а також думки про самопошкодження або самогубство необхідно негайно припинити прийом лікарського засобу ТОКТІНОі якнайшвидше звернутися до лікаря.

Діти і підлітки

Лікарський засіб ТОКТІНО не призначений для застосування у осіб віком до 18 років. Не відомо про його ефективність у цій віковій групі.

Лікарський засіб ТОКТІНО та інші лікарські засоби

Під час застосування лікарського засобу ТОКТІНО не слід приймати інші ретиноїди (наприклад, ізотретиноїн),
препарати, які містять вітамін А, чи тетрациклін(антібіотик). Вони підвищують ризик
побічних дій.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт:

• приймає аміодарон(лікарський засіб, який регулює серцевий ритм), оскільки не рекомендується застосовувати аміодарон разом з лікарським засобом ТОКТІНО;
• приймає кетоконазол, флуконазол, міконазол(лікарські засоби, які застосовуються для лікування інфекцій) чи сімвастатин(лікарський засіб, який застосовується для зниження рівня холестерину) - лікар вирішить, чи необхідно зменшити дозу лікарського засобу ТОКТІНО;
• приймає сімвастатин(лікарський засіб, який застосовується для зниження рівня холестерину), оскільки лікарський засіб ТОКТІНО може зменшити рівень цього лікарського засобу в організмі;
• приймає гемфіброзил(лікарський засіб, який застосовується для зниження рівня холестерину) або оксандролон(стероїдний анаболік) - лікар вирішить, чи необхідно зменшити дозу лікарського засобу ТОКТІНО;
• приймає паклітаксел(лікарський засіб, який застосовується для лікування раку) розіглітазончи репаглінід(лікарські засоби, які застосовуються для лікування цукрового діабету), оскільки ТОКТІНО може підвищувати рівень цих лікарських засобів в організмі.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевтапро всі лікарські засоби, які зараз приймаються або
останnio приймалися, а також про лікарські засоби, які планується приймати. Це стосується також лікарських засобів, які видаються без рецепта і рослинних.

Вагітність і годування грудьми

Не слід застосовувати лікарський засіб ТОКТІНО під час годування грудьми

• Лікарський засіб, ймовірно, проникає до грудного молока і може мати шкідливий вплив на дитину.

Не слід застосовувати лікарський засіб ТОКТІНО під час вагітності

Лікарський засіб ТОКТІНО найімовірніше спричинить важкі вроджені вади (у медичній термінології
звані «тератогенними»). Лікарський засіб також підвищує ризик викидня.

• Не слід застосовувати лікарський засіб ТОКТІНО під час вагітності.
• Під час застосування лікарського засобу ТОКТІНОі протягом місяця після закінчення лікування не слід допускати вагітність.

Більше інформації про вагітність і контрацепцію можна знайти в пункті 2 "Програма запобігання вагітності".

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час лікування пацієнт може не бачити достатньо добре вночі. У такому випадку не
слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Лікарський засіб ТОКТІНО містить соєвий олій і сорбітол.
Якщо пацієнт чутливий до арахісу або сої, не слід застосовувати цей лікарський засіб. Якщо лікар повідомив пацієнта про нетолерантність деяких цукрів, необхідно звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу ТОКТІНО.
Кожна капсула лікарського засобу ТОКТІНО 10 мг містить 20,08 мг сорбітолу. Кожна капсула лікарського засобу ТОКТІНО 30 мг містить 25,66 мг сорбітолу.

3. Як застосовувати лікарський засіб ТОКТІНО

Коли приймати капсули

Капсули необхідно приймати разом з основним прийомом їжі, найкраще о цій самій порі дня. Капсули
необхідно ковтати цілі; не слід їх жувати.

Яку дозу лікарського засобу необхідно приймати

Доза повинна становити 10 мг або 30 мг один раз на добу. Якщо організм пацієнта не переносить рекомендовану
дозу 30 мг, може бути призначена лікарем менша доза - 10 мг. Цей лікарський засіб завжди
слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Як довго необхідно приймати капсули

Цикл лікування зазвичай триває від 12 до 24 тижнів, залежно від досягнутого поліпшення. Якщо перше
лікування було ефективним, у разі повторення симптомів лікар може призначити наступний цикл лікування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу

Якщо пацієнт прийме занадто велику кількість капсул або лікарський засіб випадково прийме інша особа, необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.

Пропуск застосування капсули лікарського засобу

У разі пропуску дози лікарського засобу необхідно її прийняти якнайшвидше. Однак якщо наближається
час прийому наступної дози, необхідно повністю пропустити пропущену дозу і прийняти наступну
дозу згідно з схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.

• У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
дуже часто: виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів
часто:
виникають у 1 до 10 з 100 пацієнтів
не дуже часто: виникають у 1 до 10 з 1 000 пацієнтів
рідко:
виникають у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів
Дуже часті побічні дії:

• головний біль,
• підвищені рівні жирів у крові:підвищений рівень жирів (тригліцеридів) і холестерину у крові.

Часті побічні дії:

• Забурення, пов'язані з клітинами крові:підвищена кількість тромбоцитів (клітин, які допомагають крові згортатися), знижена кількість червоних і білих кров'яних клітин, виявлені в аналізах крові.
• Проблеми з щитоподібною залозою:знижені рівні гормонів щитоподібної залози.
• Проблеми з очима:запалення очей (кон'юнктивіт) і області повіки; відчуття сухості і подразнення очей
• Необхідно попросити фармацевта про відповідні краплі для очей; якщо пацієнт носить контактні лінзи, а виникла сухість очей, може бути необхідним замінити їх окулярами.
• Проблеми з вухами:нападний шум у вухах (тинітус).
• Зв'язок голови.
• Кров і серцево-судинна система:гарячка, високий тиск крові (гіпертонія).
• Проблеми з шлунком і кишками:нудота, блювота, сухість у роті.
• Біль у м'язах і суглобах:біль у м'язах, біль у суглобах, відсутність енергії (втома). У разі інтенсивних фізичних вправ можуть виникнути у крові високі рівні речовин, які утворюються внаслідок розкладу м'язів.
• Проблеми зі шкірою і волоссям:сухість шкіри, особливо обличчя, сухі і подразнені губи, червоність шкіри, свербіжна висипка на шкірі, стан запалення шкіри, випадання волосся.
• Проблеми з печінкою:підвищення активності ферментів печінки, виявлене в аналізах крові.

Не дуже часті побічні дії:

• Проблеми зі зором, включаючи розмите бачення, порушення зору, замглене поле зору (замглене рогівки, катаракта)
• Якщо виникнуть порушення зору, необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу ТОКТІНОі звернутися до лікаря.
• Шкірні проблеми:свербіж шкіри, лущення шкіри, висипка, сухість шкіри, висипка.
• Проблеми з вухами, носом і горлом:кровотеча з носа.
• Проблеми з шлунком і кишками:нездужання (диспепсія).
• Забурення кісток:надмірний ріст кісток, включаючи зesztywniające запалення суглобів хребта.

Рідкі побічні дії:

• Упорчий головний більз супутнім відчуттям нудоти (тошноти), блювотою і порушеннями зору, включаючи замглене бачення. Це можуть бути симптоми легкого внутрішньочасничного підвищення тиску.
• Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу ТОКТІНОі звернутися до лікаря.
• Кров і серцево-судинна система:запалення судин кровоносних.
• Проблеми зі шкірою, волоссям і нігтями:порушення нігтів, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, зміна структури волосся.

Психічні розлади

Рідкі побічні дії(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів)

• Депресія або хвороби, пов'язані з нею. Симптомами цього є смуток або зміна настрою, тривога, відчуття дискомфорту емоційного стану.
• Насилення існуючої депресії.
• Схильність до насильства чи агресії.

Дуже рідкі побічні дії(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• Деякі особи мали думки або уявлення про самопошкодження чи самогубство (думки про самогубство), намагалися позбавити себе життя (спроби самогубства) чи позбавили себе життя. Ці особи не повинні демонструвати симптоми депресії.
• Нетипове поведінку.
• Психотичні симптоми: втрата контакту з реальністю, наприклад, пацієнт чує голоси чи бачить речі, які насправді не існують.

У разі виникнення симптомів вищезазначених психічних розладів необхідно

негайно звернутися до лікаря.Лікар може призначити припинення застосування лікарського засобу ТОКТІНО.
Припинення застосування лікарського засобу може не бути достатнім, щоб побічні дії пройшли; може бути необхідна додаткова допомога, а лікар може її забезпечити.

Інші побічні дії:

Інші побічні дії виникли у невеликій кількості осіб, а їхня точна частота не є відомою:
Важкі алергічні реакції.Їхні симптомами можуть бути:

• свербіжна висипка, що виступає над поверхнею шкіри (кропив'янка),
• опухання, іноді пов'язане з обличчям або губами (ангіоневротичний набряк), яке утрудняє дихання,
• омдленіння.

У разі виникнення вищезазначених симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно припинити прийом лікарського засобу ТОКТІНО.

Забурення шлунка і кишок.Сильний біль у шлунку (біль у животі) з важкою кровотечею або без,
нудота (тошнота) і блювота.

• Необхідно негайно припинити прийом лікарського засобу ТОКТІНОі звернутися до лікаря. Це можуть бути симптоми важких захворювань шлунка.

Проблеми зі зором у темряві.Проблеми зі зором зазвичай закінчуються після закінчення лікування.
Кров і серцево-судинна система:набряк рук, нижніх частин ніг і стоп (обвислі набряки).

Побічні дії інших лікарських засобів з тієї самої групи, що і ТОКТІНО

Наразі не спостерігалися нижченаведені побічні дії для лікарського засобу ТОКТІНО, але їх не можна
виключити.
Вони дуже рідкі і можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 осіб.
Цукровий діабет.Надмірна спрага, потреба частого сечовиділення, підвищення рівня цукру
у крові, виявлене в аналізах крові. Кожен з цих симптомів може бути ознакою цукрового діабету.
Забурення кісток.Запалення суглобів, забурення кісток (опосередкований ріст, зміни густини кісток);
ріст кісток може бути зупинений.
Забурення очей і порушення зору.Можуть виникнути сліпота до кольорів чи порушення сприйняття кольорів
та нетолерантність до контактних лінз.

Звітність про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи будь-які побічні дії, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Європейська, 2, 01021, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-30
Факс: +38 (044) 279-64-30
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні дії також можна повідомляти подієві відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб ТОКТІНО

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: ДАТА ВИКОРИСТАННЯ. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Скорочення «LOT» означає номер серії лікарського засобу.
Не слід зберігати при температурі вище 30˚С. Зберігати в оригінальному пакуванні.
Блистер необхідно зберігати в зовнішньому картонному пакуванні для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить лікарський засіб ТОКТІНО

Активною речовиною лікарського засобу є алітретиноїн.

Інші складові лікарського засобу ТОКТІНО 10 мг:

очищений соєвий олій, частково гідрогенізований соєвий олій, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, жовтий віск, all-rac-α-токоферол, желатина, гліцерол, рідкий сорбітол - некристалізуючий, очищена вода, червоний залізний оксид (Е 172), чорний залізний оксид (Е 172).

Інші складові лікарського засобу ТОКТІНО 30 мг:

очищений соєвий олій, частково гідрогенізований соєвий олій, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, жовтий віск, all-rac-α-токоферол, желатина, гліцерол, рідкий сорбітол - некристалізуючий, очищена вода, червоний залізний оксид (Е 172), жовтий залізний оксид (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб ТОКТІНО і що містить пакування

Лікарський засіб ТОКТІНО має форму м'яких капсул.
Капсули ТОКТІНО 10 мгмають довжину 11 мм і ширину 7 мм, є овальними, коричневого кольоруі
позначені символом «A1».
Капсули ТОКТІНО 30 мгмають довжину 13 мм і ширину 8 мм, є овальними, червоного-коричневого кольоруі позначені символом «A3».
Лікарський засіб доступний у пакуваннях (блістерах) по 30 м'яких капсул.

Відповідальна особа

Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Ltd
Finisklin Business Park, Sligo
Ірландія

Виробник

SwissCaps GmbH, Grassingerstrasse. 9, D-83043 Bad Aibling, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника
відповідальної особи:
GSK Services ТОВ
вул. Римського-Корсакова, 26
04070, м. Київ
тел. (044) 490-50-00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія
ТОКТІНО
Данія
ТОКТІНО
Фінляндія
ТОКТІНО
Франція
ТОКТІНО
Греція
Чехадо
Іспанія
ТОКТІНО
Нідерланди
ТОКТІНО
Ісландія
ТОКТІНО
Німеччина
ТОКТІНО
Норвегія
ТОКТІНО
Польща
ТОКТІНО
Словаччина
ТОКТІНО
Словенія
ТОКТІНО
Італія
ТОКТІНО
Велика Британія (Північна Ірландія): ТОКТІНО
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2022

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна після сканування за допомогою смартфона коду QR, розташованого на інструкції. Ця ж інформація доступна на сайті www.toctino.com/poland.html та сайті Міністерства охорони здоров'я - www.moz.gov.ua

{Код QR}